Оригинальный препарат
В данный момент к препарату нет фото, но мы работаем над этим
ЦЕФОБИД порошок 1 г
Пфайзер Инк.
Rp
Форма выпуска и дозировка
Порошок, 1 г
Упаковка
Флакон №1x1
Аналоги
Классификация
Форма товара
Порошок для приготовления раствора для инъекций
Условия отпуска
по рецепту
Rp
Регистрационное удостоверение
UA/5957/01/01
Дата последнего обновления: 19.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
- Состав: 1 флакон содержит 1 г цефоперазона в виде цефоперазона натрия
- Торговое наименование: ЦЕФОБИД®
- Условия отпуска: по рецепту
- Фармакологическая группа: Бактерицидное действие препарата Цефобид® обусловлено замедлением синтеза стенки клетки бактерии. Цефобид® активен in vitro относительно большого количества клинически значимых микроорганизмов. В то же время он проявляет устойчивость к действию многих бета-лактамаз.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЦЕФОБИД порошок 1 г инструкция
Инструкция
для медицинского применения лекарственного средства
ЦЕФОБІД®(CEFOBID®)
Состав:
действующее лицо: cefoperazone;
1флаконместить1 г цефоперазона в виде цефоперазонунатрия.
Лекарственная форма. Порошок для приготовления растворимых инъекций.
Основніфізико-хімічнівластивості: отбеленного домайжебелого цветокристаллический пыльц.
Фармакотерапевтическая группа. ЦефалоспориниІІІпокоління. КодАТХ J01DD12.
Фармакологические свойства.Фармакодинамика.
Бактерициднадія препаратуЦефобід®зумовленауповільненнямсинтезустінкиклітинибактерії.
Цефобид®активенinvitroвідносновеликоїкількостіклінічнозначущихмікроорганізмів. Утойжечас вінвиявляєстійкістьдодіїбагатьохбета-лактамаз.
Указанные ниже мікроорганізмиєчутливимидо препаратуЦефобід®.
Грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcusaureus(штаммы, продуцируемые штаммами, продуцирующими пенициллиназу), Staphylococcusepidermidis, Streptococcuspneumoniae(предварительная–Diplococcuspneumoniae), Streptococcuspyogenes(бета-гемолітичністрептококигрупиА), Streptococcusagalactiae(бета-гемолітичністрептококигрупиВ), Streptococcusfaecalis(энтерококк), бета-гемолитические стрептококки.
Грамотрицательные организмы:
Escherichiacoli, родKlebsiella, родEnterobacter, родCitrobacter, Haemophilusinfluenzae, Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Morganellamorganii(ранееProteusmorganii), Providenciarettgeri(ранееProteusrettgeri), родProvidenciа, родSerratia(включаяS. marcescens), родSalmonellaиShigella, PseudomonasaeruginosaтадеякііншіPseudomonas, Acinetobactercalcoaceticus, Neisseriagonorrhoeae(штаммы, продуцирующие продукты питания-лактамазы), Neisseriameningitidis, Bordetellapertussis, Yersiniaenterocolitica.
Анаеробнімікроорганізми:
грампозитивнитаграмнегативникоки (включая РидPeptococcus, PeptostreptococcusиVeillonella);
грамположительные палочки (включаяClostridium, EubacteriumиLactobacillus);
грамотрицательные палочки (включая РидFusobacterium, багатоштамівBacteroidesfragilisтаіншихпредставниківродуBacteroides).
Фармакокинетика.
Високірівніукрові, жовчітасечідосягаютьсяпісляразовоговведенняпрепарату. В таблице 1наведеноконцентраціїпрепаратуусироватцікровідорослихздоровихдобровольців. Циданибулоодержанопосля15-минутноговнутришньовенноговведення1, 2, 3або4 гпрепаратуаборазовоговнутришнемъязовоговведения1або2 гпрепарата. Пробенецидневпливаєнарівеньконцентраціїцефоперазонуукрові.
Таблица 1. Середніконцентраціїцефоперазонуусироватцікрові(мкг/мл)
Доза, спосібвведення | 0* | 30 минут | 1 час | 2 часы | 4 часы | 8 часов | 12 часов |
1 гвнутрішньовенно | 153 | 114 | 73 | 38 | 16 | 4 | 0, 5 |
2 гвнутрішньовенно | 252 | 153 | 114 | 70 | 32 | 8 | 2 |
3 гвнутрішньовенно | 340 | 210 | 142 | 89 | 41 | 9 | 2 |
4 гвнутрішньовенно | 506 | 325 | 251 | 161 | 71 | 19 | 6 |
1 гвнутришнемышечно | 32** | 52 | 65 | 57 | 33 | 7 | 1 |
2 гвнутришнемышечно | 40** | 69 | 93 | 97 | 58 | 14 | 4 |
* Время, поминувпосле введения препарата (отсчет сразу после завершения инфузии).
** Результаты, полученные в 15 минут после введения препарата.
ПеріоднапіввиведенняпрепаратуЦефобід®ізсироваткикровідорівнюєприблизно2 годининезалежновідспособуйого введение.
Цефобід®досягаєтерапевтичнихрівнівувсіхрідинахтатканинахорганізму, в т. ч. васцитичнійтацереброспінальній(підчасменінгіту)жидкостях, моче, жовчітастінкахжовчногоміхура, мокротинніталегенях, піднебіннихмигдаликахтаслизовійоболонцісинусів, предсердии, почках, мочеточнике, простате, семенниках, матцітафаллопієвихтрубах, костях, пуповинной кровітаамніотичній жидкости.
Цефобід®виводитьсязжовчютасечею. Концентрацияпрепаратаужевысокихровней (якправило, через1–3 часа пославведения)таперевищуеаналогичниконцентрацииусироватцикровиу100 раз.
Булозареєстрованотакіконцентраціїужовчі: від66 мкг/млчерез30 хвилиндо6000 мкг/млчерез3годинипіслявнутрішньовенноговведення2 гпрепаратупацієнтам, в которых отсутствует обструкціяжовчнихпроток.
Через 12 годинпіслявведення урізнихдозахта різнимиспособамипідвищенняконцентраціїцефоперазонуусечіпацієнтівзнормальноюфункцієюнирокдосягаєусередньому20–30 %. Концентраціюпрепаратупонад2200 мкг/млусечібулоодержаночерез15 хвилинпіслявнутрішньовенноговведення2 гпрепаратуЦефобід®. Послевнутришнемъязовоговведення2 гпрепаратумаксимальнаконцентрацияусечистановилаприблизно 1000 мкг / мл.
Повторное введение препаратуЦефобід®непризводитьдокумуляціїпрепарату уздоровихдобровольців.
Пациенты с нарушением функции печени
Упацієнтівзпорушеннямфункціїпечінкиперіоднапіввиведенняпрепаратуізсироваткикровізростає, алезростаєівидаленнязсечею. Упацієнтівзнирковоютапечінковоюнедостатністюцефобід®может кумулюватисьусироватцікрові.
Пациенты с нарушением функции почек
- Я не знаю, - сказал он, - но я не знаю, как это сделать.
Клинические характеристики. Показания.
Лечение инфекций, вызванных чувствимидо препаратуцефобид ® микроорганизмами:
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
- инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей;
- перитонит, холецистит, холангит таіншіінтраабдомінальніінфекції;
- септицемия;
- менингит;
- инфекциишкиритамякихтканин;
- инфекции костей и суставов;
- зажигательные звуки, - сказал он.
Профілактикапісляопераційнихускладненьпідчасабдомінальних, гинекологических, сердечно-судиннихтаортопедичнихоперацій.
Гиперчувствительность к цефоперазону или любому зантибиотиковцефалоспориновому корню.
Взаємодіязіншимилікарськимизасобамита іншівидивзаємодій.
Алкоголь
Сообщалось, щопривживанніалкоголюпідчаслікуванняпрепаратомінавітьчерез5дібпісляостанньоговведенняцефоперазонувиникаладисульфірамоподібнареакція, характеризовавшаяся непритворностью, потливостью, главнымболемитахикардией. Подібніреакціївиникалиіпісляприйомуіншихцефалоспоринів, томуслідзастерігатипацієнтіввідвживанняалкогольнихнапоївуперіодлікуванняцефоперазоном. Пациентам, которые требуют перорального абопарентерального лечения, следует применять растворы, которые содержат этанол.
Взаимодействия, влияющие на результаты лабораторных исследований
Можевиникатихибнопозитивнареакціясечінаглюкозуприпроведеннітестівзрозчинамибенедикта абоФелінга.
Особенности применения.
Гиперчувствительность
Серйозніреакціїгіперчутливості(анафілактичніреакції), інколизлетальнимнаслідком, булизареєстрованівпацієнтів, якіотримуютьбета-лактамніпрепаратиабопрепаратицефалоспорину, включаючицефоперазон. Ціреакціїчастішевиникалиупацієнтів, ванамнезіякихнаявніреакціїгіперчутливостідодекількохалергенів.
Предопределениямтерапиицефоперазономслидретельнозибратианамнез, чтобы выяснить, чивиникалиухворогоранишереакциигиперчутливостидоцефалоспоринов, пенициллиновчииншихликарських средств. Слідзобережністюпризначатицейпрепаратпацієнтам, чувствительным допеніциліну. Антибиотикислидзобережностюназначатьбудь-якомупациенту, вякогоранишебулипроявыбудь-какой-либо формы аллергии, особенно аллергии на лекарственные средства.
Якщовиникаєалергічнареакція, слідвідмінитипрепаратіпризначитиналежнелікування. Серйозніанафілактичніреакціївимагаютьнегайногоневідкладноговведенняадреналіну. Принеобхідностіслідзастосовуватикисень, внутрішньовеннікортикостероїди, атакожпідтримуватипрохідністьдихальнихшляхів, утомучислі и задопомогоюінтубації.
Сообщалось о случаях развития кожных реакций тяжелой степени, иногда с летальным исходом, таких как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона и эксфолиативный дерматит, у пациентов, которые применяли цефоперазон. В случае возникновения кожной реакции тяжелой степени терапии цефоперазоном следует прекратить и начать соответствующее лечение (см. раздел «Побочные реакции»).
Применение больным с нарушениемфункции печени
Цефоперазонзначноюміроюекскретуєтьсязжовчю. Упацієнтівіззахворюваннямипечінкита/абообструкцієюжовчнихшляхівподовжуєтьсяперіоднапіввиведенняцефоперазонуізсироваткикровіізбільшуєтьсянирковаекскреціяпрепаратузсечею. Навітьпритяжкихпорушенняхфункціїпечінкиужовчідосягаютьсятерапевтичніконцентраціїцефоперазону, аперіоднапіввиведеннязростає лишеу2–4 раза.
Загальнізастереження
Сообщалось о случаях серьезных кровоизлияний, включая случаи с летальным исходом, при применении цефоперазона. Догрупиризикуналежатьпацієнти с ограниченным питанием, мальабсорбцієюта пациенты, якітривалийчасперебуваютьнапарентеральному(внутривенном) питании. Следует осуществлять надзор за такими пациентами относительно признаков кровотечения, тромбоцитопении и гипопротромбинемии. В случае развития длительного кровотечения без выявления других причин этого явления, следует прекратить применение цефоперазона.
Якииншиантибиотики, притриваломузастосуванницефоперазонможепризводитидопосиленогоростурезистентноймикрофлоры, вязкузчимподвлечениязапациентамислидретельноспостерегаты. Как и прилеченибудь-каким мощнымсистемнымпрепаратом, підчастривалоїтерапіїцефоперазономрекомендованопроводитиперіодичніобстеженнязметоювиявленняможливихфункціональнихпорушеньзбокусистеморганізму,в частности, печени, печени. Особливоважливітакіобстеженняуновонароджених, особливоунедоношених, таіншихнемовлят.
Підчасзастосуваннямайжевсіхантибактеріальнихпрепаратів, включаючицефоперазон, повідомлялосяпровипадкидіареї, вызваннойClostridiumdifficile[Clostridiumdifficileassociateddiarrhea](CDAD), якізаступенемтяжкостіваріюваливідлегкоїдіареїдолетальногоколіту. Лікуванняантибактеріальнимипрепаратамипорушуєнормальнумікрофлорутовстогокишечнику, щопризводитьдопосиленогоростуC. difficile.
C. difficileсинтезирует оксиниаев, способствующих развитию. ШтаммыC. difficileзгіперпродукуванням токсинівобумовлюютьпідвищенузахворюваністьісмертність, оскількиінфекції, яківониспричинюють, можутьбутистійкимидотерапіїантимікробнимипрепаратамиіможутьпотребуватиколектомії. РозвитокCDADслідзапідозрювативусіхпацієнтів, уякихспостерігалисяпроявидіареїпіслязастосуванняантибіотиків. Необходимо отметить, что в период с 2012 по 2014 год в России было проведено более 200 мероприятий.
Если у вас есть какие-либо причины, то это может привести к тому, что у вас будет ребенок.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность
Исследования влияния препарата на репродуктивную функцию, что проводилина крысах, кроликах и обезьянах в дозах, в 10 раз превышающих дозу для человека, не обнаружили доказательств ухудшения фертильности, а также тератогенного влияния. Однако, адекватнихіналежнимчиномконтрольованихдослідженьзаучастювагітнихжінокнепроводили. Несмотря на то, что исследование влияния препарата на репродуктивную функцию у животных не всегда предусматривают реакцию человека, препаратслед применяется при наличии четких показаний.
Кормление грудью
Лишеневеликікількостіцефоперазонупроникаютьугруднемолоко. Хочацефоперазонпоганопроникаєугруднемолоко, следует зобережністюпризначатипрепаратуперіодгодуваннягруддю.
Здатністьвпливатинашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабоіншимимеханізмами.Досвідклінічногозастосуванняцефоперазонувказуєнате, щовпливпрепаратуназдатністьпацієнта керуватитранспортнимизасобамиабопрацюватиз іншимимеханізмамиємалоймовірним.
Спосібзастосуваннятадози.
Препарат применяют внутривенно и внутримышечно.
Взрослые.
Обычно 2-4 гнадоба, которые приводяткожни12 часов. Приособливотяжкихінфекціях дозуможназбільшитидо 8 г/сутки, якувводятькожні12 годинрівномірнорозподіленимидозами. Привведенніпрепарату Цефобід® удобовійдозі12–16 г, розподіленійна3 рівнідози(зінтервалом введення8 часов), небуловиявленожоднихускладнень. Лікуванняпрепаратом можнарозпочатидоотриманнярезультатів дослідженнячутливостімікроорганізмів.
Рекомендованадозапринеускладненомугонококовомууретритістановить500 мгодноразововнутрішньом'язово.
Внутримышечное введение осуществляется в глубокоувеликийсидничныймязабоупереднюповерхнюстегна.
Комбинированная терапия.
Широкийспектрдіїпрепарату Цефобід®даєзмогуздійснюватимонотерапіюбільшостіінфекцій. Однако цефобид®можнапримениватыив складикомбинованоголикуваннязиншимиантибиотиками, если такэпоказано. Приодночасномулікуванніаміноглікозидамирекомендуєтьсяконтролюватифункцію почек. Слідвраховуватиофіційнірекомендаціїзвикористання антибиотиков.
Застосуванняпацієнтам зпорушеннямфункціїпечінки.
Коригуваннядозиможебутинеобхіднимуразі обструкции жовчнихпроток, тяжкихзахворюваньпечінкиабосупутньогоураженнянирок. Если препаратуусироватцикрови не контролируют, дозанеповинна превышать2 г в сутки.
Застосуванняпацієнтам зпорушеннямфункції почек.Оскількиниркинеєголовнимшляхомвиведенняпрепарату Цефобід®, хворимзураженнямнирокзвичайнудобовудозу(2-4 г)можнапризначатибезкоригування. Дляпацієнтів, уякихшвидкістьклубочковоїфільтраціїнижчаза18 мл/хвабосироватковийрівенькреатинінуперевищує3, 5 мг/100 мл, максимальная добовадозастановить 4 г.
ПеріоднапіввиведенняпрепаратуЦефобід®ізсироваткикровідещознижуєтьсяпідчасгемодіалізу. Введенняпрепаратуслідздійснюватипіслязакінчення процедуридіалізу.
Застосуванняпацієнтам зпорушеннямфункціїпечінкиісупутнімпорушеннямфункції почек.
Упацієнтівзпорушеннямфункціїпечінкитасупутнімураженнямнирокнеобхідноконтролювати концентраціюпрепаратуусироватцікровітакоригуватидозув разінеобхідності. Якщоконцентраціюпрепаратуусироватцікровінеконтролюють, дозанеповинна перевищувати2 г в сутки.
Дети.ДлялікуваннядітейЦефобід®слідпризначатиудобовихдозахвід50 мгдо200 мгна1 кгмаситіла; дозузастосовуютьза2введення(кожні8–12 часов). Максимальнадозанеповиннаперевищувати12 гнадобу (см. раздел «Особенности применения»).
Добовідозидо300 мг/кгзастосовувалидлялікуваннядітейзтяжкимиінфекціями, включаючикількохпацієнтівзбактеріальнимменінгітом, щонеспричинялоускладнень.
Застосуванняновонародженим.
Новорожденным (до 8 дней)препаратследводитичерезкожни 12 часов.
Внутривенное применение детям и взрослым.
Дляпереривчастоївнутрішньовенноїінфузії1 гпрепарату Цефобід®(вміст1флакона)слідрозчинитиу20–100 млсумісногостерильногорозчинудлявнутрішньовеннихін'єкційівводитипротягом15 минут–1-го. Якщорозчинникомєстерильнавода, тоуфлаконізпрепаратомдодаютьнебільшеніж20 мл.
Длябезперервноївнутрішньовенноїінфузії1 грампрепаратуЦефобід®відновлюютьабоу5 млстерильноїводидляін'єкцій, абоу5 млбактеріостатичноїводидляін'єкцій; цейрозчиндодаютьдо відповідногорозчинникадлявнутрішньовенноговведення.
Длябеспосредньоивнутришневенноиинъекциимаксимальнаразовадозапрепаратуцефобид®длядорослихпациентивстановить2 г, длядитей-50 мг/кгмаситела. Препаратрозчиняютьувідповідномурозчинникудля досягненнякінцевоїконцентрації 100 мг/мл івводятьпротягомне менее 3-5 минут.
Дляантибактеріальноїпрофілактикипісляопераційнихускладненьпризначаютьпо1 габо2 гпрепаратувнутрішньовенноза30–90хвилиндопочаткуоперації. Дозуможнаповторюватичерезкожни12 часов, однако больше случаев-в течение более 24 часов. Приопераціяхзпідвищенимризикомінфікування(например, операціїуколоректальнійзоні)таколиінфікуванняможесупроводжуватись тяжелыми осложнениями(например, приопераціяхнавідкритомусерціабопротезуваннісуглобів), профілактичнезастосуванняпрепаратуцефобід®можетриватипротягом72 годинпіслязакінченняоперації.
Внутривенное введение.
Стерильный порошокцефобид®можнаспочаткурастворитизадопомогоюбудь-якогосовместимого растворителя (по меньшей мере 2, 8 мл/гцефоперазона), приемлемого для внутривенного введения. Зметоюполегшеннявідновленнярекомендуєтьсязастосовувати5 мл розчинникана1 г препаратуЦефобід®.
Растворы, рекомендуемые для восстановления порошкуцефоперазонунатрия: 5% глюкозадляинъекций; 10% глюкозадляинъекций; 5% глюкозата0, 9% натрия хлорид дляинъекций; 0, 9% натрия хлориддляинъекций; Нормосол-Мта5 %глюкозадляинъекций; 5% глюкозата0, 2% натрия хлорид дляинъекций; Нормосол-R; стерильная водадляинъекций.
Послеотновленняодержанийрастворсследовательыоднымизстандартныхрастворителей длявнутришневенного введения: 5% глюкозадляинъекций; 10% глюкозадляинъекций; 5% глюкозатарастворингералактатныйдляинъекций; растворрингера лактатныйдляинъекций; 0, 9% натрия хлориддляинъекций; 5% глюкозата0, 9% натрия хлорид; Нормосол-мта5 %глюкозадляинъекций; нормосол-R; 5% глюкозата0, 2% натрия хлорид для инъекций.
Внутримышечное введение
Для приготовления раствора, предназначенного для внутримышечного введения, можно использовать минеральную или бактериостатическую воду для инъекций. Якщопередбачаєтьсявведеннярозчинузконцентрацією250 мг/млабовище, дляприготуваннярозчинурекомендуєтьсявикористатирозчинлідокаїну. Такой раствориможнаприготовить, используя комбинациюстерильноиводидляинъекцийта2 % растворулидокаина гидрохлорида, что почти соответствует концентрации0, 5% растворулидокаина гидрохлорида.
Рекомендуется2-этапный способ растворения: спочаткусліддодатинеобхіднукількістьстерильноїводидляін'єкційізбовтуватидоповногорозчиненняпорошкуцефобід®, после этого 2% растворилидокаин.
| Конечная центрацияцефоперазона | I этап, объемстерильноїводы | II этап, объем2 % лидокаина | Извлекаемый объем* |
Флакон1 г | 250 мг / мл | 2, 6 мл | 0, 9 мл | 4 мл |
333 мг / мл | 1, 8 мл | 0, 6 мл | 3 мл |
* Имеющийся избыток позволяет отобрать и ввести указанные объемы.
Внутримышечное введение осуществляется в глубокоу крупныйседничныймъязабоу переднюповерхнюстегна.
Хранение растворовСтабильность
Хімічнатафізичнастабільністьрозчинівцефоперазону, приготовленихз використаннямнаведенихнижчепарентеральнихрозчинників, ззазначеними приблизнимиконцентраціямицефоперазону, забезпечуєстійкістьрозчинузаумовидотриманнявказанихтемпературнихрежимівтатермінів хранения. Післязакінченнявказаноготермінуневикористанийрозчинпідлягаєзнищенню.
По стабильной комнатной температуре(15-25 °С) в течение 24 часов можно хранить растворы цефоперазона в следующих растворителях (в скобках приведены приблизительные концентрации цефоперазона): бактериостатичнаводадляинъекций (300 мг/мл); 5% глюкозадляинъекций (2 мг до 50 мг/мл); 5% глюкозадляинъекций растворингералактатныйдляинъекций (2 мг до 50 мг/мг); мг/мл); 5% глюкозата0, 9% натрия хлорид Дляинъекций (2 мг до 50 мг/мл); 5% глюкозата0, 2% натрия хлорид дляинъекций (2 мг до 50 мг/мл); 10% глюкозадляинъекций (2 мг до 50 мг/мл); растворрингера лактатныйдляинъекций (2 мг/мл); 0, 5% лидокаина гидрохлориддляинъекций (300 мг/мл); 0, 9% натрия хлориддляинъекций (2 мг до 300 мг/мл); нормосол-мта5 %глюкозадляинъекций (2 мг до 50 мг/мл); нормосол-R (2 мг до 50 мг/мл); стерильная вода для инъекций (300 мг / мл). Відновленірозчинипрепарату Цефобід®можназберігатиусклянихабопластмасовихшприцах, склянихабогнучкихпластмасовихємностях, щопризначенідляпарентеральнихрозчинів.
В течение 5 дней в холодильнике(2-8 °С), в следующих растворителях(в скобках приведены приблизительные концентрации цефоперазона): бактериостатичнаводадля инъекций (300 мг/мл); 5% глюкозадляинъекций (2 мг до 50 мг/мл); 5% глюкозата0, 9% натрия хлорид для инъекций (2 мг до 50 мг/мл); 5% глюкозата0, 2% натрия хлорид для инъекций (2 мг до 50 мг/мл); растворрингера лактатныйдляинъекций (2 мг/мл); 0, 5% лидокаинугидрохлорид дляинъекций (300 мг/мл); 0, 9% натрия хлориддляинъекций (2 мг до 300 мг/мл); нормосол-мта5 %глюкозадляинъекций (2 мг до 50 мг/мл); нормосол-R (2 мг до 50 мг/мл); стерильная водадляинъекций (300 мг/мл) можно сохранять восстановленные растворы препарата цефобид®ускляныхабопластмасовихшприцах, скляныхабогнучкихпластмасовихемкостях, чтоназначены дляпарентеральныхрастворов.
Растворы цефоперазона в следующих растворителях (в скобках приведены приблизительные концентрации цефоперазона) можно хранить уморозильной камере(от-20 до-10 °С) в течение 3 недель: 5% глюкозадляинъекций (50 мг/мл); 5% глюкозата0, 9% натрия хлорид для инъекций (2 мг/мл); 5% глюкозата0, 2% натрия хлорид для инъекций (2 мг/мл), или 5 недель: 0, 9% натрия хлориддляинъекций (300 мг/мл); стерильная вода для инъекций (300 мг/мл). Восстановленные растворы можназберігатиупластмасовихшприцахабогнучкихпластмасовихємкостях, щопризначені дляпарентеральнихрозчинів.
Розморожуватипрепаратпередзастосуваннямпотрібноприкімнатнійтемпературі. Післярозморожуванняневикористанийрозчинпідлягаєзнищенню. Розчиннеможнаповторнозаморожувати.
Змікробіологічноїточкизорупрепаратслідвикористатинегайно. Если не использовать сразу, то, как правило, невозможно до 24 часов, температура 2–8 °С, если возобновление/разведение не произошло в контролируемых ипроверенихасептических условиях.
Дети.
См. раздел «Способ применения и дозы».
Цефоперазонефективнозастосовують детям с рождения. Масштабнідослідженнязаучастюнедоношенихнемовлятіновонародженихнепроводилися. Поэтому передпризначеннямцефоперазону недоношенимнемовлятаміновонародженимслідретельнозважитипотенційніперевагиіможливіризикитерапіїцим препаратом.
Уновонародженихзядерноюжовтяницеюцефоперазонневитісняєбілірубінізділянокйогозв'язуваннязбілкамиплазмикрові.
Даніщодогостроїтоксичностінатріюцефоперазонуобмежені. Очікуванимипроявамипередозуваннялікарськимзасобомє, прежде всего, посиленняхарактернихдляпрепаратупобічнихреакцій. Слідвзятидоувагитойфакт, щовисокіконцентраціїбета-лактамнихантибіотиківуспинномозковійрідиніможутьспричинитиневрологічніефектиісудоми. Оскількицефоперазонвиводитьсязорганізмупригемодіалізі, цяпроцедураможеприскоритививеденнялікарськогозасобуприпередозуванні упацієнтівізпорушенням функціїнирок.
Побочные реакции.
Нижченаведенопобічніреакції, щобуливиявлені тапро якіповідомлялосяпротягомтерапіїцефоперазоном. Частота побочных реакций указана согласно классификации Совета международных научно-медицинских организаций (CIOMS III): очень часто: ≥ 1/10 (≥10 %); часто: от≥ 1/100до< 1/10 (≥ 1 % – < 10 %); нечасто: от≥ 1 / 1000до< 1/100 (≥ 0, 1 % – < 1 %); редко: от≥ 1/10000до< 1/1000 (≥ 0, 01 % – < 0, 1 %); неизвестно (часто можно установить по-разному).
Со стороны системы крови и лимфатической системы. Очень часто: снижение уровня гемоглобина, снижение уровня гематокрита. Часто: нейтропения, позитивнапрямапроба Кумбса, тромбоцитопения, эозинофилия. Редко: гипопротромбинемия. Неизвестно: коагулопатия.
Со стороны иммунной системы. Неизвестно: анафилактический шок٭, анафилактическая реакция٭, анафилактоидная реакция (включая шок), гиперчувствительность.
Со стороны сосудов. Часто: флебитумисциподъединение катетера. Редко: геморрагия٭.
Со стороны ЖКТ. Часто: диарея. Нечасто: рвота٭. Неизвестно: псевдомембранозный колит٭.
Гепатобилиарные расстройства. Часто: повышение уровня АСТ, АЛТ, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Часто: зуд٭, крапивница, макулопапулезная сыпь. Неизвестно: токсичнийепідермальнийнекроліз٭, синдромСтівенса–Джонсона, эксфолиативный дерматит٭.
Общие расстройства и реакции в месте введения препарата. Нечасто: боль, лихорадка.
*Побочные реакции, о которых сообщалось в постмаркетинговый период.
Повідомленняпропідозрюваніпобічніреакції.
Важливоповідомлятипропідозрюваніпобічніреакціїпісляреєстраціїлікарськогозасобу. Цедає змогупродовжуватимоніторингспіввідношенняризик/користьлікарськогозасобу. Проханнядомедичнихпрацівниківповідомлятипробудь-якіпідозрюваніпобічніреакції.
Термінпридатності. 2года.
Умозаключение.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Несовместимость.
РозчинипрепаратуЦефобід®тааміноглікозидівнеслідзмішувати, оскількиміжнимиіснуєфізичнанесумісність. Якщопередбачаєтьсяпроведеннякомбінованоголікуванняпрепаратомцефобід®тааміноглікозидом, тоцеможназробитишляхомчергуваннявнутрішньовеннихінфузійзаумовивикористанняокремоївторинної системидлявнутрішньовенноговведення и промиванняпервинноїсистемидлявнутрішньовенноговведення соответствующим раствором между инфузиями. РекомендуєтьсявводитиЦефобід®передаміноглікозидами.
Упаковка.
Порошокуфлаконі. По1флаконувкартоннійупаковці.
Категория отпуска. Зарецептом.
Производитель.
Хаупт ФармаЛатінаС. г. л. /
HauptPharmaLatinaS. r. l.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
БоргоСанМішель С. С. 156 КМ. 47, 600 – 04100 Латина (ЛТ), Италия/BorgoSanMicheleS. S. 156KM. 47, 600 – 04100Latina(LT), Italy.
© 2023 Rx index | Cпециализированное медицинское издание, предназначенное исключительно для врачей всех специальностей, провизоров, клинических провизоров и фармацевтов, студентов фармацевтических факультетов высших медицинских (фармацевтических) учебных заведений III-IV уровня аккредитации, операторов фармацевтического рынка.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту врача, размещенная на сайте, предназначена исключительно для специалистов. Данная информация не может быть использована для самостоятельного принятия решения о применении этих препаратов и не может заменить визит и полноценную консультацию с врачом.
Свидетельство о государственной регистрации в качестве справочного, специализированного, медицинского, фармацевтического издания: КВ №24234-14074Р (от 16.12.2019г., Министерство Юстиции Украины)
© 2023 Фармацевт Практик, ООО
Все права защищены.