ЦЕФОБИД порошок 1 г

Пфайзер Инк.

Rp

Форма выпуска и дозировка

Порошок, 1 г

Порошок, 1 г

Упаковка

Флакон №1x1

Флакон №1x1

Аналоги

Rp

ГЕПАЦЕФ 1 г

ПАО Киевмедпрепарат(UA)

Порошок

от 732.38 грн

Rp

МЕДОЦЕФ 1 г

Медокеми ЛТД(CY)

Порошок

Rp

ЦЕФОБОЦИД 1 г

ПАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод(UA)

Порошок

Rp

ЦЕФОПЕРАЗОН ПЛЮС 1 г

НСПС Хебей Хуамин Фарма(CN)

Порошок

Классификация

Классификация эквивалентности

A

info

Действующее вещество

ЦЕФОПЕРАЗОН

Производитель:

Пфайзер Инк., США

Форма товара

Порошок для приготовления раствора для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/5957/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 флакон содержит 1 г цефоперазона в виде цефоперазона натрия
  • Торговое наименование: ЦЕФОБИД®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Бактерицидное действие препарата Цефобид® обусловлено замедлением синтеза стенки клетки бактерии. Цефобид® активен in vitro относительно большого количества клинически значимых микроорганизмов. В то же время он проявляет устойчивость к действию многих бета-лактамаз.

Упаковка

Флакон №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЦЕФОБИД порошок 1 г инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЦЕФОБІД®(CEFOBID®)

Состав:

действующее лицо: cefoperazone;

1флаконместить1 г цефоперазона в виде цефоперазонунатрия.

Лекарственная форма. Порошок для приготовления растворимых инъекций.

Основніфізико-хімічнівластивості: отбеленного домайжебелого цветокристаллический пыльц.

Фармакотерапевтическая группа. ЦефалоспориниІІІпокоління. КодАТХ J01DD12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бактерициднадія препаратуЦефобід®зумовленауповільненнямсинтезустінкиклітинибактерії.

Цефобид®активенinvitroвідносновеликоїкількостіклінічнозначущихмікроорганізмів. Утойжечас вінвиявляєстійкістьдодіїбагатьохбета-лактамаз.

Указанные ниже мікроорганізмиєчутливимидо препаратуЦефобід®.

Грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcusaureus(штаммы, продуцируемые штаммами, продуцирующими пенициллиназу), Staphylococcusepidermidis, Streptococcuspneumoniae(предварительная–Diplococcuspneumoniae), Streptococcuspyogenes(бета-гемолітичністрептококигрупиА), Streptococcusagalactiae(бета-гемолітичністрептококигрупиВ), Streptococcusfaecalis(энтерококк), бета-гемолитические стрептококки.

Грамотрицательные организмы:

Escherichiacoli, родKlebsiella, родEnterobacter, родCitrobacter, Haemophilusinfluenzae, Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Morganellamorganii(ранееProteusmorganii), Providenciarettgeri(ранееProteusrettgeri), родProvidenciа, родSerratia(включаяS. marcescens), родSalmonellaиShigella, PseudomonasaeruginosaтадеякііншіPseudomonas, Acinetobactercalcoaceticus, Neisseriagonorrhoeae(штаммы, продуцирующие продукты питания-лактамазы), Neisseriameningitidis, Bordetellapertussis, Yersiniaenterocolitica.

Анаеробнімікроорганізми:

грампозитивнитаграмнегативникоки (включая РидPeptococcus, PeptostreptococcusиVeillonella);

грамположительные палочки (включаяClostridium, EubacteriumиLactobacillus);

грамотрицательные палочки (включая РидFusobacterium, багатоштамівBacteroidesfragilisтаіншихпредставниківродуBacteroides).

Фармакокинетика.

Високірівніукрові, жовчітасечідосягаютьсяпісляразовоговведенняпрепарату. В таблице 1наведеноконцентраціїпрепаратуусироватцікровідорослихздоровихдобровольців. Циданибулоодержанопосля15-минутноговнутришньовенноговведення1, 2, 3або4 гпрепаратуаборазовоговнутришнемъязовоговведения1або2 гпрепарата. Пробенецидневпливаєнарівеньконцентраціїцефоперазонуукрові.

Таблица 1. Середніконцентраціїцефоперазонуусироватцікрові(мкг/мл)

Доза, спосібвведення

0*

30

минут

1

час

2

часы

4

часы

8

часов

12

часов

1 гвнутрішньовенно

153

114

73

38

16

4

0, 5

2 гвнутрішньовенно

252

153

114

70

32

8

2

3 гвнутрішньовенно

340

210

142

89

41

9

2

4 гвнутрішньовенно

506

325

251

161

71

19

6

1 гвнутришнемышечно

32**

52

65

57

33

7

1

2 гвнутришнемышечно

40**

69

93

97

58

14

4

* Время, поминувпосле введения препарата (отсчет сразу после завершения инфузии).

** Результаты, полученные в 15 минут после введения препарата.

ПеріоднапіввиведенняпрепаратуЦефобід®ізсироваткикровідорівнюєприблизно2 годининезалежновідспособуйого введение.

Цефобід®досягаєтерапевтичнихрівнівувсіхрідинахтатканинахорганізму, в т. ч. васцитичнійтацереброспінальній(підчасменінгіту)жидкостях, моче, жовчітастінкахжовчногоміхура, мокротинніталегенях, піднебіннихмигдаликахтаслизовійоболонцісинусів, предсердии, почках, мочеточнике, простате, семенниках, матцітафаллопієвихтрубах, костях, пуповинной кровітаамніотичній жидкости.

Цефобід®виводитьсязжовчютасечею. Концентрацияпрепаратаужевысокихровней (якправило, через1–3 часа пославведения)таперевищуеаналогичниконцентрацииусироватцикровиу100 раз.

Булозареєстрованотакіконцентраціїужовчі: від66 мкг/млчерез30 хвилиндо6000 мкг/млчерез3годинипіслявнутрішньовенноговведення2 гпрепаратупацієнтам, в которых отсутствует обструкціяжовчнихпроток.

Через 12 годинпіслявведення урізнихдозахта різнимиспособамипідвищенняконцентраціїцефоперазонуусечіпацієнтівзнормальноюфункцієюнирокдосягаєусередньому20–30 %. Концентраціюпрепаратупонад2200 мкг/млусечібулоодержаночерез15 хвилинпіслявнутрішньовенноговведення2 гпрепаратуЦефобід®. Послевнутришнемъязовоговведення2 гпрепаратумаксимальнаконцентрацияусечистановилаприблизно 1000 мкг / мл.

Повторное введение препаратуЦефобід®непризводитьдокумуляціїпрепарату уздоровихдобровольців.

Пациенты с нарушением функции печени

Упацієнтівзпорушеннямфункціїпечінкиперіоднапіввиведенняпрепаратуізсироваткикровізростає, алезростаєівидаленнязсечею. Упацієнтівзнирковоютапечінковоюнедостатністюцефобід®может кумулюватисьусироватцікрові.

Пациенты с нарушением функции почек

- Я не знаю, - сказал он, - но я не знаю, как это сделать.

Клинические характеристики. Показания.

Лечение инфекций, вызванных чувствимидо препаратуцефобид ® микроорганизмами:

- инфекции верхних и нижних дыхательных путей;

- инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей;

- перитонит, холецистит, холангит таіншіінтраабдомінальніінфекції;

- септицемия;

- менингит;

- инфекциишкиритамякихтканин;

- инфекции костей и суставов;

- зажигательные звуки, - сказал он.

Профілактикапісляопераційнихускладненьпідчасабдомінальних, гинекологических, сердечно-судиннихтаортопедичнихоперацій.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к цефоперазону или любому зантибиотиковцефалоспориновому корню.

Взаємодіязіншимилікарськимизасобамита іншівидивзаємодій.

Алкоголь

Сообщалось, щопривживанніалкоголюпідчаслікуванняпрепаратомінавітьчерез5дібпісляостанньоговведенняцефоперазонувиникаладисульфірамоподібнареакція, характеризовавшаяся непритворностью, потливостью, главнымболемитахикардией. Подібніреакціївиникалиіпісляприйомуіншихцефалоспоринів, томуслідзастерігатипацієнтіввідвживанняалкогольнихнапоївуперіодлікуванняцефоперазоном. Пациентам, которые требуют перорального абопарентерального лечения, следует применять растворы, которые содержат этанол.

Взаимодействия, влияющие на результаты лабораторных исследований

Можевиникатихибнопозитивнареакціясечінаглюкозуприпроведеннітестівзрозчинамибенедикта абоФелінга.

Особенности применения.

Гиперчувствительность

Серйозніреакціїгіперчутливості(анафілактичніреакції), інколизлетальнимнаслідком, булизареєстрованівпацієнтів, якіотримуютьбета-лактамніпрепаратиабопрепаратицефалоспорину, включаючицефоперазон. Ціреакціїчастішевиникалиупацієнтів, ванамнезіякихнаявніреакціїгіперчутливостідодекількохалергенів.

Предопределениямтерапиицефоперазономслидретельнозибратианамнез, чтобы выяснить, чивиникалиухворогоранишереакциигиперчутливостидоцефалоспоринов, пенициллиновчииншихликарських средств. Слідзобережністюпризначатицейпрепаратпацієнтам, чувствительным допеніциліну. Антибиотикислидзобережностюназначатьбудь-якомупациенту, вякогоранишебулипроявыбудь-какой-либо формы аллергии, особенно аллергии на лекарственные средства.

Якщовиникаєалергічнареакція, слідвідмінитипрепаратіпризначитиналежнелікування. Серйозніанафілактичніреакціївимагаютьнегайногоневідкладноговведенняадреналіну. Принеобхідностіслідзастосовуватикисень, внутрішньовеннікортикостероїди, атакожпідтримуватипрохідністьдихальнихшляхів, утомучислі и задопомогоюінтубації.

Сообщалось о случаях развития кожных реакций тяжелой степени, иногда с летальным исходом, таких как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона и эксфолиативный дерматит, у пациентов, которые применяли цефоперазон. В случае возникновения кожной реакции тяжелой степени терапии цефоперазоном следует прекратить и начать соответствующее лечение (см. раздел «Побочные реакции»).

Применение больным с нарушениемфункции печени

Цефоперазонзначноюміроюекскретуєтьсязжовчю. Упацієнтівіззахворюваннямипечінкита/абообструкцієюжовчнихшляхівподовжуєтьсяперіоднапіввиведенняцефоперазонуізсироваткикровіізбільшуєтьсянирковаекскреціяпрепаратузсечею. Навітьпритяжкихпорушенняхфункціїпечінкиужовчідосягаютьсятерапевтичніконцентраціїцефоперазону, аперіоднапіввиведеннязростає лишеу2–4 раза.

Загальнізастереження

Сообщалось о случаях серьезных кровоизлияний, включая случаи с летальным исходом, при применении цефоперазона. Догрупиризикуналежатьпацієнти с ограниченным питанием, мальабсорбцієюта пациенты, якітривалийчасперебуваютьнапарентеральному(внутривенном) питании. Следует осуществлять надзор за такими пациентами относительно признаков кровотечения, тромбоцитопении и гипопротромбинемии. В случае развития длительного кровотечения без выявления других причин этого явления, следует прекратить применение цефоперазона.

Якииншиантибиотики, притриваломузастосуванницефоперазонможепризводитидопосиленогоростурезистентноймикрофлоры, вязкузчимподвлечениязапациентамислидретельноспостерегаты. Как и прилеченибудь-каким мощнымсистемнымпрепаратом, підчастривалоїтерапіїцефоперазономрекомендованопроводитиперіодичніобстеженнязметоювиявленняможливихфункціональнихпорушеньзбокусистеморганізму,в частности, печени, печени. Особливоважливітакіобстеженняуновонароджених, особливоунедоношених, таіншихнемовлят.

Підчасзастосуваннямайжевсіхантибактеріальнихпрепаратів, включаючицефоперазон, повідомлялосяпровипадкидіареї, вызваннойClostridiumdifficile[Clostridiumdifficileassociateddiarrhea](CDAD), якізаступенемтяжкостіваріюваливідлегкоїдіареїдолетальногоколіту. Лікуванняантибактеріальнимипрепаратамипорушуєнормальнумікрофлорутовстогокишечнику, щопризводитьдопосиленогоростуC. difficile.

C. difficileсинтезирует оксиниаев, способствующих развитию. ШтаммыC. difficileзгіперпродукуванням токсинівобумовлюютьпідвищенузахворюваністьісмертність, оскількиінфекції, яківониспричинюють, можутьбутистійкимидотерапіїантимікробнимипрепаратамиіможутьпотребуватиколектомії. РозвитокCDADслідзапідозрювативусіхпацієнтів, уякихспостерігалисяпроявидіареїпіслязастосуванняантибіотиків. Необходимо отметить, что в период с 2012 по 2014 год в России было проведено более 200 мероприятий.

Если у вас есть какие-либо причины, то это может привести к тому, что у вас будет ребенок.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Исследования влияния препарата на репродуктивную функцию, что проводилина крысах, кроликах и обезьянах в дозах, в 10 раз превышающих дозу для человека, не обнаружили доказательств ухудшения фертильности, а также тератогенного влияния. Однако, адекватнихіналежнимчиномконтрольованихдослідженьзаучастювагітнихжінокнепроводили. Несмотря на то, что исследование влияния препарата на репродуктивную функцию у животных не всегда предусматривают реакцию человека, препаратслед применяется при наличии четких показаний.

Кормление грудью

Лишеневеликікількостіцефоперазонупроникаютьугруднемолоко. Хочацефоперазонпоганопроникаєугруднемолоко, следует зобережністюпризначатипрепаратуперіодгодуваннягруддю.

Здатністьвпливатинашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабоіншимимеханізмами.

Досвідклінічногозастосуванняцефоперазонувказуєнате, щовпливпрепаратуназдатністьпацієнта керуватитранспортнимизасобамиабопрацюватиз іншимимеханізмамиємалоймовірним.

Спосібзастосуваннятадози.

Препарат применяют внутривенно и внутримышечно.

Взрослые.

Обычно 2-4 гнадоба, которые приводяткожни12 часов. Приособливотяжкихінфекціях дозуможназбільшитидо 8 г/сутки, якувводятькожні12 годинрівномірнорозподіленимидозами. Привведенніпрепарату Цефобід® удобовійдозі12–16 г, розподіленійна3 рівнідози(зінтервалом введення8 часов), небуловиявленожоднихускладнень. Лікуванняпрепаратом можнарозпочатидоотриманнярезультатів дослідженнячутливостімікроорганізмів.

Рекомендованадозапринеускладненомугонококовомууретритістановить500 мгодноразововнутрішньом'язово.

Внутримышечное введение осуществляется в глубокоувеликийсидничныймязабоупереднюповерхнюстегна.

Комбинированная терапия.

Широкийспектрдіїпрепарату Цефобід®даєзмогуздійснюватимонотерапіюбільшостіінфекцій. Однако цефобид®можнапримениватыив складикомбинованоголикуваннязиншимиантибиотиками, если такэпоказано. Приодночасномулікуванніаміноглікозидамирекомендуєтьсяконтролюватифункцію почек. Слідвраховуватиофіційнірекомендаціїзвикористання антибиотиков.

Застосуванняпацієнтам зпорушеннямфункціїпечінки.

Коригуваннядозиможебутинеобхіднимуразі обструкции жовчнихпроток, тяжкихзахворюваньпечінкиабосупутньогоураженнянирок. Если препаратуусироватцикрови не контролируют, дозанеповинна превышать2 г в сутки.

Застосуванняпацієнтам зпорушеннямфункції почек.

Оскількиниркинеєголовнимшляхомвиведенняпрепарату Цефобід®, хворимзураженнямнирокзвичайнудобовудозу(2-4 г)можнапризначатибезкоригування. Дляпацієнтів, уякихшвидкістьклубочковоїфільтраціїнижчаза18 мл/хвабосироватковийрівенькреатинінуперевищує3, 5 мг/100 мл, максимальная добовадозастановить 4 г.

ПеріоднапіввиведенняпрепаратуЦефобід®ізсироваткикровідещознижуєтьсяпідчасгемодіалізу. Введенняпрепаратуслідздійснюватипіслязакінчення процедуридіалізу.

Застосуванняпацієнтам зпорушеннямфункціїпечінкиісупутнімпорушеннямфункції почек.

Упацієнтівзпорушеннямфункціїпечінкитасупутнімураженнямнирокнеобхідноконтролювати концентраціюпрепаратуусироватцікровітакоригуватидозув разінеобхідності. Якщоконцентраціюпрепаратуусироватцікровінеконтролюють, дозанеповинна перевищувати2 г в сутки.

Дети.

ДлялікуваннядітейЦефобід®слідпризначатиудобовихдозахвід50 мгдо200 мгна1 кгмаситіла; дозузастосовуютьза2введення(кожні8–12 часов). Максимальнадозанеповиннаперевищувати12 гнадобу (см. раздел «Особенности применения»).

Добовідозидо300 мг/кгзастосовувалидлялікуваннядітейзтяжкимиінфекціями, включаючикількохпацієнтівзбактеріальнимменінгітом, щонеспричинялоускладнень.

Застосуванняновонародженим.

Новорожденным (до 8 дней)препаратследводитичерезкожни 12 часов.

Внутривенное применение детям и взрослым.

Дляпереривчастоївнутрішньовенноїінфузії1 гпрепарату Цефобід®(вміст1флакона)слідрозчинитиу20–100 млсумісногостерильногорозчинудлявнутрішньовеннихін'єкційівводитипротягом15 минут–1-го. Якщорозчинникомєстерильнавода, тоуфлаконізпрепаратомдодаютьнебільшеніж20 мл.

Длябезперервноївнутрішньовенноїінфузії1 грампрепаратуЦефобід®відновлюютьабоу5 млстерильноїводидляін'єкцій, абоу5 млбактеріостатичноїводидляін'єкцій; цейрозчиндодаютьдо відповідногорозчинникадлявнутрішньовенноговведення.

Длябеспосредньоивнутришневенноиинъекциимаксимальнаразовадозапрепаратуцефобид®длядорослихпациентивстановить2 г, длядитей-50 мг/кгмаситела. Препаратрозчиняютьувідповідномурозчинникудля досягненнякінцевоїконцентрації 100 мг/мл івводятьпротягомне менее 3-5 минут.

Дляантибактеріальноїпрофілактикипісляопераційнихускладненьпризначаютьпо1 габо2 гпрепаратувнутрішньовенноза30–90хвилиндопочаткуоперації. Дозуможнаповторюватичерезкожни12 часов, однако больше случаев-в течение более 24 часов. Приопераціяхзпідвищенимризикомінфікування(например, операціїуколоректальнійзоні)таколиінфікуванняможесупроводжуватись тяжелыми осложнениями(например, приопераціяхнавідкритомусерціабопротезуваннісуглобів), профілактичнезастосуванняпрепаратуцефобід®можетриватипротягом72 годинпіслязакінченняоперації.

Внутривенное введение.

Стерильный порошокцефобид®можнаспочаткурастворитизадопомогоюбудь-якогосовместимого растворителя (по меньшей мере 2, 8 мл/гцефоперазона), приемлемого для внутривенного введения. Зметоюполегшеннявідновленнярекомендуєтьсязастосовувати5 мл розчинникана1 г препаратуЦефобід®.

Растворы, рекомендуемые для восстановления порошкуцефоперазонунатрия: 5% глюкозадляинъекций; 10% глюкозадляинъекций; 5% глюкозата0, 9% натрия хлорид дляинъекций; 0, 9% натрия хлориддляинъекций; Нормосол-Мта5 %глюкозадляинъекций; 5% глюкозата0, 2% натрия хлорид дляинъекций; Нормосол-R; стерильная водадляинъекций.

Послеотновленняодержанийрастворсследовательыоднымизстандартныхрастворителей длявнутришневенного введения: 5% глюкозадляинъекций; 10% глюкозадляинъекций; 5% глюкозатарастворингералактатныйдляинъекций; растворрингера лактатныйдляинъекций; 0, 9% натрия хлориддляинъекций; 5% глюкозата0, 9% натрия хлорид; Нормосол-мта5 %глюкозадляинъекций; нормосол-R; 5% глюкозата0, 2% натрия хлорид для инъекций.

Внутримышечное введение

Для приготовления раствора, предназначенного для внутримышечного введения, можно использовать минеральную или бактериостатическую воду для инъекций. Якщопередбачаєтьсявведеннярозчинузконцентрацією250 мг/млабовище, дляприготуваннярозчинурекомендуєтьсявикористатирозчинлідокаїну. Такой раствориможнаприготовить, используя комбинациюстерильноиводидляинъекцийта2 % растворулидокаина гидрохлорида, что почти соответствует концентрации0, 5% растворулидокаина гидрохлорида.

Рекомендуется2-этапный способ растворения: спочаткусліддодатинеобхіднукількістьстерильноїводидляін'єкційізбовтуватидоповногорозчиненняпорошкуцефобід®, после этого 2% растворилидокаин.

Конечная центрацияцефоперазона

I этап, объемстерильноїводы

II этап, объем2 % лидокаина

Извлекаемый объем*

Флакон1 г

250 мг / мл

2, 6 мл

0, 9 мл

4 мл

333 мг / мл

1, 8 мл

0, 6 мл

3 мл

* Имеющийся избыток позволяет отобрать и ввести указанные объемы.

Внутримышечное введение осуществляется в глубокоу крупныйседничныймъязабоу переднюповерхнюстегна.

Хранение растворов

Стабильность

Хімічнатафізичнастабільністьрозчинівцефоперазону, приготовленихз використаннямнаведенихнижчепарентеральнихрозчинників, ззазначеними приблизнимиконцентраціямицефоперазону, забезпечуєстійкістьрозчинузаумовидотриманнявказанихтемпературнихрежимівтатермінів хранения. Післязакінченнявказаноготермінуневикористанийрозчинпідлягаєзнищенню.

По стабильной комнатной температуре(15-25 °С) в течение 24 часов можно хранить растворы цефоперазона в следующих растворителях (в скобках приведены приблизительные концентрации цефоперазона): бактериостатичнаводадляинъекций (300 мг/мл); 5% глюкозадляинъекций (2 мг до 50 мг/мл); 5% глюкозадляинъекций растворингералактатныйдляинъекций (2 мг до 50 мг/мг); мг/мл); 5% глюкозата0, 9% натрия хлорид Дляинъекций (2 мг до 50 мг/мл); 5% глюкозата0, 2% натрия хлорид дляинъекций (2 мг до 50 мг/мл); 10% глюкозадляинъекций (2 мг до 50 мг/мл); растворрингера лактатныйдляинъекций (2 мг/мл); 0, 5% лидокаина гидрохлориддляинъекций (300 мг/мл); 0, 9% натрия хлориддляинъекций (2 мг до 300 мг/мл); нормосол-мта5 %глюкозадляинъекций (2 мг до 50 мг/мл); нормосол-R (2 мг до 50 мг/мл); стерильная вода для инъекций (300 мг / мл). Відновленірозчинипрепарату Цефобід®можназберігатиусклянихабопластмасовихшприцах, склянихабогнучкихпластмасовихємностях, щопризначенідляпарентеральнихрозчинів.

В течение 5 дней в холодильнике(2-8 °С), в следующих растворителях(в скобках приведены приблизительные концентрации цефоперазона): бактериостатичнаводадля инъекций (300 мг/мл); 5% глюкозадляинъекций (2 мг до 50 мг/мл); 5% глюкозата0, 9% натрия хлорид для инъекций (2 мг до 50 мг/мл); 5% глюкозата0, 2% натрия хлорид для инъекций (2 мг до 50 мг/мл); растворрингера лактатныйдляинъекций (2 мг/мл); 0, 5% лидокаинугидрохлорид дляинъекций (300 мг/мл); 0, 9% натрия хлориддляинъекций (2 мг до 300 мг/мл); нормосол-мта5 %глюкозадляинъекций (2 мг до 50 мг/мл); нормосол-R (2 мг до 50 мг/мл); стерильная водадляинъекций (300 мг/мл) можно сохранять восстановленные растворы препарата цефобид®ускляныхабопластмасовихшприцах, скляныхабогнучкихпластмасовихемкостях, чтоназначены дляпарентеральныхрастворов.

Растворы цефоперазона в следующих растворителях (в скобках приведены приблизительные концентрации цефоперазона) можно хранить уморозильной камере(от-20 до-10 °С) в течение 3 недель: 5% глюкозадляинъекций (50 мг/мл); 5% глюкозата0, 9% натрия хлорид для инъекций (2 мг/мл); 5% глюкозата0, 2% натрия хлорид для инъекций (2 мг/мл), или 5 недель: 0, 9% натрия хлориддляинъекций (300 мг/мл); стерильная вода для инъекций (300 мг/мл). Восстановленные растворы можназберігатиупластмасовихшприцахабогнучкихпластмасовихємкостях, щопризначені дляпарентеральнихрозчинів.

Розморожуватипрепаратпередзастосуваннямпотрібноприкімнатнійтемпературі. Післярозморожуванняневикористанийрозчинпідлягаєзнищенню. Розчиннеможнаповторнозаморожувати.

Змікробіологічноїточкизорупрепаратслідвикористатинегайно. Если не использовать сразу, то, как правило, невозможно до 24 часов, температура 2–8 °С, если возобновление/разведение не произошло в контролируемых ипроверенихасептических условиях.

Дети.

См. раздел «Способ применения и дозы».

Цефоперазонефективнозастосовують детям с рождения. Масштабнідослідженнязаучастюнедоношенихнемовлятіновонародженихнепроводилися. Поэтому передпризначеннямцефоперазону недоношенимнемовлятаміновонародженимслідретельнозважитипотенційніперевагиіможливіризикитерапіїцим препаратом.

Уновонародженихзядерноюжовтяницеюцефоперазонневитісняєбілірубінізділянокйогозв'язуваннязбілкамиплазмикрові.

Передозировка.

Даніщодогостроїтоксичностінатріюцефоперазонуобмежені. Очікуванимипроявамипередозуваннялікарськимзасобомє, прежде всего, посиленняхарактернихдляпрепаратупобічнихреакцій. Слідвзятидоувагитойфакт, щовисокіконцентраціїбета-лактамнихантибіотиківуспинномозковійрідиніможутьспричинитиневрологічніефектиісудоми. Оскількицефоперазонвиводитьсязорганізмупригемодіалізі, цяпроцедураможеприскоритививеденнялікарськогозасобуприпередозуванні упацієнтівізпорушенням функціїнирок.

Побочные реакции.

Нижченаведенопобічніреакції, щобуливиявлені тапро якіповідомлялосяпротягомтерапіїцефоперазоном. Частота побочных реакций указана согласно классификации Совета международных научно-медицинских организаций (CIOMS III): очень часто: ≥ 1/10 (≥10 %); часто: от≥ 1/100до< 1/10 (≥ 1 % – < 10 %); нечасто: от≥ 1 / 1000до< 1/100 (≥ 0, 1 % – < 1 %); редко: от≥ 1/10000до< 1/1000 (≥ 0, 01 % – < 0, 1 %); неизвестно (часто можно установить по-разному).

Со стороны системы крови и лимфатической системы. Очень часто: снижение уровня гемоглобина, снижение уровня гематокрита. Часто: нейтропения, позитивнапрямапроба Кумбса, тромбоцитопения, эозинофилия. Редко: гипопротромбинемия. Неизвестно: коагулопатия.

Со стороны иммунной системы. Неизвестно: анафилактический шок٭, анафилактическая реакция٭, анафилактоидная реакция (включая шок), гиперчувствительность.

Со стороны сосудов. Часто: флебитумисциподъединение катетера. Редко: геморрагия٭.

Со стороны ЖКТ. Часто: диарея. Нечасто: рвота٭. Неизвестно: псевдомембранозный колит٭.

Гепатобилиарные расстройства. Часто: повышение уровня АСТ, АЛТ, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Часто: зуд٭, крапивница, макулопапулезная сыпь. Неизвестно: токсичнийепідермальнийнекроліз٭, синдромСтівенса–Джонсона, эксфолиативный дерматит٭.

Общие расстройства и реакции в месте введения препарата. Нечасто: боль, лихорадка.

*Побочные реакции, о которых сообщалось в постмаркетинговый период.

Повідомленняпропідозрюваніпобічніреакції.

Важливоповідомлятипропідозрюваніпобічніреакціїпісляреєстраціїлікарськогозасобу. Цедає змогупродовжуватимоніторингспіввідношенняризик/користьлікарськогозасобу. Проханнядомедичнихпрацівниківповідомлятипробудь-якіпідозрюваніпобічніреакції.

Термінпридатності. 2года.

Умозаключение.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Несовместимость.

РозчинипрепаратуЦефобід®тааміноглікозидівнеслідзмішувати, оскількиміжнимиіснуєфізичнанесумісність. Якщопередбачаєтьсяпроведеннякомбінованоголікуванняпрепаратомцефобід®тааміноглікозидом, тоцеможназробитишляхомчергуваннявнутрішньовеннихінфузійзаумовивикористанняокремоївторинної системидлявнутрішньовенноговведення и промиванняпервинноїсистемидлявнутрішньовенноговведення соответствующим раствором между инфузиями. РекомендуєтьсявводитиЦефобід®передаміноглікозидами.

Упаковка.

Порошокуфлаконі. По1флаконувкартоннійупаковці.

Категория отпуска. Зарецептом.

Производитель.

Хаупт ФармаЛатінаС. г. л. /

HauptPharmaLatinaS. r. l.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

БоргоСанМішель С. С. 156 КМ. 47, 600 – 04100 Латина (ЛТ), Италия/BorgoSanMicheleS. S. 156KM. 47, 600 – 04100Latina(LT), Italy.