Эффективность доказана
В данный момент к препарату нет фото, но мы работаем над этим
БУПРЕНОРФИНА ГИДРОХЛОРИД раствор 0,3 мг/мл
Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров’я народу"
Rp
Форма выпуска и дозировка
Раствор, 0,3 мг/мл
Упаковка
Ампули 1 мл №5x20
Аналоги
Соответствующих аналогов не найдено
Классификация
Классификация эквивалентности
B.4
Действующее вещество
Форма товара
Розчин для ін’єкцій
Условия отпуска
за рецептом
Rp
Регистрационное удостоверение
UA/6573/01/01
Дата последнего обновления: 09.12.2020
Общая информация
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Посилює (взаємно) основні і побічні ефекти, а також токсичність інгібіторів моноаміноксидази і засобів, що пригнічують центральну нервову систему (транквілізаторів, нейролептиків тощо).
- Заявитель: Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна
- Приказ МЗ: №445 від 15.06.2012
- Особые предостережения: Обмеженням для застосування препарату є дихальна, печінкова і ниркова недостатність, черепно-мозкові травми. З особливою обережністю призначають на тлі застосування інгібіторів моноаміноксидази та інших лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему, а також при мікседемі або гіпотиреозі, недостатності кори надниркових залоз, пригніченні центральної нервової системи, токсичному психозі, гіпертрофії передміхурової залози, стриктурі уретри, алкоголізмі, у хворих літнього віку і ослаблених пацієнтів при одночасному призначенні засобів, що пригнічують дихання. Препарат можна застосовувати для премедикації при тривалих (понад 4 години) операціях, однак при цьому керованість анестезією ускладнена, можлива післянаркозна депресія дихання, що потребує продовженої інтенсивної вентиляції легенів.
- Передозировка: Симптоми:пригнічення дихального центру.
- Побочные реакции: З боку нервової системи: рідко – галюциногенний ефект, запаморочення, сонливість.
- Индикация: Больовий синдром помірної і високої інтенсивності після оперативних втручань, в онкологічних хворих, при інфаркті міокарда, нирковій коліці, опіках.
- Противопоказания: Індивідуальна непереносимість або підвищена чутливість до бупренорфіну; тяжка дихальна або печінкова недостатність; фізична залежність.
- Регистрационное удостоверение: UA/6573/01/01
- Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
- Состав: 1 мл розчину містить бупренорфіну гідрохлориду у перерахуванні на бупренорфін 0,3 мг
- Сроки хранения: 3р.
- Торговое наименование: БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД
- Условия отпуска: за рецептом
- Условия хранения: Зберігаютьв оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
- Фармакологическая группа: Опіоїди. Похідні орипавіну.
Упаковка
Инструкция
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД
(BUPRENORPHINI HYDROCHLORIDUM)
Склад:діюча речовина:buprenorphine;
1 мл розчину міститьбупренорфіну гідрохлориду у перерахуванні на бупренорфін 0,3 мг;
допоміжні речовини:глюкоза безводна, кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма.Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група.Опіоїди. Похідні орипавіну. АТС N02A Е01.
Клінічні характеристики.
Показання.
Больовий синдром помірної і високої інтенсивності після оперативних втручань, в онкологічних хворих, при інфаркті міокарда, нирковій коліці, опіках.
Протипоказання.
Індивідуальна непереносимість або підвищена чутливість до бупренорфіну; тяжка дихальна або печінкова недостатність; фізична залежність.
Спосіб застосування та дози.
Препарат вводять внутрішньовенно повільно або внутрішньом’язово. Доза для дорослих становить 0,5-1 мл (0,15-0,3 мг), при необхідності ін’єкції повторюють з інтервалом
6-8 годин. Вища добова доза для дорослих-8 мл (2,4 мг). Дітям від 12 років призначають 0,5-0,8 мл (0,15-0,25 мг). Вища добова доза для дітей - 6,6 мл (2 мг).
Побічні реакції.
З боку нервової системи: рідко – галюциногенний ефект, запаморочення, сонливість.
З боку дихальної системи: пригнічення дихання.
З боку травного тракту:сухість у роті, нудота, блювання, запор, астенія, некроз печінки і гепатит, гострий гепатит.
З боку імунної системи:реакції гіперчутливості (наприклад висипання, кропив'янка, свербіж, бронхоспазм), набряк Квінке (ангіоневротичний набряк), анафілактичний шок.
З боку сечовидільної системи:затримка сечі.
Загальні порушення:пітливість, блідість, зміни у місці введення.
Передозування.
Симптоми:пригнічення дихального центру.
Лікування:терапія симптоматична. Вводять налоксон; у разі необхідності застосовують дихальні аналептики.
Застосуванняу період вагітності або годування груддю.
Бупренорфіну гідрохлорид протипоказаний у період вагітності. Оскільки бупренорфіну гідрохлорид та його метаболіти проникають у грудне молоко, на період терапії препаратом слід припинити годування груддю.
Діти.Препарат застосовують дітям від 12 років.
Особливості застосування.
Обмеженням для застосування препарату є дихальна, печінкова і ниркова недостатність, черепно-мозкові травми. З особливою обережністю призначають на тлі застосування інгібіторів моноаміноксидази та інших лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему, а також при мікседемі або гіпотиреозі, недостатності кори надниркових залоз, пригніченні центральної нервової системи, токсичному психозі, гіпертрофії передміхурової залози, стриктурі уретри, алкоголізмі, у хворих літнього віку і ослаблених пацієнтів при одночасному призначенні засобів, що пригнічують дихання. Препарат можна застосовувати для премедикації при тривалих (понад 4 години) операціях, однак при цьому керованість анестезією ускладнена, можлива післянаркозна депресія дихання, що потребує продовженої інтенсивної вентиляції легенів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
У день застосування препарату слід утримуватися від діяльності, що потребує підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Посилює (взаємно) основні і побічні ефекти, а також токсичність інгібіторів моноаміноксидази і засобів, що пригнічують центральну нервову систему (транквілізаторів, нейролептиків тощо).
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Бупренорфіну гідрохлорид – анальгетик центральної дії. Збуджує капа-підтип опіатних рецепторів, чим пояснюється висока аналгезивна активність, і одночасно блокує мю-рецептори, що відповідають за розвиток ейфорії. На відміну від інших наркотичних анальгетиків не спричиняє ейфорії, і тому є менш небезпечним як засіб, що спричиняє звикання.
Фармакокінетика.
Рівномірно розподіляється по тканинах, проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Період напіввиведенняпри внутрішньом’язовому і внутрішньовенному введенні становить 3-6 годин. Метаболізується у печінці, виділяється з жовчю, незначна кількість екскретується нирками.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
Несумістність.
Не слід змішувати препарат з іншими лікарськими засобами в одній ємкості.
.
Термін придатності.3 роки
Умови зберігання.
Зберігаютьв оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2, або 20 блістерів у коробці з картону.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров'я народу».
Місцезнаходження.
Україна, 61002, Харківська обл., містоХарків, вулиця Куликівська, будинок 41.