БРОНХОМАКС таблетки 80 мг

ООО ФК Здоровье

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

БРОНХОМАКС

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит фенспирида гидрохлорида 80 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, действующие на респираторную систему. Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях респираторной системы.

Код АТХ R03D X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Фенспирида гидрохлорид маєантибронхоконстрикторні и противовоспалительные свойства, которые обусловлены взаимодействием нескольких связанных механизмов:

• блокуванняН1-гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;
• противовоспалительное действие, которое является результатом уменьшения продуцирования различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNFα, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов); некоторые из них также оказывают бронхоконстрикторное действие;
• блокировка α1-адренорецепторов, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6 часов после перорального применения. Период полувыведения-12 часов. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

• Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронические обструктивные заболевания легких (ХОБЛ), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
• Сезонный и круглогодичный аллергический ринитта другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
• Респираторные проявления кори, гриппа.
• Симптоматическое лечение коклюша.

Противопоказания. Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Соответствующие исследования не проводились. Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендовано. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые имеют свойства блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов (включая фенспирида).

Особенности применения. Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные по применению фенспирида в период беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако диагностирование беременности во время лечения фенспиридом не является поводом для прерывания беременности. Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко, поэтому не следует применять препарат в период кормления грудью. Отсутствует токсическое влияние на фертильность.

В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кроликов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследования относительно влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Поскольку препарат может вызывать сонливость, то он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или во время употребления алкоголя.

Способ применения и дозы. Рекомендовано применять взрослым.

Для перорального применения.

Применять перед едой.

Суточная доза. Обычно рекомендуемая терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (вранціта вечером).

Для усиления эффекта и/или в случае острых заболеваний – 3 таблетки в сутки (утром, днем и вечером).

Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Дети. Детям в возрасте от 2 до 18 лет препарат применять только в виде сиропа.

Передозировка. В случае большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Применять симптоматическую терапию.

Побочные реакции. Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспирида являются желудочно-кишечные расстройства.

Со стороны ЖКТ: расстройства пищеварения, диарея, рвота, тошнота, боль в желудке.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: помірнасинусоватахікардія, которая уменьшается после снижения дозы пальпитация, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение.

Со стороны кожи и подкожной ткани: эритема, фиксированная пигментная эритема, высыпания, крапивница, ангиодема, зуд, токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства: астения (слабость), повышенная утомляемость.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 10х2, № 30 в блистерах в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом22.