БРОНХОЛИТИН сироп

Софарма

Форма выпуска и дозировка

Сироп

Сироп

Упаковка

Флакон 125 г №1x1

Флакон 125 г №1x1

от 132.89 грн

Аналоги

БРОНХОСИРОП

ООО Харьковское фармацевтическое предприятие Здоровье народу(UA)

Сироп

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ГЛАУЦИН* + ЭФЕДРИН

Производитель:

Софарма, АО, Болгария

Форма товара

Сироп

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/10064/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 5 мл сиропа содержат глауцина гидробромида 5, 75 мг; эфедрина гидрохлорида 4, 6 мг
  • Торговое наименование: БРОНХОЛИТИН
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать!
  • Фармакологическая группа: Средства, действующие на респираторную систему. Противокашлевые средства и муколитики.

Упаковка

Флакон 125 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БРОНХОЛИТИН сироп инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Бронхолитин

(BRONCHOLYTIN®)

Состав:

действующие вещества: глауцинагидробромид, эфедрина гидрохлорид;

5 мл сиропа содержат глауцина гидробромида 5, 75 мг; эфедрина гидрохлорида 4, 6 мг;

вспомогательные вещества: масло базиликовое, кислоты лимонной моногидрат, сахароза, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), полисорбат 80, этанол96%, вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: сиропообразная жидкость с запахом базиликового масла.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, действующие на респираторную систему. Противокашлевые средства и муколитики.

КодАТХ R05F B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бронхолитин-комбинированный препарат с выраженным противокашлевым и бронходилатирующим действием. Комплексное действие препарата обусловлено свойствами его основных компонентов: глауцина гидробромида и эфедрина гидрохлорида. Алкалоид глауцин угнетает кашлевой центр, не влияя на дыхательный центр. Имеет слабо выраженное бронхоспазмолитическое и адренолитическое действие, не вызывает привыкания и зависимости при условии применения согласно разделу «способ применения и дозы». Эфедрин является адреномиметиком прямого (стимулирует альфа - и бета-рецепторы) и непрямого (подавляет активность аминооксидазы) действия. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина из их депо. Эфедрин обладает спазмолитическим эффектом на гладкую мускулатуру бронхов. В течение длительного времени расслабляет бронхиальную мускулатуру, что обусловлено выраженным стимулирующим действием на бета-2-адренорецепторы. Под влиянием эфедрина уменьшается отек слизистой оболочки бронхов и расширяется их просвет. Фармакологические исследования лекарственного средства Бронхолітин сироп, показывают, что он уменьшает спастическую действие гистамина на бронхи.

Облегчение выделения мокроты и расширение бронхов обусловлены бронходилатирующим действием эфедрина.

Фармакокинетика.

Всасывание: после перорального приема глауцин и эфедрин быстро и полностью резорбируются из желудочно-кишечного тракта.

Распределение: максимальная концентрация глауцина в плазме крови достигается через 1, 5 часа после его приема.

Эфедрин распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, легких, почках, селезенке и мозге.

Метаболизм: глауцин и эфедрин (небольшая часть) метаболизируются в печени.

Вывод: глауцин экскретируется с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде.

Период полувыведения эфедрина составляет примерно 3-6 часов. Элиминируется с мочой в основном в неизмененном виде.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, которые сопровождаются сухим непродуктивным кашлем: острые и хронические бронхиты, трахеобронхит, бронхиальная астма, пневмонии, бронхоэктазы.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу лекарственного средства.

- Ишемическая болезнь сердца.

- Тяжелая и / или неконтролируемая артериальная гипертензия.

- Острый инфаркт миокарда.

- Тяжелые органические заболевания сердца с проявлениями декомпенсации.

- Тиреотоксикоз.

- Феохромоцитома.

- Закрытоугольная глаукома.

- Гипертрофия простаты с задержкой мочи.

- Бессонница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Бронхолитин можно применять одновременно сантибиотиками, жаропонижающими средствами ивитаминами. Ослабляет эффектынаркотическихиснотворных средствчерез наличие эфедрина в составе препарата.

При применении одновременно ссердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, хинидином, трициклическими антидепрессантами, галогенированными анестетиками (галотаном) повышается риск развития сердечной аритмии. Подобные эффекты можно наблюдать и при одновременном применении сэргоалкалоидамиилиокситоцином. При одновременном применении срезерпиномвозможно резкое повышение артериального давления.

Так как эфедрин обладает свойствами как альфа-агонистов, так и бета-агонистов, то его следует применять с осторожностью пациентам, которые перенесли наркоз сциклопропаном, галотаномили другимилетучими анестетиками.

Эргоалкалоиды, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) иокситоцинпотенцируют прессорный эффект эфедрина (риск гипертонического криза при одновременном применении). Если необходимо лечение препаратом Бронхолитин, следует придерживаться двухнедельного интервала после прекращения примененияингибиторов МАО.

При одновременном применении снеселективнымибета- блокаторамиснижается бронхолитический эффект лекарственного средства.

Симпатомиметики обладают антагонистическим действием на антигипертензивный эффектбета- блокаторов.

Эфедрин может противодействовать нейрон блокирующему эффекту нагуанетидин, что приводит к потере его гипотензивной эффективности.

Эфедрин ускоряет метаболизмдексаметазона.

При одновременном лечении препаратом Бронхолитин ипероральными противодиабетическимилекарственными средствами возможно уменьшение их гипогликемического эффекта.

Препарат не следует применять одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашель, как центрального (кодеин, Кодтерпин), так и периферийного механизма действия (ексангіт, лібексин). Не оправдана комбинация с препаратами, приводящими к снижению бронхиальной секреции (например, производные атропина).

Одновременное применение эфедрина стеофиллиномможет привести к усилению тошноты, нервозности и бессонницы.

Другие лекарственные средства, стимулирующие центральную нервную систему (ЦНС), или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты препарата Бронхолитин на ЦНС при одновременном применении.

У пациентов с артериальной гипертензией, проходящих сопутствующую терапию эфедрином иадренергическими препаратами, блокирующими нейроны, была обнаружена потеря контроля артериального давления, что также может происходить в случае применения другихантигипертензивных средств.

Наблюдается усиление вазоконстрикции и прессорных эффектовэрготаминаилиметизергіду одновременное применениеэрготаминане рекомендуется (риск гангрены).

Эффекты эфедрина могут быть уменьшены подкислением и увеличены железом мочи.

Особенности применения.

Из-за стимулирующего действия на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием сиропа Бронхолитин после 16 часов.

Назначать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Применять с осторожностью пациентам, склонным к развитию лекарственной зависимости.

Если через 5-7 дней от начала лечения проявление симптомов продолжается или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу для оценки целесообразности дальнейшего лечения.

При лечении симпатомиметиками, в том числе лекарственным средством Бронхолитин, можно наблюдать сердечно-сосудистые эффекты. Данные постмаркетинговых исследований, а также данные литературы содержат известные доказательства относительно редких случаев ишемии миокарда, связанных с применением бета-агонистов (эфедрина гидрохлорида). Пациентов с заболеваниями сердца (ишемической болезнью сердца, аритмией или сердечной недостаточностью), которые применяют это лекарственное средство, следует предупредить о необходимости обратиться за помощью к врачу при боли в груди или появлении других симптомов ухудшения заболевания сердца. Следует обратить особое внимание на оценку таких симптомов, как диспноэ и боль в груди, поскольку они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.

Глауцина гидробромид не следует применять при продуктивном кашле, который сопровождается выделением мокроты, поскольку существует риск обтурации бронхов вследствие задержки бронхиального секрета. В случае лабильного артериального давления необходима консультация врача. Препарат следует применять с особой осторожностью пациентам с артериальной гипертензией и гиперплазию предстательной железы. Применять с осторожностью из-за риска коллапса в результате симпатолитического действия глауцина гидробромида.

Дети и пожилые люди более чувствительны к действию эфедрина.

После длительного применения эфедрина наблюдается толерантность с развитием зависимости.

Бронхолитин содержит 43, 75 гсахарозы. При применении в рекомендуемых дозах каждая доза (5 мл) содержит до2 гсахарозы. Лицам с установленной непереносимостью некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать данное лекарственное средство. Препарат может быть вредным для зубов.

Бронхолитин содержит до 1, 7 об. % этанола. Каждая доза (5 мл) содержит до0, 069 г алкоголя. Это является опасным для пациентов с заболеваниями печени, больных алкоголизмом, эпилепсией, пациентов с заболеваниями головного мозга. Содержание алкоголя следует учитывать при применении беременным.

Сироп содержит вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Содержание эфедрина в составе продукта может дать положительный результат при допинг-пробе у спортсменов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано применять в i триместре беременности и в период кормления грудью.

Нет данных о безопасности применения во время II триместра, поэтому рекомендуется применять только в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Если эфедрин применять в течение последнего триместра, это может привести к ускорению частоты сердечных сокращений плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять при управлении автотранспортом или работе с автоматизированными механизмами через действие эфедрина. Эфедрин может вызвать мидриаз и влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и управлении механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять перорально после еды.

Взрослым и детям старше 10 лет: по 10 мл 3-4 раза в сутки.

Детям: в возрасте от 3 до 5 лет-по 5 мл препарата, разведенных непосредственно перед применением в 10 мл охлажденной кипяченой воды, 3 раза в сутки;

в возрасте от 5 до 10 лет – по 5 мл 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней.

Дети.

Рекомендуется детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка.

При передозировке наблюдаются: тошнота, рвота, лихорадка, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, повышенная потливость, затрудненное мочеиспускание, повышение артериального давления, снижение артериального давления, головная боль, сонливость, слабость, быстрая утомляемость, усиление проявлений побочных реакций, параноидный психоз, бред, галлюцинации.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

При применении лекарственного средства Бронхолитин возможно проявление таких нежелательных реакций:

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (кожные сыпи, крапивница, ощущение зуда, ангионевротический отек, бронхоспазм);

со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки: диспноэ;

со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма и проводимости, тахикардия, экстрасистолия, аритмия, пальпитация, повышение артериального давления, ишемия миокарда, боль за грудиной, нарушение циркуляции в конечностях;

со стороны нервной системы: головная боль, тремор, возбуждение, тревожность, беспокойство, бессонница, седативный эффект, головокружение;

со стороны системы пищеварения: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, запор;

со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, у больных с гипертрофией предстательной железы возможна задержка мочи;

со стороны кожи и слизистых оболочек: усиленное потоотделение;

со стороны органов чувств: нарушение зрения;

другие: одышка, слабость, повышенное либидо, дисменорея, тахифилаксия, толерантность с развитием зависимости (при длительном применении).

У пациентов, принимающих эфедрин или псевдоэфедрин, инфаркт миокарда встречается очень редко.

Эфедрин может действовать как стимулятор у детей с ночным энурезом и вызывать бессонницу, также может проявлять седативное действие на некоторых детей.

Срок годности.

4 года.

Срок годности после вскрытия флакона – 1 месяц.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать!

Упаковка.

Сироп по125 г во флаконах (емкостью 125 мл) из стекла или полиэтилентерефталата (ПЭТ). Стеклянные флаконы закупорены алюминиевыми или полиэтиленовыми колпачками, ПЭТ флаконы закупорены полиэтиленовыми колпачками.

По 1 флакону с мерным стаканчиком в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО "Софарма".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ул. Илиенское шоссе, 16, София, 1220, Болгария.