БЛЕМАРЕН таблетки

Еспарма ГмбХ

Форма выпуска и дозировка

Гранулы, 200 г
Таблетки

Таблетки

Упаковка

Контейнер №20x4
Контейнер №20x5

Контейнер №20x4

от 566.46 грн

Аналоги

БЛЕМАРЕН

Альфамед Фарбил(DE)

Таблетки

БЛЕМАРЕН

Лаб. Медикаментос Интернасьоналес(ES)

Таблетки

Классификация

Форма товара

Таблетки шипучие

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/9419/01/01

Дата последнего обновления: 27.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит кислоты лимонной безводной 1197 мг; тринатрію цитрата безводного 835, 5 мг; калия гидрокарбоната 967, 5 мг
  • Торговое наименование: БЛЕМАРЕН®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые для растворения мочевых конкрементов.

Упаковка

Контейнер №20x4

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БЛЕМАРЕН таблетки инструкция

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата блемарен (BLEMAREN) Общая характеристика: основные физико-химические свойства: белые, круглые таблетки с запахом лимона; Состав: 1 шипучая таблетка содержит лимонной кислоты безводной 1197, 0 мг, тринатрия цитрата безводного 835, 5 мг, калия бикарбоната 967, 5 мг вспомогательные вещества: лактоза, маннитол, ароматизатор лимонный, сахарин натрия, кислота адипиновая, макрогол 6000. Форма выпуска. Таблетки шипучие. Фармакологическая группа. Средства, применяемые для растворения мочевых конкрементов. Код АТС G04B C. Фармакологические свойства. Путем установления оптимального значения рН мочи препарат создает благоприятные условия для прекращения роста и растворения мочекислых и смешанных конкрементов. Снижает секрецию активного кальция почечными канальцами с помощью стимулирования экскреции эндогенного цитрата, тем самым усуваючиумовы для образования конкрементов, содержащих кальций и составляют большую часть всех конкрементов при мочекаменной болезни. Фармакологические В результате метаболизма действующего вещества препарата (цитрата), соли сильной луга и слабой кислоты, происходит ощелачивание (нейтрализация) мочи. при этом остаток цитрата оксидативного метаболизируется в СО2 или бикарбонат. Избыток щелочей, появившийся в результате гидролиза цитратов, выводится почками и вызывает повышение уровня рН мочи. С помощью приема щелочных цитратов (цитратного комплекса Блемарен) можно достичь дозозависимой нейтрализации или ощелачивания мочи. В результате повышается степень диссоциации, а вместе с тем - растворения мочевой кислоты или цистина. Литолиз мочекислых камней подтверждается рентген-исследованием. Концентрация бикарбоната в сыворотке является регулирующим фактором секреции цитрата клетками почечных канальцев. При избытке щелочей и при повышении внутриклеточного уровня рН в клетках почечных канальцев происходит замедление почечно-канальцевого метаболизма цитратов, снижение обратной резорбции и повышение выделения цитратаИзменение почечного транспорта кальция в результате ощелачивания приводит к существенному снижению выделения кальция с мочой. Ощелачивание мочи, усиление выделения цитрата и снижение выделения кальция вызывают уменьшение количества активного кальция (оксалата кальция) в моче, поскольку цитрат в слабом щелочной среде образует химическое соединение с кальцием. Кроме этого, цитрат-ион следует рассматривать как сильнейший физиологический ингибитор кристаллизации оксалата кальция (а также фосфата кальция) и агрегации этих кристаллов. Относительно растворимости цитостатиков, которые выделяются почками, существуют аналогичные закономерности. Можно выдвинуть предположение о корреляции между агрессивностью метаболитов (например, таких цитостатиков оксазафосфорину, как циклофосфамид) и концентрацией ионов водорода в моче, а также о рН-зависимости растворимости цитостатического средства или его метаболитов в моче (Например, метотрексата). Если принимать калий-натрий-гидро- цитрат как адъювант в рамках цитостатической терапии, уровень рН мочи должен составлять, как минимум, 7, 0, чтобы в достаточной степени ограничить уро или нефротоксические реакции, появляются вследствие этого. При поздней порфирии кожи существует дефицит уропорфириноген декарбоксилазы, которая переводит уропорфириноген в копропорфириноген. При метаболической алкализации необходимо предотвращать обратной диффузии копропорфирина в почечных канальцах, чтобы повысить клиренс копропорфирина. Вследствие повышения экскреции копропорфирина необходимо усиливать синтез копропорфириногену с уропорфириноген, а вместе с этим - снижение уровня уропорфирину. Фармакокинетика Биодоступность шипучих таблеток Блемарена-100%. Можно считать, что ионы цитрата метаболизируются почти полностью. Только 1, 5-2, 0% принятого цитрата оказываются в моче в неизменном виде. 4 шипучие таблетки препарата Блемарен добавляют в организм 38 ммоль цитрата, что соответствует 2% цитрата, который ежедневно метаболизируется в организме. После однодневного приема препарата Блемарен, введенное количество натрия и калия выводится из организма почками в течение 24-48 часовпри длительном применении препарата суточное выведение калия и натрия соответствует суточному потреблению. В крови или в сыворотке не наблюдается существенные изменения газов крови или электролитов. Это означает, что благодаря почечном регулированию ощелачивания, кислотно-щелочной баланс в организме сохраняется, а накопление натрия и калия при достаточной функции почек не происходит. Показания. -Литолиз мочекислых конкрементов в мочевыводящих путях и профилактика их первичного и повторного образования; -литолиз смешанных уратно-оксалатных конкрементов; -метафилактика кальций-оксалатных конкрементов (предотвращение повторного образования новых камней и роста остаточных фрагментов) -олужнення мочи при проведении цитостатической терапии при применении урикозурических препаратов, при лечении пациентов с цистиновыми конкрементами, а также при почечном канальцевом ацидозе с фосфатным литиазом; -как вспомогательное средство при лечении гиперурикемии, ингибиторами ксантиноксидазы (Напр. , При подагре) -как адъювант в составе комбинированной симптоматической терапии поздней порфирии кожи. Способ применения и дозы. Средняя суточная доза определяется индивидуально и может колебаться от 6 г до 18 г действующего вещества (2-6 шипучих таблеток в сутки) Таблетки шипучие принимают растворенными в жидкости (воде или фруктовом соке). Суточная доза распределяется на 3 равномерные части, принимают в течение дня (например. , в 8. 00, 14. 00, 21. 00). Контроль за эффективностью препарата осуществляют путем определения рН свежей мочи 3 раза в сутки перед очередным приемом препарата. Для этого используют стандартные индикаторные полоски, вложенные в каждую упаковку. индикаторную зону тестовой полоски нужно ненадолго окунуть в мочу, после этого вынуть из жидкости и через 2 минуты сравнить полученный цвет тестовой полоски со шкалой цветов, нанесенной на комплекте индикаторных полосок, а определенные значения рН записать в контрольный календарь. Доза препарата считается верно установленной, если значение рН, определенные 3 раза в сутки, находятся в рекомендованных для каждой патологии пределахДля растворения мочекислых (уратных) конкрементов уровень рН мочи должен находиться в пределах 6, 2-6, 8. Если суточный профиль значений рН ниже 6, 2, дозу следует увеличить, а если он выше уровня 6, 8 - снизить. Для растворения уратно-оксалатных смешанных камней и метафилактики образования кальций-оксалатных камней рН мочи необходимо поддерживать определенное время на уровне от 6, 8 до 7, 4. Препарат Блемарен перед проведением дистанционной нефролитотрипсии при смешанных (Рентген-) камнях для усиления ее эффективности, уменьшение структурной плотности камня и снижение кратности повторных сеансов. Продолжительность цитратной терапии с целью подготовки к дистанционной литотрипсии должна составлять не менее 3 недель. Для ощелачивания мочи у пациентов с цистиновыми камнями рН мочи должен быть в диапазоне от 7, 5 до 8, 5. Это требует большей дозы препарата. При проведении цитостатичноитерапии рН мочи должен быть не ниже 7, 0, а при лечении поздней порфирии кожи - 7, 2-7, 5. Урикозурическими терапия, как и лечение уратных камней, должна выполняться при рН мочи на уровне от 6, 2 до 6, 8. Значение рН, которые можно определить с помощью стандартных индикаторных полосок, находятся в диапазоне 5, 4-7, 4. При необходимости контроля рН мочи у больных с цистиновыми конкрементами, или при поздней порфирии кожи применяют специальные индикаторные полоски (дополнительно назначает врач) для определения рН в диапазоне 7, 2 -9, 7. Для растворения конкрементов (в зависимости от их размера и состава) продолжительность курса лечения составляет от 4 недель до 6 месяцев. Для профилактики рецидивов нефролитиаза препарат назначают курсами, продолжительность и частоту которых устанавливают индивидуально для каждого больного. Побочное действие. В некоторых случаях прием растворенных в жидкости шипучих таблеток может вызвать желудочно-кишечные расстройства у предрасположенных пациентов. Сообщалось о жалобах на отрыжку, изжогу, боль в животе, метеоризм, диарею. Противопоказания. Ограниченная экскреторная функция почек, острая и хроническая почечная недостаточность в стадии декомпенсации; острые нарушения кислотно-основного равновесия (метаболический алкалоз) инфекции мочевых путей, вызванные бактериями, которые расщепляют мочевину (опасность образования струвитных камней) строгая бессолевая диета (например, При тяжелых формах гипертонии) периодический гиперкалиевий паралич. Передозировки. При нормальной функции почек нежелательное воздействие препарата на смену физиологических параметров обмена веществ не наблюдается ни при обычной дозе, ни при дозе выше рекомендованной, поскольку выведение избыточных щелочей почками естественным механизмом регулирования кислотно-щелочного баланса в организме. Возможна передозировка можно корректировать путем уменьшения дозы препарата. при необходимости можно прибегнуть к мерам лечения метаболического алкалоза. Особенности применения. При растворении мочекислых камней не следует допускать многодневного избыточного ощелачивания мочи (рН выше 7, 8), учитывая возможное появление осадка фосфатных солей на поверхности мочекислого конкремента, что может препятствовать его дальнейшему растворению. Кроме того, долгосрочный и выраженный щелочной баланс метаболизма нежелателен. Препарат можно применять при компенсированной почечной недостаточности, не сопровождается задержкой калия в организме. Перед применением необходимо определить уровень электролитов в сыворотке и проверить функцию почек. при подозрении на почечно-канальцевый ацидоз необходимо дополнительно проверить кислотно-щелочной баланс. Пациентам с сердечной недостаточностью следует учитывать влияние калия на возбудимость миокарда одна шипучая таблетка Блемарен содержит 380 мг ионов калия, или 9, 7 ммоль калия, что может влиять на действие сердечных гликозидов (повышение внеклеточной концентрации калия снижает действенность гликозидов, а ее снижение - усиливает аритмогенное действие). Пациентам с нарушением обмена мочевой кислоты ПРИЕМ шипучих таблеток препарата Блемарен рекомендуется сочетать с аллопуринолом. Лицам, которые придерживаются диеты, ограничивающей прием натрия, необходимо учитывать повышенное содержание натрия в данном лекарственном средстве (одна шипучая таблетка препарата Блемарен содержит 220 мг ионов натрия, или 9, 7 ммоль натрия). Во время терапии препаратом Блемарен, рекомендуется соблюдать низкобелковой диеты, то есть ограничивать употребление пищевых продуктов, богатых содержание пуринов (например, мясо, колбасные изделия, внутренности животных, сардины)Ежедневно необходимо выпивать 2-3 л жидкости в виде чая, фруктового сока или щелочной минеральной воды для того, чтобы путем образования достаточного количества мочи снизить риск образования камней. Препарат не содержит углеводов и его можно применять для лечения больных сахарным диабетом. Изменение цвета неиспользованных индикаторных полосок не влияет на результаты определение рН. БЕРЕМЕННОСТЬ и кормление грудью При применении лекарственного средства согласно инструкции негативного воздействия при время беременности и в период кормления грудью не наблюдалось. дети Надлежащим образом полученные клинические данные о применении препарата для лечения детей недостаточны. Поэтому, при лечении пациентов этой возрастной группы, врач должен назначать дозировку индивидуально в каждом отдельном случае. Влияние на способность управлять транспортными средствами и устройствами Препарат не влияет на скорость реакции, способность работать с устройствами и управлять транспортными средствами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременный прием веществ, содержащих цитрат и алюминий, может привести к повышение резорбции алюминия, поэтому рекомендуется соблюдать двухчасовой паузы между приемами таких препаратов. Препарат усиливает терапевтическое действие аллопуринола. Некоторые средства, предназначенные для снижения давления крови (антагонисты альдостерона, мочегонные средства с низким содержанием калия, ингибиторы АКФ), а также обезболивающие и противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП и периферические анальгетики) могут снижать выведение калия, следует учитывать при одновременном назначении Блемарена. При длительном применении Блемарена возможно накопление в организме хинидина в случае его параллельного приема, а также снижение эффективности нитрофурантоина (щелочная реакция среды), салицилатов и препаратов лития (Ускоренное выведение). О несовместимости применение препарата с другими веществами не сообщалось. Условия и срок годности. Хранить при температуре не выше 30 ° С, плотно закрытым в сухом, недоступном для детей местеСрок годности - 2 года. Не использовать после окончания указанного на упаковке срока годности. Условия отпуска. Без рецепта. Упаковка. По 20 шипучих таблеток в полипропиленовой контейнере. По 4 (№ 80) или 5 (№ 100) контейнеров в картонной коробке вместе с индикаторной бумагой, контрольным календарем. Производитель. Еспарма ГмбХ, Германия (esparma GmbH, Germany) Адрес. esparma GmbH Lang Goehren 3 D-39171 Osterweddingen, Germany ПРОИЗВОДИТЕЛЬ. Альфамед ФАРБИЛ АРЦНЕЙМИТТЕЛЬ ГМБХ ДЛЯ ЕСПАРМА ГМБХ (ALLPHAMED PHARBIL ARZNEIMITTEL GMBH, FOR ESPARMA GMBH) Адрес. Хилдебранд 12 37081 Геттинген, Германия Hildebrandstrabe 12 37081, Gottingen, Germany