БИСАКОДИЛ ГРИНДЕКС таблетки 5 мг

Гриндекс

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 5 мг

Таблетки, 5 мг

Упаковка

Блистер №10x4

Блистер №10x4

Аналоги

БИСАКОДИЛ 5 мг

Балканфарма-Дупница(BG)

Таблетки

БИСАКОДИЛ-ДАРНИЦА 5 мг

ЧАО ФФ Дарница(UA)

Таблетки

от 29.68 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

БИСАКОДИЛ

Производитель:

Гриндекс, АО, Латвия

Форма товара

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/3726/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит 5 мг Бисакодила
  • Торговое наименование: БИСАКОДИЛ ГРИНДЕКС
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.
  • Фармакологическая группа: Контактные слабительные средства.

Упаковка

Блистер №10x4

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БИСАКОДИЛ ГРИНДЕКС таблетки 5 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

БИСАКОДИЛ ГРИНДЕКС

(BISACODYL GRINDEKS)

Состав:

действующее вещество: bisacodyl;

1 г таблетка содержит 5 мг Бисакодила;

вспомогательные вещества: сахароза; лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; тальк; кальция стеарат; метилцеллюлоза; полисорбат 80;

оболочка: метакрилатный сополимер (тип а); тальк; титана диоксин (Е 171); триэтилцитрат; желтый западfcf (Е 110).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые светло-оранжевой оболочкой, на изломе ядро белое.

Фармакотерапевтическая группа.

Контактные слабительные средства. Код АТХ А06А В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бисакодил-слабительное средство, стимулирующее перистальтику толстой кишки путем раздражающего действия на слизистую оболочку или прямой стимуляции нервных окончаний в подслизистом и слизистом нервных сплетениях. При приеме днем слабительное действие наступает обычно через 6-10 часов, при приеме перед сном ‒ через 8-12 часов.

Бисакодил оказывает послабляющий эффект, который проявляется размягчением или разжижением каловых масс. Механизм слабительного действия обусловлен увеличением проникновения воды в полость кишечника и уменьшением ее абсорбции, а также ускорением перистальтики кишечника.

Важное место в механизме действия занимает расщепление бисакодила в щелочном содержимом кишечника, что приводит к образованию веществ, которые раздражают рецепторы слизистой оболочки. Это приводит к стимуляции перистальтики кишечника.

Фармакокинетика.

Под влиянием кишечковых ибактериальных ферментов Бисакодил быстро преобразуетсявйогоактивныйдезацетиловийметаболит. Только 5% пероральной дозивсасываетсядосистемногокровотока, трансформуетсявпечинцитавыводитьсяс организмуз фекалиями. Небольшое количество абсорбированного препарата выводится с мочой в виде активногометаболита (глюкуронида).

Клинические характеристики.

Показания.

Кратковременное лечение запоров различной этиологии.

Клиническая необходимость облегчения дефекации при геморрое, анальных фистулах и трещинах.

Подготовка к диагностическим процедурам и перед оперативными вмешательствами (под наблюдением врача).

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность добисакодила и / или к любому другому веществу препарата;

- гострийпроктит, гострийгеморой, спастичнийзапор, кишечная непроходимость;

- кровотечении желудочно-кишечного тракта, маточные кровотечения;

- синдромгострогоживота; перитонит, аппендицитта иншизапальни процессив брюшной полости, защемленагрижа;

- боль в животе, тошнотворная рвота известной этиологии, колит, болезнь Крона;

- тяжкадегідратація;

- порушенняводно-электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Бісакодилпідсилюєкалійуретичнудію діуретиківі глюкокортикоидов.

С осторожностью применять вместе с препаратами, вызывающими гипокалиемию: диуретиками, кортикостероидами(минеральными иглюкокортикоидами), амфотерициномВ (внутривенно), тетракозактидом.

Применениябудь-якогопроносного средствуне следкомбинировать зодновременным применениемдиуретиков (калийсберегающих или других)‒бисакодилможет повлияутина выделения или задержки.
Бісакодилпідсилює діюсерцевих глікозидівчереззменшення рівнякаліювсироватці крови, поэтому при применении зпрепаратаминаперстянкиіснує ризикгіпокаліємії тадигіталісноїінтоксикації.

Не рекомендовано своевременное применение зН2-блокаторамита антацидными средствами (вмежаходние часы)‒существует риск быстрорассасыванияобовнишней оболочки, раздраженияслизовои желудкатадванадцятипалоикишки, как следствие ‒ нарушение эффекта.

Нерекомендованокомбінуватибісакодилзастемізолом, терфенадином, эритромицином, амиодароном, сатололом, препаратамихінідину.

Не следует употреблять олужные продуктыпод время приема препарата и в течение 1 часа до ипосля приема.

Особенности применения.

Как и все слабительные лекарственные средства, бисакодил не следует принимать ежедневно более 5 дней, не изучив причины запора. Следует избегать длительного, более 7 дней, и систематического применения лекарственного средства, поскольку это может привести к атонии кишечника и невозможности дефекации без применения сильных слабительных средств.

Слабительные средства не помогают при похудении.

Одновременноиз применениямбисакодилунеобходимоддерживаться определенноидиеты с высоким содержанием клетчатки: хлебз мучнагрубогопомолу, фасоль и другибобобовые, фрукты и овощи. Также необходимо потребление жидкивобсязи1, 5-2 лна сутки, больше двигаться и избегать сладких блюд, шоколада, жирных сыров.

Недостаточный эффект применения препарата может свидетельствовать о органичнупричинузапора.

Головокружение тасинкопе (потеря сознания)могут спостерігатисяпід время испражнения; дефекаційнесинкопета судиннареакціяможуть виникатипід часабдомінальногоболю, что может быть связано ззапором, черезякийпацієнтприйнявпроносний средство.

Есть отдельные повідомленняпроабдомінальний більтадіарею с примесями крови, что спостерігалисяпризастосуваннібісакодилутапричинаяких можетбыть пов'язаназ ішемієюслизовоїоболонки кишечнике. Таблеткине можно употреблять, поскольку это можетпривести к раздраженияслизистой оболочки желудка, возникновения боли в животе.

Потеря жидкости в кишечнике может привести к обезвоживанию, симптомами которой могут быть жажда и олигурия. Пациентам, которые страдают от потери жидкости в кишечнике, что может вызвать опасную дегидратацией (например, почечной недостаточности, больным пожилого возраста), применение бисакодила следует прекратить и начать снова только под медицинским наблюдением.

У пациентов пожилого возрастачастое применение бисакодилуможет усиливать астению, вызвать ортостатическую гипотензию расстройства координации движений, связанных с потерей электролитов. Препаратможезменшуватирівень каліювсироватці крови. Дегидратация может привести к развитию почечной недостаточности.

Пациентам схроническими заболеваниями печени и почекпрепаратпризначаєлишелікар.

Бисакодилгриндексодержитьлактозутасахарозу, поэтому его не следует применять пациентам злактазной недостаточностью, галактоземией или гликозным / галактознымсиндромоммальабсорбции, а также пациентам с редкойпродженойнепереносимостью фруктозы или недостаточностюсахаразы-изомальтазы.
Проглатыванияблеткиз поврежденной оболочкой (т. е. посляразжевывание)можепризвести к раздраженияслизовой оболочки желудка.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.
Бисакодил не рекомендуется применять в период беременности, особенно в i триместре, только если ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода. Применение возможно только по совету врача. Достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных не проводили. По опыту длительного применения препарата данных относительно его повреждающего или негативного влияния в период беременности не выявлено.

Кормлениегрудью.

Бисакодил не рекомендуется применять в период кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода, и лишь по совету врача. Данных, экскретируется бисакодил в грудное молоко, нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы не проведены.

Однако пациенты должны быть проинформированы о том, что во время парасимпатической сосудистой реакции (то есть при абдоминальном боли – кишечных коликах) у них может быть головокружение и / или обмороки (синкопе). Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, а в случае возникновения абдоминальных колик воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрой реакции.

Способ применения и дозы.

Для эффективной дефекации утром бисакодил применять внутрь перед сном независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая полной водой.

Для кратковременного лечения запоров, клинической необходимости облегчения дефекации при геморрое, анальных фистулах и трещинах.

Взрослым и детям старше 10 лет: 1-2 таблетки (5-10 мг) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 4 до 10 лет: 1 таблетка (5 мг)1 раз в сутки.

Для подготовки к диагностическим процедурам и перед оперативными вмешательствами (пиди к врачу).

Взрослым и детям старше 10 лет: 2-4 таблетки (10-20 мг) 1 раз в сутки вечером.

Дети в возрасте от 4 до 10 лет: 1 таблетка (5 мг) вечером.

Не рекомендуется применять препарат более 7 суток, ежедневное применение препарата нежелательно.

Дети.

Не применять лекарственное средство детям до 4 лет.

Детям в возрасте от 4 до 10 лет лекарственное средство применять только по назначению врача.

Передозировка.

Симптомы. Применение високихдозможеспричинити диарею, спазмивживоті, електролітнийдисбаланс(в том числісимптомигіпокалієміїта функціональноїатоніїободовоїкишки). Хроническое передозировка может привести к хронической диарее, болюв животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, почечнокаменной болезни. Описаны случаи повреждениянырковых тканей, метаболического алкалозутамышечного слабостиврезультатигипокалиемии.

Лечение. Отменить препарат обратиться к врачу. Необходимомпромитышлунок или вызвать рвоту. Рекомендуєтьсякорекціяводно-електролітногодисбалансу, застосуваннясимптоматичних средств.

Побочные реакции.

Аллергические реакции: анафилактические реакции (в том числе ангионевротический отек).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: спастическая боль в животе; абдоминальниколики; метеоризм; тошнота; диарея с примесями крови, которая может привести к обезвоживанию организма, нарушению электролитного баланса; рвота; абдоминальный дискомфорт; атониякишечнику, колит.

Со стороны нервной системы: головокружение, синкопе (в том числе дефекаційне).

Со стороны метаболизма: гипокалиемия.

В качестве следокдегидратацииможуть возникатьслабкостьмышей, судороги, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия.

У пациентов пожилого возраста, которые применяют препарат, возможно слабость, нарушение координации и артериальная гипотензия.

Длительное применение препарата может привести к хронической диарее, боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, развитию меланоза толстого кишечника. Описаны случаи повреждениянырковых тканей, метаболического алкалозутамышечного слабостиврезультатигипокалиемии.

Припояве побочных эффектовнеобходимо отменить препарате обратиться к врачу.

Срок годности. 5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере;

по 4 блистерил картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО "Гриндекс".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Ул. Крустпилс, 53, Рига,

LV-1057, Латвия.

Заявитель.

АО "Гриндекс".

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Тел. /факс: +371 67083205 / +371 67083505.

Эл. почта:

[email protected] lv