info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки БЕПАНТЕН ПЛЮС крем Туба 30 г №1x1

БЕПАНТЕН ПЛЮС крем

Байер Консьюмер Кер АГ

Форма выпуска и дозировка

Крем
Спрей

Крем

Упаковка

Туба 3,5 г №1x1
Туба 30 г №1x1
Туба 100 г №1x1

Туба 3,5 г №1x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки БЕПАНТЕН ПЛЮС крем Туба 30 г №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon
БЕПАНТЕН ПЛЮС

Грензах(DE)

Крем

ПАНТЕНОЛ ПЛЮС

Тернофарм(UA)

Крем

от 82.46 грн

СПАСАТЕЛЬ

ПАО Киевмедпрепарат(UA)

Крем

Классификация

Классификация эквивалентности

A

info

Действующее вещество

ХЛОРГЕКСИДИН + ДЕКСПАНТЕНОЛ

Форма товара

Крем для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/7805/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г крема содержит декспантенола 50 мг, хлоргексидина дигидрохлорида 5 мг
  • Торговое наименование: БЕПАНТЕН® ПЛЮС
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. Хлоргексидин, комбинации.

Упаковка

Туба 3,5 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БЕПАНТЕН ПЛЮС крем инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

БЕПАНТЕН®ПЛЮС

(BEPANTHEN®PLUS)

Состав:

действующие вещества: декспантенол, хлоргексидина дигидрохлорид;

1 г крема содержит декспантенола 50 мг, хлоргексидина дигидрохлорида 5 мг;

вспомогательные вещества: DL-пантолактон, спирт цетиловый, спирт стеариловый, парафин белый мягкий, масло минеральное, ланолин, полиэтиленгликоля стеарат, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства. Гомогенный крем почти белого цвета со слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. Хлоргексидин, комбинации. Код АТХD08AC52.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлоргексидина дигидрохлорид является антисептиком, который хорошо переносится и оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных бактерий, особенно к чувствительным штаммам Staphylococcus aureus – микроорганизмов, которые чаще всего связаны с кожными инфекциями. В меньшей степени хлоргексидина дигидрохлорид активен в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые разновидностиPseudomonas иProteus являются устойчивыми к хлоргексидину. Он обладает слабой активностью в отношении грибов и не активен в отношении вирусов.

Декспантенол, активный компонент препарата Бепантен®Плюс, в клетках быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Но декспантенол имеет преимущество, потому что быстрее, чем пантотеновая кислота, абсорбируется при местном применении.

Пантотеновая кислота является компонентом жизненно необходимого коэнзима А (СоА). В этой форме ацетилкоэнзим А (СоА) играет ведущую роль в метаболизме каждой клетки. Таким образом, пантотеновая кислота является необходимой для формирования и заживления поврежденных кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика.

Абсорбция хлоргексидина сквозь неповрежденную кожу не обнаружена. У младенцев, которых купали в моющем 4 % растворе хлоргексидина глюконата, наблюдались низкие концентрации хлоргексидина в крови (1 мкг/мл).

О распространении хлоргексидина в органах и тканях известно мало, потому что всасывание через кожу минимальное. При пероральном назначении 300 мг у здоровых взрослых максимальный уровень плазменной концентрации, что составляет 0, 2 мкг/мл, можно определять через 30 минут.

Хлоргексидин после местного накожного применения фактически не всасывается у взрослых.

Декспантенол быстро абсорбируется кожей. В клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту и добавляется к эндогенным запасам этого витамина.

Пантотеновая кислота связывается с протеинами плазмы крови (преимущественно β-глобулином и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет примерно 500-1000 мкг / л и

100 мкг / л в крови и сыворотке соответственно.

Пантотеновая кислота не расщепляется в организме и выводится в неизмененном виде. 60-70% пероральной дозы выводится с мочой, остальные – с калом. У взрослых с мочой экскретируется 2-7 мг, у детей – 2-3 мг в сутки.

Клинические характеристики.

Показания.

  • Поверхностные поражения кожи любого происхождения, при которых существует риск инфицирования: царапины, порезы, расчесы, трещины кожи, ожоги, гнойнички, дерматит.
  • Хронические поражения кожи, такие как трофические язвы ног и пролежни.
  • Инфекции кожи, например, вторично-инфицированная экзема тавторинно-інфікованийнейродерміт.
  • Лечение трещин сосков у женщин, кормящих грудью.
  • Малоинвазивная хирургия: травмы и хирургические раны.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к декспантенолу и/или хлоргексидину, или к любым другим компонентам препарата.

Запрещено наносить на перфорированную барабанную перепонку.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Хлоргексидин несовместим с омыливающими веществами и другими анионными соединениями. Бепантен®Плюс не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, чтобы предотвратить их взаимном влияния (противодействия или инактивации).

Особенности применения.

Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками. При попадании крема в глаза их надо промыть водой.

Бепантен® Плюс не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, вероятность инфицирования которых является низкой (например, при солнечном ожоге). В таких случаях рекомендуется применять Бепантен®крем. Не применять при аллергических заболеваниях кожи без инфекционных осложнений.

Большие по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также раны, возникшие от укусов и проколов, требуют врачебного вмешательства (существует опасность столбняка). Если размеры раны в течение 10-14 дней остаются большими или рана не заживает, следует пересмотреть целесообразность назначения препарата. Это необходимо также, если имеет место сильная перифокальная гиперемия, рана отекает, появляется сильная боль, усиливается гнойная экссудация или повреждение сопровождается лихорадкой (опасность сепсиса). Препарат не применять для лечения инфицированных ран с обильной гнойной экссудацией.

Если симптомы сохраняются или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В ходе исследований репродуктивных функций у животных не выявлено какого-либо риска для плода. Однако в период беременности не следует применять препарат Бепантен®Плюс на больших поверхностях, поскольку данные о контролируемых исследований у беременных женщин отсутствуют.

Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью, но следует предотвращать применение на большие поверхности кожи. Если препарат применять для лечения трещин сосков, перед кормлением грудью его следует смыть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 1 годапрепарат наносить 1 или несколько раз в сутки, в зависимости от необходимости, на предварительно очищенные пораженные участки кожи.

Суточная доза при многократном применении не должна превышать5 гкрэму.

В случае необходимости можно применить повязки.

Частота нанесения крема и продолжительность лечения определяется по рекомендации врача индивидуально, в зависимости от клинических признаков повреждения кожи. Следует избегать применения на большие участки кожи.

Дети. Препарат применять детям в возрасте от 1 года.

Передозировка.

При местном применении препарата случаи передозировки неизвестны.

Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Гипервитаминоз неизвестен.

Описано повышение уровня аминотрансферазы после самоотравления хлоргексидином.

Часто после повторного местного применения на те же участки кожи может возникать ее раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на большие участки кожи.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей. Аллергические реакции, в том числе аллергические реакции кожи, такие как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, чувство жжения, экзема, высыпания, крапивница, отек, раздражение кожи, волдыри. Гиперчувствительность, анафилактические реакции и анафилактический шок (потенциально угрожающий жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включающими синдром астмы, реакции от легкой до умеренной степени, которые потенциально поражают кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему, включая сердечно-дыхательную недостаточность.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По3, 5 г, или 30 г, или 100 гкрема в тубах в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ГП Грензах Продуктионс ГмбХ/
GPGrenzachProduktionsGmbH.


Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Эмил-Барелль-Штрассе 7, 79639 Грензах-Вилен, Германия/

Emil-Barell-Strasse7, 79639Grenzach-Wyhlen, Germany.

Дата последнего просмотра.