БЕНЗОНАЛ ІС таблетки 50 мг

ОДО Интерхим

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 50 мг
Таблетки, 100 мг

Таблетки, 50 мг

Упаковка

Блистер №10x3

Блистер №10x3

от 43.27 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

БЕНЗОБАРБИТАЛ

Производитель:

ОДО Интерхим, Украина

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/9793/01/02

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит бензобарбитала 50 мг
  • Торговое наименование: БЕНЗОНАЛ ІС®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Противоэпилептические средства. Барбитураты и их производные.

Упаковка

Блистер №10x3

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БЕНЗОНАЛ ІС таблетки 50 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

БЕНЗОНАЛ ИС��

(BENZONAL ИС)

Состав:

действующее вещество: benzobarbital;

1 таблетка содержит бензобарбитала 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал�� картофельный, кальция стеарат, желатин, натрия кроскармеллоза.

Лекарственная ��орма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской; на одной поверхности таблетки нанесен товарный зн��к предприятия, на второй поверхности таблетки – черточка (таблетка дозировкой 50 ��г содержит черту для деления на две равные дозы).

Фармакотерапевтическая гр��па.

Противоэпилептические средства. Барбитураты ��а их производные. Код АТХ N03A А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензобарбитал оказывает противосудорожное действие, выполняет роль индуктора ферментов, повышает активность монооксигеназной ферментной системы печени. Практически нет снотворного эффекта.

Фармакокинетика.

Бензобарбитал быстро метаболизируется в организме, высвобождая фенобарбитал, который проявляет противоэпилептический эффект. Связь с Белк� �ми плазмы слабая. Равномерно распределяется в различных органах и тка��инах. Проникает сквозь гистогематические барьеры и в грудное молоко. Метаболизируется микросомальными ферментами. Высвобождается медленно. Кумулируется. Период полувыведения – 3-4 суток. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Клинические х� �рактеристики.

Показания.

Различные формы ЭП� �лепсии. Лечение безсудомних и полиморфных эпилептических ��ападів в комбинации с другими противоэпилептическими средствами.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любым компонентам лекарственного зас� �бу. Тяжелые паренхиматозные поражения печени, печеночная недостатніс��ь, поражение почек с нарушением их функции, декомпенсация сердечной деятельно��те, анемия, порфирия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, тяжелая миа��тенія, сахарный диабет, гипертиреоз, наднирковозалозна недостаточность, гиперкинезия, депрессивные состояния, депрессивные состояния с суицидальными попытками, алкоголизм, наркомания. Период беременности или кормления грудью. Детский возраст до 3 лет.

Взаимодействие �� другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Усиливает эффект ��аркотичних анальгетиков, средств общей анестезі��, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных средств, снижает эффект парацетамола, антикоагулянтов, тетрацик��инов, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, мінералокортико��дев, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.

Бензобарбитал способен усиливать активность монооксигеназной ферментной системы печени, что следует учитывать при одновременном применении с другими лекарственными средствами из-за возможного изменения эффективности последних.

Особенности применения.

Решение о л��ковки больных эпилепсией лекарственным средством Бензонал И��® принимает врач, учитывая течение заболевания, состояние пациента и е��эффективность предшествующей противоэпилептической терапии. У пациентов, ��ки ранее принимавших барбитураты, при переходе на лечение бензобарбіталом м��важный нарушения сна. В этих случаях на ночь можно назначать фенобарбитал (50-100 ��г) или другие снотворные средства.

Во время лечения запрещается употребление алкогольных напитков.

При внезапном ��рипиненні приема лекарственного средства может возникнуть синдр��м отмены.

Во время лечения бензобарбиталом следует воздерживаться от потенциально небесполезных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстро � � ти психомоторных реакций.

Пациентам с в��тановленою непереносимостью некоторых сахаров, прежде чем принимать это лекарственное средство, необходимо проконсультироваться с врачом. Из-за содержания лактозы лекарственное средство следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, где � � ицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период вагит��ости применение лекарственного средства противопоказано.

В случае необходимости применения лекарственного средства следует прекратить кормление грудью.

Способность � � плыть на скорость реакции при управлении автотра � � спортом или другими механизмами.

В период лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими м � � ханизмами.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять внутрь после еды. Дозу устанавливает врач индивид��ально. Доза лекарственного средства зависит от возраста пациента, характера и частоты приступов. Для взрослых разовая доза составляет 100-200 мг, максимальная суточная доза – 800 мг. Чаще всего лекарственное средство можно применять по 100 мг 3 раза в сутки. Лечение начинать с однократного применения разовой дозы. Через 2-3 суток дозу повышать до достижения клинического эф��кту (снижение частоты или полное отсутствие приступов). Лечение продлевать длительный срок, не менее 1-3 лет (даже при отсутствии приступов), с � � касаясь по одной разовой дозе в сутки. В случае возобновления приступов следует вернуться к предыдущей суточной дозе.

Взрослые.

М��ксимальні дозы для взрослых: разовая – 300 мг, суточная ��� 800 мг.

Дети.

Для детей 3-6 лет разовая доза составляет 25-50 мг на прием (100-150 мг в сутки), 7–10лет – по 50-100 мг на прием (150-300 мг в сутки), 11-14 лет – по 100 мг на прием (300–400мг в сутки). Н��йвищі дозы для детей в возрасте от 14 лет: разовая – 150 г��, суточная – 450 мг.

Если пациент ранее применял другие противосудорожные лекарственные средства, переход к применению бензобарбіталу ��овинен быть постепенным: бензобарбіталом сначала следует заменить одну дозу, а затем(через 3-5 дней) вторую и третью дозы лекарственного средства.

Дети.

Лекарственное средство в данной лекарственной форме следует применять детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка.

При передозировке бензобарбіталом наблюдается угнетение функции центральной нервной системы (спутанность сознания, сонливость, атаксия, дизартр��я, нистагм, ухудшение зрения, в тяжелых случаях – кома), тахикардия, аритмии, артериальная гипотензия, нарушение функции ны��ок, угнетение дыхательного центра.

Симптомы интоксикации: головная боль, заторможенность или возбуждение, спутанность сознания, п��двищення или снижение температуры тела, увеличение или уменьшение частоты д��дыхания, одышка, отек легких, тахи - или брадикардия, сужение зрачков, цианоз, геморрагии на коже в местах сжатия, выраженная слабость, кома. При хронической интоксикации – раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания.

Лечение. Промывание желудка с применением абсорбентов. Симптоматическая и реанимационная терапия, которая направлена на восстановление и поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, печени, почек, центральной нервной системы. При тяжелом отравлении п � � циента следует госпитализировать, показан форсированный диурез, а также гемодиализ; при явлениях центральной гиповентиляции – искусственная вентиляция легких.

Побочные ре��кции.

Со стороны нервной системы: сонливис � � ь, заторможенность, головная боль, снижение аппетита, дряблость, затруднение речи, атаксия.

Со стороны органов зрения: нистагм.

Со стороны психики: замедление психических реакций.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны сист � � ми крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, анемия, тромбофлебит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор.

С ��глазу кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включаючивисипання на коже.

Общие нарушения: при длительном астосуванни возможно развитие медикаментозной зависимости, при внезапном прекращении терапии бензобарбиталом – синдром отмены.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера (для дозировки 50 м��) или по 5 блистеров (для дозировки 100 мг) в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Общество с дополнительной ответственностью "Интерхим".

Местонахождение иробника и адрес места производства егодеятельности.

Украина, 65025, г. Одесса, 21-йкм. Старокиевской дороги, 40-А.