info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки АРИПРАЗОЛ таблетки 10 мг Блистер №10x6

АРИПРАЗОЛ таблетки 10 мг

ООО АСИНО УКРАИНА

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 10 мг
Таблетки, 15 мг

Таблетки, 10 мг

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x3
Блистер №10x6

Блистер №10x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки АРИПРАЗОЛ таблетки 10 мг Блистер №10x6

Аналоги

Rp

МИРИУМ 5 мг

Гриндекс(LV)

Таблетки

Rp

АБИЗОЛ 5 мг

Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.(TR)

Таблетки

Rp

АРИП МТ 10 мг

Торрент Фармасьютикалс Лтд(IN)

Таблетки

от 317.30 грн

Rp

АРИЛЕНТАЛ 15 мг

Фармлига(LT)

Таблетки

от 388.83 грн

Rp

АРИПРАДЕКС 10 мг

Дексель Лтд.(IL)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

B.1.1

info

Действующее вещество

АРИПИПРАЗОЛ

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/15765/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 31.01.2022
  • Состав: 1 таблетка содержит арипипразола 10 мг (в пересчете на 100% сухое вещество арипипразол)
  • Торговое наименование: АРИПРАЗОЛ®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Психолептические средства. Антипсихотические средства. Другие нейролептики.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: АРИПРАЗОЛ таблетки 10 мг инструкция

Инструкция
для медицинского применения лекарственного средства

Арипразол®

(Ariprazol)

Состав:
действующее вещество: арипипразол;

1таблеткамиститьарипипразолу10мг или 15 мг (в пересчете на 100% сухое вещество арипипразол);

вспомогательныевещества: гидроксипропилметилцеллюлоза; натрия кроскармеллоза; лактоза, моногидрат; целлюлозамикрокристаллическая; кислоталимонная, моногидрат; кремниюдиоксидколоидный обезвоживающий; магниюстеарат.

Лекарственнаяформа. Таблетки.

Основныефизико-химические свойства:

таблетки по 10 мг: таблеткибилого или почти белого цвета, круглой, зплоской, зриской;

таблетки по 15 мг: - я не знаю, как это сделать, - сказал он.

Фармакотерапевтическаягруппа. Психолептические средства. Антипсихотические средства. Другие нейролептики.

Код АТХN05AX12.

Фармакологическиесвойства.

Фармакодинамика.

Механізмдії.

Терапевтическое действие арипіпразолувлікуваннішизофреніїтабіполярногорозладутипуіобумовлена сообщением частковогоагонізмувідносно рецепторівдофамінуD2ісеротоніну5-НТ1а, атакожантагонізмувідноснорецепторівсеротоніну5-HT2a. Известно, щоарипіпразолвиявлявантагоністичнівластивостінатваринних моделяхдофамінергічноїгіперактивностііагоністичнівластивостінатваринних моделяхдофамінергічноїгіпоактивності. Арипіпразолмає високуафінністьзв'язуванняin vitroотносительно рецепторівдофамінуD2іD3, рецепторов серотоніну5-НТ1аі5-НТ2а, атакожпомірнуафінністьвідносно рецепторівдофамінуD4, серотоніну5-НТ2сі5-HT7, адренергічнихрецепторівальфа-1ірецепторівгістамінуН1. Арипипразолтакожмаепомернуаффинностьотносеротониновых рецепторов и не имеет заметнойафинностивидносномускариновых рецепторов. Взаємодіяз іншимирецепторами, крімпідтипівдофаміну ісеротоніну, можепояснюватидеякі іншіклінічніефектиарипіпразолу.

Фармакокинетика.

Всасывание.

Арипіпразолдобревсмоктується, причем йогомаксимальнаконцентраціявплазмідосягаєтьсячерез 3-5годинпісля введение. Арипіпразолзазнає мінімальногопресистемного метаболизма. Абсолютнабіодоступністьпрепарату припероральномуприйомістановить87%. Вживанняїжіз високимвмістомжирівне впливаєнафармакокінетикуарипіпразолу.

Распределение.

Арипіпразолширокорозподіляєтьсявтканинахорганізму. Объем распределения составляет 4, 9 л/кг, что говорит большой экстраваскулярный диффузор. Привведеннівтерапевтичнихдозахарипіпразолідегідроарипіпразолбільшніжна99%зв'язуютьсязбілкамисироватки, переважнозальбуміном.

Биотрансформация.
Арипіпразолзначноюмірою метаболізуєтьсявпечінці, восновном шляхомдегідрогенізації, гидроксилирования таN-деалкилирование. Согласно данным исследованийin vitroферментиCYP3A4іCYP2D6відповідаютьзадегідрогенізацію ігідроксилювання арипіпразолу, аN-деалкілуваннякаталізуєтьсяСУР3А4. Арипипразоле основноюречной лекарственного средства, находящегося в системном блоке. Урівноважномустанідегідроарипіпразол– йогоактивнийметаболіт– складаєблизько40%величиниAUCарипіпразолувплазмі.

Вывод.
Средний періоднапіввиведенняарипіпразолустановитьприблизно75годинв осібз активнимметаболізмомCYP2D6і приблизно146годинв осібзі слабкимметаболізмомCYP2D6.

Загальнийкліренсарипіпразолудорівнює0, 7мл/мин/кг, восновномувін представленийпечінковимкліренсом. После однократного перорального введения 14С-меченогоарипипразола примерно 27% выводилосязсечеюи примерно 60% – искалом. Менее 1%арипипразолувнезминеномувигляди выводилось с мочой, примерно 18% неизмененного арипипразола –искалом.

Фармакокинетика в особых группах пациентов.

Дети.

Фармакокинетикаарипипразолуидегидроарипипразолув пациентов в возрасте от10до 17роковбулааналогичною такийудорослихпосле корректировки с разницеювмаситела.

Пациенты пожилоговозраста.

Различия межфармакокинетикойарипипразолууздоровыхдобровольцев пожилого возраста.

Пол.
Відмінностіміжфармакокінетикоюарипіпразолууздоровихчоловіківіжіноквідсутні.

Курение и раса.

Фармакокінетичнаоцінкапопуляції невиявилаклінічнозначущих, связанных ізрасоювідмінностейабовпливу куріннянафармакокінетикуарипіпразолу.

Нарушениефункции.

Было выявлено, что фармакокинетические характеристикиарипипразолуидегидроарипипразолуоднаковы которую пациентов с тяжелымизаболеваниями минирок, такиу молодыхздоровыхдобровольцев.

Нарушение функции печени.

Нет достатніхданихпро метаболічніособливостіарипіпразолув пациентов с порушеннямифункціїпечінки.

Клиническиехарактеристики.
Показания.

ПрепаратАрипразол®показан для лечения шизофренииу взрослых.

Арипразол®показанийтакождлялікуванняпомірнихі тяжкихманіакальнихепізодівприбіполярномурозладіітипу, атакождлязапобіганняновимманіакальнимепізодаму взрослых, которые ранее перенеслиманіакальніепізоди, и которые відповідалина лікуванняарипіпразолом.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к арипипразолу или добудь другого компонента препарата.

Взаимодействиес другой стороны, мы с вами не согласны.

Внаслідокантагонізмудоа1-адренергических рецепторіварипіпразолможепосилюватиефектдеякихантигіпертензивнихпрепаратів.

Учитывая основное влияние пипразолунацентральнунервоусистему, следует соблюдать осторожность при назначении пипразолузиншимиликарскимизасобами, влияютнацнс, в связи с возможнымиперехресныминебажанимиреакциями, такимиакседативное действие.

Также необходимо отказаться от употребления алкоголя во время терапии арипипразолом. Следует изобразить, что в случае, если вы не хотите, чтобы это было так.

Потенциальное влияние на здоровье арипипразола.

Інгібіторсекреціїсоляноїкислоти, антагоністН2-гістаміновихрецепторівфамотидинзнижуєшвидкістьвсмоктуванняарипіпразолу, алецейефект невважаєтьсяклінічнозначущим.

Арипіпразолметаболізуєтьсядекількомашляхамиза участюферментівCYP2D6іCYP3A4, но неферментівСУР1А. Таким образом, курильщикам это нужно.

Хинидин и другие ингибиторыCYP2D6.

Дозу арипіпразолупотрібнознизитиприблизнонаполовину случае йогоодночасногоприйомуз хинидином. Другие мощные ингибиторы CYP2D6, такиякфлуоксетинипароксетин, вероятно, оказывают аналогическое влияние, поэтому снижение дозы в случае их применения должно быть таким же.

Кетоконазол и другие інгібіториСУР3А4.

У лиц со сниженным метаболизмом CYP2D6 одновременный прием мощных ингибиторовсур3а4 может привести к появлению более высоких концентраций арипипразола в плазме по сравнению с таковыми у пациентов с активным метаболизмом CYP2D6. В случае необходимости своевременного применения кетоконазола или других мощных ингибиторов CYP3A4 с арипипразолом потенциальные преимущества должны превышать возможные риски для пациента. В разиодновременного использования арипипразола и кетоконазолудозуарипипразолупотрибнозитиприблизнонаполовину. ІншіпотужніінгібіториСУР3А4, такіякітраконазол и інгібіторипротеазиВІЛ, теоретичноможуть матитакі жефекти, следовательно, нужно аналогично знижуватидози.

После прекращенияприемуингибиторуcyp2d6абоcyp3a4дозу арипипразолупотрибноподвищити равня, что применявсядо начала сопутствующего лечения.

Возможно незначительное удаление центрацийарипипразола в разиодновременного использованияслабкихингибиторовсур3а4 (например, дилтиаземучиесциталопрама) или CYP2D6.

Карбамазепин и другие ингибиторыCYP3A4.

Дозу арипипразолупотрибноподвоитиу случае его одновременногоприемуз карбамазепином. ІншіпотужнііндукториСУР3А4(такіякрифампіцин, рифабутин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, эфавиренз, невірапінізвіробійзвичайний)теоретичномають аналогічнийвплив, томунеобхідне відповіднепідвищеннядози. После припиненняприйомупотужнихіндукторівсур3а4дозу арипіпразолуслідзнизити дорекомендованої.

Вальпроат и литий.

В разіодночасногоприйомувальпроатуаболітіюзарипіпразоломне было відміченоклінічнозначущихзмінконцентраціїарипіпразолу.

Серотониновый синдром.

У пациентов, которые приймалиарипіпразол, спостерігалисявипадкисеротоніновогосиндрому; особенно в разіодночасного застосуванняз іншимисеротонінергічнимипрепаратами, такимиякСІЗЗС(селективнийінгібіторзворотного захопленнясеротоніну/селективнийінгібіторзворотногозахопленнясеротоніну/норадреналина), абозпрепаратами, якіпідвищуютьконцентраціюарипіпразолу.

Потенциальное воздействие арипипразолунадия других лекарственных средств.

Маловероятно, щоарипіпразол здатнийвикликатиклінічноважливілікарськівзаємодії, опосередкованіферментамиCYP2D6(співвідношеннядекстрометорфану/3-метоксиморфін), CYP2C9(варфарин), CYP2C19(омепразол) іСУР3А4(декстрометорфан).

В разіодночасногоприйомуарипіпразолузвальпроатами, літіємаболамотриджиномне было відміченоклінічнозначущихзмінконцентраційвальпроату, літіюаболамотриджину.

Особенностиприменение.

Приликуваннинейролептикамиполипшенняклиничногостанупациента можезанятивид нескольких дней додеколки недель. В этот періодслідвестиретельний наглядзастаном пациентов.

Склонность к суициду: появасуїцидальноїповедінкипритаманна пациентам зпсихотичнимизахворюваннями іафективними розладамитавдеякихвипадкахспостерігаласяневдовзіпісляпочатку застосуваннянейролептиківабо переходузодного нейролептиканаінший нейролептик, включая лікуванняарипіпразолом. Лікуваннянейролептикамиповинно супроводжуватисяретельним наглядомзапацієнтами, которые належатьдо группы підвищеногоризику.

Известно, что нет повышенного риска возникновения суицидальной склонности при применении арипипразола по сравнению с применением других нейролептиков.

Сердечно-судиннірозлади: арипіпразолслід зобережністюзастосовуватипацієнтам, ванамнезі которых наявнісерцево-сосудистыми заболеваниями (інфарктміокардаабоішемічнахворобасерця, серцеванедостатністьабо порушенняпровідності), цереброваскулярніпорушення, состояния, зумовлюютьсхильністьпацієнтів догіпотензії(обезвоживание, гиповолемия, застосуванняантигіпертензивнихлікарськихзасобів)абогіпертензії, включаючипрогресуючуабозлоякіснугіпертензію.

Прилікуваннінейролептикамиспостерігалисявипадкивенозноїтромбоемболії(ВТЭ).

Поскольку у пациентов, принимаютнейролептики, частонаблюдаютсябутифакториризикувте, до и во время лечения арипипразоломповиннобыть выявлены все возможные факториризикувтеивжито всехпрофилактичныхмеходов.

Удлинение интервала QT: как и иншинейролептики, арипипразолследовательстюзастосовывать пациентам, в семейноманамнезе которых евипадкиподолженияинтервалуqt.

Позднядискинезия: в разипоявысимптомивпизноидискинезии упациента, принимающего арипипразол, следразглянутидоцильность снижения дозипрепаратуили прекращение лечения. Зазначенісимптомиможутьтимчасовозагостритисяабо навітьвиникнутипісляприпинення лечения.

Другие: призастосуванниарипипразолууу дитейнаберегалисяакатизияипаркинсонизм. В разипоявыознакиншихекстрапирамидныхсимптомов следует рассмотреть возможность снижения дозы и вестиретельныйклиничныймониторинг состояния пациента.

Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС): Обнсявляет собойкомплексимптомов, связанных с применением лекарственных средств-нейролептиков, который потенциально может иметь летальный исход.

Клиническимипроявамизнсегиперпирексия(вкрайвысокатемпературатила), мышечноегидность, измененный психичныйстатусиознакирозладувегетативноинервовой системы (нерегулярныйпульсабокровянийтиск, тахикардия, усиленепотовыделенияисерцовая аритмия). Дополнительноснаки могут исключатьвысокачествакреатинкиназы, миоглобинурия (рабдомиолиз) игострунирковунедостаточность. Протеспостерігалися йокремівипадки підвищеннярівнякреатинкіназиі рабдомиолиза, не обов'язковопов'язані зіЗНС. В разіпоявиу пацієнтасимптомів ЗНСабонез'ясовноїдужевисокої температуритілабездодатковихклінічнихпроявівзнсприйом усіхнейролептичнихлікарськихзасобів, в том числе арипіпразолу, необхідноприпинити.

Эпилептические припады: наблюдались нечастивипадкиепилептических припадов прилечениарипипразолом. Томуарипіпразолслід зобережністю застосовуватипацієнтамз епілепсієюванамнезі абонаявністюстанів, связанных зепілептичниминападами.

Пацієнтилітнього возраста ізпсихозомнатлідеменції.

Повышеннаясмертность: призастосуванніарипіпразолув пациентов пожилого возраста с психозомнатліхворобиАльцгеймераризик летального исхода повышен. Хотя причины этих последствий были резкими, большинство из них имело сердечно-сосудистую(например, сердечную недостаточность, внезапную смерть) или инфекционную(например, пневмония)природу.

Нежелательныереакциицереброваскулярногохарактера: у пациентов похилоговикуиз психозомнатлихворобиальцгеймерасспостеригалисянебажаниреакциицереброваскулярного типа (например, инсульт, транзиторная ишемическая атака), в том числе с летальным исходом.

Был назначен выраженвзаимосвязьмеждозамипрепаратуи появленийнебажанихреакцийцереброваскулярноготипув пациентов, принимавших сиарипипразол.

Арипипразол не показан для лечения психозунатлидеменции.

Гипергликемияи сахарныйдиабет: гипергликемия, удеякихвыпадках чрезвычайнотяжкаи связана зкетоацидозомабогиперосмолярной комой, в т. ч. взлетальнымнаследием, булавидзначенау пациентов, принимавших типовинейролептики, в том числе арипипразол. Факториризикутяжких ускладненьвключаютьожирінняінаявністьдіабетувсімейномуанамнезі. Отсутствует точная сравнительная оценка рисков нежелательных реакций, связанных с гипергликемией, у пациентов, которые использовали гиперпипразолта другие типовинейролептики. Необходимо тщательно следить за состоянием пациентов, принимающих либо-якинейролептики, включая гриппипразол, фиксируя симптомы гипергликемии (такиякполидипсия, полиурия, полифагияислабкость), астанпациентов изцукровымдиабетомабофакторамиризику развития сахарокровогодиабетунеобходнорегулярноконтролюватищодо повышенияравняглюкозы.

Гиперчувствительность: в качестве ИУ случае применения других лекарств, привыкание к гиперпразолуможут развиваться реакциигиперчувствительности.

Увеличение массы тела: у пациентивиз шизофрениейибиполярнойманиею наблюдаетсябольшение массы тела вследствие путнихзаболеваний, применениеверолептиков, которые, как известно, вызывают увеличение массы тела, а также отсутствииздоровогоспособность жизни; этоявище можепривестидо серьезных осложнений. Прилікуванніарипіпразоломвипадкизбільшення массы тела, как правило, наблюдались в пацієнтівзі значнимифакторамиризику, такимияк диабет, нарушения збокущитовидноїзалозиабоаденомагіпофізаванамнезі.

Арипипразол не вызывает клинически значимого увеличения массы тела у взрослых. В клинических исследованиях у пациентов подросткового возраста с биполярной манией применение арипипразола в течение 4 недель было связано с увеличением массы тела. Если увеличение массы тела становится клинически значимым, следует рассмотреть целесообразность снижения дозы (см. раздел «Побочные реакции»).

Дисфагия: нейролептики, включаючиарипіпразол, могут спричинятипорушеннямоторикистравоходуіаспірацію вмістушлунка. Арипіпразолта іншінейролептикислід зобережністюзастосовуватипацієнтамізпідвищенимризикомаспирационнойпневмонии.

Патологическая предрасположенность к азартным играм другие нарушения контроля импульсов: у пациентов, которым было назначено пипразол, были назначенивыпадкипатологической склонности к азартным играм и неспособность контролировать эту склонность. Также сообщалось о гиперсексуальность, непреодолимое влечение к покупкам, переедание или неконтролируемое влечение к употреблению пищи и другие расстройства импульсивного и компульсивного поведения. Важно, чтобы пациенты и лица, которые за ними ухаживают, сообщали врачу о развитии новых или вышеупомянутых расстройств во время лечения арипипразолом. Симптомы нарушения импульсного контроля могут быть связаны с основным расстройством; однако иногда сообщалось об исчезновении патологических влечений при уменьшении дозы препарата или при прекращении лечения. Расстройства импульсного контроля могут нанести вред пациенту и другим людям, если они не обнаружены. В случае развития таких расстройств во время приема арипипразола необходимо рассмотреть вопрос об уменьшении дозы или прекращении лечения.

Лактоза: таблеткиАрипразол®содержат лактозу. Пациентами с редкими нарушениями, такими как гипереносимость галактозы, дефицитлактазилаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать это лекарственное средство.

Пациенты ізсупутнімзахворюваннямСДУГ(синдромдефіцитууваги ігіперактивності): незважаючинависокучастотусупутніхзахворювань біполярногорозладутипуІі СДВГ являетсяочень ограничены даниз безпекиодночасного застосуванняарипіпразолуістимуляторів, поэтому приодночасномупризначенні цихзасобів необхіднанадзвичайнаобережність.

Падение: арипипразол может вызвать сонливость, ортостатическую гипотензию, двигательную и сенсорную нестабильность, что может привести к падению. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с повышенным риском и начинать лечение с более низких начальных доз (например, для пожилых пациентов или ослабленных пациентов).

Применениеуперіодвагітностіабогодуваннягруддю.

Беременность.

Адекватные результаты исследования были выявлены в ходе исследования. Сообщалось о врожденных аномалиях, протенаявностипричинно-следственной связи зарипипразоломустановлено не было. Известные исследования на животных не позволяют исключить возможностьембриофетотоксичности. Пацієнтамслідповідомлятилікаряпро наступления беременности или намірзавагітнітипід время лікуванняарипіпразолом. В связи с недостаточной информацией о безопасности применения гипразола в период беременности его можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.

Уновонароджених, матери которых приймалинейролептики(включаючиарипіпразол) протягомтретьоготриместрувагітності, можливінебажаніреакції, включаючиекстрапіраміднісимптомита/абосиндромвідміни, которые могут быть различными по тяжести и продолжительности. Известно о случаях возбуждения, повышения или снижения мышечного тонуса, тремора, сонливости, расстройств дыхания или проблем с кормлением. Итак, необхідноретельнонаглядатизастаном таких новорожденных.

Декабрьское кормление.

Арипипразол / метаболиты делятся сгрудным смолоком. В случае необходимости приема препарата кормление грудью следует прекратить.

Способностьвлиятьнаскоростьреакцииприуправленииавтотранспортомилидругимимеханизмами.

Арипипразол, как и другие нейролептики, может влиять на способность управлять автотранспортом вследствие побочных реакций со стороны нервной системы и органов зрения (см. раздел «Побочные реакции»). В процессе лечения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, пока не станет известна индивидуальная чувствительность пациентов к препарату.

Способприменение тадози.

Взрослые.

Шизофрения: рекомендуемая початковадозапрепаратуАрипразол®становить10або15мг/сутки, апідтримуючадоза–15мг/сутки. Цюдозуприймають 1разна сутки незалежновід прийомуїжі.

Арипразол®эффективен удиапазонидозот10 до30мг / сут. Повышение эффективности триприемидоз, превышающие долудозу15мг, продемонстрировано было, хотя отдельным пациентамможебутикориснаподвищенадоза.

Максимальная суточная доза неповиннаперевищувати30мг.

МаниакальныеепізодиприбіполярномурозладіІтипу: рекомендуемая початковадозапрепаратуАрипразол®становить15мг. Цюдозуприймають 1разна сутки незалежновід прийомуїжі. Препарат можно назначать как монотерапию или в составе комбинированного лечения. Для этого необходимо повысить эффективность. Максимальная суточная доза неповиннаперевищувати30мг.

Предотвращение новыхманиакальным периодам прибиполярного разладиитипа: длязапобігання рецидивамманіакальнихепізодіву пациентов, которые приймалиарипіпразолякмонотерапіюабо в складікомбінованого лечение, слідпродовжуватиприйомпрепаратувтійсамійдозі. Исходя из этого, возможно, в том числе и в том случае, если она не будет работать.

Пациенты спорушеннямфункціїпечінки: пацієнтамзі слабкимабопомірнимступенемпечінковоїнедостатностікорекціядозине нужна. Длянаданнярекомендацій пациентам с тяжкимпорушеннямфункціїпечінкинедостатньо имеющихся данных. Дозуцимпацієнтамслідпідбирати осторожно. Пациентами с тяжелым нарушениемфункциипеченки максимальнудобовудозу30мгзастосовуваты зобережностью.

Пациенты спорушеннямфункціїнирок: пацієнтаміз порушеннямфункціїнироккорекціядозине нужна.

Пациенты пожилого возраста: эффективностьпрепаратуарипразол®лечениешизофрениитабиполярногоразладуитипудляпациентов возрастом от 65лет не установлена. Беручидо увагибільшвисокучутливістьцієї популяціїпацієнтів, слідрозглянутидоцільність застосуваннябільшнизькихпочатковихдозпрепарату, если дозволяютьіншіклінічніфактори.

Пол: корекціядози в зависимости от пола пациента не требуется.

Курение: учитывая нашляхметаболізмуарипіпразолу, курцямкорекціядоз не нужна.

Коррекциядозивнаслідоквзаємодій: в разіодночасного введенняпотужнихінгібіторівCYP3A4абоcyp2d6зарипіпразолом дозуарипіпразолуслідзнизити. Если схемикомбинированного лечения исключаетсяингибиторcyp3a4абоcyp2d6, дозуарипипразолуслидподвищить.

В разіодночасного введенняпотужнихіндукторівСУР3А4зарипіпразоломдозуарипіпразолуслідпідвищити. Если схемикомбинированного лечения исключаетсяиндукторсур3а4, дозуарипипразолуслидзнизить дорекомендованной.

Дидти.

Препарат Арипразол®в данном дозуваннине рекомендован к применению детям.

Передозировка.

В дорослихпацієнтівописановипадкинавмисногоабовипадковогогострого передозуванняарипіпразолом, дозамидо 1260мгбез подальшоголетального следствия. Потенцийноважнымизмедичноїточкизору симптомами, которые наблюдались, булылетаргия, повышенный кровяныйтиск, сонливость, тахикардия, тошнота, рваниидиарея.

Кроме этого были отриманіданіпровипадкове передозуваннявиключноарипіпразолом(в дозідо 195мг) у детей что не мало летальному исходу. Потенційноважливимизмедичноїточкизорусимптомами, что наблюдались, булисонливість, короткочаснавтрата сознания и екстрапіраміднісимптоми.

Лікуванняпередозуванняповинновключатипідтримуючутерапію, забезпеченняпрохідностідихальнихшляхів, оксигенотерапию, штучнувентиляціюлегень, атакожконтрольсимптомів. Слідбрати внимание можливістьпередозуваннячисленнимилікарськимизасобами. Из-за ценеобходнонегайно начать строительство сердечно-сосудистой системы, что должно включатипостойныймониторингекгдля обнаружения возможныхаритмий.

Післяпідтвердженогоабо вероятного передозуванняарипіпразоломнеобхіднийретельниймедичний надзор іконтроль за состоянием пациента до его восстановления.

Активированный уголь(50г), щозастосовувалося через 1час післяприйомуарипіпразолу, знижувалопоказникСмахарипіпразолуприблизнона41%, апоказникAUC –приблизнона51%, щовказуєнаможливу ефективністьактивованоговугіллявлікуванніпередозування.

Хотя информация о влиянии гемодиализуна леченияпередозуванняарипипразоломотсутствие, маловероятно, чтобгемодиализмигбытикориснымуликуваннипередозування, так какарипипразолузначний миризываетсязбилкамиплазмы.

Побочныереакции.

Самыми крупными из них были акатизияинудота.

Частоту побочных реакций назначеноза такими критериями:

частые (≥ 1/100 – < 1/10) інечасті(≥ 1/1 000 – < 1/100) реакции.

-Со стороны обмена веществ и питания: частые сахарный диабет, нечастыегипергликемия;

- сбокуэндокринной системы: нечастыегиперпролактинемия;

-сбокупсихіки: частые тревожность, бессонница, беспокойство; нечастыедепрессия, гиперсексуальность;

-сбокунервовоїсистеми: частыеэкстрапирамидные нарушения, акатизия, тремор, головокружение, сонливость, седативный эффект, головная боль; нечастыетардитивна дискинезия, дистония;

-сбоку: частыеразмытость полязора; нечастыедиплопия;

-сстороны сердца: нечастыетахикардия;

-сбокусудин: нечастыеортостатическая гипотензия;

-сбокудихальной системы, органовгрудной клетки средостения: нечастые- икота;

-сбокутравноїсистеми: частые диспепсия, рвота, тошнота, запор, чрезмерное слюноотделение;
- общие расстройства: частыеусталость.

Частотаныжченаведенихреакцийважается известной(не может быть оценена, исходя из имеющихся данных):

-сбокукровые талимфатические системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;

-сбокуимунной системы: аллергические реакции (например, анафилактические реакции, ангионевротический отек, отек языка, отек лица, зуд или крапивница);

-сбокуэндокринной системы: діабетичнийкетоацидоз, діабетичнагіперосмолярнакома;

-збокуобмінуречовиніхарчування: увеличение или снижение массы тела, анорексия, гипонатриемия;

-сбокупсихіки: возбуждение, нервозность, патологическая страсть к азартным играм, агрессивность, попытки самоубийства, суицидальные мысли и самоубийство, нарушение контроля импульсов, переедание, компульсивные покупки, пориомания;

-збокунервовой системы: нарушения речи, злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), большой судорожный припадок, серотониновый синдром;

-сбоку,: окулогирный криз;

-сстороны сердца: подовженняінтервалуQT, желудочковая аритмия, раптовасмерть, зупинкасерцевоїдіяльності, піруетнашлуночковатахікардія, брадикардия;

-сбокусудин: синкопе, гипертензия, венознатромбоемболія(включаючилегеневуемболіютатромбозглибокихвен);

- сбокудихальной системы, органовгрудной клетки средостения: ротоглоточный спазм, ларингоспазм, аспирационнапневмония;

-сбокутравной системы: панкреатит, дисфагия, дискомфорта, желудочно-кишечноготракта, диарея;

-збокупечінкиіжовчовивіднихшляхів: печінкованедостатність, желтуха, гепатит, підвищеннярівняаланінамінотрансферази (АЛТ), підвищеннярівняаспартатамінотрансферази (АСТ), підвищеннярівнягамма-глутамилтрансферазы(ГГТ), підвищеннярівнялужноїфосфатази;

-сбокушкіриіпідшкірнихтканин: сыпь, реакции чувствительности, алопеция, усиленепотовыделение;
-сбокускелетно-мышечноитасолучной ткани: рабдомиолиз, миалгия, ригидность;

-беременность, післяпологовііперинатальністани: синдромвідмінипрепаратув новорожденных;

-сбокунирокисечевыводящих сосудов: недержание мочи, задержкасечевыпускание;

-сбокустатевихорганівта молочноїзалози: приапизм;

-осложненияобщего характера и реакции: нарушения температурной регуляции (например гипотермия, гипертермия), боль в груди, периферический отек;

-лабораторные исследования: підвищеннярівнякреатинфосфокінази, підвищеннярівняглюкозикрові, коливаннярівняглюкозикрові, підвищеннярівняглікозильованогогемоглобіну.

Срокгодности. 3года.

Условияхранение. Хранить унедоступномудлядитеймеске, воригинальнийупаковципритемпературине выше 25ºС.

Упаковка. По 10 таблеток. По 1, 3або6блістерів в картонной пачке.

Категорияотпуска. Зарецептом.

Производитель. ООО«ФармаСтарт».

Местонахождение производителя иегоадресместаосуществление деятельности.

Украина, 03124, г. Киев, бульвар Вацлава Гавела, 8.

В случае возникновения побочных эффектов и вопросов относительно безопасности применения лекарственного средства просим обращаться в отдел фармаконадзора ООО «АСИНО УКРАИНА» по адресу: бульвар Вацлава Гавела, 8, м. Киев, 03124, тел. /факс: +38 044 281 2333.