АМИФЕНА ІС таблетки 250 мг

ОДО Интерхим

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 250 мг
Таблетки, 500 мг

Таблетки, 250 мг

Упаковка

Блистер №10x2

Блистер №10x2

Аналоги

МЕФЕНАМИНКА 500 мг

ЧАО ФФ Дарница(UA)

Таблетки

от 86.22 грн

МЕФЕНАМИНОВАЯ КИСЛОТА 500 мг

ЧАО ФИТОФАРМ(UA)

Таблетки

МЕФЕНАМИНОВАЯ КИСЛОТА-ДАРНИЦА 500 мг

ЧАО ФФ Дарница(UA)

Таблетки

от 65.30 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

МЕФЕНАМОВАЯ КИСЛОТА

Производитель:

ОДО Интерхим, Украина

Форма товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/16620/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 19.03.2023
  • Состав: 1 таблетка содержит мефенаминовой кислоты 250 мг
  • Торговое наименование: АМІФЕНА ИС
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Фенаматы. Мефенаминовая кислота.

Упаковка

Блистер №10x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: АМИФЕНА ІС таблетки 250 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

АМІФЕНА ИС

Состав:

действующее вещество: mefenamic acid;

1 таблетка содержит мефенаминовой кислоты 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, гипромеллоза (гідроксипропілметилцелюло��а), полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые п � � ивковой оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой (для дозировки 250 мг) или продолговатой (для дозировки 500 мг) форм�� с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Фенаматы. Мефенаминовая кислота.

Код АТХ М01А G01.

Фармакологические вл��стивості.

Фармакод� �Намика.

Мефенаминовая кислота-нестероидное противовоспалительное средство, которое оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Простагландины участвуют в ряде патологических процессов, включая воспаление, модуляцию болевой реакции, д � � сменорею, меноррагию и гипертермию. Как и большинство нестероидных протизапальнихзасобів, мефенаминовая кислота ингибирует простагландинсинтетазу (циклооксигеназ�� (ЦОГ)), что приводит к замедлению синтеза простагланди��ин и снижение их уровней. Существуют данные о т� �, что фенаматы подавляют действие уже синтезированных проста � � ландинов. Мефенаминовая кислота способна подавлять синтез других медиаторов по��алення (серотонин, кинины и др), снижать активность лизосомальных ферментов, которые принимают участие в воспалительной реакции. Мефенаминовая кислота стабилизирует белковые ультраструктуры и мембраны клеток, уменьшает проницаемость сосудов, угнетает синтез мукополисахаридов, тормозит пролиферацию клеток в очаге воспаления, повышает резистентность клеток и стимулирует заживление ран. В механизме обезболивающего действия существенную роль играет местное влияние мефенаминовой к� �слоты на очаг воспаления и ее способность тормозить образование альгогенов (кинины, гистамин, серотонин) наряду с влиянием на центральные механизмы бо � � ьовой чувствительности. Жаропонижающие свойства связаны со способностью г��льмувати синтез простагландинов и влиять на центр терморегуляции. Мефенаминовая кислота стимулирует образование интерферона.

Фармакокинетика.

Абсорбция и распределение

После применения внутрь мефенаминовая кислота быстро и достаточно полно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максималь��а концентрация в крови наблюдается через 2-4 часа после перораль��ого применения. Уровень концентрации в крови пропорционален дозе. У взрослых пиковый уровень 10 мг/л наблюдается через 2 часа после перорального применения мефенаминовой кислоты в дозе 1000 мг. Связывание с альбуминами крови составляет 90%.

Метаболизм

Мефенаминовая кислота в основном метаболизируется ферментом цитохрома Р450 CYP2C9 в печени, сначала до 3-гидроксиметил��ного производного (метаболит I), а затем до 3-карбоксильного производного (е��аболіт II). Оба метаболита подвергаются вторичной конъюгации с ут� �орением глюкуронидов.

Пациентам с медленным метаболизмом при участии cyp2c9, а также пациентам, у которых ожидается п � � свободный метаболизм с участием cyp2c9 учитывая метаболизм других субстратов cyp2c9, мефенаминовую кислоту следует применять с осторожностью, поскольку у таких пациентов возможны аномально высокие уровни мефенаминовой кислоты в � � лазме крови вследствие снижения метаболического клиренса.

Вывод

52 % введенной дозы�� мефенаминовой кислоты выделяется с мочой (6 % – в неизмененном виде, 25 % – в виде мет��боліту И, 21 % – в виде метаболита II). Анализ фекалий в течение 3-дневного периода обнаружил 10-20 % дозы, го��овным образом, в виде неконъюгированного метаболита II. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2-4 часа.

Клинические характер��стыки.

Показания.

Острые респираторные вирусные инфекции ��а грипп.

Боль низкой и средней интенсивнос� �и: мышечная, суставная, травматическая, зубная, головная боль различной этиологии, послеоперационная и послеродовая боль.

Первичная дисменорея. Дисфункциональные изменения, в т. ч. вызванные наличием внутриматочных контрацептивов, при отсутствии патологии тазовых органов.

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ревматизм, болезнь Бехтерева.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к мефенаминовой кислоте или к любому другому компоненту лекарственного средства.

Из-за риска перекрестной чувствительности ме � � энаминовую кислоту не следует применять пациентам, у которых раньше возникали реакции гиперчувствительности (например бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, ангионевротический отек или крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина), ибупрофена или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Воспалительные заболевания кишечника.

Желудочно-кишечное кровотечение или перфор� �ция, связанная с предыдущей терапией НПВС в анамнезе.

Активная или рецидивирующая пептическая вира��ка/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая вы��азки или кровотечения).

Тяжелая сердечная недостаточность (см. разд��л «Особенности применения»).

Заболевания органов кроветворения.

Тяжелая печеночная или почечная недостатн��сть (см. раздел «Особенности применения»).

Лечение боли после аортокоронарного шунтирования.

Одновременный прием специфических ингибиторовциклооксигеназы-2(ЦОГ-2).

Непереносимость галактозы, дефицит ла��тазы Лаппа или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Период беременности или кормления кормления грудью��.

Детский возраст до 5 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Сопутствующее применение мефенаминовой кислоты с другими лекарственными средствами, которые связываются с белками плазмы крови, может потребовать коррекции доз.

Другие аналг��тики, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Следует избегать сопутствующего применения двух или более НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту (аспирин)), поскольку это может привести к увеличению риска развития побочных эффектов.

Антиагрегационные лекарственные средства, кортикостероиды. Повышение риска развития желудочно-ки��ковой кровотечения или язвы (см. раздел «Особенности применения»).

Ацетилсалициловая кислота (аспирин). Данные экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что при сопутствующем применении мефенаминовая кислота может подавлятьт нтиагрегантное действие низких доз аспирина и, следовательно, может снижать эффективность профилактического лечения сердечно-сосудистых заболеваний аспирином. Однако из-за ограничения этих экспериментальных данных и неопределенности в отношении экстраполяции данныхex vivoна клиническую ситуацию нельзя сделать четких выводов относительно влияния мефенаминовой кислоты при ее регулярном применении.

Антикоагулянты. НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (см. � � Оздил «особенности применения»). Одновременное применение мефенаминовой кислоты с пероральными антикоагулянтами требует тщательного контроля протромбинового времени. Считается опасным принимать НПВС в комбинации с такими антикоагулянтами, как варфарин или гепарин, без непосредственного медицинского надзора.

Препараты � �итию. Снижение почечного клиренса лития и повышение плазменных уровней лития. Пациенты, принимающие мефенаминовую кислоту и препараты лития, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением для своевременного выявления признаков развития ли � � Иевой токсичности.

Антигипертензивные средства и диуретики. Наблюдается снижение гипотензивного и мочегонного эффектов. Диуретики могут увеличить нефротоксичность НПВС.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Снижение гипотензи� �ного эффекта и повышение риска нарушения функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов в начале и во время супа��домашней терапии следует контролировать функцию почек. Пациенты должны употреблять ��остатню количество жидкости.

Аминогликозиды. Снижение функции � �ирок у пациентов с повышенным риском нарушения функции почек, снижение элиминации аминогликозидов и повышение их концентрации в плазме крови.

Сердечные гл��козиди. НПВС могут усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клуб � � чковой фильтрации (СКФ) и повышать уровень сердечных гликозидов в плазме к � � Ове.

Циклоспорин. Риск нефротоксичности циклоспорина может быть увеличен при сопутствующем применении с НПВС.

Пероральные гипогликемические средства. И��гібування метаболизма препаратов сульфонілсечови��ы, удлинение периода полувыведения и повышение риска гипогликемии.

Метотрексат. Элиминация метотрексата может быть снижена, что приводит к повышению йог�� уровня в плазме крови и усиление его токсического эффекта.

Мифепристон. НПВС не следует пр��ймати в течение 8-12 дней после ��рийому мифепристона, НПВС могут снижать йоготерапевтичний эффект.

Хінолоновіантибіотики. Результаты исследований на животных свидетельствуют, что НПВС могут увеличить риск развития судорог, связанных с приемом хинолоновых антибиотиков. У пациентов, принимающих НПВС и хинолоны, может быть повышен риск развития судорог.

Зидовудин. При совместном засыпании зидовудина и НПВС существует повышенный риск гематологической токсичности. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза т�� гематомы у больных гемофилией ВИЧ-инфицированных пациентов в случае супа��него лечение зидовудином и ибупрофеном.

Такролимус. Возможно повышение ризикурозвиткунефротокси��ногоефекту.

Антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)). Повышение риска желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особенности применения»).

Пробенецид. Снижение метаболизма и элиминации НПВС и их метаболитов.

Тиамин, пиридоксина гидрохлорид, барбитураты, производные фенотиазина, наркотические анальгетики, кофеин, димедрол повышают анальгетический эффект мефенаминовой кислоты.

Особенности применения.

Нежелательные эффекты мефенам��новой кислоты могут быть сведены к минимуму при применении ��айнижчої эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени.

При длительном лечении мефенаминовой кислотой пациенты должны находиться под постоянным медицинским наблюдением относительно появления дисфункции печени, высыпаний, дискразии рву или диареи. При выявлении развития любого из этих патологических с��анов, симптомов следует немедленно прекратить лечение (см. раздел «Побочные реакции»).

Длительное применение пр��парату для лечения головной боли может привести к его по��илення. В таком случае следует прекратить лечение и обратиться за консультацие � � к врачу.

Мефенаминовую кислоту сл� �д применять с осторожностью пациентам, обезвоженным � � следствие рвоты, диареи или повышенного диуреза, пациентам с почечной недостаточностью, особенно пациентам пожилого возраста.

Прием мефенаминовой кислоты может при��вести к расстройствам со стороны желудочно-кишечного тракта (например к ��іареї). Они могут возникать как сразу после применения препарата, так и после длительного приема. Если такие симптомы в��исчезли, необходимо прекратить применение препарата.

НПВС следует принимать с осторожностью па��ієнтам, которые имеют в анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона, воспалительные заболевания кишечника), так как возможно обострение заболевания.

Пациенты ��ітнього возраста

Пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту побочных реакций, связанных с применением НПВС, особенно в отношении желудочно-кишечного кровотечения и перфорации� �, которые могут привести к летальному исходу. Препарат следует применять в самой низкой эффективной дозе в течение кратчайшего периода времени. В течение терапии НПВС необходимо контролировать состояние желудочно-кишечного тракта относительно возникновения возможных нарушений, особенно это касается желудочно-кишечного кровотечения. Следует с осторожностью применять мефенаминову кислоту пациентам пожилого возраста с обезвоживанием и заболеваниями почек. Сообщалось о случаях неолигурической почечной недостаточности тапроктоколита, которые регистрировались преимущественно у пациентов пожилого возраста, которые не прекратили применение мефенаминовой кислоты после появления диарея.

Нарушение со стороны дыхательной системы

Следует с осторожностью применять мефенаминовую кислоту пациентам с бронхиальной астмой (в т. ч. в анамнезе), поскольку сообщалось, что НПВС у таких пациентов ускоряют развитие бронхоспазма.

Сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение функции печени и почек

Применение НПВС может привести к дозозависимому снижению синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности. Самый высокий риск развития данной реакции имеют пациенты с нарушением функции почек, печени, сердечной недостаточностью, пациенты, которые принимают диуретики, и пациенты пожилого возраста. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек (см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

При применении мефена � � иновой кислоты возможны умеренные нарушения функции печени и почек. Пациентам, у которых возникли такие нарушения, прием препарата следует прекратить. Пациенты, которые применяют мефенаминовую кислоту длительное время, должны находиться под наблюдением врача в связи с возможностью возникновения нарушений функции печени и почек.

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и в течение длительного времени) может быть связано с н � � значительным увеличением риска развития артериальных тромботических событий (например ад инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данныхдля исключения такого риска в случае засто � � щения мефенаминовой кислоты.

При необходимости применения мефенаминовой кислоты пациентам с сердечно-сосудистыми ицеребро-васкулярными заболеваниями следует обратиться за консультацией к врачу. Во время лечения нельзя увеличить рекомендуемую дозу или продолжительность лечения. Пациентам с нек� �нтролированной артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями лечение мефенаминовой кислотой может назначать врач только после тщательного анализа соотношениекористь/риск. Для пациентов с наличием в анамнезе артериальной гипертензии и/или застойной сердечной недостаточности легкой или умеренной сту��еня тяжести необходимо проведение соответствующего обследования и получения ре��омендацій врача, поскольку в связи с применением НПВС бу��и зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков. Пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) длительное лечение мефенам��новой кислотой может назначать врач после тщательного анализа співвідношеннякористь/риск.

Следует с осторожностью применять мефенаминовую кислоту пациентам с внутричерепным кровоизлиянием и геморрагическим диатезом из-за способности Н � � ЗЗ подавлять функцию тромбоцитов.

Желудочно-��ишкова кровотечение, образование язвы и перфорации

Существуют п��сообщения о случаях потенциально летальных желудочно��о-кишечных кровотечений, язв или перфораций, которые возникали на любой якомуетапі лечения НПВП независимо от наличия предупредительных симпт��мел или наличии тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта в ��намнезі. Курение и употребление алкоголя являются дополнительными факторами риска.

Следует соблюдать осторожность при сопутствующем применении фенаминовой кислоты с препаратами, которые могут повысить риск гастротоксичности или кровотечения, такими как кортикостероиды, антикоагулян � � ы (например Варфарин), сел � � ктивные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства (см. раздел «взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Риск развития желудочно-кишечной кров� �течи, язвы или перфорации повышается с увеличением дозы НПВС, в случае наличия язвы в анамнезе, особенно если она была устранена кровотечением или перфорацией (см. раздел «противопоказания»), и у пациентов пожилого возраста. Пациентам с риском развития желудочно-кишечной ров ровотечи, таким как пациенты пожилого возраста, а также пациентам, которые одновременно принимают низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или другие препараты, как � � могут увеличивать риск для желудочно-кишечного тракта, следует обратиться к врачу относительно возможности применения комбинированного лечения с препаратами п � � отктивного действия (например мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Пациенты с наличием желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, прежде всего пациенты пожилого возраста, должны сообщать врачу о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), в частности в начале лечения.

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы у пациентов, принимающих мефенаминову кислоту, лечение препаратом следует прекратить.

Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани

В пациент��в с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть повышен риск возникновения асепти��ного менингита (см. раздел «Побочные реакции»).

Воздействие на кожу и подкожную клетчатку

Сообщалось, что на фоне приема НПЗ � � могут возникать тяжелые формы кожных реакций, которые могут быть летальны, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочные реакции»). Самый высокий риск появления таких реакций существует на ранних этапах терапии, в большинстве случаев начало таких реакций наблюдается в течение первого месяца лечения. При первых признаках кожной сыпи, патологических изменениях слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности прием МЭ � � энаминовой кислоты следует прекратить.

Влияние на женскую фертильность

Существуют ограниченные данные, что лекарственные � �асобы, которые подавляют синтез циклооксигеназы/простагландина, могут огір огуречуваты женскую фертильность, влияя на овуляцию. Этот процесс является ротным после прекращения лечения. Мефенаминовая кислота не рекомендуется к применению женщинам, которые пытаются забеременеть; женщинам, которые испытывают трудности с зачатием или проходят обследование относительно бесплодия.

В случае отсутствия терапевтического эффекта при применении мефенаминовой кислоты при дисменорее и меноррагии необходимо обратиться к врачу.

Эпилепсия

Следует с осторожностью применять препараты мефенаминовой кислоты пациентам с эпилепсией.

Метаболизм с участием CYP2C9

Мефенаминову кислоту следует применять с осторожностью пациентам с медленным метаболизмом при участии CYP2C9, а также пациентам, у которых ожидается медленный метаболізмза участием CYP2C9 учитывая метаболизм других су��стратів CYP2C9, поскольку у таких пациентов возможны аномально в��соки уровне мефенаминовой кислоты в плазме крови вследствие снижения мет��болічного клиренса (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Непереносимость лактоз��

Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом ла��тазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применяют женщинам в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует быть осторожными при управлении автотранспортом или другими механизмами, требующими повышенного внимания, поскольку иногда применение препарата м � � же вызывать головокружение, сонливость, повышенную утомляемость, нарушение зрения, судороги.

Способ применения и дозы.

Применять препарат следует под наблюдением врача, который определяет дозу и продолжительность лечения. Нежелательные эффекты мефенаминовой кислоты могут быть сведет��и к минимуму при применении самой низкой эффективной дозы препарата о��ягом кратчайшего периода.

Препарат предназначен для перорального применения. Препарат следует применять во время или после приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет

По 250-500 мг 3-4 раза на д � � бу.

По показаниям и при хорошей переносимости суточную дозу можно повысить до максимальной – 3000 мг. После достижения терапевтического эффекта дозу следует снизить до 1000 мг в сутки.

Дети в возрасте от 5 до 12 лет

По 250 мг 3-4 раза в сутки.

Пациенты пожилого возраста (от 65 лет)

Коррекция дозы не требуется (см. раздел «особенности применения»).

Не превышать рекомендуемую дозу.

При лечении болевого синдрома курс лечения длится до 7 дней.

При дисменорее препарат следует применять с первого дня менструальной боли. Продолжительность применения препарата определяет врач.

При меноррагии препарат следует применять с первого дня сильного кровотечения. Длительность применения препату рату определяет врач.

Курс лечения при заболеваниях сугл��лий может длиться от 20 дней до 2 месяцев и более.

Дети.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 5 лет.

Передозировка.

Симптомы: боль в епігастрал��ней области, тошнота, рвота, сонливость, головная боль, редко –диарея, дезориентация, возбуждение, шум в ушах, потеря сознательно��те, иногда судороги (мефенаминовая кислота может индуцировать тонико-клонические судороги при передозировке). В тяжелых случаях-желудочно-кишечно� �и кровотечения, угнетение дыхания, артериальная гипертензия, подергивание о � � ремих групп мышц, кома. В случае значительного отравления возможны острая почечная недостаточность и поражение печени.

Лечение: симптоматическая тер��пия. Специфический антидот отсутствует. Применение активированного угля целесообразно, если прошло не более 1 часа после приема чрезмерной дозы мефенаминовой кислоты. Якальтернативу следует рассмотреть промывание желудка у взрослых в течение 1 часа после приема потенциально опасной для жизни дозы мефенаминовой кислоты. Необходимо обеспечить форсированный диурез, подщелоченный мочи. Следует тщательно контролировать функции почек и печени. Необходимо наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 4 часов после применения потенциально токсической дозы � �эфенаминовой кислоты. Частые или длительные судороги следует лечить с помощью внутривенного введения диазепама. Другие мероприятия могут быть приняты в зависимости от клинического состояния пациента. Гемосорбция и гемодиализ малоэффективны через прочное связывание мефенаминовой кислоты и ее метаболитов с белками плазмы крови.

Побочные реакции.

При применении мефенаминовой кислоты наиболее частыми побочными реакциями являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тра��ту. Возможно возникновение диареи как в течение первых дней применения мефен��меновой кислоты, так и после нескольких месяцев непрерывного приема. У пациентов, которые не прекратили применение мефенаминовой кислоты после появления диареи, отмечались случаи проктоколита. В случае развития диареи необходимо немедленно прекратить прием мефе � � Аминовой кислоты. В таком случае не следует применять этот препарат зн��ву.

Психические п��движение: спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нервозность, слабость, дра��івливість, возбуждение.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, неврит зрительного нерва, размыть�� зрение, парестезии, судороги; асептический менингит (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка, сми��анэ заболевания соединительной ткани) с такими симптомами, как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация (см. ро��дол «Особенности применения»).

Со стороны органов зрения: раздражение глаз, � � бороться потеря цветового зрения, нарушение зрения.

Со стороны органов слуха: боль в ушах, шум в ушах, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: � �абряки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность (были зарегистрированы в связи с применением НПВС); аритмия, пальпи � � ация, артериальная гипотензия, синкопе.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и в течение длительного времени) может быть связано с незначительным увеличением риска развития артериальных тромботических событий (например инфаркта миокарда или инсульта) (см. раздел «особенности применения»).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия (в т. ч. гемолитическая анемия, в��оротна после отмены приема мефенаминовой кислоты; апластическая анемі��), гипоплазия костного мозга, снижение гематокрита, транзиторная лейко��эния с риском инфекции, сепсиса; увеличение времени кровотечения, тромбоцитопе��ічна пурпура, диссеминированное внутрисосудистое свертывание, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, нейтропения, панцитопения.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма, одышка, диспноэ, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечно� �о тракта: язвенная болезнь, ��ерфорація или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел «Особенности применения»); анорексия, тошнота, рвота, диарея, мете��ризм, запор, диспепсия, боль в эпигастральной области, боль в животе, мелена, гематемезис, язвенный стоматит, обострение колита и болезни ��рона, гастрит, геморрагический гастрит, колит, энтероколит, язва с кровотечением или без него, панкреатит, стеаторея.

Со стороны гепатобилиарной ��системы: игра� �повышение уровней печеночных ферментов в плазме крови, холестатическая желтуха, умеренная гепатотоксичность, гепатит, гепаторенальный синдром.

Нарушение ��етаболізму: нарушение толерантности к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом, г � � понатриемия, гиперкалиемия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, дизурия, гематурия, цистит, олигурия или полиурия, протеинурия, алер��ічний гломерулонефрит, острый интерстициальный нефрит, нефротический синдром, неолігурична почечная недостаточность (осв��важно при обезвоживании), почечная недостаточность, включая почечный папиллом��урный некроз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: анг��оневротичний отек, отек гортани, отек лица, м��льтиформна эритема, буллезные реакции, включая токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и синдром Стивенса – Джонсона; повышенное ��отовиділення, сыпь, реакции фоточувствительности, зуд, крапивница.

Со стороны иммунной системы: аллергический ринит, реакции гиперчувствительности (были зарегистрированы в связи с применением НПВС), к которым могут относиться: неспецифические аллергические реакці�� и анафилаксию, реактивность дыхательных путей, включая астму, обострение аст��ы, бронхоспазм и одышку, или различные формы кожных реакций, включая сыпь разных типов, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек, и род��е – эксфолиативные и буллезные дерматозы, включая токсический эпидермальный некролиз, мультиформную эритему.

Общие расстройства: повышенная утомляемость, недомогание, полиорганная недостаточность, пирексия.

Лабораторные исследования � � : положительная реакция на наличие желчных пигментов в моче у пациентов, которые принимают мефенаминову кислоту, может быть обусловлена приемом препарата.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 ��аблеток в блистере; по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Общество с дополнительной ответственностью "Интерхим".

Местонахождение производителя и его адрес ��места осуществления его деятельности.

Украина, 65025, г. Одесса, 21-йкм. Старокиевской дороги, 40-А.