info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки АМБРОКСОЛ 15 сироп 3 мг/мл Флакон полимерный 100 мл №1x1

АМБРОКСОЛ 15 сироп 3 мг/мл

ПАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод

Форма выпуска и дозировка

Сироп, 3 мг/мл

Сироп, 3 мг/мл

Упаковка

Банка полимерная 100 мл №1x1
Флакон полимерный 50 мл №1x1
Флакон полимерный 100 мл №1x1
Флакон стеклянный 100 мл №1x1

Банка полимерная 100 мл №1x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки АМБРОКСОЛ 15 сироп 3 мг/мл Флакон полимерный 100 мл №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon
АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ 6 мг/мл

ООО ФК Здоровье(UA)

Сироп

bioequivalence-icon
АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВЬЕ 3 мг/мл

ООО ФК Здоровье(UA)

Сироп

bioequivalence-icon
ЛАЗОЛВАН СО ВКУСОМ ЛЕСНЫХ ЯГОД 3 мг/мл

ООО Санофи-Авентис Украина(UA)

Сироп

АМБРОКСОЛ-ВИШФА 3 мг/мл

ГКП Фармацевтическая фабрика(UA)

Сироп

АБРОЛ 3 мг/мл

Кусум Фарм(UA)

Сироп

от 55.70 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

АМБРОКСОЛ

Форма товара

Сироп

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/0595/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 5 мл сиропа содержат 15 мг амброксола гидрохлорида (в пересчете на 100 % сухое вещество)
  • Торговое наименование: АМБРОКСОЛ 15
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Амброксол.

Упаковка

Банка полимерная 100 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: АМБРОКСОЛ 15 сироп 3 мг/мл инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применениюлекарственного средства

 

Амброксол 15

(AMBROXOL 15)

 

 

 

Состав:

действующее вещество: амброксола гидрохлорид;

5 мл сиропа содержат 15 мг амброксола гидрохлорида (в пересчете на 100 % сухое вещество);

вспомогательные вещества: кислота бензойная (Е 210), сукралоза, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор банан, ароматизатор ванильно-сливочный, вода очищенная.

 

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Амброксол. Код АТХR05С В06.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких. Эти эффекты приводят к облегчению отхождения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Фармакокинетика.

Действие препарата наступает через 30 минут после его применения и длится приблизительно 10 часов.

Абсорбция препарата быстрая и достаточно полная. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 0, 5-3 часа. Степень связывания амброксола с белками плазмы крови составляет 80-90 %.

Распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко.

Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации. Период полувыведения из плазмы крови составляет 10 часов; кумуляция не выявлена. В виде водорастворимых метаболитов выводится почками приблизительно 90 %, в неизмененном виде – 5 %. Период полувыведения удлиняется при тяжелой хронической почечной недостаточности.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением выделения мокроты.

 

Противопоказания.

·  Повышенная чувствительность (аллергия) к амброксолу или к другим компонентам препарата.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Применение амброксола вместе сантибиотиками(амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином) способствует повышению концентрации антибиотиков в тканях легких. Применение Амброксола 15 спротивокашлевыми препаратамиприводит к осложнению отхождения мокроты при уменьшении кашля. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска от применения.

 

Особенности применения.

Приприменениимуколитических средств, таких какамброксола гидрохлорид, сообщалось оединичных случаях тяжелыхпоражений кожи, таких какмультиформная эритема, синдромСтивенса-Джонсонаи синдром Лайелла (токсический эпидермальныйнекролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез. В основномих можно было объяснитьтяжестью основногозаболевания и/или сопутствующейтерапией. Кроме того, на начальной стадиисиндрома Стивенса-Джонсона илисиндрома Лайелла у пациентов могутнаблюдатьсягриппоподобныенеспецифическиепродромальныесимптомы, такие каклихорадка, боли втеле (ломота), ринит, кашель, боль в горле. В результате ихошибочной оценкипациентымоглиполучатьпрепаратыдля симптоматического лечениякашля и простуды. По этой причинепри появлениипрогрессирующихпоражений кожи(иногда ассоциированных с появлением пузырьков или поражениями слизистой оболочки)следует немедленно прекратить приемпрепарата и обратиться замедицинской помощью.

Следует с осторожностью применятьпрепаратпациентам с язвенной болезньюжелудка и/или двенадцатиперстнойкишки. В случае нарушения функциипочек илитяжелых заболеваний печениАмброксол15 следуетприменять только послеконсультации врача, возможноудлинение интерваловмежду приемами илиуменьшение дозы препарата. Амброксола гидрохлоридметаболизируется в печени ивыводится из организма почками, поэтому притяжелой почечнойнедостаточности возможна кумуляцияамброксолаи/или егометаболитов в печени.

Во время лечения необходимоупотреблять достаточно жидкости(соки, чай, вода) для усилениямуколитического эффекта препарата.

Амброксол 15 не содержит сахара. Не содержит алкоголя.

Амброксол 15 с противокашлевыми препаратами приводит к нарушению отхождения мокроты при уменьшении кашля.

При усиленной секреции слизи, при нарушении бронхомоторных функций (например при таком редкостном генетически детерминированном заболевании как первичная цилиарная дискинезия) следует с осторожностью применять муколитические средства (в т. ч. амброксол) из-за риска возможного накопления большого количества слизи.

Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата детям в возрасте до 2 лет.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Клинические исследования применения амброксола гидрохлорида не выявили ни одного вредного воздействия на плод после 28 недели беременности. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности по приему лекарств в период беременности. Особенно не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.

Кормление грудью

Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильность

Доклинические исследования не выявили прямого или опосредованного вредного воздействия на фертильность.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат предназначен для применения детям.

 

Способ применения и дозы.

Дети:

до 2 лет: по 2, 5 мл (1/2 дозировочной ложки) 2 раза в сутки, что эквивалентно 15 мг амброксола в сутки;

от 2 до 6 лет: по 2, 5 мл (1/2 дозировочной ложки) 3 раза в день, что эквивалентно 22, 5 мг амброксола в сутки;

от 6 до 12 лет: по 5 мл (1 дозировочная ложка) 2-3 раза в день, что эквивалентно 30-45 мг амброксола в сутки.

Препарат можно принимать независимоот приема пищи. Прием пищи не влияетна эффективность препарата.

При острых заболеваниях следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают и/или усиливаются, несмотря на прием препарата.

 

Дети.

Детям до 2 лет применять по назначению врача.

 

Передозировка.

В данное время неизвестныспецифическиесимптомы передозировкиамброксола. При случайной передозировкеи/илиошибочномприменении могутнаблюдаться симптомы, соответствующиепобочным эффектамамброксолагидрохлорида. Лечение симптоматическое.

 

Побочныереакции.

Препаратхорошо переносится больными.

Пищеварительный тракт: диспепсия, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, понос/запор, гиперсаливация, сухость во рту, гипестезияслизистой оболочки рта и/илиглотки.

Дыхательнаясистема: ринорея, сухость слизистойоболочки верхних дыхательных путей, одышка (как симптомреакции гиперчувствительности).

Мочевыделительная система: дизурия.

Нервнаясистема: дисгевзия (расстройство вкусовыхощущений).

Иммунная система, кожаи подкожные ткани: зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции (включаяангионевротический отек, анафилактическийшок), лихорадка, озноб, другие аллергические реакции.

Очень редко могут возникатьтяжелые поражения кожи, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсонаи синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Другое: реакции со стороны слизистых оболочек.

 

Срок годности. 3 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 50 мл во флаконе, по 1 флакону вместе с ложкой дозировочной в пачке.

По 100 мл во флаконах и банках, по 1 флакону или 1 банке вместе с ложкой дозировочной в пачке.

По 120 мл во флаконах и банках, по 1 флакону или 1 банке вместе с ложкой дозировочной в пачке.

 

Категория отпуска. Без рецепта.

 

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

 

Местонахождение производителяи его адрес местаосуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.