АЛЕРГОКОРТ мазь 1 мг/г

ООО ФК Здоровье

Rp

Форма выпуска и дозировка

Мазь, 1 мг/г

Мазь, 1 мг/г

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Туба 15 г №1x1

Аналоги

Rp

ФТОРОКОРТ 1 мг/г

Гедеон Рихтер(HU)

Мазь

от 136.84 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ТРИАМЦИНОЛОН

Форма товара

Мазь для наружнего применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/16036/01/01

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 12.06.2022
  • Состав: 1 г препарата содержит триамцинолона ацетонида 1 мг
  • Торговое наименование: АЛЕРГОКОРТ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: АЛЕРГОКОРТ мазь 1 мг/г инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

АЛЕРГОКОРТ

Состав:

действующее вещество: триамцинолон;

1 гпрепарата содержиттриамцинолуацетонида 1 мг;

вспомогательные вещества: метилпарабен (E 218), кислота стеариновая, полісорбат60, спиртцетостеариловий, масло минеральное, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: белая или почти белая однородная мазь, практически без запаха.

Фармакотерапевтическаягруппа. Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Код АТХ D07A B09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Активным веществом мази етриамцинолуацетонид-глюкокортикостероид, который содержит фтор и при местном применении проявляет противовоспалительное, антиаллергическое и противозудное действие.

Фармакологическое действие глюкокортикостероидов основывается на регуляции синтеза специфических белков организма и обеспечении приспособленности организма к стрессовым ситуациям за счет снижения утилизации глюкозы и усиления глюконеогенеза (гипергликемии). Они способствуют отложению гликогена, прежде всего в печени, за счет усиления секреции инсулина в условиях гипергликемии. Глюкокортикостероиды уменьшают синтез и усиливают катаболизм белков мышечной, кожной и костной тканей; способствуют липолизу. Они сужают сосуды, снижают их проницаемость и отечность тканей.

Многочисленные рецепторы глюкокортикостероидов находятся также в тканях головного мозга и сердца. Глюкокортикостероиды усиливают β-адренергические реакции в легких, расширяют бронхи и снижают сосудистое сопротивление в легких.

В высоких дозах глюкокортикостероиды тормозят секрецию кортикотропина, при адренокортикостероидной недостаточности усиливают гломерулярную фильтрацию и диурез; вызывают язвенное поражение слизистых оболочек. В больших дозахвоныпроявляют противоаллергические и противовоспалительные свойства.

Естерифікаціямолекулиглюкокортикостероїдівжирними кислотами в 17-й и 21-й позициях существенно усиливает ее воздействие на кожу. Расположение циклического ацетонида в 16-й и 17-й позициях усиливает местное противовоспалительное действие, не влияя на системный эффект глюкокортикостероидов. Фтор способствует дальнейшему повышению локальной активности препарата.

Фармакокинетика. Триамцинолондобре проникает в глубокие слои кожи, частично поступает в кровь. При применении окклюзионной повязки на пораженные кожные участки он всасывается в количестве, достаточном для системного эффекта. Глюкокортикостероиды быстро распределяются в тканях организма. Главный метаболит триамцинолона–6-β-гідрокситриамцинолон–выводится печенью, почками и с каловыми массами и мочой в равных соотношениях. Часнапіввиведенняіз плазмы – около 5 часов, время полураспада –18–36 часов.

Клинические характеристики.

Показания. Заболевания кожи, чувствительные к кортикостероидам (экзема, вульгарный псориаз, аллергический дерматит).

Противопоказания. Повышенная чувствительность дотриамцинолуацетонида или к любому вспомогательному веществу препарата.

Препарат нельзя применять в глаза абонадилянкахкожи возле глаз.

Не применять как монотерапию без проведения специфического лечения при грибковых и бактериальных кожных инфекциях.

Туберкулез; вирусные поражения кожи, особенно при простом герпесе и ветряной оспе; паразитарніінфекції (чесотка); кожные проявления сифилиса; кожные реакции после вакцинации; перианальный и генитальный зуд; язва голени; варикозное расширение вен; распространенный бляшечный псориаз; поражения кожи лица (розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит); опрелости кожи, спричиненімокрими пеленками; сухое шелушение кожи. Ненаноситься на грудь непосредственно перед кормлением грудью.

Не применять детям до 1 года.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При локальном применении стероидов взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

Особенности применения. При возникновении явлений раздражения кожи следует прекратить применение мазіАлергоКорт и продолжить лечение другим препаратом.

При применении окклюзионных повязок и лечении больших поверхностей тела возможно системное действие препарата–в таких случаях требуется особая осторожность.

Во время применения мази микроорганизмы, находящиеся на коже (прежде всего пиогенные микроорганизмы, иногда бластомицеты), могут проникать через разрыхленный роговой слой и вызывать различные пиодермии, которые лечатся дезинфицирующими смываемыми средствами. Возможны грибковые заболевания, иногда под окклюзионной повязкой редко могут появляться синяки. При длительном применении мази на одном и том же участке тела, особенно у молодых больных, может развиться атрофия этого участка кожи.

На некоторых участках, таких как подмышечные впадины, паховые складки (где есть естественная окклюзияи кожа более нежная и тонкая)чаще возможно развитие стрий и атрофии кожи, которая носит необратимый характер. Поэтому применение мази на этих участках кожи должно быть непродолжительным.

В случае развития грибковой или бактериальной инфекции кожи необходимо дополнительное применение местной или системной терапии.

Не рекомендуется применение мази на волосистой части головы.

Длительное применение препарата на кожу лица не рекомендуется из-за опасности атрофии кожи. Не допускать попадания препарата в глаза. Уразіпотрапляннямазів глаза следует промыть их большим количеством проточной воды и обратиться к врачу.

При лечении псориаза возможен синдром отмены, стероидная зависимость, развитие генерализованного пустулезного псориаза и развитие местной или системной токсичности из-за нарушения барьерной функции кожи. Лечение пациентов с псориазом местными кортикостероидами возможно только под строгим наблюдением врача.

Назначение мази дітямвіком от1 года возможно только в исключительных случаях. Продолжительность применения препарата детям не должна превышать 5 дней. Применение окклюзионной повязки детям противопоказано.

В случае применения детям необходимо учитывать возможность возникновения признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и синдромуКушинга, которые возникают у детей чаще, чем у взрослых пациентов, из-за большего соотношения площади кожных покровов к массе тела, и, поэтому дети более склонны к системной токсичности. У детей, которые получали кортикостероиды для местного применения, отмечались острая недостаточность коры надпочечников, синдромКушинга, повышение внутричерепного давления.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение мази В и триместре беременности противопоказано. Данных, подтверждающих безопасность препарата в период беременности во II и III триместрах, недостаточно. Вопрос о применении препарата во время беременности во II и III триместре беременности и в период кормления грудью решает врач в каждом случае индивидуально, тщательно взвешивая соотношение ожидаемого эффекта от лечения и потенциального риска действия препарата на плод.

Всасывание гликокортикостероидов в систему кровообращения сопровождается проникновением их в грудное молоко и влиянием на корунадниковых желез и рост младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. На сегодня сообщений о влиянии на скорость реакции нет. Однако при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая вероятность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы. Для наружного применения.

Взрослым: тонкий шарм наносить 2-3 раза в сутки на пораженный участок кожи (максимальная доза для взрослых – не более 15 г мази в сутки) или применять препарат подоклюзионную повязку (максимальная доза для взрослых – не более 10 г мази в сутки).

Детям в возрасте от 1 года: тонкий слой мази наносить максимум2 раза в сутки на пораженный участок кожи. Продолжительность применения препарата детям не должна превышать 5 дней. Применение окклюзионной повязки детям противопоказано.

Лицам пожилого возрастапрепарат необходимо применять осторожно и в течение короткого времени, поскольку у этой категории пациентов кожа тоньше.

Дети. Детям до 1 года противопоказано применять мазь.

Передозировка. В зависимости от количества стероида, поступившего в организм, возможно развитие как местных, так и системных побочных реакций. При передозировке препарата нельзя резко прекращать лечение – это делают постепенно, снижая дозу препарата. При развитии симптомов недостаточности коры надпочечников может потребоваться внутривенное введение гидрокортизона.

Побочные реакции. Дляглюкокортикостероидных препаратов при местном применении характерны побочные действия местного характера, однако, в зависимости от количества вещества, поступившего в системный кровоток, возможны системные эффекты.

При длительном применении на большие поверхности, а также при применении окклюзионных повязок, возможно угнетение функции коры надпочечников, особенно у детей; возможен отрицательный азотистый баланс вследствие усиленного распада белков.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Со стороны водно-электролитного обмена: угнетение функции коры надпочечников (вторичная недостаточность коры надпочечников), гипокалиемический алкалоз, задержка в организме воды и натрия, гипокалиемия, артериальная гипертензия.

Со стороны центральной нервной системы: психические нарушения, судороги, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления, бессонница.

Со стороны органов зрения: катаракта, заднясубкапсулярна катаракта, экзофтальм, глаукома, набряксоска зрительного нерва, язва роговицы, экзофтальм. Вероятность развития катаракты выше у детей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Со стороны системы пищеварения: желудочное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечная перфорация, эзофагит, панкреатит, пептическая язва.

Со стороны кожи: дерматит, ощущение жжения, фолликулит, акнеформні сыпь, контактный дерматит, сухость и истончение кожи, эритема, гирсутизм, повышенное потоотделение, опрелости, зуд, атрофия кожи, гипопигментация, раздражение, стрии, телеангиэктазии, замедление заживления ран.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: задержка роста у детей, стероидная миопатия, остеопороз, остеонекроз, асептический некроз.

Лабораторные отклонения: повышение внутриглазного давления, отрицательный азотистый баланс, замедление реакций при кожных тестах.

Инфекции и паразитарные заболевания: активизация латентных инфекций, маскировка течения инфекций, оппортунистические инфекции.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 г препарата в тубе; туба в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

(все стадии производства, контроль качества, выпуск серии)

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100, лит. Б-II (корпус 4).

(все стадии производства, выпуск серии)