ІНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2А

Опис діючої речовини (МНН, INN опис)

Показання:

Мієломна хвороба; саркома Капоші, обумовлена ВІЛ-інфекцією; меланома; папіломатоз гортані; хронічний гепатит В і С; хронічний гепатит, спричинений δ-вірусом; гострокінцеві кондиломи; базальноклітинна карцинома; волосистоклітинний лейкоз; хронічний мієлолейкоз; поверхнево локалізований рак сечового міхура; нирковоклітинна карцинома; метастазуючі карциноїдні пухлини (нейроендокринні пухлини); рак яєчників; неходжкінські лімфоми; шкірна Т-клітинна лімфома (грибоподібний мікоз); атопічні захворювання, алергічний ринокон’юнктивіт, бронхіальна астма (під час проведення специфічної імунотерапії); профілактика й лікування грипу, гострих респіраторних вірусних захворювань у початкових стадіях; герпетичні ураження шкіри й слизових оболонок (простий і оперізувальний герпес, рецидивуючий герпес обличчя, генітальний герпес, герпетичний стоматит, гінгівіт), офтальмогерпес.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату; алергічні й аутоімунні захворювання; тяжкі захворювання серця; гострий інфаркт міокарда; серцева, ниркова або печінкова недостатність; нещодавнє лікування імунодепресантами; епілепсія або тяжкі психічні розлади в анамнезі; травми черепа; прийом імунодепресантів після трансплантації органів; захворювання щитоподібної залози; тяжкі форми цукрового діабету; декомпенсований цироз печінки; період вагітності й годування груддю; дитячий вік.

Інструкція:

Волосатоклітинний лейкоз: початкова доза: 3 млн МО щоденно, п/ш 16–24 тиж. У випадку непереносимості дозу зменшують до 1,5 млн МО. Підтримувальна доза: 3 млн МО 3 р/тиж п/ш. У випадку непереносимості дозу зменшують до 1,5 млн МО 3 р/тиж. Тривалість терапії 6 міс, після чого лікар повинен вирішити, чи слід продовжувати терапію. Хворі на СНІД з саркомою Капоши з прогресувальною, асимптоматичною формою, що мають CD4 >250/мм3: початкова доза — п/ш 1–3 день — 3 млн МО; 4–6 день — 9 млн МО; 7–9 день — 18 млн МО; 10–84 день — 36 млн МО щоденно. Підтримувальна доза: п/ш 3 р/доб макс. доза <36 млн МО. Тривалість лікування — до 20 міс поспіль. Хронічна мієлогенна лейкемія: п/ш щоденно 1–3 дні — 3 млн МО; 4–6 день — 6 млн МО; 7–84 день — 9 млн МО. Тривалість лікування — найменше 8 тиж. Чутливі пацієнти повинні лікуватись доки повна гематологічна відповідь буде досягнута, або максимально 18 тиж. Шкірна Т-клітинна лімфома: початкова доза — п/ш щоденно — 1–3 дні — 3 млн МО; 4–6 день — 6 млн МО; 7–84 день — 9 млн МО; підтримувальна доза: 3 р/доб максимальною дозою, що є сприйнятною для пацієнта, але не <18 млн МО. Тривалість лікування — щонайменше 8 тиж, але бажано 12 тиж перед тим як лікар вирішить чи продовжити лікування. Мінімальна тривалість лікування у чутливих пацієнтів 12 міс. Хронічний вірусний гепатит В: 2,5–5 млн МО/м2, призначається п/ш 3 р/тиж 4–6 міс. Дітям із хронічним гепатитом В безпечно застосовували дозу до 10 млн МО/м2. Однак ефективність терапії не встановлена. Хронічний гепатит С: ефективність препарату підвищується, якщо його призначають в комбінації з рибавірином: 4,5 млн МО п/ш 3 р/тиж 6 міс. Рибавірин 1 000–1 200 мг/доб за 2 прийоми (під час сніданку й вечері). Неліковані пацієнти: 3–4,5 млн МО п/ш 3 р/тиж 6 міс. Подовження терапії ще на 6 міс, якщо пацієнт має негативацію HCV RNA на 6-му міс, інфікований вірусом генотипу 1 й мав високий рівень вірусного навантаження до лікування. Доза рибавірину: дивись вище. Інші негативні прогностичні чинники (вік від 40 років, чоловіча стать, мостовидний фіброз) повинні братися до уваги для подовження курсу лікування до 12 міс. Якщо через перші 6 міс терапії вірусологічної ремісії (HCV РНК нижче за межу визначення) досягти не вдається, то надалі стійка вірусологічна ремісія малоймовірна (HCV РНК нижче за межу визначення через 6 міс після відміни препарату). Монотерапія проводиться якщо не переноситься рибавірин, або за наявності протипоказань до його прийому. Початкова доза 3–6 млн МО п/ш 3 р/тиж 6 міс. У пацієнтів, у яких не виявлено відповіді після 3–4 міс лікування, повинна розглядатися можливість відміни препарату. Підтримувальна доза у випадку нормалізації АлАТ та/або відсутністю HCV RNA — 3 млн МО 3 р/тиж 6 міс або більше для закріплення cтійкої вірусологічної відповіді. Оптимальна тривалість терапії що найменше 12 міс. Фолікулярна неходжкінсова лімфома: як супутня терапія в додаток до звичайної хіміотерапії (та як комбінація з циклофосфамідом, преднізолоном, вінкрістіном та доксорубіцином) згідно з графіком 6 млн МО/м2 п/ш з 22 по 26 день кожного 28-денного циклу. Прогресувальна нирковоклітинна карцинома: комбінація з вінбластином — п/ш 1 тиж — 3 млн МО 3 р/тиж, 2 тиж — 9 млн МО 3 р/тиж, та 18 млн МО 3 р/тиж після того. Вінбластин в/в 0,1 мг/кг 1 раз кожні 3 міс. Комбінація з бевацизумабом (авастин): 9 млн МО 3 р/тиж до 12 міс. Злоякісна меланома після хірургічного видалення: п/ш 3 млн МО 3 р/тиж 18 міс, починаючи не пізніше 6 тиж після хірургічного втручання. Якщо розвивається непереносимість, доза повинна зменшитися до 1,5 млн МО 3 р/тиж. Гострі кондиломи: призначають по 1–3 млн МО 3 р/тиж п/ш або в/м 1–2 міс.