ЗОВІРАКС™ мазь 30 мг/г

ГлаксоСмітКляйн Експорт

Rp

Форма випуску та дозування

Ліофілізат, 250 мг
Мазь, 30 мг/г
Таблетки, 200 мг

Мазь, 30 мг/г

Упаковка

Туба 4,5 г №1x1

Туба 4,5 г №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ЗОВІРАКС™ 30 мг/г

Джубілент ХоллістерСтіер(CA)

Мазь

Rp

АЦИКЛОВІР-ВІШФА 2,5 %

ДКП Фармацевтична фабрика(UA)

Мазь

ГЕРПЕВІР 2,5 %

ПАТ Київмедпрепарат(UA)

Мазь

Класифікація

Класифікація еквівалентності

A

info

Діюча речовина

АЦИКЛОВІР

Форма товару

Мазь очна

Умови відпуску

за рецептом

Rp

Реєстраційне посвідчення

UA/8281/02/01

Дата останнього оновлення: 09.12.2020

Загальна інформація

  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30.12.2075
  • Склад: 1 г мазі містить: ацикловіру 30 мг
  • Торгівельне найменування: ЗОВІРАКС™
  • Умови відпуску: за рецептом
  • Умови зберігання: Зберігати при температурі нижче 25оС. Зберігати у недоступному для дітей місці. Використати протягом одного місяця після відкриття.
  • Фармакотерапевтична група: Противірусний засіб. Засоби, що застосовуються в офтальмології.

Упаковка

Туба 4,5 г №1x1

Інструкція

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

Зовіракс™

(Zovirax™)

Cклад:

діюча речовина: ацикловір,

1 г мазі містить ацикловіру 30 мг;

допоміжні речовини: парафін білий м’який.

Лікарська форма. Мазь очна.

Фармакотерапевтична група. Противірусний засіб. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Код АТС S01 AD03.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування кератитів, спричинених вірусом простого герпесу.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до ацикловіру або валацикловіру.

Спосіб застосування та дози.

Доза для хворих всіх вікових груп однакова.

Видавлену стрічку мазі завдовжки 10 мм слід закладати у нижній кон’юнктивальний мішок 5 разів на день з інтервалом приблизно у 4 години. Лікування має продовжуватися принаймні ще 3 дні після загоєння оболонок.

Побічні реакції.

Побічна дія, відомості про яку наведені нижче, класифікована за органами і системами та за частотою її виникнення. За частотою виникнення розрізняють такі категорії: дуже часто ≥1/10, часто ≥1/100 та <1/10, нечасто ≥1/1000 та <1/100, рідко ≥1/10000 та <1/1000, дуже рідко <1/10 000.

Імунна система

Дуже рідко: реакції гіперчутливості негайного типу, включаючи ангіоневротичний набряк

Симптоми з боку органа зору

Дуже часто: поверхнева плямиста кератопатія.

Але це не вимагало відміни лікування, і ураження загоювались без видимих ускладнень.

Часто: незначне скороминуще пощипування в оці відразу після нанесення мазі.

Рідко: блефарит.

Спостерігались місцеві подразнення і запалення, такі як блефарит і кон’юнктивіт.

Передозування.

Передозування є малоймовірним. Ніяких несприятливих наслідків не передбачається навіть при випадковому прийомі внутрішньо всього вмісту тюбика, що містить 135 мг ацикловіру.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

За постмаркетинговими даними, не виявлено збільшення кількості випадків вроджених вад у дітей, матері яких застосовували Зовіракс у будь-яких лікарських формах під час вагітності, порівняно із загальною популяцією. Однак застосування очної мазі Зовіракс під час вагітності виправдане лише тоді, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

Обмежені дані свідчать, що препарат проникає у грудне молоко при його системному застосуванні. Однак доза, що її може отримати дитина з грудним молоком матері, яка лікується маззю Зовіракс, дуже незначна.

Діти. Препарат застосовують у педіатричній практиці.

Особливості застосування.

Пацієнти повинні бути поінформовані, що відразу після застосування може виникнути тимчасове помірне пощипування, що минає самостійно.

Протягом лікування маззю Зовіракс слід уникати застосування контактних лінз. 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

У період лікування необхідно дотримуватись обережності при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Клінічно значущої взаємодії не було виявлено.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Ацикловір є антивірусним препаратом, який має високу ефективність in vitro відноcно вірусів простого герпесу першого та другого типів, а також щодо вірусу вітряної віспи/оперізувального герпесу. Токсична дія відносно клітин організму господаря низька.

При потраплянні в інфіковану вірусом герпесу клітину ацикловір фосфорилюється з утворенням активної сполуки - трифосфату ацикловіру. Перший крок у цьому процесі зумовлений присутністю вірусокодованої тимідинкінази. Трифосфат ацикловіру діє як інгібітор субстрату вірусної ДНК-полімерази, що запобігає подальшому синтезу вірусної ДНК без впливу на нормальні процеси життєдіяльності клітини.

Фармакокінетика.

Ацикловір швидко абсорбується епітелієм рогівки і поверхневими тканинами очей, в результаті чого у внутрішньоочній рідині утворюється токсична для вірусу концентрація препарату. Виявити ацикловір у крові після місцевого застосування мазі для очей Зовіракс досі існуючими методами немає можливості, але сліди цієї речовини можуть бути виявлені у сечі, однак у кількостях, які не є клінічно занчущими.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: м’яка однорідна біла або ледь білувата напівпрозора в’язка маса, без грудок та сторонніх домішок.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі нижче 25оС у захищеному від дітей місці. Відкритий тюбик мазі для очей Зовіракс потрібно застосовувати упродовж одного місяця.

Упаковка. Полімерна туба, що містить 4,5 г мазі, з видовженою, захищеною від відкриття кришечкою, що закручується.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Драксіс Фарма Інк для ГлаксоСмітКляйн Інк (Канада).

 Draxis Pharma Inc for GlaxoSmithKline Inc (Canada)

Місцезнаходження.  Draxis Pharma Inc. Montreal, Quebec, H9H4J4, Canada.