ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ВОКАСЕПТЛЬОДЯНИКИ

Склад:

діючі речовини: амілметакрезол; 2, 4-дихлорбензиловий спирт;

1 льодяник містить:

амілметакрезолу 0, 6 мг; 2, 4-дихлорбензилового спирту 1, 2 мг;

допоміжні речовини: РЕГУЛЯР ментол, олія анісова, олія м’ятна, натрію лаурилсульфат, кислота лимонна безводна, барвник кармоЇзин (Е 122), барвник понсо 4R (Е 124), карамельна маса (сахароза, глюкози розчин); АПЕЛЬСИН ментол, ароматизатор апельсиновий, кислота лимонна безводна, барвник жовтий західFCF (Е 110), карамельна маса (сахароза, глюкози розчин); МЕДОВО-ЛИМОННИЙ ментол, ароматизатор лимонний, ароматизатор медовий, барвник кармін (Е 120), карамельна маса (сахароза, глюкози розчин); М’ЯТНО-ЕВКАЛІПТОВИЙ ментол, олія евкаліптова, кислота лимонна безводна, натрію сахарин, барвник індигокармін(Е 132), карамельна маса (сахароза, глюкози розчин).

Лікарська форма. Льодяники.

Основні фізико-хімічні властивості:

РЕГУЛЯР

малинового кольору, круглі льодяники переважно з анісовим запахом і характерним кислим смаком;

АПЕЛЬСИН

оранжевого кольору, круглі льодяникипереважноз апельсиновим запахом і характерним кислим смаком;

МЕДОВО-ЛИМОННИЙ

від жовтого до світло-коричневого кольору, круглі льодяники переважно з медово-лимонним запахом і характерним кислим смаком;

М’ЯТНО-ЕВКАЛІПТОВИЙ

синьо-зеленого кольору, круглі льодяники переважно з ментолово-евкаліптовим запахом і характерним кислим смаком.

Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Код АТХR02AA20.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Вокасепт є антисептичним комбінованим препаратом для місцевого застосування при інфекційних захворюваннях ротової порожнини і глотки. Основні активні компоненти – амілметакрезол і 2, 4-дихлорбензиловий спирт – мають синергічну дію, відносно широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів виявляють антимікробну дію, запобігають приєднанню вторинної бактеріальної інфекції при вірусних захворюваннях верхніх дихальних шляхів. Натуральні лікувальні добавки, які входять до складу препарату, зменшують болісні відчуттяугорлі ічинятьпом’якшувальну дію на слизову оболонку.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування інфекційно-запальнихзахворюваньротової порожнини та глотки.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Клінічно значуща взаємодія з лікарськими засобами інших груп невідома.

Особливості застосування.

Не слід перевищувати зазначену максимальну дозу.

Якщо ознаки захворюванняне почнуть зникати протягом 3–4 днів або ж, навпаки, стан здоров’я погіршився, або з’явилися небажані явища, слід звернутися до лікаря за консультацією щодо доцільності подальшого застосування препарату.

Призначаючи препарат хворимна цукровий діабет, слід враховувати вміст цукру у льодяниках (1 льодяник містить приблизно2 г цукру, що у перерахуванні на хлібні одиниці становить 1/6 ХО).

Оскільки у складі препарату міститься сахароза, пацієнтам з такими рідкісними спадковими станами, як непереносимість фруктози або недостатність

сахарози-ізомальтози, не слід застосовувати цей препарат.

Вокасепт льодяники (Апельсин) містить барвник жовтий західFCF (Е 110), Вокасепт льодяники (Регуляр) містить барвникпонсо 4R (Е 124), які можуть спричиняти алергічні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування не встановлена.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітямвіком від7 років рекомендовано кожні 2–3 години розсмоктувати по

1 льодянику, але не більше 8 льодяників на добу. Лікування слід продовжувати до зникнення симптомів, але не більше 5 днів.

Діти. Не застосовувати дітям віком до 7 років.

Передозування.

Може проявлятися у вигляді дискомфорту з боку травного тракту, що минає самостійно після відміни препарату і не потребує спеціальних лікувальних заходів. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

Побічні реакції.

Нижчезазначені побічні реакції спостерігалися при короткотривалому застосуванні

2, 4-дихлорбензилового спирту та амілметакрезолу у безрецептурних дозах. При лікуванні хронічних захворювань та при тривалому застосуванні можуть виникнути інші побічні реакції.

Побічні реакції класифіковані за системами органів та частотою. Частота визначаєтьсятаким чином: дуже часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 та < 1/10; нечасто: ≥1/1000 та < 1/100; рідко: ≥1/10000 та < 1/1000; дуже рідко: < 1/10000.

З боку імунної системи.

Нечасто: реакції гіперчутливості.

З боку дихальних шляхів та органів середостіння.

Нечасто: фарингеальний набряк (набряк горла).

З боку травного тракту.

Нечасто: відчуття дискомфорту у ротовій порожнині (печіння у роті), подразнення горла (печіння у горлі), парестезія ротової порожнини (пощипування у роті), набряк ротової порожнини.

Рідко: глосодинія (болісність язика), стоматит.

Дуже рідко: диспепсія, нудота.

З боку шкіри та підшкірної клітковини.

Нечасто: висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка, еритема.

Термін придатності. 3 роки.

Дату закінчення термінупридатності вказано на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Упаковка.

По1льодянику в конверті, по100 або 200, або300 конвертів з льодяникомубанці. По 12 льодяників у блістері, по 1 або 2 блістери в картонній коробці. По 6 льодяників у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.

Категоріявідпуску. Без рецепта.

Виробник. Максон Хелткер ПВТ. ЛТД.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Ділянка № 6-А, Сектор Д, промислова зонаAKVM, Мандидип, Район Райсен, Мадхья - Прадеш 462046, Індія