ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуваннялікарськогозасобу

ВІНБОРОН®

(vINBORON®)

Склад:

діюча речовина: вінборон;

1 таблетка містить 20 мг або 40 мгвінборону (у виглядівінборонугідрохлориду, у перерахуванні на 100 % та суху речовину);

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремніюдіоксид колоїдний безводний, магніюстеарат;

плівкоутворюючепокриття: поліетиленгліколь, сахарин натрію, тальк, гіпромелоза, титанудіоксид (Е 171).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. На поперечному розрізі видно ядро, оточене шаром оболонки.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються у разі функціональних розладів з боку травного тракту.

Код АТX А03А Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Вінборон®– синтетичний препарат ізмісцевоанестезуючоюта вираженоюспазмолітичноюдією. Знижує тонус та моторику гладких м’язів, усуває або попереджує спазми гладких м’язів внутрішніх органів, в тому числі органів травного тракту.

Вінборон® розширює вінцеві та мозкові судини, поліпшуючи коронарний та мозковий кровообіг. Під впливом препарату покращується поглинання глюкози та кисню тканинами мозку. Поряд зіспазмолітичнимвпливом на судини мозку та серцяВінборон®при тривалому застосуванні чинитьпротисклеротичнийефект, зумовлений зменшенням кількості вільного холестерину в сироватці крові і β-ліпопротеїдів. препарат покращуємікроциркуляцію та збільшує об’ємну швидкість вінцевого кровообігу, утворюючи при цьому в міокарді кисневий резерв. Важливою особливістюВінборону® є те, що він маєантиагрегантнудію щодо тромбоцитів та покращує реологічні показники крові в умовахгіперкоагуляції. Вінборон®проявляє також незначнутромболітичну дію. Антиаритмічна діяВінборону®поєднується з властивістю підвищувати стійкість міокарда до виникнення аритмій та фібриляцій. У пацієнтів з початковою гіпертензієюВінборон® може нормалізувати артеріальний тиск. Препарат має незначнийбронхолітичний ефект таімуностимулюючудію, яка більш виражена при довготривалому застосуванні препарату.

фармакокінетика.

Вінборон® швидко всмоктується у травному тракті, розподіляється в усіх органах та тканинах, більше накопичується у бронхах та органах черевної порожнини. Препаратметаболізується у печінці системою цитохрому Р450, метаболітисекретуються як з жовчю, так і з сечею. Максимальна концентрація (Сmax) у крові досягається через 40 хвилин після перорального застосування. Періоднапіввиведення(Т1/2) складає 157 хвилин. Фармакотерапевтичнийефект починає розвиватись через 30-40 хвилин і триває 4-6 годин. Препарат добре проходить крізьгістогематологічні ігематоенцефалічний бар’єри.

Клінічні характеристики.

Показання.

Якспазмолітичний засіб при лікуванні захворювань травного тракту:

· дисфункція жовчного міхура та сфінктераОдді:

- гіперкінетична (гіпермоторна)дискінезія жовчного міхура;

- гіпертонічна дистонія сфінктераОдді.

· Синдром подразненого кишечнику з запором.

У складі комплексного лікування порушень мозкового кровообігу.

Протипоказання.

· Підвищеначутливість додіючої речовина та іншихкомпонентів препарату;

· тяжкіпорушенняфункціїнирок тапечінки;

· хронічний нефрит з набряками і порушеноюазотовидільною функцією нирок;

· неконтрольована артеріальнагіпотензія;

· цукровий діабет;

· виразкишлунка та дванадцятипалої кишки, що кровоточать;

· гіпокінетичнадискінезіяжовчовивідних шляхів;

· стани, що супроводжуються порушенням венозного відтоку крові в судинах мозку.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні препарат може посилювати діюспазмолітиків, антиангінальних, гіпотензивнихтаантиагрегантнихзасобів.

Особливості застосування.

Лікуваннявінбороном®необхідно розпочинати, контролюючи артеріальний тиск. У разі значного зниження артеріального тиску прийом препарату необхідно припинити.

З обережністю препарат призначати при гострому інфаркті міокарда, хворим із вираженим атеросклерозом вінцевих та мозкових судин.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату в період вагітності протипоказане.

При необхідності застосування препаратуВінборон®годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Під час лікуванняВінбороном®протипоказано керування транспортними засобами та іншими потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим препарат призначати у дозі 20-40 мг 3-4 рази на добу незалежновід прийому їжі. Максимальна добова доза – 160 мг. Курс лікування в середньому складає 4-6 тижнів.

Діти.

Препарат не застосовувати у педіатричній практиці.

Передозування.

На даний час не описано жодного випадку передозуванняВінборону®. Але при підвищеній індивідуальній чутливості можливі висипи на шкірі, зниження артеріального тиску (АТ). Лікуваннясимптоматичне. У разі виникнення артеріальноїгіпотензії – відміна препарату, застосуваннясимпатоміметиків.

Побічні реакції.

· Нервова система: головний біль, запаморочення, загальна слабкість.

· Серцево-судинна система: артеріальнагіпотензія.

· Травний тракт: зниження апетиту.

· Алергічні реакції, включаючи висипання.

При розвитку зазначених побічних реакцій слід зменшити дозу або тимчасово припинити прийом препарату.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток ублістері, по 1 або 4 блістери в пачці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівськийхіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходженнявиробника та адресамісцяпровадженняйогодіяльності.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.