ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ВЕРРУФІЛМ

(VERRUFILM)

Склад:

діюча речовина: кислота саліцилова;

1 г містить: кислота саліцилова 167, 0 мг;

допоміжні речовини: кислота молочна (90 %), колодій в'язкий.

Лікарська форма. Розчин нашкірний.

Основні фізико-хімічні властивості:

при випуску: прозора жовтувата рідина з запахом ефіру;

при зберіганні: прозора жовтувато-коричнева рідина з запахом ефіру.

Фармакотерапевтична група.

Кератолітичний та антипапіломний засіб. Код АТXD01A Е12.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Саліцилова кислота виявляє кератолітичну та антисептичну дію. Вона пом'якшує та усуває ороговілий шар шкіри, підвищуючи ендогенну гідратацію, пом'якшуючи шкіру і знижуючи рН. Воначинитьпомірнупротигрибкову таантибактеріальну дію.

Фармакокінетика.

Саліцилова кислота абсорбується через шкіру та повільно виводиться з сечею.

Клінічні характеристики.

Показання.

─ Звичайні бородавки;

─ плоскі бородавки;

─ юнацькі бородавки;

─ підошовні бородавки (папіломи);

─ мозолі;

─ шкірні мозолі.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Цукровий діабет або порушення кровообігу.

Бородавки на обличчі, бородавки з волосками та аногенітальні бородавки.

Пошкоджена шкіра, родинки або родимі плями.

Особливі заходи безпеки.

Верруфілмпризначений виключнодляЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ.
Верруфілмне повинен потраплятиназдоровушкіру навколоураженої ділянки. У разі подразненняшкірислідприпинити застосуванняпрепаратуі проконсультуватисяз лікарем.
Уникатипотрапляння препаратув очі інаслизовуоболонку. У разі контакту промивати водою протягом 15 хвилин. Уникати вдихання випарів розчину.

Бородавкиможуть бутизаразні, тому необхідно користуватисяіндивідуальними засобамигігієни.
Уникатипопаданняна одяг, предмети зпластику, деревата інших матеріалів, так якце можепризвестидо їх псування.

Верруфілм-легкозаймистийпрепарат, тому його слідзастосовуватита зберігатиподалі від вогню танагрівальнихприладів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Місцеве застосування саліцилової кислоти не слід поєднувати з пероральним застосуванням препаратів, які містять ацетилсаліцилову кислоту та інші нестероїдні протизапальні засоби.

Не застосовувати разом з бензоїл-пероксидом і місцевими ретиноїдами.

Саліцилова кислота може підвищити проникність шкіри для інших лікарських засобів для місцевого застосування і тим самим збільшити їх потрапляння в організм. Крім того, саліцилова кислота може посилити небажану дію метотрексату і гіпоглікемічну дію пероральних протидіабетичних препаратів похідних сульфонілсечовини.

Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково повідомте про це лікаря.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітностіта годування груддюзастосування можливе після консультації з лікарем, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Вверруфілм призначений виключно для зовнішнього засотування.

Перед застосуванням помістити уражену ділянку в гарячу воду на 5 хвилин. Обережно протерти м'яким рушником.

Нанести Верруфілм у центр ураженої ділянки, уникаючи контакту зі здоровою шкірою (можна нанести невелику кількість жирного крему на шкіру навколо ураженої ділянки, що забезпечить уникнення контакту здорової шкіри з препаратом).
Не наносити першу та другу краплі, так як їх об'єм більший, ніж необхідно.
Нанести одну-дві краплі препарату і висушити протягом декількох хвилин до утворення еластичної плівки.
На уражену ділянку накласти пов'язку та залишити на 24 години, уникаючи контакту з водою.
Через 24 години зняти пов'язку, промити теплою водою, видалити плівку та счистити ушкоджений фрагмент шкіри.
Повторювати процедуру щодня до повного видалення бородавки.

Лікування слід продовжувати до повного зникнення бородавки. Лікування можетривати до 6–12 тижнів, але якщо з'являється подразнення шкіри, то застосування препарату необхідно припинити на 2–3 дні до зникнення запалення.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 2 років.

Дітям до 12 років слід застосовувати препарат під контролем дорослих.

Передозування.

Якщо Верруфілм тривало наносити на значну ділянку шкіри у великій кількості – це може призвести до подразнення шкіри, утворення кірки та відчуття печіння. У такому випадку лікування необхідно припинити та звернутися за допомогою до лікаря.

Побічні реакції.

За результатами післяреєстраційного спостереження повідомлялося про такі побічні реакції: відчуття печіння, біль, еритема, знебарвлення шкіри, свербіж, лущення, кровоточивість, запалення, контактний дерматит та набряк, реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання.

При тривалому застосуванні можливе всмоктування препарату в загальний кровообіг і розвиток характериних для саліцилатів побічних ефектів: шум у вухах, запаморочення, біль в епігастрії, нудота, блювання, ацидоз, пришвидшене дихання.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігатиунедоступному для дітей місці.

Легкозаймистий препарат. Зберігати щільно закритим.

Упаковка.

Флакони (тип ІІІ) зі скла бурштинового кольору, закриті поліетиленовою кришкою з аплікатором з того ж матеріалу. По 10 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Відповідальний за випуск серії:

Брюфармекспорт с. п. р. л. /Brupharmexport s. p. r. l.

Місцезнаходжження виробника та його адреса проваждення діяльності.

Відповідальний за випуск серії:

14, вул. Де ля Гротт, 1020 Брюссель, Бельгія/14 rue de la Grottе, 1020 Brussels, Belgium.