ВЕНОРУТИНОЛ капсули 300 мг

ПАТ НВЦ Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод

Форма випуску та дозування

Гель, 20 мг/г
Капсули, 300 мг

Капсули, 300 мг

Упаковка

Блістер №10x2

Блістер №10x2

Аналоги

Відповідних аналогів не знайдено

Класифікація

Класифікація еквівалентності

B.4

info

Діюча речовина

РУТОЗИД

Форма товару

Капсули

Умови відпуску

без рецепту

Реєстраційне посвідчення

UA/2354/01/01

Дата останнього оновлення: 16.01.2021

Загальна інформація

  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30.12.2075
  • Склад: 1 капсула містить 300 мг венорутинолу (О-(? -гідроксиетил)-рутозидів), у перерахуванні на рутин та суху речовину
  • Торгівельне найменування: ВЕНОРУТИНОЛ
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Умови зберігання: Воригінальній упаковціпри температурі не вище 25 °С.
  • Фармакотерапевтична група: Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Рутозид.

Упаковка

Блістер №10x2

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуваннялікарського засобу

ВЕНОРУТИНОЛ

(VENORUTINOL)

Склад:

діюча речовина: венорутинол;

1 капсула містить 300 мг венорутинолу (О-(β-гідроксиетил)-рутозидів), у перерахуванні на рутин та суху речовину;

допоміжні речовини: макрогол 6000, лактозимоногідрат, кальцію стеарат; до складу капсул входить барвник Жовтий західFCF (Е 110).

Лікарська форма. Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з кришечкою і корпусом жовтого кольору. Вміст капсул − порошок з гранулами або маса у формі частково або повністю сформованого стовпчика від жовтого до коричнювато-жовтого кольору, без запаху.

Фармакотерапевтична група. Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Рутозид. Код АТХ C05С А01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Венорутинол – засіб з Р-вітамінною активністю тавираженими ангіопротекторними властивостями. Препарат знижує судинно-тканиннупроникність і ламкість капілярів, сприяє нормалізації і покращанню трофікитканин, зменшує застійні явища у венах іпаравенозних ділянках, чинитьпротинабрякову і протизапальну дію, підвищує тонусгладких м’язіввенознихкровоносних судин. Бере участь в окислювально-відновних процесах; блокуючиактивність гіалуронідази, стабілізує активність гіалуронової кислоти воболонках клітин. Збільшує щільність судинної стінки, зменшує ексудацію рідкоїчастини плазми кровіі діапедез формених елементів крові. Завдяки зменшенню проявівексудативного запалення в судинах, венорутинол обмежуєприлипання тромбоцитів до поверхні судинної стінки.

Фармакокінетика.

Після прийому внутрішньо препарат добре абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація активної речовини в плазмі кровівідзначаєтьсяусередньому через 2 години після прийому внутрішньо. Добрепроникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Метаболізуєтьсяупечінці з утворенням кількох неактивних метаболітів. Частково виводитьсяунезміненомустані із сечею і жовчю.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування:

· хронічної венозної недостатності з такими проявами, як набряки, трофічні ураження шкіри, в тому числі виразки гомілки;

· варикозного розширення вен (у т. ч. після оперативних втручань, у період вагітності уII-IIIтриместрі), поверхневого тромбофлебіту, флебіту, перифлебіту, післяфлебітних станів, посттромботичного синдрому;

· геморою;

· діабетичної ретинопатії (у комплексній терапії);

· парестезій та судом нижніх кінцівок у нічний час та при пробудженні;

· посттравматичних набряків і гематом.

Протипоказання.

· Підвищена чутливість довенорутинолута/абодобудь-якогокомпонента препарату;

· виразковахвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит (у фазі загострення).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат посилює дію аскорбінової кислоти на зміцнення структури та зменшення проникності судинної стінки.

Особливості застосування.

Препарат із обережністю призначати пацієнтам із тяжкими захворюваннями печінки і жовчного міхура.

Пацієнтаміз вираженими порушеннями функції нирок нерекомендується тривалезастосуванняВенорутинолу.

Венорутинол застосовувати під часприйомуїжі, зважаючи на те, що він подразнюєслизову оболонку шлунка.

Препарат містить лактозу, томупацієнти з рідкими спадковими формами непереносимості галактози, недостатностілактазиабо синдромомглюкозо-галактозноїмальабсорбції неповиннізастосовувати препарат.

Пацієнтам із набряком нижніх кінцівок, що викликаний захворюваннями серця, нирок або печінки, не слід застосовувати препарат, оскільки він не є ефективним при цих станах.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не слід застосовувати препарат уIтриместрі вагітності.

В ІІ і ІІІ триместрах вагітності та в період годування груддю можливе застосування препарату під наглядом лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Даних про здатність препаратуВенорутинол впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами немає.

Спосіб застосування та дози.

Венорутинол приймати внутрішньо під час прийому їжі по 1 капсулі 2 рази на добу (вранці і ввечері). Підтримуюча терапія – по 1 капсулі на добу. Іноді бажаний ефект спостерігається при дозі 600 мг (2 капсули) на добу.

Желатинові капсули слід ковтати не розжовуючи.

Тривалість прийому лікарського засобу визначається тяжкістю та перебігом захворювання. Зазвичай курс лікування становить 3-4 тижні.

Діти.

Ефективність та безпека застосування препарату дітям не вивчалися.

Передозування.

Можуть посилюватися симптоми побічної дії (нудота, діарея, диспепсія, біль у животі та головний біль, порушення сну, шкірні алергічні реакції).

Лікування симптоматичне. Припинити прийом препарату. Рекомендується викликати блювання або провести промивання шлунка. За необхідності можна призначити перитонеальний діаліз.

Побічні реакції.

При лікуванні капсулами Венорутинолу рідко виникають небажані реакції.

Шкіра та підшкірна клітковина: кропив’янка та свербіж, почервоніння обличчя, висипання на шкірі, екхімози (великі синці).

І

муннасистема: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції.

Нервовасистема: запаморочення, головний біль, порушення сну, втома.

Серцево-судинна система: припливи.

Травний тракт: нудота, блювання, метеоризм, діарея, біль у животі, дискомфорт, слабо виражені диспепсичні явища. Можливі ерозивно-виразкові ушкодження травного тракту.

Побічні ефекти швидко зникають післявідмінипрепарату.

Препарат містить барвникЖовтий західFCF(Е 110), якийможе спричинити алергічні реакції, у тому числі астму. Ризик алергії вищий у пацієнтів із підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання.

Воригінальній упаковціпри температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері, по 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходження виробниката адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.