ВАЛІДОЛ таблетки 60 мг

C.1

info
Діюча речовина
АТХ-код

Дата останнього оновлення: 01.12.2019

Форма випуску та дозування

tab_subling

Таблетки сублінгвальні, 60 мг

Упаковка

Блістер №10x1
  • Виробник: ВАТ Фармак Україна
  • Форма товару: Таблетки сублінгвальні
  • Умови відпуску: без рецепту

Варіанти дозування

Дозування

60 мг

Варіанти дозування

60 мг

Форма

Таблетки сублінгвальні

Еквівалентність

C.1

info

Класифікація

Аналоги

Характеристика

  • Заявник: ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна
  • Наказ МОЗ: №800 від 03.11.2009
  • Реєстраційне посвідчення: UA/2713/02/01
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30-12-2075
  • Синонімічне найменування: Validol*
  • Склад: 1 таблетка містить: розчину ментолу у ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової (натуральний ментол - екстракт м'яти - 4,9 %) 0,06 г (60 мг)
  • Терміни зберігання:
  • Торгівельне найменування: ВАЛІДОЛ®
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Фармакотерапевтична група: Кардіологічні препарати.

Упаковка

Блістер №10x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВАЛІДОЛ®

(Validol®)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка містить розчину ментолу у ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової (натуральний ментол – екстракт м’яти – 4,9 %) 0,06 г (60 мг);

допоміжні речовини: цукор подрібнений (пудра), кальцію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки під’язикові.

Таблетки плоскоциліндричної форми, з фаскою і рискою, білого або жовтувато-білого кольору, з характерним запахом ментолу. На поверхні таблеток допускаються сірі вкраплення і наліт порошку цукрової пудри.

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ «Фармак».

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

Фармакотерапевтична група. Комбіновані кардіологічні препарати. Код АТС С01Е Х.

Препарат виявляє заспокійливу дію на центральну нервову систему, а також викликає помірний рефлекторний судинорозширювальний (коронаролітичний) вплив шляхом рефлекторного подразнення чутливих нервових («холодових») рецепторів слизової оболонки ротової порожнини. Стимуляція рецепторів супроводжується індукцією вивільнення ендорфінів, енкефалінів, динорфінів та інших опіоїдних пептидів, що відіграють важливу роль у зменшенні больового відчуття, нормалізації проникності судин і регуляції інших важливих механізмів функціонування серцево-судинної та нервової систем. Під впливом препарату вивільнюються фізіологічно активні сполуки – гістамін, кініни тощо.

При сублінгвальному застосуванні Валідол® абсорбується зі слизової оболонки ротової порожнини. Терапевтичний ефект наступає приблизно через 5 хв.

Після всмоктування біотрансформується в печінці і видаляється з сечею у вигляді глюкуронідів.

Показання для застосування.

– Напади стенокардії легкого ступеня тяжкості;

– морська та повітряна хвороби;

– істерія;

– невроз;

– головний біль, пов’язаний із прийомом нітратів.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Виражена артеріальна гіпотензія; гострий інфаркт міокарда. Дитячий вік.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат містить цукор, що слід враховувати пацієнтам з цукровим діабетом.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Необхідна обережність у перші години після прийому препарату при керуванні транспортними засобами або роботі, що вимагає підвищеної уваги, через можливі побічні ефекти (запаморочення та сонливість).

Діти. Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає.

Спосіб застосування та дози.

Таблетки тримають у роті (під язиком) до повного розсмоктування.

Разова доза для дорослих складає 1-2 таблетки; добова доза – 2-4 таблетки.

При необхідності добову дозу можна збільшити. Максимальна добова доза – 600 мг.

Тривалість лікування – до 7 днів.

Передозування.

Симптоми: головний біль, нудота, збудження, порушення діяльності серця, зниження артеріального тиску, пригнічення центральної нервової системи.

Лікування: відміна препарату та симптоматичне лікування.

Побічні ефекти.

При тривалому прийомі зрідка можуть спостерігатися легка нудота, сльозотеча, запаморочення, короткочасна артеріальна гіпотензія, сонливість, які швидко минають самостійно.

Можливий розвиток алергічних реакцій, в тому числі набряк Квінке, висип, свербіж.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Валідол® підсилює седативний ефект психотропних засобів, опіоїдних аналгетиків, алкоголю та засобів для наркозу.

Можливе потенціювання дії антигіпертензивних препаратів при одночасному їх застосуванні з Валідолом®.

Валідол® зменшує виразність головного болю, обумовленого прийомом нітратів.

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в сухому місці при температурі від 8 °С до 15 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 6 або 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру, вкладеному в пачку.

По 6 або 10 таблеток у блістері, без вкладання в пачку.

Категорія відпуску. Без рецепта.