ТАНТУМ РОЗА розчин 0,1 %

Форма випуску та дозування

Гранули, 500 мг
Розчин, 0,1 %

Розчин, 0,1 %

Упаковка

Флакон 140 мл №5x1

Флакон 140 мл №5x1

Аналоги

Класифікація

Класифікація еквівалентності

A

info

Діюча речовина

БЕНЗИДАМІН

Форма товару

Розчин вагінальний

Умови відпуску

без рецепту

Реєстраційне посвідчення

UA/4012/02/01

Дата останнього оновлення: 23.10.2020

Характеристика

  • Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Відсутні повідомлення про будь-яку взаємодію з іншими лікарськими засобами загального застосування.
  • Заявник: Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо - А.К.Р.А.Ф. С.п.А (скорочена назва Аз.Кім.Ріун. Анжеліні Франческо АКРАФ СПА, Італія), Італія
  • Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами: Лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
  • Наказ МОЗ: №810 від 22.11.2011
  • Особливі застереження: Довготривале застосування препаратів для місцевого застосування може призвести до розвитку феномену гіперчутливості. У цьому випадку лікування слід припинити і провести відповідну терапію.
  • Передозування: Відсутні повідомлення про передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.
  • Побічні реакції: Рідко, особливо при тривалому застосуванні препарату, може виникати подразнення, місцева гіперчутливість у вигляді печіння. Іноді можуть виникати сонливість, фоточутливість, алергічні реакції, у тому числі шкірні висипання, свербіж, кропив’янка.
  • Показання: Жіноча гігієна у післяпологовий період.
  • Протипоказання: Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату, саліцилової кислоти і/або інших НПЗЗ.
  • Реєстраційне посвідчення: UA/4012/02/01
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30.12.2075
  • Склад: 100 мл розчину містять бензидаміну гідрохлориду 100 мг;
  • Терміни зберігання: 4 роки.
  • Торгівельне найменування: ТАНТУМ РОЗА®
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Умови зберігання: Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
  • Фармакотерапевтична група: Протизапальні засоби для вагінального введення.

Упаковка

Флакон 140 мл №5x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Тантум РОЗА®

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;

100 мл розчину містять бензидаміну гідрохлориду 100 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, етанол 96 %, полісорбат 20, олія трояндова, вода очищена.

Лікарська форма. Розчин вагінальний.

Безбарвна прозора рідина з характерним запахом троянди.

Назва і місцезнаходження виробника.

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. - S.p.A., Italy / Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо - А.К.Р.А.Ф. - С.п.А., Італія (скорочена назва Az. Chim. Riun. Angelini Francesco ACRAF SPA, Italy / Аз. Кім. Ріун. Анжеліні Франческо АКРАФ СПА, Італія).

Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60100 Ancona (AN), Italy / Віа Веккіо Дел Піноккіо, 22 – 60100 Анкона (АН), Італія.

Фармакотерапевтична група.

Протизапальні засоби для вагінального введення. Код АТС G02C C03.

Бензидамін є нестероїдним протизапальним засобом з аналгетичними і протинабряковими властивостями. При місцевому застосуванні має також антисептичну і місцеву анестезуючу активність.

За допомогою спектрофлуориметра показано, що бензидамін адгезується на вагінальному епітелії і досягає концентрацій 9,7 ± 6,24 мкг/г. Поступова абсорбція слизовими оболонками зумовлює низькі рівні препарату у крові, які є недостатніми для спричинення системних фармакологічних ефектів. Виведення відбувається головним чином з сечею у формі неактивних метаболітів або кон’югованих продуктів.

Показання для застосування.

Вульвовагініт різного походження, який характеризується невеликими виділеннями з піхви, свербежем, подразненням, печією і болем у зовнішніх статевих органах. 

Жіноча гігієна у післяпологовий період.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Довготривале застосування препаратів для місцевого застосування може призвести до розвитку феномену гіперчутливості. У цьому випадку лікування слід припинити і провести відповідну терапію.

Перед застосуванням цього препарату у випадку вагінальної кровотечі і/або білей пацієнтці слід обов’язково звернутися до лікаря.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Відсутні протипоказання для місцевого застосування бензидаміну у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Немає достатнього досвіду застосування препарату у дітей.

Спосіб застосування та дози.

1-2 вагінальних спринцювання щодня протягом 7 послідовних днів.

Розчин можна застосовувати при кімнатній температурі. Для нагрівання поміщають закритий флакон під потік гарячої води на кілька хвилин.

Процедуру слід проводити лежачи, рідина має залишатися у піхві кілька хвилин. Для разового зрошення використовують весь об’єм флакона 140 мл.

-При бактеріальному вагінозі: вагінальні зрошення проводять 1-2 рази на добу протягом 7-10 днів;

-при неспецифічних вульвовагінітах та цервіковагінітах будь-якої етіології, включаючи вторинно розвинуті на фоні хіміотерапії і радіотерапії, при специфічних вульвовагінітах, у складі комплексної терапії 2 рази на добу протягом не менше 10 діб;

-при профілактиці перед- та післяопераційних ускладнень в оперативній гінекології та у післяпологовому періоді у якості гігієнічного засобу 1 раз на добу протягом 3-5 днів.

Передозування.

Відсутні повідомлення про передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.

Побічні ефекти.

Рідко може виникати подразнення шкіри, особливо при тривалому застосуванні препарату. Іноді можуть виникати сонливість, алергічні реакції, у тому числі шкірні висипання, свербіж.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Відсутні повідомлення про будь-яку взаємодію з іншими лікарськими засобами широкого застосування.

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25о С у недоступному для дітей місці.  

Упаковка. 140 мл розчину у флаконі оснащеному канюлею з кришечкою для закриття. По 5 флаконів у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.