Оригінальний препарат
СТРЕПСІЛС ОРИГІНАЛЬНИЙ льодяники
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед
Форма випуску та дозування
Льодяники
Упаковка
Блістер №12x2
Аналоги
Класифікація
Класифікація еквівалентності
A
Діюча речовина
Форма товару
Льодяники
Умови відпуску
без рецепту
Реєстраційне посвідчення
UA/6479/01/01
Дата останнього оновлення: 19.01.2021
Загальна інформація
- Термін дії реєстраційного посвідчення: 30.12.2075
- Склад: 1 льодяник містить: 2, 4-дихлорбензилового спирту 1, 2 мг; амілметакрезолу 0, 6 мг
- Торгівельне найменування: СТРЕПСІЛС® ОРИГІНАЛЬНИЙ
- Умови відпуску: без рецепта
- Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
- Фармакотерапевтична група: Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики.
Упаковка
Інструкція
ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу |
Стрепсілс® Оригінальний (Strepsils®Original) |
Склад: діючі речовини: 2, 4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол; 1 льодяник містить: 2, 4-дихлорбензилового спирту 1, 2 мг; амілметакрезолу 0, 6 мг; допоміжні речовини: олія анісу зірчастого, олія м'яти перцевої, левоментол, кислота винна, Понсо 4R (Е 124), кармоїзин (Е 122), сахарози розчин, глюкози розчин. |
Лікарська форма. Льодяники. Основні фізико-хімічні властивості: круглі льодяники червоного кольору з тисненням знаку «S» з обох боків.
|
Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. |
Препарат має антисептичні властивості. Активний щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегавтивних мікроорганізмів; чинить протигрибкову дію. Ефективність препарату зумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів широкого спектра дії, що полегшують біль у горлі та зменшують прояви запалення. Амілметакрезол руйнує структуру білків бактерій, що забезпечує бактерицидну дію. 2, 4-дихлорбензиловий спирт проявляє бактеріостатичну дію за рахунок зневоднення бактеріальної клітини. Стрепсілс®Оригінальний містить олію анісу зірчастого та олію м’яти перцевої, що полегшують біль у горлі. Фармакокінетика. У зв’язку з незначною абсорбцією препарат належить до засобів місцевого застосування. Враховуючи це, фармакокінетичні показники не визначалися.
Клінічні характеристики. Показання. Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки.
|
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
|
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Дослідження взаємодії не проводили.
|
Особливості застосування. Не слід перевищувати зазначену максимальну дозу. Якщо симптоми тривають протягом 3 днів, необхідно звернутися до лікаря для додаткового коригування схеми лікування. Хворим зі спадковими рідкісними захворюваннями, що супроводжуються непереносимістю фруктози, при глюкозо-галактозній мальабсорбції або цукрозно-ізомальтозній недостатності не слід застосовувати цей препарат. Хворі на цукровий діабет мають враховувати, що 1 льодяник містить приблизно2, 6 гцукру.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Вагітність. Безпека при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю не встановлена повною мірою, але виникнення ризику у ці періоди не очікується. Проте, як і у випадку з усіма лікарськими засобами, слід дотримуватися обережності у період вагітності або годування груддю. Годування груддю. Невідомо, чи проникає 2, 4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол або метаболіти у грудне молоко. Не можна виключати ризику для новонароджених/немовлят. Дані щодо впливу на фертильність відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Вплив на здатність керувати автотранспортом або роботі з іншими механізмами відсутній або є несуттєвим.
|
Спосіб застосування та дози. Для оромукозного застосування. Застосовувати найнижчу ефективну дозу, необхідну для полегшення симптомів, протягом найкоротшого періоду часу. Рекомендується дорослим і дітям віком від 6 років по 1 льодянику кожні 2-3 години. Льодяник необхідно повільно розсмоктувати до його повного розчинення. Не застосовувати більше 12 льодяників протягом 24 годин. Якщо симптоми не покращуються або погіршуються протягом 3 днів, слід звернутися до лікаря. Не потрібно коригувати дозу пацієнтам літнього віку.
|
Діти. Враховуючи лікарську форму, лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 6 років.
|
Передозування. У малоймовірному випадку передозування серйозні побічні ефекти не очікуються. Може відчуватися деякий дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту. Лікування симптоматичне.
|
Побічні реакції. Наступні побічні реакції спостерігалися при короткотривалому застосуванні 2, 4-дихлорбензилового спирту та амілметакрезолу у безрецептурних дозах. При лікуванні хронічних захворювань та при тривалому застосуванні можуть виникнути інші побічні реакції. Побічні реакції класифіковані за системами органів та частотою. Частота визначається наступним чином: дуже часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 та < 1/10; нечасто: ≥1/1000 та < 1/100; рідко: ≥1/10000 та < 1/1000; дуже рідко: < 1/10000; невідомо (не можна оцінити за наявними даними). Укожній групі частоти побічні реакції наводяться у порядку зниження ступеня серйозності. З боку імунної системи. Нечасто: реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку. З боку дихальних шляхів та органів середостіння. Нечасто: фарингеальний набряк (набряк горла). З боку травного тракту. Нечасто: відчуття дискомфорту у ротовій порожнині (печіння у роті), подразнення горла (печіння у горлі), парестезія ротової порожнини (пощипування у роті), набряк ротової порожнини. Рідко: глосодинія (болісність язика). Дуже рідко: диспепсія, нудота, стоматит. Невідомо: біль у животі. З боку шкіри та підшкірної клітковини. Невідомо: висипанняна шкірі, свербіж, еритема.
|
Термін придатності. 3 роки.
|
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.
|
Категорія відпуску. Без рецепта.
|
Виробник. Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед/ Reckitt Benckiser Healthcare International Limited.
|
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Ноттінгем сайт, Тейн Роуд, Ноттінгем, NG90 2DB, Велика Британія/ NottinghamSite, ThaneRoad, Nottingham, NG90 2DB, UnitedKingdom
|