ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

СТИФІМОЛ

(STYFIMOL)

Склад:

діючі речовини: 1 капсула містить гарцинії камбоджийської екстракту (Garciniacambogia) 100 мг, що відповідає вмісту кислоти гідроксилимонної 50 мг, хрому піколінату 0, 1 мг, L-тирозину (тирозину) 50 мг, левокарнітину (L-карнітину) 15 мг, водоростей бурих сухого екстракту (FucusvesiculosusL. ), у перерахуванні на йод 0, 037 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; магнію карбонат легкий; лактоза, моногідрат; тальк; кальцію стеарат; крохмаль кукурудзяний;

тверда желатинова капсула містить: желатин, індиготин (Е 132), хіноліновий жовтий (Е 104), титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма. Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: капсули тверді желатинові із кришечкою світло-зеленого кольору і корпусом темно-зеленого кольору. Вміст капсул – гранульований порошок світло-коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при ожирінні, за винятком дієтичних продуктів. Код АТХ А08А.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Основний компонент лікарського засобу –екстракт гарцинії камбоджийської(Garciniacambogia). Ця рослина століттями використовується з дієтичною та лікувальною метою у Південно-Східній Азії. Головною складовою цього екстракту є гідроксилимонна кислота, яка інгібує ліпогенез, знижує утворення холестерину і жирних кислот, збільшує продукуванняглікогену у печінці, знижує апетит, збільшує вироблення тепла організмом шляхом активації процесів термогенезу.

Піколінат хромурегулює засвоєння глюкози клітинами організму і сприяє підтримці нормального фізіологічного рівня глюкози в крові. Регулює вуглеводний, ліпідний, зокрема холестериновий обмін в організмі.

Використовується термосинергуюча суміш на основіL-карнітинута L-тирозину. Унікальна особливістьL-карнітинуполягає в тому, що він підвищує проникність клітинних мембран для жирних кислот. L-карнітин підвищує утилізацію ліпідів з метою енергозабезпечення та сповільнює швидкість синтезу молекул жиру у підшкірно-жирових депо. При застосуванні L-карнітину починається стійка втрата жирової тканини, значно підвищується ефективність окиснення жирів в організмі, зменшується продукування вільних радикалів, зростає вміст АТФ.

L-тирозинє попередником нейромедіаторів норепінефрину та дофаміну. Біосинтез катехоламінів починається з тирозину. ВведенняL-тирозинуполіпшує процеси обміну катехоламінів. Одна з головних тканин-мішеней катехоламінів в організмі – жирова тканина.

Адреналін та норадреналін стимулюють у ній ліполіз черезβ1-адренергічні рецептори, які через систему цАМФ активують (шляхом фосфорилювання) «гормон-чутливу» ліпазу триацилгліцеролів. Адреналін спричиняє також ліполіз триацилгліцеролів у м’язових клітинах через систему цАМФ. Тирозин зменшує апетит, сприяє продукуваннюмелатоніну, поліпшує функцію щитовидної залози та надниркових залоз. Біосинтез тиреоїдних гормонів починається з йодування тирозину. Ці гормони стимулюють обмінні процеси в організмі. Тирозин бере участь у регуляції емоційного стану: допомагає зняти відчуття тривожності та подолати депресію.

Екстракт бурих водоростей: завдяки наявності у його складі йоду поліпшує функціонування щитовидної залози, активує метаболічні процеси, сприяє розщепленню ліпідів у жировій тканині.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікарський засіб застосовується:

при підвищеній масі тіла;
при схильності до ожиріння;
при використанні дієт для зменшення апетиту.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу, у тому числі до йоду.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При призначенні лікарського засобу Стифімол бажано разом з ним застосовувати полівітаміни. Їх необхідно приймати не раніше ніж через 2 години після застосування Стифімолу.

Слід уникати одночасного застосування інших препаратів йоду та лікарських засобів, які використовуються для лікування щитовидної залози.

Особливості застосування.

Слід застосовувати з обережністю після консультації з лікарем хворим з патологією щитовидної залози, хворобами серцево-судинної системи та розладами з боку шлунково-кишкового тракту. При захворюваннях щитовидної залози слід враховувати вміст йоду у лікарському засобі Стифімол, який становить 37 мкг у 1 капсулі.

Лікарський засіб містить лактозу, тому його не слід застосовувати при спадковій непереносимості галактози, мальабсорбції глюкози і галактози або недостатності лактази.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсутність клінічних даних лікарський засіб не слід призначати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Дані відсутні.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим призначати по 1 капсулі лікарського засобу 2-3 рази на добу, перед їдою, запиваючи1склянкою води.

Курс лікування – 4-6 тижнів. Повторні курси можна призначати через 2-3 місяці перерви.

Діти.

Лікарський засіб не застосовувати дітям через відсутність клінічних даних щодо ефективності та безпеки для даної категорії.

Передозування.

Симптоми: при передозуванні можливі небажані реакції з боку щитовидної залози (гіпертиреоз або гіпотиреоз), серцево-судинної системи (підвищення артеріального тиску, тахікардія), шлунково-кишкового тракту (діарея). При появі ознак передозуванняслід припинити застосування лікарського засобу.

Лікування: симптоматичне.

Побічні реакції.

У рекомендованих дозах лікарський засіб добре переноситься та рідко спричиняє побічні ефекти, які, як правило, пов’язані з індивідуальним несприйняттям одного з компонентів засобу. При індивідуальній підвищеній чутливості до компонентів препарату можливі реакції:

З боку імунної системи: реакцій гіперчутливості, включаючи алергічні та анафілактичні реакції, набряк Квінке, шкірні висипання, свербіж, кропив’янку.

З боку ендокринної системи: гіпертиреоз та гіпотиреоз, індуковані йодом.

З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, тахікардія.

З боку шлунково-кишкового тракту: діарея.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері; по 10 блістерів у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Web-сайт: www. vitamin. com. ua.