Форма випуску та дозування

sup
Супозиторії, 0,88 г

Упаковка

стрипи №5x1

Варіанти дозування

Дозування

0,88 г

Варіанти дозування

0,88 г; 2,63 г

Форма

Супозиторії

Еквівалентність

-

Класифікація

Аналоги

Характеристика

  • Заявник: ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"
  • Реєстраційне посвідчення: UA/14366/01/01
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30-12-2075
  • Склад: 1 супозиторій містить гліцерину 0,88 г
  • Торгівельне найменування: ГЛІЦЕРИНОВІ СУПОЗИТОРІЇ
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Фармакотерапевтична група: Проносні засоби.

Упаковка

стрипи №5x1

Інструкція

ИНСТРУКЦИЯ
длямедицинскогоприменения лекарственногосредства

ГЛИЦЕРИНОВЫЕ СУППОЗИТОРИИ
(
GLYCERINESUPPOSITORIES)

 

Cостав:
действующее вещество:glycerol;

1суппозиторийсодержитглицерина0,88г или2,63г;

вспомогательныевещества:натриякарбонатдекагидрат; кислотастеариновая;макрогол400.

 

Лекарственная форма.Суппозитории.

Основныефизико-химическиесвойства:суппозитории полупрозрачные,почтибесцветныеили со слабым желтоватым оттенком, с мажущей поверхностью, гигроскопические. Допускается наличиеворонкообразного углубления,воздушного стержня, помутнения суппозиториев, незначительное размягчение поверхностного слоя, наличие конденсата на упаковке.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Слабительные средства.

Код АТХ A06 АХ01.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.
В чистом виде глицерин обладает раздражающим действием, которое исчезает при добавлении воды (до 30–50 %), вазелина, ланолина. При введении в прямую кишку суппозитории оказывают легкое раздражающее действие на слизистую оболочку и рефлекторным путем стимулируют дефекацию.

При применении в виде ректальных суппозиториевглицериноблегчает выведение каловых масс.

Эффект лекарственного средства наступает в течение 5–30 минут.

Фармакокинетика.
После ректального введения всасывание слабое, пребывание в организме кратковременное.Глицерин практически не поступает в системный кровоток и не проявляет системных побочных эффектов.

 

Клинические характеристики.

Показания.Запоры различной этиологии (когда применение пероральных препаратов невозможно).

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентамлекарственного средства. Кишечная непроходимость, почечная недостаточность, аппендицит, кровотечения, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, воспалительные заболевания, опухоли прямой кишки, недиагностированная боль в животе, геморагический ректоколит.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат может взаимодействовать с другими лекарственными средствами.

Суппозитории с глицерином могут ослабить действие других препаратов, которые применяются ректально. Необходимо придерживаться несколькочасового интервала.

 

Особенности применения.

Не рекомендуется применять суппозитории курсом лечения больше 1 недели.

С осторожностью применять при нарушении функции почек, аллергии, тошноте, рвоте.

Перед и после применения суппозиториев следует тщательно вымыть руки.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Во время беременностилекарственное средство можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, экскретируется ли глицерин в грудное молоко, поэтому препарат врач может назначать только тогда, когда ожидаемая польза для женщины, кормящей грудью, превышает потенциальный риск для ребенка.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

 

Способ применения и дозы.

Применяют по 1 суппозиторию 1 раз в сутки через 15–20 мин после завтрака.

Суппозиторий вводят в прямую кишку и держат там в течение не менее 5 мин, если не происходит опорожнение ранее. Остатки суппозиториев выводятся из организма вместе с каловыми массами. При необходимости дозу можно увеличить до 2 суппозиториев в сутки.

Взрослым и детямстарше 5 лет назначают по 1 суппозиторию (содержащему 2,63 г глицерина) 1 раз в сутки. Детям до 5 лет— 1 суппозиторий (содержащий 0,88 г глицерина) 1 раз в сутки.

 

Дети.

Нет ограничений.

 

Передозировка.

Частый жидкий стул. Проходит самостоятельно после отмены препарата.

 

Побочные реакции.

Описаны некоторые последствия и симптомы, которые исчезают после завершения применения, в частности ректальный дискомфорт, раздражение, жжение, колики и спазмы. Кроме этого, в редких случаях препарат может вызывать гиперемию слизистой оболочки прямой кишки, а в единичных случаях — небольшие кровотечения или выделения слизи.

Возможны аллергические реакции, боль, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение.
При длительном применении наблюдается раздражение и неприятные ощущения в прямой кишке; иногда—катаральный проктит.

 

Срок годности.3 года.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить внедоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 5 суппозиториев в стрипе, по 1 или по 2 стрипа в пачке.

 

Категория отпуска.Без рецепта.

 

Производитель.ООО«ФАРМЕКС ГРУП».

 

Местонахождение производителя и адрес местаосуществления деятельности.

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, дом 100.