СЕРТАКОНАЗОЛ песарії 300 мг

Монфарм

Rp

Форма випуску та дозування

Песарії, 300 мг

Песарії, 300 мг

Упаковка

стрипи №1x1

стрипи №1x1

Аналоги

Rp

СЕРТАКОНАЗОЛ-ФАРМЕКС 300 мг

Фармекс Груп(UA)

Песарії

Класифікація

Класифікація еквівалентності

N/A

info

Діюча речовина

СЕРТАКОНАЗОЛ

Форма товару

Песарії

Умови відпуску

за рецептом

Rp

Реєстраційне посвідчення

UA/16173/01/01

Дата останнього оновлення: 18.03.2021

Загальна інформація

  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 25.07.2022
  • Склад: 1 песарій містить сертаконазолу нітрату 300 мг
  • Торгівельне найменування: СЕРТАКОНАЗОЛ
  • Умови відпуску: за рецептом
  • Умови зберігання: Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
  • Фармакотерапевтична група: Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології. Похідні імідазолу.

Упаковка

стрипи №1x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

СЕРТАКОНАЗОЛ

(SERTACONAZOLE)

Склад:

діюча речовина: sertaconazole;

1 песарій містить сертаконазолу нітрату 300 мг;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, твердий жир.

Лікарська форма. Песарії.

Основні фізико-хімічні властивості: овальніпесарії білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології. Похідні імідазолу. КодATXG01AF19.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Сертаконазол–протигрибковий препарат, похіднаімідазолу, що має високуфунгіциднуактивність тапризначений для місцевого застосування у гінекології. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу ергостеролу і збільшенні проникності клітинної мембрани, що призводить до знищення збудників. Ефективний щодо патогенних дріжджових грибів (Candida albicans, Candida spp. іMalasseziafurfur), дерматофітів(Trichophyton, EpidermophytonіMicrosporium spp. )тазбудників, які спричиняють інфекційні захво-рювання шкіри та слизових оболонок, у тому числі щодо грампозитивних штамів (Staphylococcus, Streptococcus).

Фармакокінетика.

Системна абсорбція відсутня.

Клінічні характеристики.

Показання. Місцеве лікування вагінального кандидозу.

Протипоказання.

Відома гіперчутливість до протигрибкових засобів, похідних імідазолу, або до будь-яких допоміжних речовин препарату.

Одночасне застосування препарату з латексними презервативами або песарієм.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні песаріїв з місцевими контрацептивами можливезмен-шення їх сперміцидної дії.


Не рекомендується одночасне застосування з латексними презервативами або песарієм у зв'язку з ризиком їх пошкодження.

Особливості застосування.

Під час лікування не рекомендується користуватися милом з кислим рН, потрібно користуватися переважно бавовняною білизною, не проводити спринцювання. Доцільно також наносити протигрибковий крем, що містить сертаконазол, на ділянку вульви та промежини.

При застосуванні препарату рекомендується утриматися від статевихстосунків. Рекомендується розглянути можливість одночасного лікування статевого партнера. Лікування можна проводити у період менструації.

Слід виявити та усунути фактори (гігієнічні або способу життя), які сприяють розвитку та проявам грибкової інфекції.

Рекомендується також проводити лікування інших патогенних мікроорганізмів, які можуть асоціюватися з кандидозом.

Лікування слід припинити у разі появи місцевої алергічної реакції.

При відсутності характерних клінічних ознак вагінального кандидозу саме по собіпозитивне мікробіологічне дослідження не є показанням для лікування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Відсутні дані щодо наявності ембріотоксичності та тератогенного ефекту сертаконазолу. З огляду на спосіб застосування (одноразова доза лікування) і відсутність системної абсорбції препарату, застосування сертаконазолу вагітним можливеза умови, щоочікувана користь дляжінкипереважає потенційний ризик для плода.

Відсутнідані щодо проникнення сертаконазолу у грудне молоко. Вперіод годування груддю не слід застосовувати препарат, за винятком тих випадків, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Дорослимпо1 песаріювводитиглибоко у піхву ввечері перед сном 1 раз на добу. Якщо клінічні ознаки захворювання не зникають, можливе повторне застосування препарату через 7 днів.

Діти.

Сертаконазол не застосовуютьдітям.

Передозування. Після вагінального застосування передозування практично невідмі-чалось.

Побічні реакції.

Іноді може з'явитися транзиторна місцева подразнювальна реакція (відчуття печіння та свербіж). Нерідковиникаютьалергічні реакції.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 1 песарію у стрипі із плівки полівінілхлоридної. 1 стрип у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ПАТ «Монфарм», Україна.

Місцезнаходженнявиробника та його адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 19100, Черкаська обл. , м. Монастирище, вул. Заводська, 8.