СЕПТЕФРИЛ-ДАРНИЦЯ таблетки 0,2 мг

ДЕКАМЕТОКСИН*

R02AA20

info

Дата останнього оновлення: 01.12.2019

Форма випуску та дозування

tab

Таблетки, 0,2 мг

Упаковка

Контурні чарункові упаковки №10x1

Варіанти дозування

Дозування

0,2 мг

Варіанти дозування

0,2 мг

Форма

Таблетки

Еквівалентність

-

Класифікація

Аналоги

Характеристика

  • Заявник: ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна
  • Наказ МОЗ: №345 від 11.05.2012
  • Реєстраційне посвідчення: UA/6210/01/01
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30-12-2075
  • Синонімічне найменування: Decamethoxin*
  • Склад: 1 таблетка містить декаметоксину 0,2 мг
  • Торгівельне найменування: СЕПТЕФРИЛ®-ДАРНИЦЯ
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Фармакотерапевтична група: Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Різні антисептики.

Упаковка

Контурні чарункові упаковки №10x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуваннялікарського засобу

 

СЕПТЕФРИЛ®-ДАРНИЦЯ

(SEPTEFRIL-Darnitsa)

 

Склад:

діюча речовина:decamethoxine;

1 таблетка містить декаметоксину 0,2 мг;

допоміжні речовини: цукор кристалічний, кальцію стеарат.

 

Лікарська форма.Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричної форми, з рискою та фаскою.

 

Фармакотерапевтична група.Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Різні антисептики. Код АТХ R02А А20.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Діюча речовина лікарського засобу – декаметоксин – є четвертинною амонієвою сполукою та належить до групи катіонних поверхнево-активних речовин. Декаметоксин з'єднується з фосфатними групами ліпідів цитоплазматичної мембрани мікробної клітини, що призводить до порушення її проникності та руйнування.

Лікарський засіб має широкий спектр антимікробної дії. Активний відносноStaphylococcus spp.(включаючи стійкі до пеніциліну штамиS. aureus),Streptococcus spp.,Stomatococcus spp.,Corynebacterium spp.(включаючиC. diphtheriae), ентеробактерій,псевдомонад, спорових мікроорганізмів, найпростіших, дріжджоподібних грибів, особливоCandida albicans, дерматоміцетів, вірусів. Чинить бактерицидну, фунгіцидну та спороцидну дію, а також інактивує дифтерійний екзотоксин.

Лікарський засібпідвищує чутливість бактерій до антибіотиків.

Лікарський засіб не пригнічує специфічну та неспецифічну імунологічну реактивність організму людини.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Місцеве лікування у складі комплексної терапії захворювань порожнини рота, глотки, гортані (фарингіт, ларингіт, тонзиліт,гінгівіт, пародонтит, стоматит, кандидоз слизової оболонки порожнини рота, початкова стадія ангіни).

Санація порожнини рота, глотки, носоглотки у носіїв патогенного стафілококу, дифтерійної палички, кандиди.

Профілактика інфекційних ускладнень після хірургічних втручань у порожнині рота, глотці, гортані.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до декаметоксину або до інших компонентів лікарського засобу.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуваннілікарського засобузантибіотиками та протимікробними засобами системної дії посилюєтьсяантибактеріальний ефект препарату.

 

Особливості застосування.

Для підвищення концентрації препарату у слині під час розсмоктуваннялікарського засобуслід стримуватися від частого ковтання слини.

Лікарський засібнебажано одночасно застосовувати з різними видами полоскання ротової порожнини та зіву.

При застосуванні лікарського засобу довше 7 днів можуть виникати порушення балансу мікрофлори глотки.

До складу лікарського засобу входить цукор кристалічний, тому пацієнтам з цукровим діабетом слід застосовувати препарат з обережністю.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічні дані щодо безпеки застосуваннялікарського засобу у період вагітності або годування груддю відсутні.Лікарський засіб не слід застосовувати у період вагітності. При необхідності застосування годування груддю слід припинити.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

 

Спосіб застосування та дози.

Після попереднього полоскання рота таблетку класти за щоку і тримати у порожнині рота до  повного  розсмоктування. Дорослим  лікарський  засіб призначають по 1 таблетці

4-6 разів на добу. Тривалість лікування не має перевищувати 7 днів. Приймати лікарський засіб необхідно після їди, потім протягом 1 години слід утриматися від вживання їжі та напоїв.

 

Діти.

Клінічний досвід щодо безпеки та ефективності застосуваннялікарського засобудітям відсутній.

 

Передозування.

Даних щодо випадків передозуваннялікарським засобом не надходило.

 

 

 

Побічні реакції.

З боку імунної системи:алергічні реакції, у т. ч. шкірні висипання, шкірний свербіж.

Можлива гіперсалівація, що минає після розсмоктування таблетки.

 

Термін придатності.3роки.

Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по1, по 2або по 4 контурні чарункові упаковки в пачці; по 10 таблеток у контурних чарункових упаковках.

 

Категорія відпуску.Без рецепта.

 

Виробник.ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна,02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.

 


 

 

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применениюлекарственного средства

 

СЕПТЕФРИЛ®-ДАРНИЦА

(SEPTEFRIL-Darnitsa)

 

 

Состав:

действующее вещество:decamethoxine;

1 таблетка содержит декаметоксина 0,2 мг;

вспомогательные вещества:сахар кристаллический, кальция стеарат.

 

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства:таблетки белогоили почти белогоцвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

 

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла.Разныеантисептики. Код АТХR02AA20.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Дейсвующее вещество лекарственного средства – декаметоксин – является четвертичным аммониевым соединением и относится к группе катионных поверхностно-активных веществ. Декаметоксин соединяется с фосфатными группами липидов цитоплазматической мембраны микробной клетки, что приводит к нарушению ее проницаемости и разрушению.

Лекарственное средство обладает широким спектром антимикробного действия. Активен по отношению кStaphylococcus spp.(включая устойчивые к пенициллину штаммыS. aureus),Streptococcus spp.,Stomatococcus spp.,Corynebacterium spp. (включаяC. diphtheriae), энтеробактерий, псевдомонад, споровых микроорганизмов, простейших, дрожжеподобных грибов, особенноCandida albicans, дерматомицетов, вирусов. Оказывает бактерицидное, фунгицидное и спороцидное действие, а также инактивирует дифтерийный экзотоксин.

Лекарственное средство повышает чувствительность бактерий к антибиотикам.

Лекарственное средство не угнетает специфическую и неспецифическую иммунологическую реактивность организма человека.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение в составе комплексной терапии заболеваний полости рта, глотки, гортани (фарингит, ларингит, тонзиллит, гингивит, пародонтит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, начальная стадия ангины).

Санация полости рта, глотки, носоглотки у носителей патогенного стафилококка, дифтерийной палочки, кандиды.

Профилактика инфекционных осложнений после хирургических вмешательств в полости рта, глотке, гортани.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к декаметоксину или к другим компонентам лекарственного средства.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применениилекарственного средствас антибиотиками и противомикробными средствами системного действия усиливается антибактериальный эффект препарата.

 

Особенности применения.

Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасываниялекарственного средстваследует сдерживаться от частого глотания слюны.

Лекарственное средство нежелательно применять одновременно с различными видами полоскания ротовой полости и зева.

При применении лекарственного средства дольше 7 дней могут возникать нарушения баланса микрофлоры глотки.

В составлекарственного средства входитсахар кристаллический, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат с осторожностью.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические данные по безопасностиприменения лекарственного средствав период беременности или кормления грудью отсутствуют.Лекарственное средствоне следует применять в период беременности. При необходимости применения кормление грудью следует прекратить.

 

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

 

Способ применения и дозы.

После предварительного полоскания рта таблетку класть за щеку и держать в полости рта до полного рассасывания.Взрослым лекарственное средство назначать по 1 таблетке 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Принимать лекарственное средство необходимо после еды, затем в течение 1 часа следует воздержаться от приема пищи и напитков.

 

Дети.

Клинический опыт по безопасности и эффективности применениялекарственного средствадетям отсутствует.

 

Передозировка.

Данных о случаях передозировкилекарственным средствомне поступало.

 

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы:аллергические реакции, в т. ч. кожные высыпания, кожный зуд.

Возможнагиперсаливация, проходящая после рассасывания таблетки.

 

Срок годности.3 года.

Не применятьлекарственное средствопосле окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1, по2или по4контурные ячейковые упаковки в пачке; по 10 таблеток в контурныхячейковых упаковках.

 

Категория отпуска. Без рецепта.

 

Производитель.ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина,02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.