САНОРИН спрей 0,1 %

"Ксантіс Фарма Лімітед"

для медичного застосуваннялікарського засобу

САНОРИН

(SANORINÒ)

Склад:

діюча речовина: нафазоліну нітрат;

10 мл розчину містять10 мг нафазоліну нітрату;

допоміжні речовини: кислота борна, етилендіамін, метилпарабен (Е 218), вода очищена.

Лікарська форма. Спрей назальний, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин без запаху.

Фармакотерапевтична група. Протинабрякові та інші препарати длямісцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики. Код АТXR01AA08.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Нафазолін-засіб, який стимулює симпатичну нервову систему і діє на
-адренорецептори, чинить мінімальний вплив на β‑адренорецептори. Внаслідок судинозвужувальної дії зменшується набряк, гіперемія, ексудація, що сприяє полегшенню носового дихання при ринітах. Нафазолін сприяє відкриттю і розширенню вихідних протоків придаткових пазух носа і євстахієвих труб, що покращує відтік секрету і запобігає осіданню бактерій.

Терапевтична дія при інтраназальному застосуванні настає протягом 5 хвилин і продовжується 4-6 годин.

Фармакокінетика.

Примісцевому застосуванні нафазолін повністю всмоктується.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострий риніт. Як допоміжний засіб при запаленні навколоносових пазух та середнього вуха.

Протипоказання.

Підвищена чутливість додіючої речовини або до будь-якогокомпонентапрепарату.

Сухе запалення слизової оболонки носа.

Не застосовують у дітей віком до 15 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Застосування Санорину одночасно зінгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами, мапротиліном або протягом кількох днів після їх відміни може спричинити підвищення артеріального тиску (навіть через декілька днів після застосування).

Особливості застосування.

Препарат застосовувати з великою обережністю при тяжких захворюваннях серцево-судинної системи (артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця), при цукровому діабеті, гіпертиреозі, феохромоцитомі, супутньому застосуванні інгібіторів МАО або інших препаратів, що можуть чинити гіпертензивну дію.

Обережність необхідна під час загальної анестезії із застосуванням анестетиків, що підвищують чутливість міокарда до симпатоміметиків (наприклад, галотан), а також при бронхіальній астмі, а також у період вагітності і годування груддю.

При застосуванні великих доз препарату можливий розвиток таких побічних ефектів з боку серцево-судинної та нервової систем як відчуття серцебиття, артеріальна гіпертензія, аритмія, головний біль, запаморочення, сонливість або безсоння.

Важливо уникати довготривалого застосування та передозування, особливо дітям. Довготривале застосування препаратів, призначених для зняття набряку слизової оболонки, може призвести до набряку та подальшої атрофії слизової оболонки носа.

Цей лікарський засіб містить метилпарабен, який можеспричинитиалергічні реакції (можливо, відстрочені).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не існує даних щодо здатності нафазоліну проникати крізь плацентарний бар’єр або у грудне молоко. Тому до призначення препарату жінкам у період вагітності або годування груддю слід уважно розглянути усі можливі ризики та користь від лікування, та призначати препарат, якщо це є абсолютно необхідним.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Застосування препарату Санорин у рекомендованихдозах не впливаєабо майже не впливає на здатність керувати транспортними засобами абомеханізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослимта дітям вікомвід 15 років застосовувати по1-3 зрошування у коженносовий хід3 разина добу з інтервалом не менше 4 годин.

Не рекомендується застосовуватидовше3-х днів дітямвіком від 15 роківтадовше5 днів дорослим.

Якщо носове дихання полегшується, застосування можна припинити раніше.

Повторно застосувати Санорин можна тільки через кількадіб.

Діти.

Застосовувати дітямвікомвід15 років.

Передозування.

Передозування або випадкове проковтування препарату може спричинити системну побічну дію: нервозність, підвищену пітливість, головний біль, тремор, тахікардію, відчуття серцебиття, артеріальну гіпертензію. Можуть виникнути ціаноз, нудота, підвищення температури тіла, спазми, зупинка серця, набряк легенів, психічні порушення, блідість шкіри, серцевий напад.

Пригнічувальний вплив на центральну нервову систему проявляється такими симптомами як зниження температури тіла, брадикардія, підвищена пітливість, сонливість, шок, схожий на гіпотензивний, апное, кома. Ризик передозування зростає у дітей, які є більш вразливими до негативного впливу, ніж дорослі.

Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

При застосуванніурекомендованих дозах Саноринзазвичайпереноситься добре. У пацієнтів із підвищеною чутливістю зрідка препарат можеспричинитипечіння тасухість слизової оболонки носа. У поодиноких випадках може з'являтися відчуття сильної закладеності носа.

Тільки у поодиноких випадках виникає системна побічна дія (найчастіше при передозуванні):

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи набряк Квінке, печіння.

З бокунервовоїсистеми: нервозність, головний біль, тремор.

Збоку серцевої системи: тахікардія, відчуття серцебиття.

Збоку судинної системи: артеріальна гіпертензія.

З боку шкіри та підшкірних тканин: підвищена пітливість.

Тривале (довше 5 днів дорослим та довше 3 днів дітям) або часте застосування препарату можуть призвести до виникнення звикання - саноринізму, що супроводжується інтенсивним набряком слизової оболонки носа, який виникає через відносно короткий проміжок часу після застосування. Довготривале застосування препарату може призводити до ушкодження епітелію слизової оболонки, пригнічення активності війок епітелію та спричинити необоротне ушкодження слизової оболонки і розвиток сухого риніту.

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світлапри температурі не вище 25°С у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Упаковка. По 10 млрозчинууфлаконі з механічним розпилювачем; по 1 флаконуразом з аплікатором для порожнининоса, в коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. Тева Чех Індастріз с. р. о.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Остравска 29/305, Опава-Комаров, 747 70, Чеська Республіка.