ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

САГЕНІТ

(SAGENIT)

Склад:

діюча речовина: мезодиетилетилендибензолсульфонату дикалію дигідрат (сигетин);

1 таблетка містить: мезодиетилетилендибензолсульфонату дикалію дигідрату (сигетину) 100 мг;

допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, кислота стеаринова, целюлоза мікрокристалічна.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі плоскоциліндричні таблетки, білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються у гінекології. Код АТХG02CX.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Бере участь у реалізації позитивного та негативного зворотного зв’язку у гіпоталамо-гіпофізарно-яєчниковій системі, чинить стабілізуючу дію на гонадотропну функцію гіпофіза та гіпоталамічний центр, не проявляє естрогенної дії на органи-мішені, посилює скорочення матки, підвищує плацентарний кровотік, підвищує вміст у крові бета-ліпопротеїдів, чутливість тканин до дії інсуліну, покращує утилізацію глюкози.

Фармакокінетика.

Не вивчали.

Клінічні характеристики.

Показання. Клімактеричний синдром, який проявляється припливами, пітливістю, порушенням сну, дратівливістю, депресією, погіршенням пам’яті, дегенеративними змінами шкіри та слизових оболонок (ламкість нігтів, потоншання шкіри, утворення зморшок, дистрофія слизових оболонок сечостатевих шляхів).

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, метрорагія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Фолієва кислота та препарати щитовидної залози підвищують ефективність застосування препарату. Сагеніт підсилює дію діуретичних, антиаритмічних, гіпотензивних засобів, антикоагулянтів, послаблює ефект дії препаратів чоловічих статевих гормонів.

Особливості застосування.

При нирковій недостатності, порушенні функції печінки, гіперліпопротеїнемії препарат застосовувати з обережністю.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Слід зважати на можливість виникнення запаморочення при застосуванні препарату.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати внутрішньо, незалежно від часу прийому їжі, по 1 таблетці на добу. Максимальна добова доза – 2 таблетки. Курс лікування становить 30-40 діб.

Діти. Не застосовувати дітям.

Передозування. Симптоми: метрорагія, геморагічний шок.

Лікування: відміна препарату, гемотрансфузія, парентеральне введення кровозамінників.

Побічні реакції.

З боку травної системи: можливі нудота, блювання. При тривалому застосуванні - холестатична жовтяниця.

З боку нервової системи: запаморочення.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічні реакції, включаючи висипання, набряк повік.

З боку сечостатевої системи: при тривалому застосуванні – метрорагія.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

АТ «Нижфарм».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Російська Федерація, 603950, м. Нижній Новгород, вул. Салганська, 7.