ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

РИБОКСИН

(RiboxinE)

Склад:

діючаречовина: інозин;

1 таблеткаміститьінозину 200 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, крохмаль кукурудзяний, цукор, кислота стеаринова, суміш для плівкового покриттяOpadryIIYellow 33G32563 (індиготин(Е 132); жовтий західFCF (Е 110); гіпромелоза; лактоза, моногідрат; поліетиленгліколь; хіноліновий жовтий (Е 104); титану діоксид (Е 171); триацетин).

Лікарська форма. Таблетки, вкритіплівковоюоболонкою.

Основніфізико-хімічнівластивості: таблетки, вкритіплівковоюоболонкою, здвоопуклоюповерхнею, жовтогокольору.

Фармакотерапевтична група. Кардіологічніпрепарати. Код АТХ С01Е В.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Рибоксин –анаболічнийлікарський засіб, що чинитьантигіпоксичнутаантиаритмічнудію. Він є попередникомаденозинтрифосфата(АТФ), бере безпосередню участь в обміні глюкози і сприяє активації метаболізму в умовах гіпоксії і при відсутності АТФ. Лікарськийзасібактивуєметаболізмпіровиноградноїкислотидлязабезпеченнянормальногопроцесутканинногодихання, атакожсприяєактивуваннюксантингідрогенази. Рибоксинпозитивновпливаєнаобмінречовин уміокарді, зокремапідвищуєенергетичнийбалансклітин, стимулюєсинтезнуклеотидів, підсилюєактивністьрядуферментівциклу Кребса. Лікарськийзасібнормалізуєскоротливуздатністьміокардатасприяєповнішомурозслабленнюміокардаудіастолізарахунокздатностізв’язуватиіоникальцію, щопроникли доклітинпід часїхзбудження, активуєрегенераціютканин (особливоміокардатаслизовоїоболонкитравного каналу).

Фармакокінетика.

Добреабсорбуєтьсяушлунково-кишковомутракті. Метаболізуєтьсяупечінцізутвореннямглюкуроновоїкислотитанаступнимїїокисненням. Унезначнійкількостівиділяєтьсянирками.

Клінічні характеристики.

Показання.

Комплексне лікування ішемічної хвороби серця (стан після інфаркту міокарда, стенокардія), порушення ритму серця, інтоксикація препаратами серцевихглікозидів, лікуваннякардіоміопатійрізногогенезу, міокардіодистрофій(на тлі важких фізичних навантажень, інфекційного та ендокринногогенезу), міокардитів; захворювань печінки (гепатити, цироз печінки, жирова дистрофія печінки); урокопропорфірії.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до діючої речовини або до компонентів лікарського засобу, подагра, гіперурикемія. Обмеженням длязастосуваннялікарськогозасобу єниркованедостатність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Приодночасномузастосуванніпрепарату зіншимилікарськимизасобамиможливе:

згепарином–посиленняефектівгепарину, збільшеннятривалостійогодії;

зсерцевимиглікозидами–попередженнявиникненняаритмій, посиленняпозитивноїізотропноїдії;

згіпоурикемічнимизасобами–послабленняефектівгіпоурикемічнихзасобів;

зтаніном–утворює осад.

Інозинможна одночасно застосовувати занаболічнимипрепаратами(каліюоротат, метандростенолон).

Приодночасномузастосуваннілікарськогозасобу з β-адреноблокаторамиефектрибоксинунезменшується.

Можливеодночаснезастосуваннязнітрогліцерином, ніфедипіном, фуросемідом, спіронолактоном.

Особливості застосування.

Рибоксин не застосовується для екстреної корекції порушень діяльності серця.

Притриваломуприйомілікарськогозасобуслідконтролюватиконцентраціюсечовоїкислоти вкрові тасечі.

Принирковійнедостатностізастосуваннялікарськогозасобуможливолишетоді, коли, на думкулікаря, очікуванийпозитивнийефектпереважитьризикпризастосуванні. При появісвербежута гіперемії шкіри лікування лікарським засобом слід відмінити. Лікарськийзасібміститьцукор, щослідвраховуватихворимнацукровийдіабет.

Лікарськийзасібміститьлактозу, томуйого неслідпризначатипацієнтамзрідкіснимиспадковимиформаминепереносимостігалактози, дефіцитомлактазиабосиндромомглюкозо-галактозноїмальабсорбції.

Барвник Е 110, щовходитьдо складуоболонкитаблетки, можеспричинятиалергічніреакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічні дослідження щодо застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю відсутні, тому у період вагітності або годування груддю лікарський засіб не застосовують.

Здатність впливатинашвидкість реакціїприкеруванніавтотранспортомабоіншими механізмами.

Лікарськийзасібневпливаєнашвидкістьреакції, урекомендованихдозахйогоможназастосовуватипацієнтам, щокеруютьавтотранспортомабопрацюютьзмеханізмами.

Спосіб застосування та дози.

Рибоксинпризначатидорослимвнутрішньо, передїжею. Початковадобовадоза становить 3–4 таблетки (600–800 мг)ізрозрахунку1 таблетка (200 мг) 3–4 рази надобу. Якщолікарськийзасібдобре переноситься, то дозупідвищуютьпротягом2–3днів до 6 таблеток (1200 мг) надобу(по 2 таблетки 3 рази на день), принеобхідності– до 12 таблеток (2400 мг) надобуізрозрахункупо 4 таблетки (800 мг) 3 рази надобу. Тривалістькурсутерапії–від 1 до 3місяців.

Діти.

Дослідження щодо застосування лікарського засобу дітям відсутні. Лікарський засіб не застосовують у дитячому віці.

Передозування.

Симптоми: провипадкипередозуваннялікарськогозасобунеповідомлялося. Приперевищеннірекомендованихдозлікарськогозасобуможливепосиленняпроявівпобічнихреакцій, нудота, діарея, біль у животі, виникнення реакційгіперчутливості(свербіж, гіпереміякожи).

Лікування: відміналікарськогозасобу, симптоматичнатерапія.

Побічні реакції.

Іноді при застосуваннілікарського засобу можуть мати місце такі побічні реакції.

З бокусерцево-судинноїсистеми: тахікардія; артеріальнагіпотензія, щоможесупроводжуватисяголовнимболем, задишкою, запамороченням, нудотою, блюванням, пітливістю.

З бокуімунноїсистеми, шкіри тапідшкірноїклітковини: алергічні/анафілактичніреакції, включаючивисипання, свербіж, гіпереміюшкіри, кропив’янку, анафілактичнийшок.

З бокуобмінуречовин, метаболізму: гіперурикемія, загостренняподагри(притриваломузастосуваннівисокихдоз).

Інші: підвищення рівня сечової кислоти в крові, загальнаслабкість.

При виникненні будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосуваннялікарськогозасобу.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати воригінальній упаковціпритемпературі невище 25оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістерах.

По 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Web-сайт: