ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Равісол®

(RAVISOL)

Склад:

діюча речовина: настойка (1: 10) із суміші лікарської рослинної сировини «Равісол®»: омели білої пагони та листя (visci albi сormi et folia) – 1, 5 г; хвощу польового трава(equiseti arvensis herba) – 1 г; софори японської плоди(sophora japonicafructus) – 1, 5 г; каштану кінського насіння (hippocastani semina) – 1, 5г; глоду плоди(crataegi fructus) – 2 г; конюшини квітки(trifolii flores) – 1 г; барвінку малого трава (vincae minorishеrbа) – 1, 5 г; (екстрагент етанол 40 %);

допоміжні речовини: відсутні, крім екстрагенту.

Лікарська форма. Настойка.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина жовто-коричневого кольору з приємним запахом. При зберіганні допускається випадання осаду.

Фармакотерапевтична група.

Гіполіпідемічні препарати.

Код АТХ С10А Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Равісол®знижує рівень загальних ліпідів крові, холестерину, тригліцеридів, β-ліпопротеїдів, покращує мозковий і коронарний кровотік, є легким натрійдіуретиком, зменшує активність судинно-рухового центру та периферичну опірність судин. Має антиагрегантний і гіпокоагуляційний ефект, підвищує коефіцієнт корисної дії скорочувальної діяльності міокарда, стабілізуючи мембрани лізосом і знижуючи проникність плазма-лімфоцитарного бар’єра, чинить протизапальну дію.

Фармакокінетика.

Не вивчалася.

Клінічні характеристики.

Показання.

Атеросклероз, вегето-судинна дистонія (у комплексній терапії).

Головний біль, запаморочення. Для покращення пам’яті, концентрації уваги, а також для поліпшення загального стану і працездатності людей літнього віку.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу. Нефрити, нефрози, нефрозонефрити. Тяжкі захворювання нирок, хронічна ниркова недостатність. Виражена форма артеріальної гіпотензії, брадикардія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дія Равісолу

знижується при застосуванні його з лікарськими засобами, які містять алюмінію гідроксид та кальціє- або магнієвмісні антациди, у результаті зв’язування флавоноїдів і дубильних речовин препарату Равісол® з важкими металами, що входять до складу лікарських засобів.

Ефект лікарського засобу знижують сірковмісні розчини для внутрішньовенного введення (натрію тіосульфат). Препарат підвищує дію антикоагулянтів, тому при необхідності одночасного призначення з антикоагулянтами дозу останніх необхідно знижувати (контролюючи протромбіновий індекс).

Препарат не слід застосовувати одночасно з аміноглікозидними антибіотиками у зв’язку з посиленням токсичної дії аміноглікозидів на нирки.

Антибіотики цефалоспоринового ряду підвищують концентрацію вільного есцину в крові та ризик розвитку побічних ефектів.

Може потенціювати дію антиаритмічних засобів. Препарат посилює ефекти серцевих глікозидів, снодійних, седативних, гіпотензивних засобів. Прийом із солями алкалоїдів не рекомендується у зв’язку з можливістю утворення негативних комплексів. Не слід застосовувати препарат разом із цизапридом.

Особливості застосування.

Препарат застосовувати розведеним. Перед початком прийому препарату призначати стандартну гіпохолестеринову дієту, якої слід дотримуватися і під час лікування. Перед початком, а також під час курсу лікування препаратом необхідно проводити дослідження функції печінки.

при застосуванні препарату слід контролювати функцію нирок. З обережністю застосовувати хворим з алергічними захворюваннями.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю препарат протипоказаний.

У разі необхідності застосування препарату годування груддю на період лікування слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У зв’язку з вмістом етанолу слід з обережністю приймати при керуванні транспортними засобами та роботі з потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 16 років препарат призначати внутрішньо. Приймати із невеликою кількістю води по 1 чайній ложці (5 мл) 3 рази на добу за півгодини до прийому їжі. Перед застосуванням препарат необхідно збовтати. Курс лікування – 10 тижнів.

Діти.

Препарат протипоказаний дітям віком до 16 років.

Передозування.

Симптоми: можливі прояви прооксидантних властивостей (прискорення окисно-відновних процесів, у тому числі перекисного окиснення ліпідів, прискорення ліпідного обміну, перетворення ферментів), що супроводжуються порушеннями структури та функції клітинних мембран і функції органів, насамперед печінки, серця і нирок. У випадку перевищення рекомендованих доз можливі: посилення побічних проявів, нефротоксичні реакції, артеріальна гіпотензія, тромбоз, виникнення сонливості, брадикардії, що вимагає припинення прийому препарату і проведення симптоматичної терапії.

Побічні реакції.

З боку травного тракту: біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея.

З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску.

Алергічні реакції, у тому числі кропив’янка, почервоніння шкіри, відчуття жару, висипання, свербіж.

З боку нирок та сечовидільної системи: подразнення тканини нирок, що проявляється болем у попереку та при завершенні сечовипускання.

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 100 мл у банці; по 1 банці у пачці з картону.

По 100 мл у флаконі полімерному або скляному; по 1 флакону в пачці з картону.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.