РАПІТУС сироп 6 мг/мл

Rp

Форма випуску та дозування

Сироп, 6 мг/мл

Сироп, 6 мг/мл

Упаковка

Флакон 120 мл №1x1

Флакон 120 мл №1x1

Аналоги

Відповідних аналогів не знайдено

Класифікація

Класифікація еквівалентності

N/A

info

Діюча речовина

ЛЕВОДРОПРОПІЗИН

Форма товару

Сироп

Умови відпуску

за рецептом

Rp

Реєстраційне посвідчення

UA/6153/01/01

Дата останнього оновлення: 22.10.2020

Характеристика

  • Взаємодія з іншими лікарськими засобами: При одночасному застосуванні з седативними препаратами можливе посилення депресивного впливулеводропропізинуна центральну нервову систему.
  • Діти: Препарат протипоказаний дітям віком до 2 років.
  • Заявник: Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія
  • Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами: При керуванні транспортом і роботі з потенційно небезпечними механізмами слід зберігати обережність, оскільки можливе виникнення запаморочення, сонливості та зменшення швидкості реакцій.
  • Наказ МОЗ: №429 від 08.06.2012
  • Особливі застереження: Якщо кашель не зникає протягом 7 діб, слід припинити застосування препарату і призначити додаткове обстеження пацієнта.
  • Передозування: Симптоми:тахікардія, сонливість, порушення свідомості, нудота, блювання або посилення проявів інших побічних реакцій.
  • Побічні реакції: З боку травного тракту: нудота, блювання, диспепсія, печія, відчуття дискомфорту у шлунку, біль у животі, діарея.
  • Показання: Симптоматичне лікування сухого непродуктивного кашлю при фарингіті, ларингіті, трахеїті,трахеобронхіті, грипі, бронхіальній астмі, емфіземі легень, хронічному обструктивному бронхіті, при алергічних та інфекційно-запальних захворюваннях дихальних шляхів, а також при пухлинах легень.
  • Протипоказання: Підвищена індивідуальна чутливість долеводропропізинуабо до інших компонентів препарату; наявність або надмірне виділення мокротиння, зниженнямукоциліарноїфункції (синдромКартагенера,циліарнадискінезія), тяжкі порушення функції печінки та нирок.
  • Реєстраційне посвідчення: UA/6153/01/01
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30.12.2075
  • Склад: 5 мл сиропу містять леводропропізину 30 мг
  • Торгівельне найменування: РАПІТУС
  • Умови відпуску: за рецептом
  • Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 30 °С.
  • Фармакотерапевтична група: Протикашльові засоби за винятком комбінованих препаратів, які містять експекторанти.

Упаковка

Флакон 120 мл №1x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

РАПІТУС

(RAPITUS)

 

Склад:

діюча речовина:леводропропізин;

5 мл сиропу містятьлеводропропізину30 мг;

допоміжні речовини:сахарин натрію, натріюметилпарагідроксибензоат(Е 219), натріюпропілпарагідроксибензоат(Е 217), натріюкарбоксиметилцелюлоза; сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); кислота лимонна, моногідрат;понсо 4R (Е 124), апельсиновий ароматизатор, фруктова суміш RSV,пропіленгліколь, вода очищена.

 

Лікарська форма.Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина червонуватого кольору з ароматним запахом.

 

Фармакотерапевтична група.

Протикашльовізасоби за винятком комбінованих препаратів,  які містятьекспекторанти.

Код АТХ R05D B27.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Леводропропізин – цепротикашльовийзасіб переважно периферичної дії, що сприяє зменшенню частоти та інтенсивності кашлю, маєбронхолітичнийефект. На відміну від іншихпротикашльовихзасобів, долеводропропізинуне виникає толерантності або залежності. Його вплив на центральну нервову систему значно менший, ніж удропропізину. Ефективністьлеводропропізинузумовлена пригніченням чутливості рецепторів бронхіального дерева. Ефективність препарату доведена в клінічних дослідженнях і становить понад 90 %.Леводропропізиндіє на рівні нервових рецепторів шляхомінгібуванняпроведення нервового імпульсу по С-волокнах. Пригнічує вивільненнянейропептидів, таких як субстанція Р та інші, а такожгістаміну, завдяки чому досягається суттєвийбронхолітичнийефект.

Фармакокінетика.

Леводропропізин швидко всмоктується у травному тракті, максимальна концентраціяуплазмікровідосягається через 1,5-2 години після внутрішнього застосування, період напіввиведення становить 4-5 годин.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування сухого непродуктивного кашлю при фарингіті, ларингіті, трахеїті,трахеобронхіті, грипі, бронхіальній астмі, емфіземі легень, хронічному обструктивному бронхіті, при алергічних та інфекційно-запальних захворюваннях дихальних шляхів, а також при пухлинах легень.

 

 

 

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість долеводропропізинуабо до інших компонентів препарату; наявність або надмірне виділення мокротиння, зниженнямукоциліарноїфункції (синдромКартагенера,циліарнадискінезія), тяжкі порушення функції печінки та нирок.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з седативними препаратами можливе посилення депресивного впливулеводропропізинуна центральну нервову систему.

 

Особливості застосування.

Якщо кашель не зникає протягом 7 діб, слід припинити застосування препарату і призначити додаткове обстеження пацієнта.

Препарат містить сорбіт, тому не рекомендується для застосування хворим з непереносимістю фруктози.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає даних щодо безпеки застосуваннялеводропропізинуу період вагітності або годування груддю, тому препарат не слід призначати у цей період.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При керуванні транспортом і роботі з потенційно небезпечними механізмами слід зберігати обережність, оскільки можливе виникнення запаморочення, сонливості та зменшення швидкості реакцій.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначений для перорального прийому.

Препарат слід застосовувати за 1 годину до або через 2 години після їди.

Дорослим і дітям віком від 12 років призначати по 10 мл (еквівалентно 60 мглеводропропізину) 3 рази на добу з проміжками не менше 6 годин.

Дітям віком від 2 до 12 років застосовувати у дозі 1 мг/кг маси тіла 3 рази на добу, загальна добова доза – 3 мг/кг маси тіла. Для зручності можна застосовувати такі приблизні дози:

– дітям з масою тіла 10-20 кг застосовувати по 3 мл до 3 разів на добу;

– дітям з масою тіла 20-30 кг застосовувати по 5 мл до 3 разів на добу.

Тривалість лікування визначається лікарем і не повинна перевищувати 7 днів. Якщо симптоми не минають протягом 4-5 днів, лікування слід припинити і проконсультуватися з лікарем.

 

Діти.

Препарат протипоказаний дітям віком до 2 років.

 

Передозування.

Симптоми:тахікардія, сонливість, порушення свідомості, нудота, блювання або посилення проявів інших побічних реакцій.

Лікування:специфічного антидоту не існує. Слід промити шлунок, призначити сорбенти іпарентеральневведенняплазмозаміснихрозчинів.

 

Побічні реакції.

З боку травного тракту: нудота, блювання, диспепсія, печія, відчуття дискомфорту у шлунку, біль у животі, діарея.

З боку нервової системи: втомлюваність, астенія, сонливість, запаморочення, головний біль, порушення свідомості, зомління, парестезії.

З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, тахікардія,кардіопатія.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:шкірні висипання, свербіж.

При індивідуальній непереносимості до будь-якого компонента препарату, у тому числі і до барвникапонсо 4R, можливі алергічні реакції.

 

Термін придатності.2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 120 мл сиропу у флаконі, по 1 флакону з мірним ковпачком у картонній упаковці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник.

МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛІМІТЕД.

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

ВіледжТхеда, ПОЛодхімайра,ТехсілБадді,ДістріктСолан,ХімачалПрадеш, 174101, Індія.