ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА

Склад:

діюча речовина: настойка пустирника трави (Herba Leonuri);

1 флакон містить настойки пустирника трави (Herba Leonuri) (1: 5) (екстрагент – етанол 70 %) 25 мл або 40 мл, або 50 мл, або 100 мл.

Лікарська форма. Настойка.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина зеленувато-бурого кольору зі слабким специфічним запахом. Допускається випадання осаду під час зберігання.

Фармакотерапевтична група.

Снодійні та седативні засоби. Код АТХ N05C М.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

За характером дії настойка пустирника близька до препаратів валеріани. Заспокійливий ефект відбувається за рахунок посилення процесу гальмування або зниження процесу збудження у центральній нервовій системі. Снодійного впливу не виявляє, але полегшує настання фізіологічного сну та поглиблює його. Не викликає явищ звикання, психічної залежності. Фармакокінетика.

Не визначена.

Клінічні характеристики.

Показання.

Функціональні розлади діяльності серцево-судинної системи (нейроциркуляторна дистонія за гіпертонічним типом), початкові стадії артеріальної гіпертензії, підвищена емоційна збудливість, дратівливість, легкі форми порушень сну.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Виражена артеріальна гіпотензія (зниження артеріального тиску), брадикардія.

Особливі заходи безпеки.

Не рекомендується застосовувати препарат протягом тривалого часу через вміст етанолу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Пустирника настойка може потенціювати фармакологічні ефекти седативних, снодійних, аналгетичних, антигіпертензивних препаратів та серцевих глікозидів, а також посилює дію алкоголю.

Про одночасне застосування будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікарю.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки до складу препарату входить етиловий спирт, настойку не рекомендується приймати внутрішньо жінкам у період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом іншими механізмами.

При прийомі препарату слід утриматись від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Пустирника настойку приймають внутрішньо після їди.

Дорослим рекомендується приймати по 30–50 крапель настойки 3–4 рази на день до досягнення стабільного лікувального ефекту, дітям віком від 12 років – із розрахунку
1 крапля на 1 рік життя.

Тривалість курсу лікування визначають індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням характеру, ступеня тяжкості патологічного процесу, особливостей перебігу захворювання, переносимості препарату та стабільності досягнутого лікувального ефекту.

Діти.

Оскільки до складу препарату входить етиловий спирт, настойку не рекомендується застосовувати внутрішньо дітям віком до 12 років.

Передозування.

При перевищенні рекомендованих доз препарату можуть спостерігатися запаморочення, сонливість, зниження артеріального тиску. У разі передозування слід припинити застосування препарату і вжити негайних заходів симптоматичної та підтримуючої терапії (відповідно до клінічного стану хворого).

Можливий розвиток підвищеної чутливості до препарату.

Побічні реакції.

При індивідуальній підвищеній чутливості можливий розвиток місцевих алергічних реакцій (почервоніння та набряк шкіри, висипання, свербіж), а також запаморочення, сонливість, відчуття втоми, зниження розумової та фізичної працездатності.

Термін придатності.

4 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці. Під час зберігання можливе випадання осаду.

Упаковка.

По 25 мл, 40 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПП «Кілафф».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 40035, Сумська обл. , місто Суми, вулиця Харківська, будинок 6.