ПРОСТАКЕР капсули 320 мг

Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед

Форма випуску та дозування

Капсули, 320 мг

Капсули, 320 мг

Упаковка

№10x1
№10x3
№10x6

№10x1

Аналоги

Класифікація

Форма товару

Капсули

Умови відпуску

без рецепту

Реєстраційне посвідчення

UA/11072/01/01

Дата останнього оновлення: 09.12.2020

Загальна інформація

  • Заявник: МЕГА ЛАЙФСАЙЕНСІЗ Паблік Компані Лімітед, Таїланд
  • Наказ МОЗ: №844 від 07.10.2010
  • Побічні реакції: При аналізі небажаних ефектів за основу прийняті такі значення частоти виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко            (≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко ( < 1/10000), невідомо (доступна інформація не дозволяє оцінити даний ефект).
  • Реєстраційне посвідчення: UA/11072/01/01
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 10.11.2021
  • Склад: ліпофільний екстракт з плодів пальми пилкоподібної (Extr. Serenoa repens)  320 мг (85 - 95 % жирних кислот)
  • Терміни зберігання: 3 роки.
  • Торгівельне найменування: ПРОСТАКЕР
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Фармакотерапевтична група: Засоби для лікування доброякісної гіпертрофії передміхурової залози.

Упаковка

№10x1

Інструкція

Інструкція

для медичного застосуваннялікарського засобу

 

ПРОСТАКЕР

(PROSTACARE)

Склад:

діюча речовина:ліпофільний екстракт з плодів пальми пилкоподібної(Extr.Serenoarepens) ─ 320 мг (85 - 95 % жирних кислот);

оболонка капсули:  желатин, гліцерин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172). 

 

Лікарська форма.Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості:овальні коричневого кольору непрозорі м’які желатинові капсули; капсули вміщують маслянисту емульсію жовто-коричневого кольору.

 

Фармакотерапевтична група.Засоби для лікування доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Код АТХG04С X02.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

В етіології доброякісної гіперплазії передміхурової залози суттєву роль відіграє збільшення утворення андрогену дигідротестостерону (ДГТ), що спричиняє ріст тканини передміхурової залози шляхом зв’язування з цитоплазматичними рецепторами андрогену. ДГТ утворюється із тестостерону шляхом активації ферменту 5-a-редуктази. Дія екстракту з плодів пальми пилкоподібної(Serenoarepens) пов’язується з його антиандрогенним ефектом, а саме ─ із блокуванням зв’язування ДГТ з рецептором, що призводить до гальмування активності 5-a-редуктази. Інші фактори, що також можуть гальмувати ріст тканин передміхурової залози: гальмування зв’язування рецепторів пролактину та порушення процесів передачі сигналу, протизапальна дія за рахунок гальмування дії 5-ліпооксигенази, гальмування проліферації епітелію передміхурової залози, протинабрякова дія.

Простакерне впливає на статеву функцію.

Доброякісна гіперплазія передміхурової залози може мати наступні симптоми:

-         необхідність частішого сечовипускання, особливо вночі;

-         слабке або переривчасте сечовипускання;

-         відчуття неповністю випорожненого сечового міхура;

-         больове відчуття при сечовипусканні;

-         порушення статевої функції.

Більшість із перерахованих симптомів спричиняються збільшенням передміхурової залози, внаслідок перетискання уретри (утворення, через яке сеча виходить із сечового міхура).

Простакер попереджає подальше збільшення тканини передміхурової залози.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування екстракт швидко всмоктується і максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1,5 години.

 

Клінічні характеристики.

Показання.Розлади сечовипускання при доброякісній гіперплазії (аденомі) передміхурової залози I та II стадій, а також при хронічному простатиті. 

 

Протипоказання.Підвищена чутливість до компонентів препарату.

 

Особливі заходи безпеки. При появі крові в сечі, постійному підтіканні сечі внаслідок переповнення сечового міхура та при больових позивах до сечовипускання, що поєднуються з раптовою неможливістю сечовипускання (гостра затримка сечі), треба терміново звернутися до лікаря.

 

Взаємодія зіншими лікарськими засобами таінші види взаємодій.Немає повідомлень про взаємодію препарату Простакер з іншими лікарськими засобами та про інші види взаємодій.

 

Особливості застосування.Слід порадитисьз лікарем перед застосуванням препарату та впевнитися, що стан пацієнта був продіагностований як доброякісне збільшення простати або хронічний простатит. Якщо симптоми не проходять, слід звернутися до лікаря. Треба пам’ятати, що Простакер лише полегшує страждання при збільшенні передміхурової залози, але не усуває причини її збільшення. Тому хворі повинні регулярно звертатися до лікаря для контролю стану передміхурової залози.

 

Застосування у періодвагітності або годуваннягруддю.Лікарський засіб призначений для застосування чоловікам.

                                                                     

Здатність впливатина швидкість реакціїпри керуванні автотранспортом абоіншими механізмами.Немає повідомлень щодо можливості препарату Простакер впливати на швидкість реакції прикеруванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

 

Спосіб застосування та дози. Застосовувати по 1 капсулі препарату Простакер щоденно в один і той же час. Капсулу ковтати цілою після прийому їжі і запивати достатньою кількістю рідини. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

 

Діти.Лікарський засіб призначений для застосування дорослим чоловікам.

 

Передозування.Випадків передозування препаратом Простакер дотепер зареєстровано не було.

 

Побічні реакції.У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій обов'язково слід порадитись з лікарем щодо подальшого застосування препарату.

При аналізі небажаних ефектів за основу прийняті такі значення частоти виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко            (≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко ( < 1/10000), невідомо (доступна інформація не дозволяє оцінити даний ефект).

З боку травного тракту: рідко –гастроінтестинальні розлади, включаючи відчуттядискомфорту з боку травного тракту, нудота, біль у шлунку.

З боку імунної системи: рідко – алергічні реакції, наприклад, шкірні висипання або набряк шкіри.

З боку репродуктивної системи: невідомо – оборотна гінекомастія.

 

Термін придатності.3 роки.

 

Умови зберігання.Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі до 25°С. 

 

Упаковка.10 капсул у блістері. По 1, 3 або 6 блістерів у картонній коробці.

 

Категорія відпуску.Без рецепта.

 

Виробник.

Мега ЛайфсайенсізПаблік Компані Лімітед.

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Завод 1 384, Моо 4, Соі 6, Бенгпу Індастріел Істейт, Паттана3 Роуд, Фраєкса, Муінг 10280 Самутпракарн Таїланд.