ПІНОВІТ краплі

ПАТ Фармак

Форма випуску та дозування

Краплі

Краплі

Упаковка

Флакон 10 мл №1x1

Флакон 10 мл №1x1

Аналоги

Відповідних аналогів не знайдено

Класифікація

Класифікація еквівалентності

B.4

info

Діюча речовина

-

Форма товару

Краплі назальні

Умови відпуску

без рецепту

Реєстраційне посвідчення

UA/6606/02/01

Дата останнього оновлення: 09.12.2020

Загальна інформація

  • Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Не описані.
  • Діти: Піновіт®застосовувати дітям віком від 2 років.
  • Заявник: ПАТ "Фармак", Україна
  • Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами: Застосування препарату не впливає на здатність керувати автотранспортом та роботу з іншими механічними пристроями.
  • Наказ МОЗ: №604 від 22.10.2008
  • Особливі застереження: Перед застосуванням необхідно перевірити індивідуальну реакцію пацієнта на препарат після однократногозакапуванняПіновіту®у ніс. При розвитку алергічних реакцій препарат не можна застосовувати.
  • Передозування: При місцевому застосуванні небезпека передозування відсутня.
  • Побічні реакції: Нижче у таблиці зведені побічні реакції наолію соснигірської, олію м’яти, олію евкаліптову,α-токоферолу ацетаттатимол, згруповані відповідно до термінології MedDRA та частоти: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (не може бути оцінена за доступними даними):
  • Показання: Гострі та хронічні риніти неалергічної етіології, ринофарингіти, інфекційно-запальні захворювання слизової оболонки носа і носоглотки, ларинготрахеїти.
  • Протипоказання: Алергічні риніти, підвищена чутливість до компонентів препарату.
  • Реєстраційне посвідчення: UA/6606/02/01
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30.12.2075
  • Синонімічне найменування: Comb drug
  • Склад: 1 мл препарату містить олії сосни гірської (Оleum Pini pumilionis) 35 мг, олії м’яти (Mentha oil) 10 мг, олії евкаліптової (Eucalypti oleum) 5 мг, -токоферолу ацетату 15 мг, тимолу 0,3 мг
  • Терміни зберігання:
  • Торгівельне найменування: ПІНОВІТ®
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Умови зберігання: Зберігати у захищеному від світламісці при температурі не вище 25 °С.
  • Фармакотерапевтична група: Деконгестанти та інші препарати для місцевого застосування у порожнині носа. Засоби, які застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Комбіновані препарати.

Упаковка

Флакон 10 мл №1x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ПІНОВІТ®

(PINOVIT)

 

Склад:

діючі речовини:1 мл препарату містить олії сосни гірської (ОleumPinipumilionis) 35 мг, оліїм’яти (Menthaoil) 10 мг, олії евкаліптової (Eucalyptioleum) 5 мг, α-токоферолу ацетату 15 мг, тимолу 0,3 мг;

допоміжні речовини: тригліцеридисередньоголанцюга.

 

Лікарська форма.Краплі назальні.

Основні фізико-хімічні властивості:прозора безбарвна або зі злегка жовтуватим відтінком масляниста рідина зі специфічним запахом.

 

Фармакотерапевтична група.

Деконгестанти та інші препарати для місцевого застосування у порожнині носа. Засоби, які застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Комбіновані препарати.

Код АТХ R01А Х30.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Піновіт® чинить протизапальну та протинабрякову дії, зменшує виразність місцевих ексудативних реакцій, зменшує в’язкість секрету слизової оболонки дихальних шляхів. Препарат проявляє антибактеріальну дію щодо деяких штамів грампозитивних та грамнегативних бактерій, а також протигрибкову дію стосовно дріжджових та пліснявих грибів.

Фармакокінетика.

Не досліджувалась.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострі та хронічні риніти неалергічної етіології, ринофарингіти, інфекційно-запальні захворювання слизової оболонки носа і носоглотки, ларинготрахеїти.

 

Протипоказання.

Алергічні риніти, підвищена чутливість до компонентів препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не описані.

 

Особливості застосування.

Перед застосуванням необхідно перевірити індивідуальну реакцію пацієнта на препарат після однократногозакапуванняПіновіту®у ніс. При розвитку алергічних реакцій препарат не можна застосовувати.

З обережністю застосовувати препарат пацієнтам із захворюваннями печінки тяжкого ступеня.

Не допускати потрапляння препарату в очі!

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат у терапевтичних дозах можна застосовувати у період вагітності або годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Застосування препарату не впливає на здатність керувати автотранспортом та роботу з іншими механічними пристроями.

 

Спосіб застосування та дози.

Безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон з препаратом у долоні, щоб нагріти його до температури тіла. Кришку зняти і, злегка натискаючи на гумову вставку-крапельницю, закапатирозчин у ніс.Після застосування препарату флакон завжди закриватикришкою.

Дорослі. У перший день закапувати Піновіт® по 2-3 краплі у кожен носовий хід 3-6 разів на добу, з другого дня – по 2-3 краплі у кожен носовий хід 3-4 рази на добу.

Дітивіком від 2 років. По 1-2 краплі препарату 3-4 рази на добу.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від терапевтичного ефекту та переносимості препарату.Зазвичай курс лікування становить 5-7 днів.                                                                                                                                                                               

 

Діти.

Піновіт®застосовувати дітям віком від 2 років.

Препарат з обережністю застосовувати дітям у зв’язку з можливістю виникнення бронхоспазму.

 

Передозування.

При місцевому застосуванні небезпека передозування відсутня.

 

Побічні реакції.

Нижче у таблиці зведені побічні реакції наолію соснигірської, олію м’яти, олію евкаліптову,α-токоферолу ацетаттатимол, згруповані відповідно до термінології MedDRA та частоти: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (не може бути оцінена за доступними даними):

Системаорганів

Частота

Побічні реакції

З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння

рідко

свербіж у носі, печіння у носі, набряк слизової оболонки носової порожнини, бронхоспазм; при тривалому застосуванні можлива сухість слизових оболонок органів дихання

З боку імунної системи

частота невідома

реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, почервоніння, ангіоневротичний набряк, кропив’янку

З боку органів зору

частота невідома

подразнення очей

З боку шкіри та сполучної тканини

частота невідома

подразнення шкіри, контактний дерматит

 

Повідомлення про можливі побічні реакції.

Повідомлення про можливі побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для даного лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані небажані реакції через національну систему повідомлень.

 

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати у захищеному від світламісці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.

 

Категорія відпуску.Без рецепта.

 

 

Виробник. ПАТ «Фармак».

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна,04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.

 


 ИНСТРУКЦИЯпомедицинскомуприменениюлекарственного средства

 

ПИНОВИТ

(PINOVIT)

 

Состав:

действующие вещества:1 мл препарата содержит масла сосны горной (ОleumPinipumilionis) 35 мг, масламяты(Menthaoil) 10 мг, маслаэвкалиптового (Eucalyptioleum) 5 мг, α-токоферола ацетата 15 мг, тимола 0,3 мг;

вспомогательные ве­щества: триглицеридысредней цепи.

 

Лекарственнаяформа.Капли назальные.

Основные физико-химические свойства:прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком маслянистая жидкость со специфическим запахом.

 

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Деконгестанты и другие препараты для местного применения в полости носа. Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Комбинированные препараты.

Код АТХ R01А Х30.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пиновит оказывает противовоспалительное и противоотечное действия, уменьшает выраженность местных экссудативных реакций, уменьшает вязкость секрета слизистой оболочки дыхательных путей. Препарат проявляет антибактериальное действие в отношении некоторых штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также противогрибковое действие в отношении дрожжевых и плесневых грибов.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

 

Клиническиехарактеристики.

Показания.

Острые и хронические риниты неаллергической этиологии, ринофарингиты, инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки носа и носоглотки, ларинготрахеиты.

 

Противопоказания.

Аллергические риниты, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами идругие виды взаимодействий.

Не описаны.

 

Особенности применения.

Перед применением необходимо проверить индивидуальную реакцию пациента на препарат после однократного закапывания Пиновита в нос. При развитии аллергических реакций препарат нельзя применять.

С осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями печени тяжелой степени.

Не допускать попадания препарата в глаза!

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат в терапевтических дозах можно применять в период беременности или кормления грудью.

 

Способность влиять на скоростьреакции при управленииавтотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

 

Способприменения идозы.

Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы нагреть его до температуры тела. Крышку снять и, слегка нажимая на резиновую вставку-капельницу, закапать раствор в нос. После применения препарата флакон всегда закрывать крышкой.

Взрослые. В первый день закапывать Пиновит по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-6 раз в сутки, со второго дня - по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Дети старше 2 лет. По 1-2 капли препарата 3-4 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата. Обычно курс лечения составляет                 5-7 дней.

 

Дети.

Пиновит применять детям старше 2 лет.

Препарат состорожностью применять детям в связи с возможностью возникновения бронхоспазма.

 

Передозировка.

При местном применении опасность передозировки отсутствует.

 

Побочныереакции.

Ниже в таблице сведены побочные реакции намасло сосны горной, масло мяты, масло эвкалиптовое, α-токоферола ацетат и тимол, сгруппированные в соответствии с терминологии MedDRA и частоты: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным):

Системаорганов

Частота

Побочные реакции

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения

редко

зуд в носу, жжение в носу, отек слизистой оболочки носовой полости, бронхоспазм; придлительном применении возможна сухость слизистых оболочек органов дыхания 

Со стороны иммунной системы

частота неизвестна

реакциигиперчувствительности, включая кожные высыпания, покраснения, ангионевротический отек, крапивница

Со стороны органов зрения

частота неизвестна

раздражение глаз

Со стороны кожи и соединительной ткани

частота неизвестна

раздражение кожи, контактный дерматит

 

Сообщение о возможных побочных реакциях.

Сообщение о возможных побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для данного лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему сообщений.

 

Срок годности.2 года.

Неприменять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. 

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

 

Категория отпуска.Без рецепта.

 

Производитель.

ПАО «Фармак».

 

Местонахождениепроизводителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина,04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.