ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПАРАЛЕНÒТим’ян

(PARALENÒThyme)

Склад:

діюча речовина:

1 пастилка містить екстракту рідкого чебрецю /

ThymusvulgarisL. / (1: 2-2, 5) – 100 мг;

допоміжні речовини: сахароза, повідон, ментол, цинеол, акація, кислота стеаринова, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;

склад екстрагенту дляекстракту рідкого чебрецю: амонію розчин 10%, гліцерин 85%, етанол 90% (о/о), вода у співвідношенні (1: 20: 70: 109).

Лікарська форма. Пастилки.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі, злегка випуклі, кремового кольору, з незначними вкрапленнями пастилки.

Фармакотерапевтична група. Відхаркувальний засіб.

Код АТХ R05CА.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Завдяки компонентам ефірної олії чебрецю препаратПАРАЛЕНÒТим’ян, пастилки, чинить бронхолітичну, відхаркувальну та антимікробну дію. Посилюються сольволіз та відкашлювання в’язкого бронхіального секрету, спазм бронхів зменшується, а також пригнічуються ріст і проліферація мікроорганізмів.

Фармакокінетика.

Немає даних.

Клінічні характеристики.

Показання. Симптоматичне лікування гострого бронхіту та при запаленні слизової оболонки дихальних шляхів, яке супроводжується виділенням густого слизу.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших рослин з родини губоцвітих (Lamiaceae), а також чутливість до селери та пилку берези (можлива перехресна реакція).

Дитячий вік до 6 років.

Особливі заходи безпеки.

Інформація для пацієнта.

Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення задишки, підвищення температура тіла вище 39 °C, виділення гнійного або кров’янистого мокротиння або якщо симптоми зберігаються впродовж більше одного тижня.

Інформація для хворих на діабет.

1 пастилка для смоктання відповідає 0, 07 ХО (хлібних одиниць).

Загальне зауваження.

Лікарський засібПАРАЛЕНÒТим’ян, пастилки, містить цукрозу. У разі наявності у Вас порушення переносимості певних видів цукрів, будь ласка, проконсультуйтесь з Вашим лікарем перед початком прийому лікарського засобу Парален®Тим’ян, пастилки. Препарат може бути шкідливим для зубів (зубний карієс).

Через наявність компонентів природного походження зовнішній вигляд пастилки може змінюватися, що не впливає на якість препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідомі.

Будь ласка, повідомте своєму лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Через відсутність даних не рекомендується застосовувати препаратПАРАЛЕНÒТим’ян у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами при застосуванні препаратуне змінюється.

Спосіб застосування та дози. Якщо лікар не призначив інше дозування, дорослим та дітям віком від 6 років розсмоктувати по 1-2 пастилки 5-8 разів на добу (5-16 пастилок на добу).

Залишити в роті до повного розсмоктування. Приймати протягом дня через однакові проміжки часу.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від ступеня тяжкості та перебігу захворювання. Слід взяти до уваги також інформацію, викладену в розділах «Протипоказання», «Особливі заходи безпеки», «Побічні реакції».

Діти. ПрепаратПАРАЛЕНÒТим’ян, пастилки, протипоказаний для дітей віком до 6 років, оскільки недостатньо даних щодо застосування дітям.

Дітям до 6 років рекомендовано застосування препарату у формі сиропу.

Передозування. Симптоми отруєння внаслідок передозування чебрецю чи екстрактів чебрецю невідомі.

Побічні реакції. Частота виникнення побічних реакцій невідома.

В окремих випадках можуть виникати реакції гіперчутливості, включаючи шкірний висип чи кропив’янка (екзантема, уртикарія), набряклість обличчя, ротової порожнини і/або глотки (набряк Квінке), а також шлунково-кишкові розлади (включаючи спазми, нудоту, блювання, діарею). Було повідомлено про один випадок анафілактичного шоку внаслідок прийому іншого медичного препарату, який містив чебрець.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25º С.

Упаковка. №20 (10х2): по 10 пастилоку блістері, по 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. Санофі-Авентіс Сп. з о. о. , Польща.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

вул. Любельська 52, 35-233 Жешув, Польща.