ПАНТЕВЕНОЛ гель

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Форма випуску та дозування

Гель

Гель

Упаковка

Туби 40 г №1x1

Туби 40 г №1x1

Аналоги

Відповідних аналогів не знайдено

Класифікація

Форма товару

Гель для зовнішнього застосування

Умови відпуску

без рецепту

Реєстраційне посвідчення

UA/1282/01/01

Дата останнього оновлення: 09.12.2020

Загальна інформація

  • Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Венорутинол підсилює впливаскорбінової кислоти на структуру та проникність судинної стінки.
  • Діти: Досвід застосування препарату для лікування дітей відсутній, томуПантевенол не застосовують дітям.
  • Заявник: Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна
  • Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами: Не впливає.
  • Наказ МОЗ: №380 від 02.06.2009
  • Особливі застереження: Гель наносити тільки на неушкоджену шкіру.
  • Передозування: Випадки передозування Пантевенолу невідомі.
  • Побічні реакції: В окремих випадках можливі місцеві реакції гіперчутливості, включаючиалергічні реакції,алергічнийдерматит,ангіоневротичний набряк, кропив’янку; можливі реакції з боку шкіри: гіперемія,подразнення шкіри,свербіж/відчуття печіння, висипання, у тому числівиникнення невеликих пустул, пухирців або пухирів, екзема, еритема, контактний дерматит.
  • Показання: ·    У складі комплексного лікування больового та набрякового синдромів, зумовлених венозною недостатністю кінцівок;
  • Протипоказання: Гіперчутливість до компонентів препарату.
  • Реєстраційне посвідчення: UA/1282/01/01
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30.12.2075
  • Синонімічне найменування: Comb drug
  • Склад: 1 г препарату містить венорутинолу – 20 мг, декспантенолу – 30 мг
  • Терміни зберігання: 2р.
  • Торгівельне найменування: ПАНТЕВЕНОЛ
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Умови зберігання: Зберігати унедоступному для дітеймісці.
  • Фармакотерапевтична група: Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Рутозид, комбінації.

Упаковка

Туби 40 г №1x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуваннялікарського засобу

 

 

ПАНТЕВЕНОЛ

(PANTEVENOL)

 

Склад:

діючі речовини:венорутинол, декспантенол;

1 г препарату містить венорутинолу – 20 мг, декспантенолу –30 мг;

допоміжні речовини:пропіленгліколь,динатрію едетат, карбомер, натрію гідроксид, вода очищена.

 

Лікарська форма.Гель.

 

Основні фізико-хімічні властивості:гель жовтого кольору, однорідної консистенції, зі слабким специфічним запахом.

 

Фармакотерапевтична група.Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Рутозид, комбінації.Код АТХ C05C A51.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Пантевенол є комбінацією венорутинолу та декспантенолу. Пантевенол чинить венотонічний, капіляротонічний, антиоксидантний, антиексудативний, гемостатичний ефекти, має Р-вітамінну активність. Препарат ефективно стимулює процеси регенерації тканин.

Венорутинол знижує ламкість і гістамініндуковану проникність капілярів, поліпшує мікроциркуляцію,знижує ексудативне запалення у судинній стінці, обмежуючи прилипання до її поверхні тромбоцитів, сприяє підвищенню рівня проникнення кисню у тканини,бере участь в окисно-відновних процесах, блокує гіалуронідазу, стабілізує гіалуронову кислоту клітинних мембран, має протинабрякову, протизапальну дію.

Декспантенол (провітамін В5) є похідним пантотенової кислоти (компонента коензиму А), що зумовлює його ефект стимулятора процесів регенерації тканин (усування сухості, лущення шкіри, поліпшення загоєння невеликих ран). Декспантенол нормалізує клітинний метаболізм, підвищує міцність колагенових волокон, чинить слабку протизапальну дію.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

·    У складі комплексного лікування больового та набрякового синдромів, зумовлених венозною недостатністю кінцівок;

·    профілактика та лікування варикозного розширення вен (у т.ч. після оперативних втручань), тромбозів;

·    закриті травми(у т. ч. спортивні) з гематомами, контузіями, розтягненнями;

·    шкірні пошкодження (садна, тріщини, опіки, асептичні післяопераційні рани, рубцеві індурації,трофічні виразки, пролежні, тріщини сосків молочних залоз, попрілості).

Протипоказання.

Гіперчутливість до компонентів препарату.

Декспантенол протипоказаний для застосування на рани пацієнтам з гемофілією у звʼязку з високим ризиком кровотечі.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Венорутинол підсилює впливаскорбінової кислоти на структуру та проникність судинної стінки.

Декспантенол, що входить до складу Пантевенолу, може підсилювати дію та пролонгувати ефектдеполяризуючих міорелаксантів(наприклад,суксаметонію хлориду, декаметонію броміду, сукцинілхоліну) та послаблювати діюнедеполяризуючих міорелаксантів(наприклад,тубокурарину хлориду) у зв’язку зі здатністю стимулювати синтез ацетилхоліну.

Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково повідомте про це лікаря.

 

Особливості застосування.

Гель наносити тільки на неушкоджену шкіру.

Не наносити на ушкоджену поверхню шкіри, інфіковані ділянки шкіри (у т.ч. за наявності гнійних процесів) та стежити, щоб препарат не потрапляв в очі та на слизові оболонки. Можна наносити під оклюзійну пов’язку. Після нанесення гелю необхідно уникати дії сонячних променів на оброблені ділянки шкіри.

Пацієнтам із хронічною венозною недостатністю рекомендується застосування препарату як на початкових, так і на пізніх стадіях захворювання (зменшується відчуття важкості у ногах, набряклість нижніх кінцівок, покращується трофіка).

При тяжких порушеннях функції нирок не рекомендується тривале застосування препарату.

Лікування трофічних виразок має проводитись під наглядом лікаря.

При потраплянні гелю в очі їх слід промити водою. У разі випадкового ковтання великої кількості гелю слід викликати блювання та звернутися до лікаря.

Гель містить у своєму складі пропіленгліколь, що може спричинити подразнення шкіри.

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або, навпаки, стан здоров’я погіршиться, або зʼявляться небажані реакції, необхідно призупинити застосування препарату та звернутися за консультацією до лікаря.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності (особливо у I триместрі) або годування груддю препарат застосовувати тільки за призначенням лікаря, якщо користь від застосування переважає потенційний ризик.Призастосуваннідля лікування тріщин сосків у період годування груддю препарат слід змити перед годуванням.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат наносити місцево тонким шаром за допомогою легких масажних рухів на уражену або проблемну поверхню до повного проникнення 1-3 рази на добу.При лікуванні захворювань вен застосовувати пов’язки з препаратом Пантевенол. При варикозних виразках і зовнішніх запальних процесах, що супроводжуються ураженням шкірних покривів (відкриті рани), гель наносити тонким шаром у вигляді кільця шириною4 смнавколо пошкодженої поверхні. Рани попередньо слід обробити антисептиком.

Курс лікування залежить від особливостей перебігу захворювання і визначається індивідуально. При необхідності курс лікування можна повторити.

 

Діти.

Досвід застосування препарату для лікування дітей відсутній, томуПантевенол не застосовують дітям.

Передозування.

Випадки передозування Пантевенолу невідомі.

У разі випадкового ковтання великої кількості гелю слід викликати блювання та звернутися до лікаря.Принаявності показань застосовуватиперитонеальний діаліз. Терапія симптоматична.

 

Побічні реакції.

В окремих випадках можливі місцеві реакції гіперчутливості, включаючиалергічні реакції,алергічнийдерматит,ангіоневротичний набряк, кропив’янку; можливі реакції з боку шкіри: гіперемія,подразнення шкіри,свербіж/відчуття печіння, висипання, у тому числівиникнення невеликих пустул, пухирців або пухирів, екзема, еритема, контактний дерматит.

При нанесенні на великі ділянки шкіри можливі системні побічні реакції.Зазвичай ці симптоми минають самостійно після відміни препарату.

Уразі виникнення будь-яких негативних реакцій застосування препарату слід припинити та звернутися за консультацією до лікаря.

 

Термін придатності.2 роки.

Не слід застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці!

 

Умови зберігання.В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати унедоступному для дітеймісці.

 

Упаковка.По40 г у тубі та пачці.

 

Категорія відпуску.Без рецепта.

 

Виробник.Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

 

Місцезнаходження виробниката адреса місця провадження його діяльності.

Україна,03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

 


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскомуприменениюлекарственного средства

 

ПАНТЕВЕНОЛ

(PANTEVENOL)

 

 

Состав:

действующие вещества:венорутинол, декспантенол;

1 гпрепарата содержит венорутинола –20 мг, декспантенола – 30 мг;

вспомогательные вещества:пропиленгликоль,динатрия эдетат, карбомер, натрия гидроксид, вода очищенная.

 

Лекарственная форма.Гель.

 

Основные физико-химические свойства:гель желтого цвета, однородной консистенции, со слабым специфическим запахом.

 

Фармакотерапевтическаягруппа.Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Рутозид, комбинации.Код АТХC05C A51.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пантевенол представляет собой комбинацию венорутинола и декспантенола. Пантевенол оказывает венотонический, капилляротонический,антиоксидантный,антиэкссудативный, гемостатический эффекты,имеетР-витаминную активность. Препаратэффективно стимулирует процессы регенерации тканей.

Венорутинол снижает ломкость и гистамининдуцированную проницаемость капилляров, улучшает микроциркуляцию,снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов,способствует повышению уровня проникновения кислорода в ткани,участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран,обладает противоотечным, противовоспалительным действием.

Декспантенол (провитамин В5) является производным пантотеновой кислоты (компонента коэнзима А), что обусловливает его эффект стимулятора процессов регенерации тканей (устранение сухости, шелушения кожи, улучшение заживления небольших ран). Декспантенол нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон, оказывает слабое противовоспалительное действие.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

 

Клинические характеристики.

Показания.

·  В составе комплексноголеченияболевого и отечного синдромов, обусловленных венозной недостаточностью конечностей;

·  профилактика и лечение варикозного расширения вен(в т.ч. после оперативных вмешательств), тромбозов;

·  закрытые травмы (в т. ч. спортивные) с гематомами, контузиями, растяжениями;

·  кожные повреждения (ссадины, трещины, ожоги, асептические послеоперационные раны, рубцовые индурации, трофические язвы, пролежни, трещины сосковмолочных желез, опрелости).

 

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Декспантенол противопоказан для применения на раны пациентам с гемофилией в связи с высоким риском кровотечения.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Венорутинол усиливает действиеаскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Декспантенол, входящий в состав Пантевенола, может усиливать действие и пролонгировать эффектдеполяризирующих миорелаксантов (например,суксаметония хлорида, декаметония бромида, сукцинилхолина) и ослаблять действиенедеполяризирующих миорелаксантов (например,тубокурарина хлорида) в связи со способностью стимулировать синтез ацетилхолина.

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу.

 

Особенности применения.

Гель наносить только на неповрежденную кожу.

Не наносить на поврежденную поверхность кожи,инфицированные участки кожи (в т.ч.приналичиигнойных процессов) и следить, чтобы препарат не попадал в глаза и на слизистые оболочки. Можно наносить под окклюзионную повязку. После нанесения геля необходимо избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки кожи.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуетсяприменениепрепарата как на начальных, так и на поздних стадиях заболевания (уменьшается ощущение тяжести в ногах, отечность нижних конечностей, улучшается трофика).

При тяжелых нарушениях функции почек не рекомендуется длительное применение препарата.

Лечение трофических язв должно проводиться под наблюдением врача.

При попадании геля в глаза их следует промыть водой. В случае случайного проглатывания большого количества геля следует вызвать рвоту и обратиться к врачу.

Гель содержит в своем составе пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, илипоявятсянежелательныереакции, необходимо приостановить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности (особенно в I триместре) или кормления грудью препарат применять только по назначению врача, в случае если польза от применения превышает потенциальный риск.При применении для лечения трещин сосков в период кормления грудью препарат следует смыть перед кормлением.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

 

Способ применения и дозы.

Препарат наносить местно тонким слоем при помощи легких массажных движений на пораженную или проблемную поверхность до полного проникновения 1-3 раза в сутки. При лечении заболеваний вен применять повязки с препаратом Пантевенол. При варикозных язвах и наружных воспалительных процессах, сопровождающихся повреждением кожных покровов (открытые раны), гель наносить тонким слоем в виде кольца шириной4 смвокруг поврежденной поверхности. Раны предварительно следует обработать антисептиком.

Курс лечения зависит от особенностей течения заболевания и определяется индивидуально. При необходимости курс лечения можно повторить.

 

Дети.

Опыт применения препарата для лечения детей отсутствует,поэтомуПантевенол не применяют детям.

 

Передозировка.

Случаи передозировки Пантевенола неизвестны.

При случайном проглатывании большого количества геля следует вызвать рвоту и обратиться к врачу. При наличии показаний применять перитонеальный диализ. Терапия симптоматическая.

 

Побочныереакции.

В отдельных случаях возможны местные реакции гиперчувствительности,включая аллергические реакции,аллергический дерматит,ангионевротический отек, крапивницу; возможны реакции со стороны кожи: гиперемия, раздражение кожи, зуд/ощущение жжения, сыпь, в том числе возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей, экзема, эритема, контактный дерматит.

При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции. Обычно эти симптомы проходят самостоятельно после отмены препарата.

В случае возникновениякаких-либо негативных реакцийприменение препарата следует прекратить и обратиться за консультацией к врачу.

 

Срок годности. 2 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!

 

Условия хранения.Воригинальной упаковкепри температурене выше 25 °С.

Хранить внедоступном для детей месте.

 

Упаковка.По40 г в тубе и пачке.

 

Категория отпуска.Без рецепта.

 

Производитель.Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр«Борщаговский химико-фармацевтический завод».

 

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина,03134, г. Киев, ул. Мира,17.