ОФТАГЕЛЬ гель 2,5 мг/г

Сантен АТ

Форма випуску та дозування

Гель, 2,5 мг/г

Гель, 2,5 мг/г

Упаковка

Флакон 10 г №1x1

Флакон 10 г №1x1

від 113.41 грн

Аналоги

СІКАПОС 2 мг/г

УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ(DE)

Гель

Класифікація

Класифікація еквівалентності

N/A

info

Діюча речовина

КАРБОМЕР

Форма товару

Гель очний

Умови відпуску

без рецепту

Реєстраційне посвідчення

UA/6605/01/01

Дата останнього оновлення: 19.01.2021

Загальна інформація

  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30.12.2075
  • Склад: 1 г гелю очного містить 2, 5 мг карбомеру 974Р
  • Торгівельне найменування: ОФТАГЕЛЬ®
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Умови зберігання: Зберігати у захищеному від світла місціпритемпературі не вище 25°C.
  • Фармакотерапевтична група: Офтальмологічні засоби. Штучні замінники слізної рідини.

Упаковка

Флакон 10 г №1x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ОФТАГЕЛЬ®

(OFTAGEL ®)

Склад:

діюча речовина: 1г гелю очногомістить 2, 5 мг карбомеру 974Р;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, сорбіт, лізину моногідрат, натрію ацетат, полівініловий спирт, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Гель очний.

Основні фізико-хімічні властивості: майже безбарвний або трохи опалесцентний гель.

Фармакотерапевтична група. Офтальмологічні засоби. Штучні замінники слізної рідини. Код АТXS01ХA20.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Карбомерє високомолекулярним карбоксивінілполімером, що збільшуєв’язкістьслізної рідини, тазазвичайвикористовуєтьсяв очнихкраплях, призначенихдлялікування сухості очей. Крапля препаратуутворюєзахисну тазволожуючуплівкунарогівці.

Фармакокінетика.

Вплив карбомеру становив від12, 5 до45 хвилин. Черезвисоку молекулярнумасу ізшиту полімернуструктурукарбомерамалоймовірно, щокарбомерпроникає у тканини ока абонакопичуєтьсяв них.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування сухого кератокон’юнктивіту та синдрому сухих очей.

Протипоказання.

Підвищеначутливістьдо будь-якого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Якщо одночасно застосовувати кілька очних препаратів для місцевого застосування, їх слід закапувати з інтервалом щонайменше 15хвилинодин за одним, при цьомугельочнийОфтагель® необхіднозавжди закапувати останнім.

Особливості застосування.

Гельочний Офтагель®міститьконсервант бензалконію хлорид, що може осідати на м’яких контактних лінзах. М’які контактні лінзи не слід носити під час використання препарату. Жорсткі контактнілінзи необхідно знятипередзакапуваннямпрепаратувочіі зачекатищонайменше 15хвилинпіслязакапування очних крапель, перед тим як знову їх одягнути.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Ніяких відповідних контрольованихдослідженьу вагітнихжінок щодовикористаннягелю очного Офтагель® не проводилися. Препаратслідзастосовувати у період вагітностіабо годуваннягруддютільки в тому разі, якщоочікуванакористьдляматеріперевищуєпотенційнийризикдляплода або немовляти.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Гель очнийОфтагель®можетимчасовопогіршитигостротузору. Одразупісля закапування препарату може виникнути нечіткість зору, тому необхідно зачекати деякий час та припинитикеруванняавтомобілемабо роботу з іншими механізмами до повного прояснення зору.

Спосіб застосування та дози.

Закапувати по 1крапліу кожне око1-4 рази надобу.

Діти.

Спеціальних досліджень щодо застосування Офтагель® дітям не проводилися, тому не рекомендується призначати препарат даній категорії пацієнтів.

Передозування.

Про небажані впливи відпередозуванняпрепаратуневідомо.

Побічні реакції.

Одразу післязакапування може спостерігатися тимчасованечіткістьзору, незначнепечіння, короткочасне відчуття поколювання або місцевеподразнення очей.

Повідомляли про біль в очах, гіперемію, місцеві реакції гіперчутливості.

Термін придатності. 2, 5 роки.

Термін зберігання після першого відкриття флакона становить 1 місяць.

Умови зберігання.

Зберігати у захищеному від світла місціпритемпературі не вище 25°C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Між закапуваннями флакон слід зберігати у картонній коробці у перевернутому положенні

для полегшення надходження гелю.

Упаковка.

По 10 г у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Сантен АТ/SantenOy.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Нііттихаанкату, 20, 33720 Тампере, Фінляндія/Niittyhaankatu 20, 33720Tampere, Finland.