ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу

НЕЙРОТИЛІН

Склад:

діюча речовина: холінуальфосцерат;

7 мл препарату містять холінуальфосцерату600 мг;

допоміжні речовини: метилпарабен (Е 218); пропілпарабен(Е 216); сахарин натрію; ароматизатор «Суниця», що міститьпропіленгліколь, ароматичні речовини (натуральні, ідентичні натуральним); вода очищена.

Лікарська форма. Розчин оральний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або майже безбарвний розчин зі смаком суниці.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холінуальфосцерат.

Код АТХN07AX02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Нейротилін є засобом, який належить до групи центральниххоліноміметиків із переважаючим впливом на центральну нервову систему (ЦНС). Холінуальфосцератяк носій холіну і попередній агентфосфатидилхолінумає потенційну спроможність запобігати і коригувати біохімічні ушкодження, які мають особливе значення серед патогенних факторівпсихоорганічногоінволюційного синдрому, тобто може впливати на зниженийхолінергічнийтонус і зміненийфосфоліпідний склад оболонок нервових клітин. До складу препарату входить 40, 5 %метаболічнозахищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Нейротилін позитивно впливає на функції пам’яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було спричинено розвитком інволюційної патології мозку.

Механізм дії заснований на тому, що при потраплянні в організм холінуальфосцератрозщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере участь у біосинтезі ацетилхоліну – одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Таким чином, Нейротилін покращує передачу нервових імпульсів ухолінергічних нейронах, позитивно впливає на пластичністьнейрональнихмембран і функцію рецепторів. Нейротилін покращує церебральнийкровотік, посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.

Фармакокінетика.

Існують дані, щофармакокінетичнівластивості, які визначалися при застосуванні міченої сполуки, аналогічні при дослідженні на різних видах тварин і є наступними: швидке і повне шлунково-кишкове всмоктування; швидке поглинання і розподіл у різних органах і тканинах, у тому числі головному мозку; тільки ниркова екскреція (приблизно10 % введеної радіоактивної дози за 96 годин); більш висока доступність у головному мозку порівняно з холіном, поміченим тритієм.

Клінічні характеристики.

Показання.

Дегенеративно-інволюційнімозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній та поведінковій сфері: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.

Протипоказання.

Відома гіперчутливість до препарату або до його компонентів.

Пацієнтам з психотичним синдромом, при тяжкому психомоторному збудженні.

Період вагітності або годування груддю.

Взаємодіязіншимилікарськимизасобамитаіншівидивзаємодій.

Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.

Особливості застосування.

Наявність у складі метилпарабену (Е 218) і пропілпарабену (Е 216) може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності або в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на керування автотранспортом та роботу з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Приймати по одному флакону або одному саше розчину орального 2 рази на добу.

Вказана доза може бути збільшена лікарем.

Діти. Досвід застосуванняНейротиліну дітям відсутній.

Передозування.

При передозуванніНейротиліну, яке може проявлятися нудотою, неспокоєм, збудженням, безсонням, слід зменшити дозу препарату. Терапія симптоматична.

Побічні реакції.

Як правило, препарат добре переноситься навіть при тривалому застосуванні.

Протягом перших днів або тижнів лікування, можуть виникати такі прояви побічних реакцій: тривога, ажитація, безсоння. Ці симптоми є тимчасовими і не потребують припинення лікування, але можливо тимчасове зниження дози.

Можливе виникнення нудоти(яка головним чином є наслідком вторинної допамінергічної активації), зниження артеріального тиску, головний біль, дуже рідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості. В такому випадку необхідно зменшити дозу препарату.

Можливі реакції гіперчутливості, включаючи висип, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, почервоніння шкіри. Може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 7 мл у флаконах№ 10у коробці; по 7 мл у саше № 20 у коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 61013, Харківська обл. , місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.