Форма випуску та дозування

r-in_d_inf
Розчин для інфузій, 9 мг/мл (0,9 %)

Упаковка

Флакон 400 мл №1x1

Варіанти дозування

Дозування

9 мг/мл (0,9 %)

Варіанти дозування

9 мг/мл (0,9 %); 9 мг/мл (0,9 %)

Форма

Розчин для ін’єкцій, Розчин для інфузій

Еквівалентність

-

Класифікація

Аналоги

Характеристика

  • Заявник: ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  • Реєстраційне посвідчення: UA/13841/01/01
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30-12-2075
  • Склад: 1 мл розчину містить натрію хлориду 9,0 мг;/іонний склад на 1 л лікарського засобу: Na+ – 154 ммоль, Cl – 154 ммоль
  • Торгівельне найменування: НАТРІЮ ХЛОРИД-ДАРНИЦЯ
  • Умови відпуску: за рецептом
  • Фармакотерапевтична група: Кровозамінники та перфузійні розчини. Розчини електролітів.

Упаковка

Флакон 400 мл №1x1

Інструкція

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

НАТРИЯ ХЛОРИД-ДАРНИЦА

(SODIUM CHLORIDE-DARNITSA)

 

 

Состав:

действующее вещество:натрия хлорид;

1 мл раствора содержит натрия хлорида9,0мг;

ионный состав на1 л лекарственного средства: Na+ 154 ммоль, Cl¯ 154 ммоль;

вспомогательное вещество:вода для инъекций.

 

Лекарственная форма.Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства:прозрачная бесцветная жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А03.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

0,9 % раствор натрия хлорида нормализует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или вследствие аккумуляции внеклеточной жидкости в очагах больших ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните.

0,9 % раствор натрия хлорида улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при массивных кровопотерях и тяжелых формах шока.

Проявляет также дезинтоксикационный эффект в результате кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.

Фармакокинетика.

Быстро выводится из сосудистой системы. Лекарственное средство удерживается в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектора. Через 1 час в сосудах остается лишь около половины введенного раствора. Очень быстро соли и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Для восполнения дефицита жидкости в организме и в комплексе мероприятий интенсивной терапии; в качестве растворителя для других совместимых лекарственных средств. Может применяться местно для промывания ран, слизистой оболочки носа, а также катетеров и систем для трансфузии.

 

Противопоказания.

Гипергидратация, гиперхлоремия, гипернатриемия,гиперхлоремическийацидоз, состояния, связанные с опасностью развития отека легких.

Лекарственное средство не применяют для промывания глаз при офтальмологических операциях.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

0,9 % раствор натрия хлорида совместимо с большинством лекарственных средств, поэтому его применяют для растворения различных лекарственных средств, за исключением тех лекарственных средств, которые не совместимы с натрия хлоридом как растворителем.

Введении 0,9 %натрия хлорида может привести к снижению уровня лития.

 

Особенности применения.

При длительном введении, особенно в больших объемах, контролируют уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез.

Осторожно вводят больным с нарушением выделительной функции почек, с декомпенсированными пороками сердца, при отечно-асцитическом синдроме у больных циррозом печени.

Одновременное назначение с кортикостероидами или кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов в крови.

Пациенты, принимающие препараты лития, должны избегать слишком высокого или очень низкого употребления натрия. Рекомендуется мониторинг уровня лития в крови.

При шоковых состояниях и кровопотерях одновременно с применением раствора 0,9 %натрия хлорида можно осуществлять гемотрансфузию, переливание плазмы и плазмозаменителей.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство может быть применено по показаниям.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.Не влияет.

 

Способ применения и дозы.

Назначают внутривенно, ректально и наружно.

Вводят внутривенно капельно до3 л и более раствора в сутки со скоростью 4–10 мл/кг/ч, в зависимости от клинической ситуации и уровня потери жидкости; применяют перорально; назначают в клизмах по 75–100 мл; применяют для промывания ран, слизистых оболочек.

 

Дети.

Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных показателей) вводят

20–30 мл/кг.В дальнейшемрежим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза зависит от водно-электролитного баланса и т.п.

 

Передозировка.

Может привести кгиперхлоремическомуацидозу, увеличению выведения калия из организма, гипергидратации и гиперволемии, вследствие чего может развиться сердечная недостаточность. При появлении симптомов указанных состояний введение лекарственного средства следует прекратить, оценить состояние больного и оказать адекватную помощь.

 

Побочные реакции.

Не наблюдаются при правильном применении лекарственного средства. 

При проведении массивных инфузий возможно развитиегиперхлоремическогоацидоза.

 

Срок годности.

3 года.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 100 мл или по 200 мл, или по 400 мл во флаконах.

 

 

Категория отпуска.

По рецепту.

 

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

 

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина,02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.