info
На фото препарат іншої форми/дозування/упаковки ЛІСОБАКТ таблетки Блістер №10x3

ЛІСОБАКТ таблетки

Босналек д.д.

Форма випуску та дозування

Таблетки

Таблетки

Упаковка

Блістер №10x1
Блістер №10x3

Блістер №10x1

info
На фото препарат іншої форми/дозування/упаковки ЛІСОБАКТ таблетки Блістер №10x3

Аналоги

Відповідних аналогів не знайдено

Класифікація

Класифікація еквівалентності

N/A

info

Діюча речовина

ЛІЗОЦИМ + ПІРИДОКСИН

Форма товару

Таблетки для смоктання

Умови відпуску

без рецепту

Реєстраційне посвідчення

UA/2790/01/01

Дата останнього оновлення: 13.01.2021

Загальна інформація

  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30.12.2075
  • Склад: 1 льодяник пресований містить лізоциму гідрохлориду 20 мг (не менше 720000 ОА FIP), піридоксину гідрохлориду 10 мг
  • Торгівельне найменування: ЛІСОБАКТ®
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Умови зберігання: Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ºС.
  • Фармакотерапевтична група: Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики.

Упаковка

Блістер №10x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЛІСОБАКТ®

(LYSOBACT®)

Склад:

діючі речовини: 1 льодяник пресований містить лізоциму гідрохлориду 20 мг (не менше 720000 ОА FIP), піридоксину гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, трагакант, магнію стеарат, сахарин натрію, ванілін.

Лікарська форма. Льодяники пресовані.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі льодяники діаметром8 ммбілого або майже білого кольору, з гладенькою поверхнею і з розподільчою рискою з одного боку.

Фармакотерапевтична група.

Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики.

Код АТХ R02A A20.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Лізоцим – це мукополісахарид, ефективний відносно грампозитивних бактерій завдяки перетворенню нерозчинних полісахаридів клітинної стінки в розчинні мукопептиди. Він також ефективний стосовно грамнегативних бактерій, вірусів і грибів. Лізоцим проявляє місцеву протизапальну активність і збільшує неспецифічну опірність організму. Піридоксин чинить захисну дію на слизову оболонку рота та має протиафтозний ефект.

Фармакокінетика.

Дані відсутні.

Клінічні характеристики.

Показання.

Супутнє місцеве лікування захворювань:

- слизової оболонки рота, у тому числі афтозного стоматиту;

- горла: гострий тонзиліт (ангіна), хронічний тонзиліт, фарингіт;

- у післяопераційний період (після тонзилектомії, кріодеструкції піднебінних мигдаликів).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу, включаючи алергію на лізоцим або на яєчний білок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

ЛІСОБАКТ®не слід застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять антисептики, а також якщо призначено інші лікарські засоби, що містять піридоксину гідрохлорид.

Лізоцим посилює ефективність таких антибактеріальних препаратів, як пеніцилін, хлорамфенікол.

Ізоніазид, пеніциламін, піразинамід, гідралазин, імуносупресори, естрогени (у тому числі пероральні контрацептиви, які містять естрогени) можуть збільшувати потребу у піридоксині, тому що вони діють як антагоністи піридоксину або посилюють ниркову екскрецію останнього.

Піридоксину гідрохлорид посилює декарбоксилювання та знижує ефективність леводопи при лікуванні хвороби Паркінсона.

Особливості застосування.

Лікарський засібне призначений для тривалого застосування.

З метою попередження порушення нормальної мікрофлори ротової порожнини не слід застосовувати препарат більше 5 діб.

Лікарський засібмістить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази Лаппа або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат. Пацієнтам, у яких встановлено непереносимість деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Якщо з’являються такі симптоми, як сильний біль у горлі, головний біль, нудота, блювання, висока температура тіла, або якщо протягом 5 діб лікування препаратом симптоми захворювання не зникають, необхідно звернутися до лікаря.

У випадку бактеріальної інфекції необхідно проконсультуватись у лікаря щодо доцільності застосування системної антибіотикотерапії.

Застосування високих доз піридоксину (більше 200 мг на добу) протягом тривалого часу (від кількох місяців до року) може спричинити погіршення функціонального стану печінки та нирок, сенсорну нейропатію, яка зазвичай зникає після припинення лікування. Тому пацієнтам, які мають порушення функцій печінки та нирок і якимпризначено інші лікарські засоби, що містять піридоксину гідрохлорид, застосування лікарського засобуЛІСОБАКТ® не рекомендовано.

Оскільки можливе підвищення кислотності шлункового соку при застосуванні піридоксину у дозі, що перевищує 30 мг/добу, препаратслід з обережністю застосовувати пацієнтам з пептичною виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Піридоксин: адекватні та контрольовані дослідження застосування вагітним жінкам свідчать про відсутність тератогенного впливу та впливу на розвиток плода.

Лізоцим: дослідження на тваринах показали відсутність тератогенної дії лізоциму. Недостатньо даних щодо впливу лізоциму на плід. Тому застосування препарату в період вагітності не рекомендується.

Через недостатність даних про екскрецію лізоциму з молоком матері та високий вміст піридоксину застосування препарату у період годування груддю не рекомендоване.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовувати дорослим та дітям віком від 3 років.

Дорослі та діти віком від 12 років: по 2 льодяники 3–4 рази на добу.

Діти віком від 3 до 7 років: по 1 льодянику не частіше 3 разів на добу.

Діти від 7 до 12 років: по 1 льодянику не частіше 4 разів на добу.

Повільно розсмоктувати льодяники, утримуючи деякий час утворений розчин у роті. Інтервал між прийомами – не менше 1 години. Тривалість лікування – 5 днів.

Діти.

Лікарський засіб не застосовувати дітям віком до 3 років.

Передозування.

При застосуванні лікарського засобуЛІСОБАКТ®у дозах, що значно перевищують рекомендовані, клінічно значущих наслідків не очікується.

Препарат містить піридоксин, тому довготривале застосування піридоксину (понад 6–12 місяців) у дозах більше 200 мг може призвести до периферійної сенсорної нейропатії, яка зазвичай зникає після припинення лікування.

Побічні реакції.

З боку імунної системи: анафілактичний шок, анафілактичні реакції, набряк Квінке.

З боку шкіри: кропив’янка, висипання, свербіж, світлочутливість.

З бокутравного тракту: інколипідвищується кислотність шлункового соку.

Медичних працівників, пацієнтів, фармацевтів просимо повідомляти про будь-яку підозру на наявність побічних реакцій або відсутність терапевтичного ефекту на електронну адресу представництва Босналек д. д. :

[email protected] com. ua

.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ºС.

Упаковка.

По 10 льодяників пресованих у блістері, № 10 (10×1) або № 30 (10×3) у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник/заявник.

Босналек д. д.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

71000, Сараєво, Юкічева, 53, Боснія і Герцеговина.