ІНСТРУКЦІЯдля медичного застосування лікарського засобу

ЛЕВОМІЦЕТИН

(LАEVOMYCETIN)

Склад:

діюча речовина: хлорамфенікол;

1 мл препарату містить 2, 5 мг хлорамфеніколу;

допоміжні речовини: кислота борна, вода очищена.

Лікарська форма. Краплі очні 0, 25 %.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Антибіотики. Хлорамфенікол. Код АТХ S01A A01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Левоміцетин є антибіотиком широкого спектра дії: ефективний відносно багатьох грампозитивних та грамнегативних бактерій, рикетсій, спірохет, збудників трахоми, пситакозу, венеричної лімфогранульоми; діє на штами бактерій, стійких до пеніциліну, стрептоміцину, сульфаніламідів. Слабоактивний відносно кислотостійких бактерій, синьогнійної палички, найпростіших та клостридій. Стійкість мікроорганізмів до левоміцетину розвивається відносно повільно.

У звичайних дозах діє бактеріостатично. Механізм антимікробної дії левоміцетину пов’язаний із порушенням синтезу білків мікроорганізмів.

Фармакокінетика.

Препарат добре проникає у тканини та рідини організму; терапевтичні концентрації левоміцетину при призначенні його місцево в очних краплях утворюються у склистому тілі, рогівці, райдужній оболонці, водянистій волозі ока; у кришталик препарат не проникає.

Клінічні характеристики.

Показання. Кон’юнктивіти, кератити, блефарити, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами.

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість докомпонентів препарату. Захворювання шкіри (псоріаз, екзема, грибкові ураження).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Взаємодія при місцевому застосуванні очних крапель з іншими препаратамине встановлена. У разі супутнього застосування інших місцевих офтальмологічних препаратів дотримуватися інтервалу не менше 15 хвилин між їх застосуванням. Очні мазі слід застосовувати останніми.

Особливості застосування.

Не допускається безконтрольне призначення левоміцетину, особливо у педіатричній практиці.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності. На період лікування препаратом слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Протягом 1 години після застосування препарату (поки зір проясниться) слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Закапувати у кон’юнктивальний мішок піпеткою по 1 краплі препарату 3 рази на добу в обидва ока. Курс лікування зазвичай становить 5–15 днів (залежить від характеру і вираженості захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту).

Діти.

Дітям віком до 4 тижнів призначати тільки за життєвими показаннями.

Передозування.

Збільшені дози левоміцетину можуть призвести до тимчасового зниження гостроти зору. При такому явищі слід промити очі проточною водою.

Побічні реакції.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висипання, свербіж, гіперемію шкіри, ангіоневротичний набряк, кропив’янку.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

Порушення в місці введення: місцеві реакції, включаючи набряк повік, свербіж, подразнення очей та сльозотечу.

Термін придатності. 2 роки.

Після розкриття флакона – 15 діб.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 млу флаконі або у флаконі і пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 84500, Донецька обл. , м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2.

Заявник. ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезнаходження заявника.

Україна, 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, будинок 1В, офіс А 504.