І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування лікарського засобу

(Quadevit)

Склад:

діючі речовини:

1 таблетка| містить: |утримує|

вітаміну А	- 2500 МО,
вітаміну Е	- 3 мг,
вітаміну В1	- 2, 5 мг,
вітаміну В2	- 2, 5 мг,
вітаміну В6	- 2 мг,
фолієвоїкислоти	- 0, 1 мг,
рутину	- 10 мг,
нікотинаміду	- 20 мг,
вітаміну С	- 75 мг,
вітаміну В12	- 10 мкг,
L-Глутамінової кислоти	- 50 мг,
DL-Метіоніну	- 50 мг,
кальціюD-пантотенату	- 5 мг,
фітину	- 30 мг,
калію	- 10, 5 мг,
міді	- 0, 4 мг;

допоміжні речовини: натріюкроскармелоза, маніт(Е 421), магніюстеарат;

оболонка: суміш для плівкового покриттяOpadryAMBII White: спиртполівініловийчастковогідролізований, тальк, титану діоксид (Е 171), гліцеролмонокапрілокапрат, натріюлаурилсульфат; суміш для плівкового покриттяOpadryIIYellow: полідекстроза, тальк, хіноліновий жовтий алюмінієвий лак (Е 104), гіпромелоза, мальтодекстрин, тригліцеридисереднього ланцюга, титану діоксид (Е 171).

Лікарськаформа. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору. Мають характерний запах.

Фармакотерапевтичнагрупа. Полівітамінні препарати з іншими добавками. Код АТХ А11А В.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Вітамін А (ретинолу ацетат)відіграє ключову роль у синтезі білків-ферментів та структурних компонентів тканин, необхіднийдля формування епітеліальних клітин, кісток і синтезу родопсину, підтримує поділімунокомпетентнихклітин, нормальний синтез імуноглобулінів та інші фактори захисту від інфекцій.

Вітамін Е(α-токоферолу ацетат)єфізіологічнимантиоксидантом, щозахищаєклітиннімембранивідушкодження, стимулюєсинтезгемутабагатьохбілків.

Вітамін В1 (тіамінугідрохлорид)–важливийкофермент уметаболізмівуглеводів, береучасть уфункціонуваннінервовоїсистеми.

Вітамін В2 (рибофлавін)входить до складуфлавіновихкоферментів–флавінмононуклеотиду(ФМН) тафлавінаденіндинуклеотиду(ФАД), якіберутьучасть вокислювально-відновнихреакціях, єкаталізаторомпроцесівклітинногодихання.

Вітамін В6 (піридоксинугідрохлорид)відіграєважливуроль уметаболізміамінокислот, нейротрансмітерівігемоглобіну.

Вітамін В12(ціанокобаламін)є фактором росту, необхіднийдля нормальногоперебігупроцесівкровотвореннятавизріванняеритроцитів, береучасть усинтезіамінокислот, нуклеїновихкислот тамієліну.

Нікотинамід –компоненткофактораNAD(H) iNADP(H), частинафакторатолерантностідоглюкози, береучасть упроцесахтканинногодихання, вуглеводноготаліпідногообмінів.

Кислотафолієванеобхідна для нормальногоутворенняклітинкрові; разом звітаміномВ12стимулюєеритропоез, береучасть усинтезіамінокислот, нуклеїновихкислот, вобмініхоліну.

Вітамін С(кислотааскорбінова)береучасть вокислювально-відновнихпроцесах, необхіднийдля росту таформуваннякісток, шкіри, зубів, ендотеліюкапілярівта для нормальногофункціонуваннянервовоїтаімунноїсистем.

Рутинзменшуєпроникністьікрихкістькапілярів, береучасть вокислювально-відновнихпроцесах, пригнічуєдіюгіалуронідази.

КальціюD-пантотенатвходить до складу коферменту А, необхіднийдля нормальногофункціонуванняциклутрикарбоновихкислот, синтезуаденозинтрифосфата(АТФ), продукуваннягормонівтаантитіл, синтезуацетилхоліну, засвоєнняз кишечникуіонівкалію, глюкози, вітаміну Е.

Мідь –есенціальниймікроелемент, береактивнуучасть уметаболізмізаліза, синтезігемоглобіну, дозріванніретикулоцитів, анаболічнихпроцесах.

Калійбереучасть велектролітномуобміні, проведеннінервовихімпульсів.

Фітин – складнаорганічнасполукафосфору, щоміститьсумішкальцієвихтамагнієвихсолейінозитфосфорнихкислот; стимулюєкровотворення, підсилюєріст тарозвитоккістковоїтканини, покращуєфункціюнервовоїсистеми.

Кислота глутаміновабере участьуметаболічних процесах, сприяє знешкодженню та виділенню аміаку, стимулює передачу збудження в синапсах центральної нервової системи.

Метіонінналежить до незамінних амінокислот, необхідний для росту та азотистої рівноваги організму, бере участь у процесахпереметилюваннятатранссульфування, запобігає жировій інфільтрації клітин печінки.

Вітамінитамікроелементизнаходятьсяулікарськомузасобі уфізіологічних, збалансованихдозах, щовідповідаютьпотребаморганізмулюдини.

Фармакокінетика.

Фармакокінетикалікарськогозасобуневивчалась.

Клінічніхарактеристики.

Показання.

Лікарськийзасібпоказаний якпрофілактичний та лікувальний засіб:

при розумовому та фізичному навантаженнях;
при гіповітамінозі, підвищеній потребі організму у вітамінах та мікроелементах внаслідок незбалансованого харчування, дотримання спеціальної дієти, при шлунково-кишкових розладах;
у період одужання після перенесених тяжких захворювань, операцій, травм та стресових станів;
для підвищення загальної резистентності організму та профілактики інфекційних захворювань у період епідемій (таких як грип);
для стимуляції загоювання ран, опіків;
з метою зниження токсичності та зменшення побічної дії при лікуванні антибіотиками, під час і після проведення хіміотерапії;
у комплексному лікуванні атеросклерозу, порушень мозкового кровообігу та серцево-судинної недостатності.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу, тяжкі порушення функції нирок, подагра, гіперурикемія, нефролітіаз, еритремія, еритроцитоз, тромбоемболії, активна форма туберкульозу легенів, непереносимість фруктози, тромбофлебіт, гіпервітаміноз А і Е, порушення обміну заліза або міді, тиреотоксикоз, хронічнийгломерулонефрит, хронічна серцева недостатність, саркоїдозв анамнезі, активна пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Лікарський засіб не рекомендується приймати разом з іншими полівітамінами, оскільки можливе передозування останніх в організмі.

Вітаміни А та Е взаємно посилюють дію і є синергістами. Ретинол знижує протизапальну діюглюкокортикоїдів. Не можна одночасно приймати з нітритами іхолестираміном, тому що вони порушують всмоктування ретинолу.

Вітамін А неможнапризначатизретиноїдами, томущоїхкомбінаціяє токсичною.

Лікарськізасоби, щомістятьзалізо, пригнічуютьдіювітамінуЕ. ВітамінЕ неможназастосовуватиразомізпрепаратамизаліза, срібла, засобами, щомаютьлужнесередовище(натріюгідрокарбонат, трисамінтощо), антикоагулянтаминепрямоїдії (дикумарин, неодикумаринтощо). Альфа-токоферолуацетатпосилюєдіюстероїднихтанестероїднихпротизапальнихлікарськихзасобів (натріюдиклофенак, ібупрофен, преднізолонтощо).

Вітамін Спосилюєдіюсульфаніламідів(ризиквиникненнякристалурії), пеніциліну, підвищуєвсмоктуваннязаліза, знижуєефективністьгепарину танепрямихантикоагулянтів. Всмоктуваннявітаміну Сзменшуєтьсяприодночасномузастосуваннізпероральнимиконтрацептивами.

Вітамін В6послаблюєдіюлеводопи, запобігаєабозменшуєтоксичніпрояви, якіспостерігаютьсяпризастосуванніізоніазидутаіншихпротитуберкульознихлікарськихзасобів.

Тіамін, впливаючинапроцесиполяризаціїуділянцінервово-м’язовихсинапсів, можепослаблюватикурареподібнудію.

ПАСК(парааміносаліциловакислота), циметидин, препаратикальцію, алкогользменшуютьвсмоктуваннявітамінуВ12.

Фолієва кислотазнижуєплазмовіконцентраціїфенітоїну, зіншимипротиепілептичнимизасобамиможливевзаємнезниженняклінічноїефективності.

Рибофлавіннесуміснийзістрептоміциномізменшуєефективністьантибактеріальних лікарськихзасобів (окситетрацикліну, доксицикліну, еритроміцину, тетрациклінуілінкоміцину).

Трициклічніантидепресанти, іміпрамін іамітриптилінінгібуютьметаболізмрибофлавіну, особливо у тканинахсерця.

Особливостізастосування.

Призастосуванні лікарськогозасобунеобхіднодотримуватисьдозуванняітривалостікурсуприйому.

Привідсутностітерапевтичногоефектуабопоявінебажанихреакційслідзвернутисядолікарязаконсультацієющодоподальшогозастосуваннялікарськогозасобу.

Можливезабарвленнясечі вжовтийколір, що єцілкомбезпечнимсимптомом іпояснюєтьсянаявністюулікарськомузасобірибофлавіну.

Лікарськийзасібзобережністюпризначаютьпри тяжкихураженняхпечінки, виразковійхворобішлунка ідванадцятипалоїкишки, хворимна нефрит, хронічнийпанкреатит, жовчнокам’янухворобу, придекомпенсаціїсерцевоїдіяльності, ішемічнійхворобісерця, цукровомудіабеті, пацієнтамзновоутвореннями(завиняткомвипадків, щосупроводжуютьсямегалобластноюанемією), сечокам’яноюхворобою.

ПризастосуванніКвадевіту®, як ііншихполівітаміннихпрепаратів, необхіднаповноціннабілковадієта, щосприяєкращомузасвоєннютаобмінувітамінів, особливоводорозчинних.

Квадевіт®нерекомендуєтьсяпризначатиразом зіншимивітамінамиталікарськимизасобами, щомістятьмікроелементи, черезможливепередозуванняостанніх.

Застосуванняуперіодвагітностіабогодуваннягруддю.

Уперіодвагітностіабогодуваннягруддюлікарськийзасібприймаютьлише зарекомендацієюлікаря.

Доза вітаміну А не повинна перевищувати 5 000 МО для вагітних і жінок, які планують завагітніти.

Неслідприймативеликідозиретинолу(понад 10 000 МО)жінкамуперіодгодуваннягруддючереззагрозурозвиткуугруднихдітейгіпервітамінозуА.

Здатністьвпливатинашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабоіншимимеханізмами.

Данихщодовпливулікарськогозасобуназдатністькеруватиавтомобілемабопрацюватизіскладнимимеханізмаминемає.

Спосіб застосування та дози.

Лікарський засіб приймають внутрішньо після їди.

ЗметоюпрофілактикиКвадевіт®призначаютьдорослимтадітямвікомвід14років по 1таблетцінадобу, людямлітньоговіку – по 1таблетці2 рази надобу. Тривалістьпрофілактичногокурсу – 1–2місяці.

Зметою лікуваннязастосовуютьпо 1таблетці3 рази надобу. Курс лікування – 3–4тижні. Повторнікурсипроводятьпісля3-місячної перерви.

Уперіодвагітностітагодуваннягруддюлікарськийзасібзастосовуютьвиключнозапризначеннямлікаря. У Ітриместрі– небільше1 таблетки надобу, в ІІ і ІІІтриместрі– небільше2 таблеток надобу. Вперіодгодуваннягруддю зпрофілактичноюметоюприймають1 таблетку надобу, злікувальною– 1 таблетку 2 рази надобу.

Діти. Дана лікарська форма препарату не призначена для застосування|вживання||в, біля|дітям віком до 14 років.

Передозування.

ПровипадкипередозуваннялікарськогозасобуКвадевіт®неповідомлялось.

Припередозуванніможутьвиникнутиалергічніреакції(свербіж, гіпереміяшкіри, шкірнівисипи) тадиспепсичніявища (нудота, блювання, діарея, біль вепігастрії), зміни з бокушкіриіволосся, порушенняфункціїпечінки, головнийбіль, сонливість, в’ялість, гіпереміяобличчя, дратівливість.

Лікування: відміналікарськогозасобу, терапіясимптоматична.

Побічні реакції.

У рекомендованих дозахлікарський засібдобре переноситься та рідко спричиняє побічні ефекти, які, як правило, пов’язані з індивідуальною непереносимістю одного з компонентівлікарського засобу.

З боку імунної системи: у осіб з підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичнийнабряк, гіпертермію; бронхоспазму осіб згіперчутливістюдо вітамінів А, С, групи В.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, кропив’янка, свербіж, почервоніння шкіри.

З боку травного тракту: диспепсичні розлади, нудота, блювання, діарея, біль вепігастрії, відрижка, запор, збільшення секреції шлункового соку.

Збокунервовоїсистеми: головнийбіль, запаморочення, підвищеназбудливість, сонливість.

Інші: забарвленнясечі вжовтийколір, пітливість, порушеннязору.

Притриваломузастосуваннілікарськогозасобу увисокихдозахможливі: подразненняслизовоїоболонкитравного тракту, аритмії, парестезії, гіперурикемія, транзиторнепідвищенняактивностіаспартатамінотрансферази, лактатдегідрогенази, лужноїфосфатази, зниженнятолерантностідоглюкози, гіперглікемія, порушенняфункціїнирок, сухістьітріщининадолоняхі ступнях, випаданняволосся, себорейнівисипання.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці притемпературі не вище 25оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці.

По 15 таблеток у блістері; по 4 блістери в пачці.

По 15 таблеток у блістері; по 6 блістерів у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».

Місцезнаходженнявиробниката адресамісцяпровадженняйогодіяльності.

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Web-сайт: www. vitamin. com. ua.

И Н С ТР У К Ц И Я

по медицинскому применению лекарственного средства

КВАДЕВИТ

(Quadevit)

Состав:

действующие вещества:

1 таблетка содержит:

витамина А	- 2500 МЕ,
витамина Е	- 3 мг,
витамина В1	- 2, 5 мг,
витамина В2	- 2, 5 мг,
витамина В6	- 2 мг,
фолиевой кислоты	- 0, 1 мг,
рутина	- 10 мг,
никотинамида	- 20 мг,
витамина С	- 75 мг,
витамина В12	- 10мкг,
L-Глутаминовой кислоты	- 50 мг,
DL-Метионина	- 50 мг,
кальцияD-пантотената	- 5 мг,
фитина	- 30 мг,
калия	- 10, 5 мг,
меди	- 0, 4 мг;

вспомогательные вещества: натриякроскармеллоза, маннит(Е 421), магниястеарат;

оболочка: смесь дляпленочногопокрытияOpadryAMBII White: спиртполивиниловыйчастичногидролизованный, тальк, титанадиоксид(Е 171), глицеролмонокаприлокапрат, натриялаурилсульфат; смесьдляпленочногопокрытияOpadryIIYellow: полидекстроза, тальк, хинолиновыйжелтыйалюминиевыйлак (Е 104), гипромеллоза, мальтодекстрин, триглицеридысреднейцепи, титанадиоксид (Е 171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основныефизико-химическиесвойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкойжелтогоцвета. Имеютхарактерный запах.

Фармакотерапевтическаягруппа. Поливитаминные препараты с другими добавками. Код АТХ А11А В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Витамин А(ретинолаацетат)играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина, поддерживает деление иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и другие факторы защиты от инфекций.

Витамин Е(α-токоферола ацетат) является физиологическим антиоксидантом, защищающим клеточные мембраны от повреждения, стимулирует синтезгемаи многих белков.

Витамин В1(тиамина гидрохлорид)– важный кофермент в метаболизме углеводов, принимает участие в функционировании нервной системы.

Витамин В2(рибофлавин)входит в составфлавиновыхкоферментов –флавинмононуклеотида(ФМН) ифлавинадениндинуклеотида(ФАД), которые принимают участие в окислительно-восстановительных реакциях, и является катализатором процессов клеточного дыхания.

Витамин В6(пиридоксина гидрохлорид)играет важную роль в метаболизме аминокислот, нейротрансмиттерови гемоглобина.

Витамин В12(цианокобаламин)является фактором роста, необходим для нормального течения процессов кроветворения и созревания эритроцитов, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислотимиелина.

Никотинамид – компоненткофактораNAD(H) иNADP(H), часть факторатолерантности к глюкозе, принимает участие в процессах тканевого дыхания, углеводного и липидного обменов.

Кислота фолиеваянеобходима для нормального образования клеток крови; вместе с витамином В12стимулируетэритропоэз, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, в обмене холина.

Витамин С (кислота аскорбиновая)принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, необходим для роста и формирования костей, кожи, зубов, эндотелия капилляров и для нормального функционирования нервной и иммунной систем.

Рутинуменьшает проницаемость и ломкость капилляров, принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, угнетает действиегиалуронидазы.

КальцияD-пантотенатвходит в состав кофермента А, необходим для нормального функционирования цикла трикарбоновых кислот, синтезааденозинтрифосфата (АТФ), продуцирования гормонов и антител, синтеза ацетилхолина, усвоения из кишечника ионов калия, глюкозы, витамина Е.

Медь –эссенциальныймикроэлемент, принимает активное участие в обмене железа, синтезе гемоглобина, дозреванииретикулоцитов, анаболических процессах.

Калийпринимает участие в электролитном обмене, проведении нервных импульсов.

Фитин – сложное органическое соединение фосфора, содержащее смесь кальциевых и магниевых солей инозитфосфорных кислот; стимулирует кроветворение, усиливает рост и развитие костной ткани, улучшает функцию нервной системы.

Кислотаглутаминоваяпринимает участие в метаболических процессах, способствует обезвреживанию и выделению аммиака, стимулирует передачу возбуждения в синапсах центральной нервной системы.

Метионинотносится к незаменимым аминокислотам, необходим для роста и азотистого равновесия организма, принимает участие в процессахпереметилированияитранссульфирования, предупреждает жировую инфильтрацию клеток печени.

Витамины и микроэлементы находятся в лекарственном средстве в физиологических, сбалансированных дозах, которые отвечают потребностям организма человека.

Фармакокинетика.
Фармакокинетикалекарственного средства не изучалась.

Клиническиехарактеристики.

Показания.

Лекарственное средство показано как профилактическое и лечебное средство:

при умственной и физической нагрузках;
при гиповитаминозе, повышенной потребности организма в витаминах и микроэлементах вследствие несбалансированного питания, соблюдения специальной диеты, при желудочно-кишечных расстройствах;
в период выздоровления после перенесенных тяжелых заболеваний, операций, травм и стрессовых состояний;
для повышения общей резистентности организма и профилактики инфекционных заболеваний в период эпидемий (такихкакгрипп);
для стимуляции заживления ран, ожогов;
в целях снижения токсичности и уменьшения побочного действия при лечении антибиотиками, во время и после проведения химиотерапии;
в комплексном лечении атеросклероза, нарушений мозгового кровообращения исердечно-сосудистойнедостаточности.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, тяжелые нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, нефролитиаз, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, активная форма туберкулеза легких, непереносимость фруктозы, тромбофлебит, гипервитаминоз А и Е, нарушение обмена железа или меди, тиреотоксикоз, хроническийгломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность, саркоидозв анамнезе, активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственное средство не рекомендуется принимать одновременно с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировкапоследнихв организме.

Витамины А и Е взаимно усиливают действие и являются синергистами. Ретинолснижает противовоспалительное действиеглюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами ихолестирамином, поскольку они нарушают всасываниеретинола.

Витамин А нельзя назначать сретиноидами, поскольку их комбинация токсична.

Лекарственные средства, содержащие железо, угнетают действие витамина Е. Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамини т. д. ), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарини т. д. ). Альфа-токоферолаацетат усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (натриядиклофенак, ибупрофен, преднизолон и т. д. ).

Витамин Сусиливает действие сульфаниламидов (риск возникновениякристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Всасывание витаминаСуменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами.

Витамин В6ослабляет действиелеводопы, предохраняет или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при примененииизониазидаи других противотуберкулезных лекарственных средств.

Тиамин, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие.

ПАСК(парааминосалициловаякислота), циметидин, препараты кальция, алкоголь уменьшают всасывание витамина В12.

Фолиевая кислота снижает плазменные концентрациифенитоина, с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных лекарственных средств (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина илинкомицина).

Трициклические антидепрессанты, имипрамини амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Особенности применения.

При применении лекарственного средства необходимо соблюдать дозировку и длительность курса приема.

При отсутствии терапевтического эффекта или появлении нежелательных реакций следует обратиться к врачу за консультацией относительно дальнейшего применениялекарственного средства.

Возможна окраска мочи в желтый цвет, что является полностью безопасным симптомом и объясняется присутствием в лекарственном средстве рибофлавина.

Лекарственное средство с осторожностью назначают при тяжелых поражениях печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, больным нефритом, хроническим панкреатитом, желчнокаменной болезнью, при декомпенсации сердечной деятельности, ишемической болезни сердца, сахарном диабете, пациентам с новообразованиями(за исключением случаев, сопровождающихсямегалобластнойанемией), мочекаменной болезнью.

При примененииКвадевита, как и других поливитаминных препаратов, необходима полноценная белковая диета, способствующая лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.

Квадевит не рекомендуется назначать вместе с другими витаминами и лекарственными средствами, содержащими микроэлементы, из-за возможной передозировкипоследних.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудьюлекарственное средствопринимают только по рекомендации врача.

Доза витаминаА не должна превышать 5 000 МЕ для беременных и женщин, планирующих беременность.

Не следует принимать большие дозыретинола(свыше 10000 МЕ) женщинам в период кормления грудью из-за угрозы развития у грудных детей гипервитаминоза А.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем илиработать со сложными механизмами нет.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство принимают внутрь после еды.

С профилактической цельюКвадевитназначают взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке в сутки, людям пожилого возраста – по 1 таблетке 2 раза в сутки. Длительность профилактического курса – 1–2 месяца.

С целью лечения применяют по 1 таблетке 3 раза в сутки. Курс лечения – 3–4 недели. Повторные курсы проводят после 3-месячного перерыва.

В период беременности икормления грудьюлекарственное средство применяют исключительно поназначению врача. В Ітриместре – не более 1 таблетки в сутки, во ІІ и ІІІ триместре – не более 2 таблеток в сутки. Впериод кормления грудью спрофилактической целью принимают 1 таблетку в сутки, слечебной – 1 таблетку 2 раза в сутки.

Дети. Данная лекарственная форма препарата не предназначена для применения детям в возрасте до 14 лет.

Передозировка.

О случаях передозировки лекарственного средстваКвадевитне сообщалось.

Припередозировке могут возникнуть аллергические реакции(зуд, гиперемия кожи, кожные сыпи) и диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея, боль вэпигастрии), изменения со стороны кожи и волос, нарушения функции печени, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность.

Лечение: отмена лекарственного средства, терапия симптоматическая.

Побочныереакции.

В рекомендованных дозах лекарственное средство хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты, которые, как правило, связаны с индивидуальной непереносимостью одного из компонентов лекарственного средства.

Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию; бронхоспазму лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, группы В.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, крапивница, зуд, покраснение кожи.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея, боль вэпигастрии, отрыжка, запор, увеличение секреции желудочного сока.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость.

Другие: окраска мочи в желтый цвет, потливость, нарушение зрения.

При длительном применении лекарственного средства в высоких дозах возможны: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, транзиторное повышение активностиаспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейные высыпания.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

По 15 таблеток вблистере; по 4блистеравпачке.

По 15 таблеток вблистере; по 6блистероввпачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web-сайт: www. vitamin. com. ua.