ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КАРДІТАБ�� ІС фіто

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка містить валеріани екстрактуводно-спиртового сухого(Extractum Valerianae siccum) (4-8: 1) (екстрагент – етанол 30 %) /(Rhizoma cum radicibus Valerianae) (5-6: 1) (екстрагент – етанол 70%) 40 мг, етилового ефіруα-бромізовалеріанової кислоти 8, 2 мг, олії м’яти 0, 58 мг;

допоміжні речовини: β-циклодекстрин, кальцію гідрофосфа�� дигідрат, StarLac® (лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний), натр��ю кроскармелоза, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), поліетил��нгліколь (макрогол), тальк, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті ��лівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою, від жовтого до гірчичного кольору.

Фармакотерапевтична група.

Снодійні та седативні пре��арати. Комбінації снодійних та седативних засобів, за виня��ком барбітуратів. Код АТХ N05С Х.

Фармакологічні властивості.

Седативний, спазмолітичний, судинорозширювальний засіб. Сприяє зниж��нню збудливості центральної нервової системи, чинить заспокійливу дію та поле��шує настання природного сну. Екстракт валеріани та етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти чинять седативну та спазмолітичну дію. Олія м’яти виявляє рефлекторний судинорозширювальний та спазмолітичний ефект.

Клінічні характеристики.

Показання.

Підвищена нервова збудливість, безсоння.

У складі ко��бінованої терапії при легких функціональних поруш��ннях з боку серцево-судинної системи.

��ротипоказання.

Під��ищена чутливість до компонентів препарату, виражені порушення функції печінки та/або нирок, виражена артеріальна гіпотензія, бра��икардія, депресія та інші стани, що супроводжуються пригні��енням діяльності центральної нервової системи. Пе��іод вагітності або годування груддю. Дитячий вік.

��заємодія з іншими лікарськими засобами та інші ви��и взаємодій.

Препарат може посилювати д��ю алкоголю, анксіолітичних, седативних, снодійних, аналгетичних та с��азмолітичних препаратів.

��собливості застосування.

Не рекомендується одночасний прийомстимулювальнихнапоїв (кави, чаю). Під час лікування препаратом слід утр��муватись від вживання алкогольних напоїв.

Протягом лікування препаратом не рекомендується займатися діяльністю, що потребує підвищеної уваги, швидких психічних та рухових реакцій.

Слід бути обережними при застосуванні препаратупацієнтам з артеріальноюгіп��тензією, з наявністю в анамнезі тяжких порушень функції печінки або тяжких захворювань печінки.

Не рекомендується тривале застосування препарату через небезпеку можливого нак��пичення брому в організмі та розвитку отруєння бромом.

Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактазиЛаппа абомальабсорбцієюглюкози-галактози.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовув��ти (див. розділ «Протипоказання»).

Здатність впливати на швидкість реак��ії при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Доз�� та тривалість курсу лікування залежать від перебігу захворювання і визначаються лі��арем індивідуально.

Дор��слим, як правило, призначають по 1-2 таблетки препарату 2-3 рази на добу до їди.

Діти.

Досвіду застосування препарату дітям немає.

��ередозування.

Передозування можливе при частому або довготривалому застосуванні препарату, ��о пов’язано з кумуляцією його складових.

Симптоми: нудота, блювання, біль у животі, головний біл��, млявість, сонливість, запаморочення, загальна слабкість, тремті��ня рук, розширення зіниць, відчуття стиснення у грудях, зниження го��троти слуху та зору, тахікардія, брадикардія, послаблення або відсутність рефлексів.

Лікування: припинити застосування препарату, промити шлунок, ��рийняти активоване вугілля. Терапія симптоматична. Виведення іонів брому з організму можна прискорити введенням значної кількості ��озчину столової солі з одночасним введеннямсалуретичних з��собів.

При виникненні реакційгіперчутливостіпризначаютьдесенсибілізува��ьні лікарські засоби.

��обічні реакції.

В окремих випадках мож��ть спостерігатися такі побічні ефекти:

з боку травного тракту: нудота, б��ювання, від��уття тяжкості вепігастральній ділянці;

з боку нервової системи: загальна слабкість, підвищена втомлюваність, сонливість, запаморочення, зниження концентрації уваги, пригнічення емоційних реакцій, депресія;

з боку дихальної системи: утруднен�� дихання;

з боку імунної системи: реакціїгіперчутливості, включаючи алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, кропив’янка, гіперемія, набряк шкіритощо).

Зазвичай ці прояви зникають зі зменш��нням дози.

У разі виникнення небажаних симптомів слід проконсультуватися з лікарем.

Тривалий прийом препаратів, що містять бром, може призвести до отруєння бромом, яке характеризується такими симптомами: пригнічення центральної нервової системи, депресія, сплутаність свідомості, атаксія, апатія, кон’юнктивіт, риніт, сльозотеча, акне, пурпура.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Тов��риство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Укр��їна, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиївської дороги, 40-��.