ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ІБЕРОГАСТ®
(Iberogast)

Склад:

діючі речовини: 100 мл крапель містять:

екстракт зі свіжої рослини іберійки гіркої(Iberis amara) (екстрагент етанол 50% (об/об))	(1: 1, 5-2, 5)	15 мл;
екстракти з висушених рослин (екстрагент етанол 30% (об/об)):
коренів дягелю(radix Аngelicaе)	(1: 2, 5-3, 5)	10 мл;
квітів ромашки (flores Chamomillae)	(1: 2-4)	20 мл;
плодів кмину (fructus Carvi)	(1: 2, 5-3, 5)	10 мл;
плодів розторопші(fructusSilybі marianaе)	(1: 2, 5-3, 5)	10 мл;
листя меліси (folium Melissae)	(1: 2, 5-3, 5)	10 мл;
листя м’яти перцевої (folium Menthae piperitae)	(1: 2, 5-3, 5)	5 мл;
трави чистотілу(herba Chelidonii)	(1: 2, 5-3, 5)	10 мл;
коренів солодки (radix Glycyrrhizae)	(1: 2, 5-3, 5)	10 мл;

допоміжна речовина: етанол 31 % (об/об);

в 1 мл – 20 крапель.

Лікарська форма. Краплі оральні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора або трохи мутна рідина темно-коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують при функціональних шлунково-кишкових захворюваннях. Код АТХА03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат Іберогаст® містить екстракти 9 лікарських рослин, які зумовлюють його дію: регулювання і нормалізація моторики шлунково-кишкового тракту. Крім того, препарат має протизапальні, антиоксидантні, вітрогінні, антибактеріальні та цитопротекторні властивості.

Фармакокінетика.

Виходячи з токсикологічних досліджень із застосуванням препарату до 6 місяців, було доведено, що активні речовини, які містяться в Іберогаст®не накопичуються.

Клінічні характеристики.

Показання.

Для лікування функціональних захворювань шлунково-кишкового тракту, зумовлених порушеннями моторики шлунка такишечнику, а саме – функціональної диспепсії та синдрому подразненого кишечнику, а також як допоміжний засіб для симптоматичного лікування гастриту.

Симптомами, якими переважно проявляються ці захворювання, єболі у шлунку, відчуття переповнення, метеоризм, спазми шлунково-кишкового тракту, нудота і печія.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до діючих компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами не спостерігалася.

Особливості застосування.

Під час зберігання можливе помутніння або випадання осаду, але це не впливає на ефективність препарату.

Цей лікарський засіб містить етанол 31% (об/об), тобто до 240 мг на дозу. У зв’язку з цим препарат не слід приймати хворим на алкоголізм. Це слід брати до уваги вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю, дітям та пацієнтам з груп підвищеного ризику, наприклад пацієнтам із захворюваннями печінки або з епілепсією.

Якщо симптоми не зникають, або очікуваний ефект від прийому препарату не настав протягом 7 днів, або симптоми погіршуються, або з’явилися нові симптоми, слід звернутися до лікаря.

Необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату дітям віком до 6 років, якщо в них спостерігається біль у животі.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю приймати препаратможна лише після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортомабо іншими механізмами.

У рекомендованих дозах зазвичай препарат не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами, але слід враховувати, що препарат містить етанол.

Спосіб застосування та дози.

Якщо не призначено інакше, Іберогаст® приймати 3 рази на добу перед їдою або під час їди з невеликою кількістю рідини (2-3 столові ложки, наприклад, води кімнатної температури) у такихдозах:

дорослим тадітям віком від 12 років – по 20 крапель;

дітям віком від 6 до 12 років – по 15 крапель;

дітям віком від 3 до 6 років – по 10 крапель.

Тривалість курсу лікування визначається індивідуально залежно від тяжкості та перебігу захворювання.

Перед застосуванням збовтувати!

Діти. Іберогаст® не слід застосовувати дітям віком до 3 років через недостатню кількість клінічних даних.

Передозування. На даний часвипадки передозування невідомі.

Побічні реакції.

Дуже рідко можуть з’явитися алергічні реакції, наприкладшкірні висипання, свербіж(включаючи кропив’янку), задишка або ангіоневротичний набряк.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Термін придатності.

Упаковка 20 мл – 18 міс.

Упаковка 50 мл та 100 мл – 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Відкритий флакон можна використовувати протягом 8 тижнів.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 20 мл або50 мл, або 100 мл у флаконі, вміщеному у картонну коробку.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ/

SteigerwaldArzneimittelwerkGmbH.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Хафельштрассе 5, 64295 м. Дармштадт, Німеччина/

Havelstrasse 5, 64295Darmstadt, Germany.