ІНСТРУКЦІЯдля медичного застосування лікарського засобу ХОЛЕЛЕСАН®(Cholelesan)

Склад:

діючі речовини:

1 капсула містить: моркви дикої плодів і нагідок квітів екстракту густого, (7, 75-13, 4): 1, отриманого із Моркви дикої плодів (Daucuscarota) та Нагідок квітів (Calendulaofficinalis), екстрагент етанол 70%, в перерахунку на суху речовину – 60 мг; цмину піщаного квітів екстракту сухого(Helichrysumarenariumflorex), (40: 1), екстрагент етанол 50 % (об/об) – 50 мг; куркумін С3 комплексу, отриманого з куркуми довгої коренів(Curcuma longa rhizomes), (64-66): 1, екстрагент етилацетат –20 мг; куркуми довгої олії (турмеронової олії) – 5 мг; м’яти перцевої олії – 7, 5 мг;

допоміжні речовини: магнію алюмометасилікат (неусілін UFL2); магнію карбонат важкий; тальк; лактоза, моногідрат (таблетоза – 80), крохмаль картопляний, олія рицинова;

оболонкакапсул: желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).

Лікарська форма. Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули, корпус та кришечка жовтого кольору. Вміст капсули –гранульований порошок та/абоущільнена маса від жовтого до жовто-помаранчевого кольору із зеленувато-коричневим відтінком, із вкрапленнями та специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на травну систему і метаболізм. Засоби, що застосовуються для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовуються при біліарній патології.

Код АТХ A05A Х.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Холелесан® – багатокомпонентний засіб натурального походження, фармакологічні властивості якогообумовлені сукупною дією комплексу біологічно активних речовин, що входять до складу препарату.

Холеретичний (жовчогінний) ефект препаратуХолелесан®–стимуляція утворення

жовчі

–зумовлений дією таких компонентів препарату: екстракту моркви дикої, екстракту нагідок квітів, екстракту цмину піщаного, олії куркуми довгої, олії м’яти перцевої.

Холекінетична дія препаратуХолелесан®–покращення відтоку жовчі через жовчовивідні шляхи у дванадцятипалу кишку та запобігання застою жовчі–зумовлена наявністю у його складі екстракту нагідок квітів, екстракту цмину піщаного та олії куркуми довгої.

Холеспазмолітичний ефект препаратуХолелесан®– усунення болісних спазмів жовчовивідних проток –обумовлений дією екстракту моркви дикої та олії м’яти перцевої.

Гепатопротекторна дія препаратуХолелесан®– покращення метаболічних процесів в печінці –зумовлена дією екстракту моркви дикої, екстракту нагідок квітів, екстракту цмину піщаного, олії куркуми довгої, олії м’яти перцевої.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

Хронічний некалькульозний холецистит. Дискінезія жовчовивідних шляхів. Хронічний гепатит(у складі комплексного лікування).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, обструкція жовчних шляхів, холангіт, нагноєння (емпієма) жовчного міхура, жовчнокам’яна хвороба, гострі запальні захворювання печінки та жовчного міхура, тяжка печінкова недостатність, тяжка ниркова недостатність, непрохідність сечовивідних шляхів, гострі захворювання нирок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодія з іншими лікарськимизасобами та інші видивзаємодійневідомі.

Особливості застосування.

Застосовувати з обережністю при захворюваннях, що можуть призвести до непрохідності жовчних шляхів, та при тяжких захворюваннях печінки. Уразівиникнення діареї або болю в животі лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

Холелесан®містить лактозу, тому препаратслід застосовувати з обережністю пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози/галактози.

Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності або годування груддю препарат застосовують тільки за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують внутрішньо. По 1-2капсули 3 разина добу. Препаратприймаютьза 30хвилин доприйому їжі, не розжовуючи, запиваючиневеликою кількістю води. Максимальнадобовадоза – 6капсул.

Дозування та тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально, залежно від характеру та перебігу захворювання. Зазвичай курс лікування становить 20 днів. Проведення повторних курсів лікування можливе після погодження з лікарем.

Діти. Застосовують дітям віком від 6 років за призначенням лікаря.

Передозування. Дотепер випадків передозувань не зареєстровано.

Симптоми: при тривалому застосуванні в дозах, що перевищують рекомендовані, можливепосилення побічних реакцій.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія; специфічного антидоту немає.

Побічні реакції.

З боку системи травлення: відчуття дискомфортуі здуттяживота, буркотіння вкишечнику, діарея, свербіжвділянці заднього проходу, нудота, відрижка.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, сонливість, головний біль, відчуття тяжкостівголові.

Інші побічні ефекти: відчуття жару, почервоніння обличчя.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 капсул у блістері; по 3 блістери у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПАТ «Київмедпрепарат».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.