Форма випуску та дозування

pesar

Песарії, 16 мг

Упаковка

стрипи №5x1

Варіанти дозування

Дозування

16 мг

Варіанти дозування

16 мг

Форма

Песарії

Еквівалентність

-

Класифікація

Аналоги

Характеристика

  • Заявник: Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна"
  • Реєстраційне посвідчення: UA/15693/01/01
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 22-12-2021
  • Склад: 1 песарій містить хлоргексидину біглюконату (20 % розчин) 85,2 мг, у перерахунку на хлоргексидину біглюконат 16 мг
  • Торгівельне найменування: ГЕКСИТЕКС
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Фармакотерапевтична група: Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології.

Упаковка

стрипи №5x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

 

ГЕКСИТЕКС

(HEXITEX)

 

Склад:

діюча речовина:хлоргексидин;

1 песарій містить хлоргексидину біглюконату (20 % розчин) 85,2 мг, у перерахунку на хлоргексидину біглюконат 16 мг;

допоміжні речовини:поліетиленоксид.

 

Лікарська форма.Песарії.

Основні фізико-хімічні властивості:песарії білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, допускається мармуровість поверхні. Допускається наявність повітряного стержня або лійкоподібної заглибини.

 

Фармакотерапевтична група.Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Код АТХG01AX.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Хлоргексидину біглюконат чинить швидку та виражену дію на грампозитивні та грам- негативні бактерії, дріжджі та дерматофіти:Treponema pallidum, Chlamidia spp.,Ureaplasmaspp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis. До препарату слабко чутливими є деякі штамиPseudomonas spp., Proteus spp. Не чутливі до препарату кислотостійкі форми бактерій, спори бактерій, гриби, віруси.

Фармакокінетика                                                                

При інтравагінальномузастосуванні практично не всмоктується, системної дії не чинить.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Профілактика венеричних захворювань (сифіліс, гонорея, трихомоніаз, хламідіоз, уреаплазмоз) та інфекційно-запальних ускладнень в акушерстві та гінекології (перед оперативним лікуванням гінекологічних захворювань, перед пологами та абортом, до та після встановлення внутрішньоматкової спіралі, до та після діатермокоагуляції шийки матки, перед внутрішньо матковими дослідженнями).

Лікування бактеріального вагінозу, кольпіту, ерозії шийки матки.

 

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Хлоргексидин не можна застосовувати разом з детергентами, які містять аніонну групу (сапоніни, натрію лаурилсульфат, натрію карбоксиметилцелюлоза), а також з милом. Присутність мила може інактивувати хлоргексидин, тому перед застосуванням препарату залишки мила необхідно ретельно змити. Туалет зовнішніх статевих органів не впливає на ефективність та переносимість песаріїв Гекситекс, адже препарат застосовується інтравагінально. Не рекомендується одночасне застосування з йодом.

 

Особливості застосування.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не протипоказано.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовувати інтравагінально. Перед застосуванням песарій звільнити від контурної упаковки.

Лікування: застосовувати по 1 песарію 2 рази на добу протягом 7-10 днів залежно від характеру захворювання. У разі необхідності можливе продовження курсу лікування до 20 днів.

Профілактика венеричних захворювань:застосовувати одноразово по 1 песарію не пізніше ніж через 2 години після статевого акту.

Вагітність. Зважаючи на ступінь вираженості інфекційного процесу, дані бактеріологічних досліджень, явищ загрози переривання вагітності препарат застосовувати по 1 песарію 1 або 2 рази на добу як монотерапію або у складі комплексної терапії. Тривалість застосування – від5 до 10 днів.

У період годування груддю препарат застосовувати у звичайних рекомендованих дозах.

 

Діти.

Досвіду застосування немає.

 

Передозування.

Передозування та токсичні ефекти при застосуванні препарату не виявлені.

 

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції, включаючи свербіж, печіння та подразнення у місці введення песарія.

 

Термін придатності.

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ˚С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 5 песаріїв у стрипі, по 1 або 2 стрипи у пачці із картону.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.

 

Виробник.

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36.

E-mail: [email protected] www.sperco.ua