Форма випуску та дозування

sirop

Сироп

Упаковка

Флакон 115 мл №1x1

Варіанти дозування

Дозування

-

Варіанти дозування

-

Форма

Сироп

Еквівалентність

-

Класифікація

Аналоги

Характеристика

  • Заявник: ПАТ "Вітаміни"
  • Реєстраційне посвідчення: UA/16495/01/01
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 13-12-2022
  • Склад: 1 мл сиропу містить 7 мг плюща звичайного листя екстракту сухого (Hederae helicis e folium) (4-8:1), екстрагент: етанол 30 %
  • Торгівельне найменування: ХЕДЕРАЛ® ПЛЮЩ
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Фармакотерапевтична група: Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби.

Упаковка

Флакон 115 мл №1x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ХЕДЕРАЛ®ПЛЮЩ

(HEDERAL® HEDERA HELIX)

 

Склад:

діюча речовина: плюща звичайного листя екстракт сухий;

1 мл сиропу містить 7 мг плюща звичайного листя екстракту сухого (Hederaehelicisefolium)
(4-8:1), екстрагент: етанол 30 %;

допоміжні речовини:калію сорбат (Е 202); кислота лимонна, моногідрат (Е 330); ксантанова камедь (Е 415); ароматизатор лимонний; сорбітол рідкий, що не кристалізується (Е 420); вода очищена.

2,5 мл сиропу містять 0,963 г цукрозамінної речовини сорбіту = 0,080 хлібної одиниці.

 

Лікарська форма.Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості:жовто-коричневий сироп з характерним запахом лимона. Допускається наявність осаду.

 

Фармакотерапевтична група.Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях.Відхаркувальні засоби.

Код АТХR05CA12.

 

Фармакологічні властивості.

Препарат рослинного походження, містить глікозидні сапоніни, що зумовлюють відхаркувальну, спазмолітичну, бронхолітичну, протизапальну та протимікробну дії. Основнимикомпонентами сухого екстракту листя плюща є сапоніни тритерпену, головним чином гедеракозид C та альфа-гедерин.

Альфа-гедерин пригнічує ендоцитоз β2-адренергічних рецепторів, що збільшує активність β2-адренергічних клітин у слизовій оболонці бронхів та епітелії легенів. Це призводить до зменшення внутрішньоклітинних рівнів кальцію в слизовій оболонці бронхів, що викликає розслаблення бронхів. Завдяки стимулюванню β2-адренергічних рецепторів альвеолярні епітеліальні клітини типу II утворюють більше сурфактанта. Таким чином, ХЕДЕРАЛ®ПЛЮЩ знижує в’язкість мокротиння, полегшує відхаркування та кашель.

 

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострі запальні захворювання дихальних шляхів,що супроводжуються кашлем; симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату або до інших рослин родини Аралієвих. Дитячий вік до 2 років (через ризик погіршення дихальних симптомів).

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні препарату ХЕДЕРАЛ®ПЛЮЩ та інших лікарських засобів побічної дії не спостерігалося. Тому препарат можна застосовувати разом з іншими лікарськими засобами, наприклад з антибіотиками.

Не рекомендується без консультації лікаря одночасне застосування з протикашльовими препаратами, такими як кодеїн або декстрометорфан.

 

Особливості застосування.

Якщо турбує задишка, підвищення температури тіла, гнійне мокротиння, необхідно проконсультуватися з лікарем. З обережністю застосовувати пацієнтам з гастритом або виразкою шлунка.Препарат не містить алкоголю, цукру та барвників.У разівстановленоїнепереносимості деяких цукрів слід проконсультуватись з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Може чинити м’яку проноснудію.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосовувати препарат у ці періоди.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

 

Спосіб застосування та дози.

СиропХЕДЕРАЛ® ПЛЮЩ слідзастосовувати вранці, вдень і ввечері. Препарат слід приймати незалежно від вживання їжі.

 

Вікова група

Дозування та кратність прийому

Дорослі та діти від 10 років

по 5 – 7,5 мл 3 разина добу

Діти віком від 6 до 10 років

по 5 мл 3 рази на добу

Діти віком від 2 до 6 років

по 2,5 мл 3 рази на добу

 

Дозування здійснюють за допомогою мірного стаканчика, що додається.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.У легких випадках тривалість лікування становить 1 тиждень. Для досягненнястійкоготерапевтичного ефекту рекомендують продовжуватитерапіюще 2 –3 доби після поліпшення стану пацієнта.

Передзастосуванням необхідно ретельно збовтувати вміст флакона!

Якщо покращення стану пацієнта не настає,слід звернутися до лікаря щодо подальшого лікування.

 

Діти.

Протипоказаний дітям віком до 2 років через ризик погіршення дихальних симптомів.

Застосування препарату дітям віком 2 –4 роки потребує рекомендації лікаря.

 

Передозування.

Симптоми:передозування може спровокувати нудоту, блювання, діарею, відчуття тривоги та збудження.

Лікування: симптоматичне.

 

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції (переважно висипання, кропив’янка, набряк Квінке, свербіж), купероз, диспное, а також шлунково-кишкові розлади (включаючи нудоту, блювання, діарею, біль у животі).

У разі виникнення небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

 

Термін придатності. 3 роки.

Після розкриття флакона препарат можна застосовувати протягом 3-х місяців.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25оС у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.По 115мл або по 200 мл сиропу у флаконі; по1 флакону з мірним стаканчиком у коробці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник.

ПАТ «ВІТАМІНИ».

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

20300, Україна, Черкаська обл., м. Умань, вул. Ленінської Іскри, 31.