Форма випуску та дозування

r-in_d_inf
Розчин для інфузій, 50 мг/мл

Упаковка

Флакон 200 мл №1x1

Варіанти дозування

Дозування

50 мг/мл

Варіанти дозування

400 мг/мл; 50 мг/мл

Форма

Розчин для ін’єкцій, Розчин для інфузій

Еквівалентність

-

Класифікація

Аналоги

Характеристика

  • Заявник: ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  • Реєстраційне посвідчення: UA/14001/01/01
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30-12-2075
  • Склад: 1 мл розчину містить глюкози моногідрату 50 мг
  • Торгівельне найменування: ГЛЮКОЗА-ДАРНИЦЯ
  • Умови відпуску: за рецептом
  • Фармакотерапевтична група: Кровозамінники та перфузійні розчини.

Упаковка

Флакон 200 мл №1x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуваннялікарського засобу

 

ГЛЮКОЗА-ДАРНИЦЯ

(GLUCOSE-DARNITSA)

 

 

Склад:

діюча речовина:глюкоза моногідрат;

1мл розчину містить глюкози моногідрату 50 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості:прозора безбарвна рідина.

 

Фармакотерапевтична група.Кровозамінники та перфузійні розчини.

Код АТХ В05С Х01.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Розчин глюкози 5 % ізотонічний щодо плазми крові і при його внутрішньовенному введенні поповнює об’єм циркулюючої крові, при її втраті є джерелом поживного матеріалу, а також сприяє виведенню отрути з організму. Глюкоза забезпечує субстратне поповнення енергозатрат. При внутрішньовенних інфузіях активізує метаболічні процеси, покращує антитоксичну функцію печінки, посилює скорочувальну активність міокарда, розширює судини, збільшує діурез.

Фармакокінетика.

Після введення швидко розподіляється у тканинах організму. Екскретується нирками.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

-      Гіпер- та ізотонічна дегідратація;

-      для запобігання порушенням водно-електролітного балансу у дітей під час оперативних втручань;

-      інтоксикація;

-      гіпоглікемія;

-      застосовують як розчинник інших сумісних розчинів лікарських засобів.

 

Протипоказання.

-      Гіперглікемія.

-      Гіперчутливість до декстрози.

Лікарський засіб

не вводити одночасно з препаратами крові.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з тіазидними діуретинами і фуросемідом слід враховувати їх здатність впливати на рівень глюкози у сироватці.

Інсулін сприяє потраплянню глюкози в периферичні тканини.

Розчин глюкози зменшує токсичний вплив піразинаміду на печінку.

Введення великого об’єму розчину глюкози сприяє розвитку гіпокаліємії, що підвищує токсичність препаратів наперстянки.

Лікарський засіб Глюкоза-Дарниця несумісний у розчинах з амінофіліном, розчинними барбітуратами, гідрокортизоном, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанокобаламіном.

 

Особливості застосування.

Лікарський засіб дуже обережно слід застосовувати хворим із внутрішньочерепними та внутрішньоспінальними крововиливами.

При тривалому внутрішньовенному застосуванні лікарського засобу необхідний контроль рівня цукру в крові.

З метою попередження виникнення гіпоосмолярності плазми 5 % розчин глюкози можна комбінувати із введенням ізотонічного розчину хлориду натрію.

При введенні великих доз у разі потреби призначають інсулін під шкіру із розрахунку         1 ОД на 4–5 гглюкози.

Вміст флакона може бути використаний лише для одного пацієнта. Після порушення герметичності пляшки чи поліетиленового флакона невикористану частину вмісту пляшки чи флакона слід утилізувати.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб може бути застосований за показаннями.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані відсутні через виключне застосування лікарського засобу в умовах стаціонару.

 

Спосіб застосування та дози.

Лікарський засіб застосовувати внутрішньовенно краплинно. Доза для дорослих становить до 1500 мл на добу. Максимальна добова доза для дорослих становить 2000 мл. За необхідності максимальна швидкість введення для дорослих

150 крапель за хвилину (500 мл/год).

 

Діти.

Для дітейдоза залежить від віку, маси тіла, стану та лабораторних показників.

 

Передозування.

Можливе посилення проявів побічних реакцій.

Можливий розвиток гіперглікемії та гіпотонічної гіпергідратації. У разі передозування лікарського засобу призначають симптоматичне лікування та введення препаратів звичайного інсуліну.

 

Побічні реакції.

З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота центрального походження.

З боку обміну речовин, метаболізму:порушення електролітного балансу та загальні реакції організму, які виникають при проведенні масивних інфузій:

  • гіпокаліємія;
  • гіпофосфатемія;
  • гіпомагніємія;
  • гіпонатріємія;
  • гіперволемія;
  • гіперглікемія.

З боку імунної системи:алергічні реакції (гіпертермія, шкірні висипи, ангіоневротичний набряк, шок).

У разі виникнення побічних реакцій введення розчину слід припинити, оцінити стан пацієнта і надати допомогу.

 

Термін придатності.3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Несумісність.

Лікарський засіб Глюкоза-Дарниця несумісний у розчинах з амінофіліном, розчинними барбітуратами, еритроміцином, гідрокортизоном, варфарином, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанкобаламіном. Не застосовувати в одній системі під час, перед або після гемотрансфузії у зв’язку з можливістю виникнення псевдоаглютинації.

 

Упаковка.

По 200 мл або по 400 мл у флаконах.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник.ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна,02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.

 


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применениюлекарственного средства

 

ГЛЮКОЗА-ДАРНИЦА

(GLUCOSE-DARNITSA)

 

 

Состав:

действующее вещество:глюкоза моногидрат;

1 мл раствора содержитглюкозы моногидрата 50 мг;

вспомогательное вещество:вода для инъекций.

 

Лекарственная форма.Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства:прозрачная бесцветная жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа.Кровезаменители и перфузионные растворы.

Код АТХ В05С Х01.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор глюкозы 5% изотонический относительно плазмы крови и при его внутривенном введении пополняет объем циркулирующей крови, при ее потере является источником питательного материала, а также способствует выведению яда из организма. Глюкоза обеспечивает субстратное пополнения энергозатрат. При внутривенных инфузияхактивизирует метаболические процессы, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную активность миокарда, расширяет сосуды, увеличивает диурез.

Фармакокинетика.

После введения быстро распределяется в тканях организма. Экскретируется почками.

 

Клинические характеристики.

Показания.

-      Гипер-и изотоническая дегидратация;

-      для предотвращения нарушений водно-электролитного балансау детейво время оперативных вмешательств;

-      интоксикация;

-      гипогликемия;

-      применяют как растворитель других совместимых растворов лекарственных средств.

 

Противопоказания.

-      Гипергликемия.

-      Гиперчувствительность к декстрозе.

Лекарственное средство

не вводить одновременно с препаратами крови.

 

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке.

Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани.

Раствор глюкозы уменьшает токсичное влияние пиразинамида на печень.

Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность препаратов наперстянки.

Лекарственное средствоГлюкоза-Дарница несовместим в растворах с аминофиноллином, растворимыми барбитуратами, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

 

Особенности применения.

Лекарственное средство применять с большой осторожностью больным с внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями.

При продолжительном применении лекарственного средства следует контролировать уровень глюкозы в крови.

С целью предупреждения возникновения гипоосмолярности плазмы 5 % раствор глюкозы можно комбинировать с введением изотонического раствора натрия хлорида.

При введении больших доз при необходимости назначают инсулин под кожу из расчета1 ЕД на 4-5 гглюкозы.

Содержимое флакона может быть использованотолько для одного пациента. После нарушения герметичности бутылки или полиэтиленового флакона неиспользованную часть содержимого бутылки или флакона нужно утилизировать.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство может применяться по показаниям.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют из-за исключительного применениялекарственного средствав условиях стационара.

 

Способ применения и дозы.

Лекарственное средствоприменять внутривенно капельно. Доза для взрослых составляет до 1500 мл в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2000 мл в сутки. При необходимости максимальная скорость введения для взрослых – 150 капель в минуту (500 мл/ч).

 

Дети.

Доза для детей зависит от возраста, массы тела, состояния и лабораторных показателей.

 

Передозировка.

Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Возможно развитие гипергликемии и гипотонической гипергидратации. В случае передозировки лекарственного средства назначают симптоматическое лечение и введение препаратов обычного инсулина.

 

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко –тошнота центрального происхождения.

Со стороны обмена веществ, метаболизма:нарушение электролитного баланса и общие реакции организма, возникающие при проведении массивных инфузий:

·       гипокалиемия;

·       гипофосфатемия;

·       гипомагниемия;

·       гипонатриемия;

·       гиперволемия;

·       гипергликемия.

Со стороны иммунной системы:аллергические реакции (гипертермия, кожные высыпания, ангионевротический отек, шок).

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.

 

Срок годности.3года.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Несовместимость.

Лекарственное средство Глюкоза-Дарница несовместимо в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианкобаламином.

Не применять в одной системе во время, до или после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации.

 

Упаковка.

По 200 мл или по 400 мл во флаконах.

 

Категория отпуска. По рецепту.

 

Производитель.ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

 

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина,02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.