ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуваннялікарського засобу

ГАЛАВIТ®

(GALAVIT)

Склад:

діюча речовина: амінодигідрофталазиндіон натрію;

1 супозиторiй мiстить галавіт (амінодигідрофталазиндіон натрію)100 мг;

допоміжні речовини: твердий жир.

Лікарська форма. Супозиторії ректальні.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії від білого до білого з жовтуватим вiдтiнком кольору торпедоподібної форми без видимих вкраплень на поздовжньому розрізі.

Фармакотерапевтична група. Імуностимулятори.

КодАТХL03AX.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат має протизапальні та імуномодулюючі властивості. Його основна дiязумовлена здатнiстю дiяти на функціонально-метаболітичну активність макрофагів. При запальних захворюванняхпрепарат оборотно на 6-8 годин інгібує надлишковий синтез фактора некрозу пухлин, інтерлейкіну-1, активних форм кисню гіперактивованими макрофагами, які визначають ступiнь запальних реакцій, їх циклічність, а також вираженість інтоксикації. Нормалізація функціонального стану макрофагів призводить до зниження аутоагресіїiрегуляції функції макрофагів.

Одночасно препарат стимулює бактерицидну активнiсть нейтрофільних гранулоцитів, пiдсилює фагоцитоз, підвищуєнеспецифічну резистентність організму до інфекційних захворювань.

Фармакокінетика.

Фармакодинамічні ефекти спостерiгаються протягом 72 годин.

Препарат швидко виводиться з організму в основному нирками. Після ректального застосування період напiввиведення становить 40-60 хвилин.

Клінічні характеристики.

Показання.

Як імуномодулятор у комплексній терапії таких захворювань:

– виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;

– вірусні гепатити В і С;

– хронічні рецидивуючі захворювання, спричинені вірусом герпесу;

– інфекційно-запальні урогенітальні захворювання (уретрит хламідійної етіології, хламідійний простатит);

– післяопераційна реабілітація хворих з міомою матки;

– післяопераційні гнійно-септичні ускладнення та їх профілактика;

– хронічний рецидивуючий фурункульоз, бешиха.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до речовин, які входять до складу препарату; період вагітності або годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні можливе зниження курсових доз антибіотиків.

Випадки несумісності з іншими лікарськими препаратами не відзначені.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Даних немає.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати дорослим. Супозиторій звільнити від контурної чарункової упаковки і потім ввести у пряму кишку. Перед цим рекомендується випорожнити кишечник.

Доза та тривалість застосування препарату залежить від тяжкості та тривалості захворювання.

Привиразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки: початкова доза у гострий період становить 200 мг (2 супозиторії) 1 раз на добу протягом 2 днів, потім слід перейти на введення препарату по 100 мг (1 супозиторій) з інтервалом 72 години. Курс становить 15-25 супозиторіїв залежно від стану пацієнта.

Привірусних гепатитах: початкова доза становить 200 мг (2 супозиторія) одноразово, потім по 100 мг (1 супозиторій) 2 рази на добу до купірування симптомів інтоксикації та запалення. Потім можливе продовження курсу терапії у дозі 100 мг (1 супозиторій) з інтервалом 72 години. Курс лікування– 20-25 супозиторіїв.

Прихронічних рецидивуючих захворюваннях, спричинених вірусом герпесу: у перші10днів по 100 мг(1 супозиторій)1 раз на добу, потім по 100 мг(1 супозиторій)черездобу (15 супозиторіїв).

Приінфекційно-запальних урогенітальних захворюваннях (уретрит хламідійної етіології, хламідійний простатит): початкова доза у гострий період становить 200 мг (2 супозитрія) 1 раз на добу, протягом 1-2 днів, потім по 1 супозиторію 1 раз на 2-3 дні. Курс лікування – 15-25 супозиторіїв (в залежності від ступеня тяжкості патологічного процесу).

Періодпісляопераційної реабілітації хворих з міомою матки: 5 днів по 1 супозиторію 1 раз на добу, потім по 1 супозиторію через день. Курс лікування – 15 супозиторіїв.

Припісляопераційних гнійно-септичних ускладненнях та їх профілактиці: по 1 супозиторію 1 раз на добупротягом 5 днів перед або перед операцією, потім – по 100 мг (1 супозиторій) через 1 день 5 супозиторів, надалі – по 100 мг (1 супозиторій) через 72 години. Курс лікування – 15 супозиторіїв.

Прихронічному рецидивуючому фурункульозі, бешисі: 5 днів по 1 супозиторію 1 раз на добу, потом по 1 супозиторію через день. Курс лікування – 20 супозиторіїв.

Діти.

Препарат не застосовувати дітям.

Передозування.

До теперішнього часу про випадки передозування препарату Галавіт®не повідомлялося.

Побічні реакції.

У поодиноких випадках можливі алергічні реакції.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати у сухому, захищеному відсвітла місціпри температуріне вище 25°С. Зберігатиу недоступномудля дітей місці.

Упаковка.

По 5 супозиторіївублістері, по 2 блістериразомзінструкцієюдля застосуванняупачцікартонній.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ТОВ «Фармекс Груп».

Mісцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 08300, Київська обл. , м. Бориспіль, вул. Шевченка, 100.

Заявник.

ТОВ «СЕЛВІМ».

Місцезнаходження заявника.

Російська Федерація, 123290, м. Москва, тупік Магістральний 1-й, буд. 5А, кім. 91.