ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ФІТОСЕПТ®

(FITOSEPT)

Склад:

діюча речовина: 1 мл препарату міститьнастойки плодів перцю стручкового (Capsicum annuum) (1: 10) (екстрагент–етанол 90 %) 0, 025 мл;

допоміжна речовина: етанол 96 %.

Лікарська форма. Розчин для ротової порожнини.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина від світло-жовто-оранжевого до світло-червонувато-оранжевого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Інші засоби для місцевого застосування у стоматології.

Код АТХ A01A D11.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Лікарський засіб чинить антисептичну та освіжаючу дію, зумовлену фармакологічними властивостями речовин, що входять до його складу.

Біологічно активні речовини, що містяться у плодах перцю стручкового (ароматичний амін капсаїцин, олія ефірна), при місцевому застосуванні чинять місцевоподразнювальну, відволікаючу дію, спричиняють локальне посилення кровообігу та гіперемію тканин у місці нанесення, сприяють виділенню ендогенних біологічно активних речовин, проявляють помірну антибактеріальну активність.

Фармакокінетика.

Фармакокінетика препарату не вивчалася.

Клінічні характеристики.

Показання.

Для полоскання рота при пародонтозі, при зубному болю.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до будь-яких компонентів препарату; порушення цілісності слизової оболонки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідома.

У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

Особливості застосування.

Не ковтати.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки до складу лікарського засобу входить етиловий спирт, його не рекомендується застосовувати жінкам у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Слід утримуватися від керування автотранспортом чи від інших потенційно небезпечних видів діяльності, оскільки можливі такі побічні реакції, якзапаморочення, сонливість.

Спосіб застосування та дози.

Для полоскання рота при пародонтозі та при зубному болю 1 чайну ложку препарату розводити у 200 мл теплої кип’яченої води.

Курс лікування залежить від форми та вираженості захворювання, характеру супутньої терапії, досягнутого ефекту лікування і визначається індивідуально лікарем.

Діти. Не застосовувати дітям.

Передозування.

Можливий розвиток підвищеної чутливості до препарату, посилення побічних ефектів.

Побічні реакції.

Іноді можуть виникати алергічні реакції, запаморочення, сонливість, подразнення слизової оболонки.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Термін придатності. 4роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 100 мл у флаконах.

По 100 мл у флаконі в пачці з картону.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 84500, Донецька обл. , м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2.

Заявник.

ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезнаходження заявника.

Україна, 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, будинок 1В, офіс А 504.