ФІТОСЕД настойка

Хімфармзавод Червона зірка

Форма випуску та дозування

Капсули
Настойка

Настойка

Упаковка

Банка 100 мл №1x1
Флакон полімерний 100 мл №1x1
Флакон скляний 100 мл №1x1

Банка 100 мл №1x1

Аналоги

Відповідних аналогів не знайдено

Класифікація

Класифікація еквівалентності

A

info

Діюча речовина

-

Форма товару

Настойка

Умови відпуску

без рецепту

Реєстраційне посвідчення

UA/3373/01/01

Дата останнього оновлення: 19.03.2021

Загальна інформація

  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30.12.2075
  • Склад: 100 мл препарату містять настойки з суміші лікарської рослинної сировини «Фітосед®» (1: 10) (екстрагент – етанол 40 %): Сrataegi fructus (глоду плоди) – 1 г; Leonuri cardiacae herba (собачої кропиви трава) – 2 г; Lupuli strobili (хмелю шишки) – 2 г; Aveni fructus (вівса плоди) – 2, 5 г; Melissae officinalis herba (меліси лікарської трава) – 1, 5 г; Coriandri fructus (коріандру плоди) – 0, 5 г; Мeliloti herba (буркуну трава) – 0, 5 г
  • Торгівельне найменування: ФІТОСЕД®
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Умови зберігання: Зберігати у недоступному для дітей місці.
  • Фармакотерапевтична група: Снодійні та седативні препарати.

Упаковка

Банка 100 мл №1x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ФІТОСЕД®

(PHYTOSED)

 

 

Склад:

діючі речовини: 100 мл препарату містять настойки з суміші лікарської рослинної сировини «Фітосед®» (1: 10) (екстрагент – етанол 40 %): Сrataegifructus(глоду плоди) ‒ 1 г; Leonuri cardiacae herba (собачої кропиви трава) ‒ 2 г; Lupuli strobili (хмелю шишки)2 г; Aveni fructus (вівса плоди) ‒ 2, 5 г; Melissae officinalis herba (меліси лікарської трава) ‒ 1, 5 г; Coriandri fructus (коріандру плоди) ‒ 0, 5 г; Мeliloti herba (буркуну трава) ‒ 0, 5 г;

допоміжні речовини: відсутні, крім екстрагенту.

 

Лікарська форма. Настойка.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина від коричнево-зеленого до коричнево-червоного кольору, з приємним специфічним запахом. При зберіганні допускається випадання осаду.

 

Фармакотерапевтична група. Снодійні та седативні препарати.

Код АТХN05C М.

 

Фармакологічні властивості.

Препарат чинитьседативну дію зарахунок компонентів, що входять до його складу.

Діючі речовиниплодівглоду (флавоноїди, органічнікислоти, дубильні речовини)знижуютьзбудливістьцентральної нервової системи, сприяютьпокращеннюкоронарноготамозковогокровообігу, нормалізаціїсерцевого ритму, усувають запаморочення.

Комплекс біологічноактивнихречовинтрави кропиви собачої(алкалоїди, глікозиди, рутин, сапоніни), окрімвираженогоседативногоефекту, чинитьгіпотензивнудію, зменшуєчастоту серцевих скорочень.

Ушишкаххмелюмістятьсяефірнаолія, смоли, флавоноїди, що зумовлюютьседативну дію.

Індольнийалкалоїдавенін, вітамінигрупи В, що містятьсяу плодахвівса, чинятьпозитивний вплив нанервовусистемутамаютьвираженийзаспокійливийефект.

Травамелісилікарськоїчинитьантидепресивну, заспокійливу, тонізуючудію.

Плодикоріандру чинятьседативнудію припідвищенійнервовійзбудливості.

Травабуркунувиявляє седативний ефект.

Седативний ефект препарату настає з першого дня застосування. Максимальний терапевтичний ефект досягається через 1 —1, 5 години і триває 2 — 4 години.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

У якості седативного засобу при неврозах різної етіології; легкій формі неврастенії, що супроводжується дратівливістю, тривожністю, страхом, підвищеною втомлюваністю, розсіяністю; нервовому збудженні; безсонні; нейроциркуляторній дистонії за гіпертензивним і кардіальним типом; астенічному синдромі (форма гіперстенічна).

 

Протипоказання.

Фітосед® протипоказаний при підвищеній чутливості до будь-якого компонента препарату, вираженій артеріальній гіпотензії та брадикардії, при зниженому згортанні крові та внутрішній кровотечі, при депресії та інших захворюваннях, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат підсилює дію снодійних засобів та інших лікарських препаратів, що пригнічують центральну нервову систему.

ПриодночасномуприйоміФітоседу®ізсерцевими глікозидами підсилюється дія останніх.

Препаратможе незначною міроюпотенціюватидіюпрямих та непрямихантикоагулянтів.

Не рекомендується приймати препарат одночасно із солями алкалоїдів у зв’язку з можливістю утворення негативних комплексів.

Не слід застосовувати разом з антиаритмічними засобами третього покоління.

Препарат може потенціювати фармакологічні ефекти аналгетичних, антигіпертензивних препаратів, а також посилює дію алкоголю.

 

Особливості застосування.

Перед застосуванням збовтати.

Цей лікарський засіб містить40 % об. етанолу (алкоголю), тобто1578 мг/дозу, що еквівалентно40мл пива, 17 мл вина у дозі.

Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні дітям та пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю протипоказане.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не слід призначати водіям та особам, які працюють з механізмами та пристроями, що потребують підвищеної уваги та швидких рухових реакцій.

 

Спосіб застосування та дози.

Призначати внутрішньо дорослим і дітям віком від 12 років по 1 чайній ложці (5 мл) у невеликій кількості води 3

4 рази на день і 1 раз – перед сном. Курс лікування – від 10 до 30 днів. У разі необхідності курс лікування можна повторити через 10 — 15 днів (після консультації з лікарем).

 

Діти.

Не призначати дітям віком до 12 років.

 

Передозування.

При застосуванні доз препарату, які перевищують рекомендовані, можливе виникнення сонливості, запаморочення, головного болю, втомлюваності, болю у животі, тремору рук, розширення зіниць, відчуття стиснення у грудях, брадикардії. У деяких випадках можливе зниження артеріального тиску та виникнення диспепсичних явищ (нудота, блювання, печія). Терапія симптоматична.

 

Побічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, брадикардія.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, сонливість (при прийомі високих доз препарату), головний біль, підвищена втомлюваність; у зв’язку з вираженою седативною дією кропиви собачої – зниження розумової та фізичної працездатності.

З боку травного тракту: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, печія.

Алергічні реакції, включаючи кропив’янку, свербіж, висипання, гіперемія шкіри, набряк.

 

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

 

Упаковка.

По 100 мл у флаконі або банці у пачці з картону.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.

 

Виробник/заявник.

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.